Gleevec: Effets Secondaires, Générique, Posologie Et Plus

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Gleevec: Effets Secondaires, Générique, Posologie Et Plus
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Qu'est-ce que Gleevec?

Gleevec est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter certains types de cancers du sang chez les adultes et les enfants. Gleevec est également utilisé pour traiter un type de cancer de la peau et un type de cancer gastro-intestinal.

Gleevec contient le mésylate d'imatinib, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase.

Gleevec se présente sous forme de comprimé que vous prenez par voie orale. Vous prenez le médicament une ou deux fois par jour, selon la posologie prescrite par votre médecin.

Ce qu'il fait

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Gleevec pour traiter certains types de cancers du sang, notamment:

  • Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph +) chez l'adulte et l'enfant
  • Leucémie lymphocytaire aiguë (LAL) Ph + récidivante * ou réfractaire * chez l'adulte
  • LAL Ph + nouvellement diagnostiquée chez les enfants
  • maladies myélodysplasiques / myéloprolifératives (cancers de la moelle osseuse) chez les adultes avec réarrangements du gène du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR)
  • syndrome hypereosinophile ou leucémie éosinophile chronique chez l'adulte
  • mastocytose systémique agressive chez les adultes sans la mutation D816v c-Kit

* Le cancer récidivant est revenu après la rémission, ce qui correspond à une diminution des signes et symptômes du cancer. Le cancer réfractaire n'a pas répondu aux traitements anticancéreux précédents.

Gleevec est également approuvé pour traiter:

  • un type de cancer de la peau appelé dermatofibrosarcome protuberans (DFSP) chez l'adulte
  • un type de cancer gastro-intestinal appelé tumeurs stromales gastro-intestinales à kit positif (GIST) chez l'adulte

Pour plus d'informations, consultez les sections «Gleevec pour CML» et «Autres utilisations de Gleevec».

Efficacité Gleevec

Gleevec s'est avéré efficace dans le traitement de plusieurs types différents de cancers du sang.

Dans une étude clinique, des adultes atteints de LMC nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique ont pris Gleevec pendant sept ans. Dans ce groupe, 96,6% des personnes ont eu une réponse complète au médicament. Cela signifie qu'aucune cellule cancéreuse n'a été trouvée dans leur sang et qu'ils ne présentaient aucun symptôme de cancer.

Une réponse complète est une façon de décrire le taux de réussite. Dans le groupe de personnes ayant reçu une chimiothérapie standard, 56,6% ont eu une réponse complète.

Gleevec s'est également révélé efficace dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) dans les études cliniques. Le taux de survie global était d'environ quatre ans. Cela signifie que la moitié des personnes participant à l'étude ont vécu environ quatre ans après avoir commencé à prendre Gleevec. Les personnes qui ont pris Gleevec après une intervention chirurgicale ont vécu environ cinq ans après le début du traitement.

Pour savoir dans quelle mesure Gleevec est efficace dans le traitement d'autres types de cancers, consultez la section «Autres utilisations de Gleevec».

Gleevec générique

Gleevec est disponible sous forme de médicament de marque et sous forme générique.

Gleevec contient l'ingrédient médicamenteux actif mésylate d'imatinib.

Effets secondaires de Gleevec

Gleevec peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise de Gleevec. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Gleevec, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Gleevec peuvent inclure:

  • la diarrhée
  • mal de ventre
  • fatigue (manque d'énergie)
  • œdème (gonflement, généralement dans les jambes, les chevilles ou les pieds et autour de vos yeux)
  • crampes ou douleurs musculaires
  • la nausée
  • vomissement
  • téméraire

Bon nombre de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Gleevec ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

  • Rétention hydrique sévère (trop de liquide ou d'eau) dans et autour du cœur, des poumons (épanchement pleural) et du ventre (ascite). Les symptômes peuvent inclure:

    • gain de poids rapide et inattendu
    • douleur thoracique
    • essoufflement
    • difficulté à respirer profondément
    • difficulté à respirer lorsque vous vous allongez
    • toux sèche
    • ventre gonflé
  • Troubles sanguins, y compris anémie (faible taux de globules rouges), neutropénie (faible taux de globules blancs) et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes). Les symptômes peuvent inclure:

    • fatigue (manque d'énergie)
    • rythme cardiaque rapide
    • essoufflement
    • infections fréquentes
    • fièvres
    • ecchymose facilement
    • saignement des gencives
    • sang dans l'urine ou les selles
  • Insuffisance cardiaque congestive et autres problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque gauche. Les symptômes peuvent inclure:

    • gain de poids inattendu
    • œdème (gonflement des pieds, des chevilles et des jambes)
    • rythme cardiaque anormal (rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier)
    • douleur thoracique
    • essoufflement
  • Lésions hépatiques ou insuffisance hépatique. Les symptômes peuvent inclure:

    • la nausée
    • la diarrhée
    • perte d'appétit
    • la peau qui gratte
    • jaunisse (couleur jaunâtre de votre peau et du blanc de vos yeux)
    • œdème (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds)
    • ascite (accumulation de liquide dans votre ventre)
    • ecchymoses fréquentes
    • saignements fréquents
  • Hémorragie sévère (saignement qui ne s'arrête pas), le plus souvent dans vos intestins. Les symptômes peuvent inclure:

    • sang dans les selles
    • selles noires ou goudronneuses
    • fatigue (manque d'énergie)
    • tousser du sang
    • cracher de la boue noire
    • la nausée
    • des crampes d'estomac
  • Problèmes gastro-intestinaux, y compris perforations (déchirures) de l'estomac ou des intestins. Les symptômes peuvent inclure:

    • la nausée
    • vomissement
    • douleur intense dans l'estomac
    • fièvre
    • essoufflement
    • pouls rapide
  • Problèmes cutanés sévères. Les symptômes peuvent inclure:

    • érythème polymorphe (plaques rouges ou cloques, souvent sur la plante de vos pieds ou la paume de vos mains)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (fièvre; plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux, les organes génitaux ou tout le corps)
    • fièvre
    • courbatures
  • Hypothyroïdie (faible taux de thyroïde) chez les personnes qui ont subi une ablation de la thyroïde et qui prennent des médicaments de remplacement de la thyroïde. Les symptômes peuvent inclure:

    • fatigue (manque d'énergie)
    • constipation
    • dépression
    • avoir froid
    • peau sèche
    • gain de poids
    • problèmes de mémoire
  • Ralentissement de la croissance chez les enfants. Les symptômes peuvent inclure:

    • ne croît pas à un rythme normal
    • taille plus petite que les autres enfants de leur âge
  • Syndrome de lyse tumorale (lorsque les cellules cancéreuses libèrent des produits chimiques nocifs dans votre sang). Les symptômes peuvent inclure:

    • fatigue (manque d'énergie)
    • la nausée
    • vomissement
    • la diarrhée
    • crampes musculaires
    • rythme cardiaque anormal (rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier)
    • saisies
  • Lésions rénales. Les symptômes peuvent inclure:

    • uriner moins souvent que d'habitude
    • œdème (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds)
    • fatigue (manque d'énergie)
    • la nausée
    • confusion
    • hypertension artérielle
  • Effets secondaires pouvant entraîner des accidents de la route. Les symptômes peuvent inclure:

    • vertiges
    • envie de dormir
    • Vision floue

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non causer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Gleevec. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • des démangeaisons
  • bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

  • œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Gleevec. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Effets secondaires à long terme

Certains des effets indésirables observés dans les études cliniques peuvent survenir lors d'une utilisation à long terme de Gleevec. Ceux-ci incluent des problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque congestive et l'insuffisance cardiaque gauche.

Dans une étude clinique, plus de 500 personnes qui prenaient Gleevec pour une leucémie myéloïde chronique (LMC) ont été suivies pendant 11 ans. Les personnes participant à cette étude à long terme ont présenté plusieurs des mêmes effets secondaires courants que ceux rapportés dans des études plus courtes. Cependant, ces effets secondaires semblaient s'améliorer avec le temps.

Les effets secondaires graves observés lors d'une utilisation à long terme comprenaient:

  • troubles sanguins sévères (faibles taux de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes) chez six personnes
  • problèmes cardiaques, y compris insuffisance cardiaque congestive, chez sept personnes
  • six cas de nouveau cancer, dont le myélome multiple chez une personne et le cancer du côlon chez une autre personne

Les effets secondaires ont été les plus courants au cours de la première année de traitement par Gleevec. Mais plus les gens ont pris Gleevec longtemps, moins ils ont eu beaucoup de ces effets secondaires. Par exemple, au cours de la première année de l'étude, trois personnes avaient des troubles sanguins graves, mais après la cinquième année, une seule personne en avait.

Dans une étude de cinq ans chez des personnes atteintes de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), 16% des personnes ont arrêté de prendre Gleevec en raison d'effets secondaires. Les effets secondaires étaient similaires à ceux décrits dans l'étude sur la LMC ci-dessus. Quarante pour cent des personnes participant à l'étude se sont vu prescrire des doses plus faibles du médicament pour atténuer leurs effets secondaires.

Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires possibles à long terme de Gleevec, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens de réduire vos risques de certains effets secondaires.

Effets secondaires oculaires

Dans les études cliniques sur Gleevec, certaines personnes ont présenté des effets indésirables oculaires tels qu'un gonflement et une vision floue.

Le gonflement des paupières et le gonflement autour des yeux faisaient partie des effets secondaires les plus courants. Jusqu'à 74,2% des personnes prenant Gleevec avaient un œdème périorbitaire (gonflement du contour des yeux).

Si vous présentez cet effet indésirable, votre médecin peut vous prescrire un diurétique (souvent appelé pilule aqueuse). Les diurétiques aident votre corps à se débarrasser de l'excès d'eau et de sel lorsque vous urinez. Cela facilite l'accumulation de liquide. Votre médecin peut également réduire votre dose de Gleevec, si nécessaire.

De plus, des études cliniques ont rapporté que jusqu'à 11,1% des personnes prenant Gleevec avaient une vision floue. Si vous avez une vision floue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machinerie lourde. Et assurez-vous de dire à votre médecin que vous ne pouvez pas voir clairement.

D'autres effets secondaires oculaires moins courants comprenaient:

  • œil sec
  • larmoiement
  • irritation de l'oeil
  • conjonctivite (souvent appelée œil rose)
  • vaisseaux sanguins brisés dans l'œil
  • gonflement de la rétine (une couche de tissu à l'arrière de l'œil)

Si vous prenez Gleevec et avez des effets indésirables oculaires, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens d'atténuer vos symptômes.

Chute de cheveux

La perte de cheveux (alopécie) est un effet secondaire possible de la prise de Gleevec.

Une étude a testé le fonctionnement de Gleevec chez des personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph +). Sept pour cent de ces personnes ont eu une perte de cheveux après avoir pris le médicament.

Dans une autre étude, des personnes ont pris Gleevec pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Entre 11,9% et 14,8% de ces personnes avaient une perte de cheveux. Cet effet indésirable a été observé plus souvent chez les personnes ayant pris des doses plus élevées de Gleevec.

La perte de cheveux due au traitement du cancer est généralement temporaire. Si cet effet secondaire vous inquiète, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous suggérer des conseils pour vous aider à réduire la perte de cheveux pendant votre traitement.

Éruption cutanée et autres effets secondaires cutanés

Gleevec peut provoquer des effets indésirables légers et plus graves sur votre peau.

Réactions cutanées plus fréquentes

Les éruptions cutanées et autres réactions cutanées légères sont très fréquentes chez les personnes qui prennent Gleevec.

Dans les études cliniques, les personnes ont pris Gleevec pour traiter la leucémie myéloïde chronique Ph + (LMC). Jusqu'à 40,1% de ces personnes ont eu des éruptions cutanées ou d'autres réactions cutanées après avoir pris le médicament.

Dans d'autres études cliniques, des personnes ont pris Gleevec pour les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Après avoir pris le médicament, jusqu'à 49,8% de ces personnes ont eu des éruptions cutanées ou d'autres réactions cutanées. Ceux-ci comprenaient:

  • desquamation de la peau
  • peau sèche
  • décoloration de la peau (une teinte bleuâtre de la peau)
  • infections des follicules pileux (sacs sous votre peau qui retiennent les racines de vos cheveux)
  • érythème (rougeur de la peau)
  • purpura (taches de couleur violette sur la peau)

Ces effets indésirables étaient plus fréquents chez les personnes qui prenaient des doses plus élevées de Gleevec.

Si vous êtes préoccupé par des éruptions cutanées ou d'autres réactions cutanées bénignes dues à Gleevec, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens de soulager vos symptômes.

Réactions cutanées graves

Dans les études cliniques, les réactions cutanées graves étaient très rares chez les personnes prenant Gleevec. Jusqu'à 1% des personnes ayant pris ce médicament ont eu une réaction cutanée grave. Voici des exemples d'effets cutanés graves liés aux médicaments:

  • Syndrome de Stevens-Johnson (fièvre; plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux, les organes génitaux ou tout le corps)
  • dermatite exfoliative (peau qui pèle sur de grandes parties de votre corps)
  • éruption vésiculaire (petites cloques et éruption cutanée)

Les éruptions cutanées et les cloques peuvent être très douloureuses. Et s'ils ne sont pas traités, ils peuvent piéger les bactéries et entraîner de graves infections. Donc, si vous prenez Gleevec et avez une éruption cutanée ou des cloques accompagnées de fièvre ou si vous ne vous sentez pas bien, prévenez immédiatement votre médecin. Mentionnez également toute autre réaction cutanée que vous avez.

Effets secondaires affectant la conduite

Dans les études cliniques, certaines personnes qui prenaient Gleevec ont présenté des effets indésirables pouvant affecter leur capacité à conduire. Ceux-ci comprenaient:

  • étourdissements: jusqu'à 19,4% des personnes
  • vision floue: jusqu'à 11,1% des personnes
  • fatigue: chez 74,9% des personnes

Ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes. Des accidents de la route ont été signalés par des personnes qui ont pris Gleevec. Vous devez donc être prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines pendant que vous prenez Gleevec.

Cicatrisation ralentie (pas un effet secondaire)

Un ralentissement de la cicatrisation des plaies n'a pas été signalé dans les études cliniques sur Gleevec.

Certains types de traitement du cancer, comme la radiothérapie et la chimiothérapie, peuvent affaiblir votre système immunitaire. Cela peut ralentir la guérison des blessures.

Si vous craignez un ralentissement de la cicatrisation des plaies, demandez à votre médecin si vous présentez un risque plus élevé de ce problème en fonction de votre état de santé.

Cancer du foie (peut ne pas être un effet secondaire)

Le cancer du foie n'a pas été signalé comme un effet secondaire dans les études cliniques sur Gleevec. Cependant, des lésions hépatiques sont survenues lors de l'utilisation à court et à long terme de Gleevec. Certains cas de lésions hépatiques ont entraîné une insuffisance hépatique et une transplantation hépatique.

Des lésions hépatiques sont souvent détectées lorsque les médecins surveillent les enzymes (protéines spéciales) produites dans le foie. Des niveaux d'enzymes plus élevés que la normale peuvent être un signe de lésions hépatiques.

Certains symptômes physiques de lésions hépatiques comprennent:

  • la nausée
  • la diarrhée
  • perte d'appétit
  • la peau qui gratte
  • jaunisse (couleur jaunâtre de votre peau et du blanc des yeux)
  • œdème (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds)
  • ascite (accumulation de liquide dans votre ventre)
  • ecchymoses fréquentes
  • saignements fréquents

Au cours des études cliniques, jusqu'à 5% des personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique (LMC) avaient des taux d'enzymes hépatiques sévèrement élevés pendant le traitement par Gleevec. Jusqu'à 6,8% des personnes atteintes de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) avaient des taux d'enzymes hépatiques sévèrement élevés pendant le traitement. Et jusqu'à 0,1% des personnes qui ont pris Gleevec avaient une insuffisance hépatique.

Pendant que vous prenez Gleevec, votre médecin surveillera le fonctionnement de votre foie. Si vous présentez des signes de lésions hépatiques pendant que vous prenez Gleevec, votre médecin peut réduire votre dose. Cela peut éviter des dommages pouvant entraîner une insuffisance hépatique.

Effets secondaires chez les enfants

Les enfants participant aux études cliniques qui ont pris Gleevec ont eu des effets indésirables très similaires à ceux des adultes. Mais les chercheurs ont trouvé ces exceptions:

  • moins d'enfants avaient des douleurs musculaires ou osseuses que les adultes
  • œdème (gonflement des jambes, des chevilles, des pieds et de la zone autour des yeux) n'a pas été signalé chez les enfants

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants étaient les nausées et les vomissements. Les effets indésirables graves les plus courants étaient de faibles taux de globules blancs et de plaquettes.

Si votre enfant présente ces effets secondaires, discutez avec le médecin de votre enfant des moyens de les gérer.

Gleevec pour CML

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Gleevec pour certaines personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph +). Le chromosome Philadelphie est le chromosome numéro 22 avec un défaut. Les personnes atteintes de LMC Ph + ont une modification spécifique de leur ADN qui entraîne la formation d'un trop grand nombre de globules blancs.

La CML est divisée en trois phases:

  • Phase chronique. C'est la première phase de CML. La plupart des gens reçoivent un diagnostic de LMC pendant la phase chronique. Les symptômes sont généralement légers, voire inexistants.
  • Phase accélérée. Dans cette deuxième phase, le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang augmente. Vous pouvez avoir plus de symptômes, comme de la fièvre et une perte de poids.
  • Phase de crise de souffle. Dans cette phase la plus avancée, les cellules cancéreuses de votre sang se sont propagées à d'autres organes et tissus. Vos symptômes peuvent être plus graves.

Gleevec est approuvé pour traiter la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique chez les personnes de tous âges.

Il est également approuvé pour traiter la LMC Ph + en phase de crise chronique, accélérée ou blastique chez les personnes qui ont eu un traitement infructueux avec un traitement par interféron alpha. L'interféron alpha est un médicament qui était plus souvent utilisé dans le passé pour traiter la LMC. Il a été remplacé par des médicaments tels que Gleevec qui se sont avérés plus efficaces.

Efficacité

Dans une étude clinique de sept ans, le taux de survie des adultes qui ont pris Gleevec pour une LMC Ph + nouvellement diagnostiquée était de 86,4%. Cela signifie que 86,4% des adultes ont survécu pendant sept ans après avoir commencé à prendre Gleevec. Cela a été comparé à 83,3% des personnes qui ont pris des médicaments de chimiothérapie standard.

Dans une étude clinique, des personnes qui avaient déjà essayé l'interféron alpha pour la LMC ont pris Gleevec. Certaines de ces personnes ont eu une réponse complète au traitement par Gleevec. Cela signifie qu'aucune cellule cancéreuse n'a été trouvée dans leur sang et qu'ils ne présentaient aucun symptôme de cancer. Voici combien de personnes atteintes de LMC ont eu une réponse complète à la prise de Gleevec:

  • 95% des personnes en phase chronique
  • 38% des personnes en phase accélérée
  • 7% des personnes en phase de crise explosive

L'étude clinique a également inclus des enfants atteints de LMC Ph + en phase chronique. Dans le groupe qui a pris Gleevec, 78% des enfants ont eu une réponse complète au médicament.

Autres utilisations de Gleevec

En plus de la leucémie myéloïde chronique (voir ci-dessus), la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Gleevec pour traiter plusieurs autres conditions.

Gleevec pour la leucémie lymphoïde aiguë (LAL)

Gleevec est approuvé par la FDA pour traiter:

  • Leucémie lymphoïde aiguë (LAL) à chromosome Philadelphie positive (Ph +) en rechute * ou réfractaire * chez l'adulte
  • LAL Ph + nouvellement diagnostiquée chez les enfants lorsqu'elle est associée à une chimiothérapie

* Le cancer récidivant est revenu après la rémission, ce qui correspond à une diminution des signes et symptômes du cancer. Le cancer réfractaire n'a pas répondu aux traitements anticancéreux précédents.

Dans une étude clinique, 19% des adultes atteints de LAL récidivante ou réfractaire qui ont pris Gleevec ont eu une réponse complète dans leur sang au traitement. Cela signifie qu'ils n'avaient aucun symptôme de cancer.

Une étude clinique a également porté sur des enfants atteints de LAL qui ont pris Gleevec et qui ont subi une chimiothérapie. Pour 70% des enfants, leur cancer n'a pas empiré pendant quatre ans.

Gleevec pour d'autres types de cancers du sang

Gleevec est approuvé par la FDA pour traiter d'autres types de cancers du sang, notamment:

  • Maladies myélodysplasiques / myéloprolifératives (cancers de la moelle osseuse) chez les adultes présentant des réarrangements du gène du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR). Dans une petite étude clinique, 45% des personnes traitées par Gleevec ont eu une réponse complète dans leur sang au traitement. Cela signifie qu'aucune cellule cancéreuse n'a été trouvée dans leur sang et qu'ils ne présentaient aucun symptôme de cancer.
  • Syndrome hyperéosinophile et / ou leucémie éosinophile chronique chez les adultes, y compris les personnes atteintes de kinase de fusion FIP1L1-PDGFRα. Dans de petites études cliniques, 100% des personnes atteintes de la mutation du gène PDGFR qui ont pris Gleevec ont eu une réponse complète dans leur sang au traitement. Entre 21% et 58% des personnes sans mutation génique ou avec un statut de mutation inconnu qui ont pris Gleevec ont eu une réponse complète dans leur sang.
  • Mastocytose systémique agressive chez l'adulte sans la mutation D816v c-Kit. Dans une petite étude clinique, 100% des personnes atteintes de la mutation kinase de fusion FIP1L1-PDGFRα qui ont été traitées par Gleevec ont eu une réponse complète au traitement.

Gleevec pour le cancer de la peau

Gleevec est approuvé par la FDA pour traiter le dermatofibrosarcome protuberans, un type rare de cancer de la peau, chez les adultes. Il est approuvé pour les personnes dont le cancer:

  • ne peut pas être opéré
  • est revenu après le traitement
  • est métastatique (s'est propagé à d'autres parties du corps)

Un petit nombre de personnes ont été traitées par Gleevec pour cette affection dans les études cliniques. Parmi les personnes qui ont pris Gleevec, 39% ont eu une réponse complète au traitement. Cela signifie qu'une biopsie cutanée (prélèvement et analyse d'un petit échantillon de peau) n'a montré aucun signe de cancer.

Gleevec pour le cancer gastro-intestinal

Gleevec est approuvé par la FDA pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales positives au Kit chez les adultes qui ne peuvent pas être opérées ou qui sont métastatiques (se sont propagées à d'autres parties du corps). Gleevec est également approuvé pour traiter les GIST chez les adultes ayant subi une intervention chirurgicale pour enlever des tumeurs. Cette forme de traitement (traitement adjuvant) est utilisée pour empêcher la réapparition du cancer après la chirurgie.

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de GIST qui ne pouvaient pas être enlevées chirurgicalement ont pris 400 ou 800 mg de Gleevec. Ils ont survécu pendant environ quatre ans.

D'autres personnes atteintes de GIST ont subi une intervention chirurgicale. Entre 14 et 70 jours plus tard, ils ont commencé à prendre Gleevec dans l'étude. Ils avaient environ 60% moins de risques de mourir ou de récidiver du cancer sur une période de 12 mois. Cela a été comparé aux personnes ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif).

Utilisations hors AMM de Gleevec

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Gleevec peut être utilisé hors AMM pour d'autres utilisations. La consommation de médicaments hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est prescrit pour un autre qui n'est pas approuvé.

Gleevec peut être utilisé hors AMM pour d'autres cancers, notamment:

  • cancer de la prostate, selon une étude de 2015
  • mélanome, selon les directives de traitement du National Comprehensive Cancer Network
  • diabète de type 1, selon un essai clinique de 2018

Cependant, il n'y a pas beaucoup de recherches sur le fonctionnement de Gleevec chez les humains atteints de ces conditions. D'autres études sont nécessaires pour déterminer si Gleevec aide à traiter chaque affection.

Gleevec pour les enfants

Gleevec est approuvé par la FDA comme traitement pour les enfants souffrant des conditions suivantes:

  • leucémie myéloïde chronique (LMC) nouvellement diagnostiquée positive à Philadelphie (Ph +) dans la phase chronique (la première phase de la maladie)
  • leucémie lymphocytaire aiguë (LAL) Ph + nouvellement diagnostiquée lorsqu'elle est associée à une chimiothérapie

Gleevec est approuvé pour une utilisation chez les enfants de tous âges. Cependant, il n'y a pas eu d'études sur la sécurité et l'efficacité de Gleevec chez les enfants de moins d'un an.

Coût Gleevec

Comme pour tous les médicaments, le coût de Gleevec peut varier. Pour connaître les prix actuels de Gleevec dans votre région, consultez GoodRx.com:

Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'un soutien financier pour payer Gleevec, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Novartis Pharmaceutical Corporation, le fabricant de Gleevec, propose un programme appelé Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes admissible à l'assistance, appelez le 877 577-7756 ou visitez le site Web du programme.

Dosage de Gleevec

La posologie de Gleevec que votre médecin vous prescrira dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

  • le type et la gravité de l'affection que vous utilisez Gleevec pour traiter
  • âge
  • poids (pour les enfants)
  • présence de mutations géniques
  • d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir
  • d'autres médicaments que vous pourriez prendre
  • effets secondaires que vous pourriez avoir

La dose que vous recevrez dépendra de votre cancer. Pour certains cancers, votre médecin peut commencer avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre la dose qui vous convient.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et forces des médicaments

Gleevec se présente sous la forme d'un comprimé que vous prenez par voie orale (vous l'avalez). Il est disponible en comprimés à 100 mg et en comprimés à 400 mg.

Les comprimés de 100 mg et 400 mg sont offerts en flacons. Les comprimés à 400 mg sont également présentés dans des plaquettes alvéolées difficiles à ouvrir pour les enfants.

Dosages de Gleevec

Les doses suivantes sont des doses de départ typiques pour chaque condition:

  • adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) Philadelphie positive (Ph +) en phase chronique (la première phase de la maladie): 400 mg / jour
  • adultes atteints de LMC Ph + en phase accélérée ou de crise blastique (deuxième et troisième phases de la maladie): 600 mg / jour
  • adultes atteints de leucémie lymphoïde aiguë Ph + (LAL): 600 mg / jour
  • adultes atteints de maladie myélodysplasique / myéloproliférative: 400 mg / jour
  • adultes atteints de mastocytose systémique agressive: 100 mg ou 400 mg / jour
  • adultes atteints du syndrome hypéréosinophile et / ou de la leucémie chronique à éosinophiles: 100 mg / jour ou 400 mg / jour
  • adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans: 800 mg / jour
  • adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST): 400 mg / jour

Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente. Ils se baseront sur la réponse de votre corps au médicament, la gravité de vos effets secondaires et d'autres facteurs. Si vous avez des questions sur le dosage approprié de Gleevec pour vous, parlez-en à votre médecin.

Dosage pédiatrique

Les dosages pour les enfants sont les suivants:

  • enfants atteints de LMC Ph + en phase chronique (la première phase de la maladie): 340 mg / m 2 / jour
  • enfants atteints de LAL Ph +: 340 mg / m 2 / jour à prendre avec chimiothérapie

Le médecin de votre enfant basera la posologie sur la taille et le poids de votre enfant. (Donc, 340 mg / m 2 signifie 340 mg par mètre carré de surface corporelle.) Par exemple, si votre enfant mesure 4 pieds et pèse 49 livres, sa surface corporelle est d'environ 0,87 m 2. La posologie de la LMC Ph + serait donc de 300 mg.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose de Gleevec, prenez-en une dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, attendez et prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas deux doses pour compenser la dose oubliée. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Gleevec est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Gleevec est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Gleevec

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative au Gleevec, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives pour CML

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) à Philadelphie positive (Ph +):

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacétaxine (Synribo)
  • daunorubicine (cérubidine)
  • cytarabine
  • interféron alpha (Intron A)

Alternatives pour GIST

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont:

  • sunitinib (Sutent)
  • régorafénib (Stivarga)
  • sorafénib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Des alternatives à d'autres affections que Gleevec peut traiter sont également disponibles. Discutez avec votre médecin des médicaments qui peuvent être utilisés pour votre maladie.

Gleevec contre Tasigna

Vous vous demandez peut-être comment Gleevec se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Gleevec et Tasigna sont semblables et différents.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé à la fois Gleevec et Tasigna pour traiter certains types de cancers du sang.

Les deux médicaments sont approuvés par la FDA pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) nouvellement diagnostiquée positive de Philadelphie (Ph +) dans la phase chronique chez les adultes et les enfants.

La leucémie myéloïde chronique (LMC) est divisée en trois phases:

  • Phase chronique. C'est la première phase de CML. La plupart des gens reçoivent un diagnostic de LMC pendant la phase chronique. Les symptômes sont généralement légers, voire inexistants.
  • Phase accélérée. Dans cette deuxième phase, le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang augmente. Vous pouvez avoir plus de symptômes, comme de la fièvre et une perte de poids.
  • Phase de crise de souffle. Dans cette phase la plus avancée, les cellules cancéreuses de votre sang se sont propagées à d'autres organes et tissus. Vos symptômes peuvent être plus graves.

Gleevec est approuvé pour traiter la LMC Philadelphie positive (Ph +) chez les adultes qui sont en phase de crise chronique, accélérée ou blastique si le traitement par interféron alpha n'a pas fonctionné.

L'interféron alpha est un médicament couramment utilisé dans le passé pour traiter la LMC. C'est un médicament artificiel qui agit comme certaines protéines du système immunitaire et empêche la croissance des cellules cancéreuses.

Tasigna est approuvé pour le traitement de la LMC Ph + en phase chronique ou accélérée chez l'adulte si les autres traitements n'ont pas fonctionné, y compris le traitement par Gleevec. Tasigna n'est pas approuvé pour la phase de crise explosive.

Tasigna est également approuvé pour traiter la LMC Ph + chez les enfants âgés de 1 an et plus si les autres traitements n'ont pas fonctionné. Gleevec est approuvé pour le traitement de la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée chez les enfants.

Gleevec est également approuvé pour traiter d'autres types de cancers. Consultez la section «Autres utilisations de Gleevec» pour en savoir plus.

Formes de médicaments et administration

Gleevec contient le médicament imatinib. Tasigna contient le médicament nilotinib.

Gleevec se présente sous forme de tablette. Tasigna se présente sous forme de capsule. Les deux médicaments sont administrés par voie orale.

Gleevec est pris une ou deux fois par jour, en fonction de votre dose. Tasigna est pris deux fois par jour.

Gleevec se présente sous forme de comprimés de 100 mg et 400 mg. Tasigna se présente sous forme de capsules de 50 mg, 150 mg et 200 mg.

Effets secondaires et risques

Gleevec et Tasigna contiennent des médicaments similaires. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Gleevec, Tasigna ou les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Gleevec:

    • œdème (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds et autour des yeux)
    • crampes musculaires
    • douleur musculaire
    • douleur osseuse
    • Douleur d'estomac
  • Peut survenir avec Tasigna:

    • mal de crâne
    • la peau qui gratte
    • toux
    • constipation
    • douleur articulaire
    • rhinopharyngite (rhume)
    • fièvre
    • sueurs nocturnes
  • Peut se produire avec Gleevec et Tasigna:

    • la nausée
    • vomissement
    • la diarrhée
    • téméraire
    • fatigue (manque d'énergie)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Gleevec, Tasigna ou les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut se produire avec Gleevec:

    • insuffisance cardiaque congestive ou problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque gauche
    • perforations gastro-intestinales (trous dans l'estomac ou les intestins)
    • réactions cutanées sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (fièvre; plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux, les organes génitaux ou tout le corps)
    • lésions rénales
    • hypothyroïdie (faible taux de thyroïde) chez les personnes qui ont subi une ablation de la thyroïde
  • Peut survenir avec Tasigna:

    • intervalle QT long (activité électrique anormale dans votre cœur), ce qui est rare mais pourrait entraîner une mort subite
    • vaisseaux sanguins bloqués dans le cœur
    • pancréatite
    • déséquilibres électrolytiques (niveaux élevés ou faibles de certains minéraux)
  • Peut se produire avec Gleevec et Tasigna:

    • troubles sanguins, y compris anémie (faible taux de globules rouges), neutropénie (faible taux de globules blancs) et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
    • dommages au foie
    • syndrome de lyse tumorale (les cellules cancéreuses libèrent des produits chimiques nocifs dans votre sang)
    • hémorragie (saignement qui ne s'arrête pas)
    • rétention d'eau sévère (trop de liquide ou d'eau)
    • ralentissement de la croissance chez les enfants

Efficacité

Gleevec et Tasigna ont différentes utilisations approuvées par la FDA. Mais ils traitent tous les deux la LMC Ph + dans les phases chronique et accélérée si certains autres traitements n'ont pas fonctionné. La LMC comporte trois phases: chronique (phase 1), accélérée (phase 2) et crise blastique (phase 3).

L'utilisation de Gleevec et Tasigna dans le traitement de la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée chez l'adulte a été directement comparée dans une étude clinique. Les chercheurs ont comparé des personnes qui prenaient soit 400 mg de Gleevec une fois par jour ou 300 mg de Tasigna deux fois par jour.

Après 12 mois de traitement, 65% des personnes qui prenaient Gleevec n'avaient pas de cellules Ph + dans leur moelle osseuse (où se développent les cellules cancéreuses de la LMC). Parmi les personnes qui ont pris Tasigna, 80% n'avaient pas de cellules Ph + dans leur moelle osseuse.

Après cinq ans de traitement, 60% des personnes qui prenaient Gleevec avaient un nombre significativement réduit de gènes cancéreux dans leur sang. Cela a été comparé à 77% des personnes qui ont pris Tasigna.

Également après cinq ans de traitement, 91,7% des personnes ayant pris du Gleevec étaient toujours en vie. C'est par rapport à 93,7% des personnes qui ont pris Tasigna.

Les résultats de cette étude suggèrent que Tasigna pourrait être plus efficace que Gleevec pour traiter la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique.

Frais

Gleevec et Tasigna sont tous deux des médicaments de marque. Tasigna n'a pas de forme générique, mais Gleevec a une forme générique appelée imatinib. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, la marque Gleevec peut coûter moins cher que Tasigna. La forme générique de Gleevec (imatinib) coûte également moins cher que Tasigna. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Gleevec contre Sprycel

Vous vous demandez peut-être comment Gleevec se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Gleevec et Sprycel sont semblables et différents.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé à la fois Gleevec et Sprycel pour traiter certains types de cancers du sang.

Les deux médicaments sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) nouvellement diagnostiquée positive de Philadelphie (Ph +) dans la phase chronique chez les adultes et les enfants.

La CML est divisée en trois phases:

  • Phase chronique. C'est la première phase de CML. La plupart des gens reçoivent un diagnostic de LMC pendant la phase chronique. Les symptômes sont généralement légers, voire inexistants.
  • Phase accélérée. Dans cette deuxième phase, le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang augmente. Vous pouvez avoir plus de symptômes, comme de la fièvre et une perte de poids.
  • Phase de crise de souffle. Dans cette phase la plus avancée, les cellules cancéreuses de votre sang se sont propagées à d'autres organes et tissus. Vos symptômes peuvent être plus graves.

Gleevec et Sprycel sont utilisés pour traiter la LMC Ph + chez les adultes en phase chronique.

Gleevec est également utilisé pour traiter la LMC Ph + chez les adultes en phase chronique, accélérée ou de crise blastique si le traitement par interféron alpha n'a pas fonctionné. L'interféron alpha est un médicament couramment utilisé dans le passé pour traiter la LMC. C'est un médicament artificiel qui agit comme certaines protéines du système immunitaire et empêche la croissance des cellules cancéreuses.

Sprycel est également utilisé pour traiter la LMC Ph + chez les adultes en phase chronique, accélérée ou de crise blastique si Gleevec n'a pas fonctionné.

Gleevec et Sprycel sont tous deux approuvés pour traiter la LMC Ph + en phase chronique chez les enfants. Ils sont tous deux également approuvés pour traiter la leucémie lymphoïde aiguë Ph + (LAL) chez les enfants en association avec la chimiothérapie.

Gleevec est également approuvé pour traiter d'autres types de cancers. Consultez la section «Autres utilisations de Gleevec» pour en savoir plus.

Formes de médicaments et administration

Gleevec contient le médicament imatinib. Sprycel contient le médicament dasatinib.

Gleevec et Sprycel se présentent sous forme de comprimés que vous prenez par voie orale (vous les avalez).

Les comprimés de Gleevec sont disponibles en deux concentrations: 100 mg et 400 mg. Il est pris une ou deux fois par jour, selon votre dose.

Les comprimés Sprycel sont disponibles dans les concentrations suivantes: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg et 140 mg. Sprycel est pris une fois par jour.

Effets secondaires et risques

Gleevec et Sprycel sont similaires mais contiennent des médicaments différents. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Gleevec, Sprycel ou les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Gleevec:

    • vomissement
    • crampes musculaires
    • mal de ventre
    • œdème du contour des yeux (gonflement autour des yeux)
  • Peut se produire avec Sprycel:

    • difficulté à respirer
    • mal de crâne
    • saignement
    • système immunitaire affaibli (votre corps ne peut pas non plus combattre les infections)
  • Peut se produire avec Gleevec et Sprycel:

    • œdème (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds)
    • la nausée
    • douleur musculaire
    • douleur osseuse
    • la diarrhée
    • téméraire
    • fatigue (manque d'énergie)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Gleevec, Sprycel ou les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Gleevec:

    • problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque congestive
    • dommages au foie
    • perforations gastro-intestinales (trous dans l'estomac ou les intestins)
    • lésions rénales
    • hypothyroïdie (faible taux de thyroïde) chez les personnes qui ont subi une ablation de la thyroïde
  • Peut se produire avec Sprycel:

    • hypertension artérielle pulmonaire (pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins de vos poumons)
    • long intervalle QT (un type d'activité électrique anormale dans votre cœur)
    • crise cardiaque ischémique (manque d'oxygène aux muscles cardiaques)
  • Peut se produire avec Gleevec et Sprycel:

    • rétention hydrique sévère (trop de liquide ou d'eau) autour des poumons, du cœur et du ventre
    • troubles sanguins graves (faibles taux de globules rouges, de plaquettes ou de globules blancs)
    • hémorragie sévère (saignement qui ne s'arrête pas)
    • réactions cutanées sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (fièvre; plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux, les organes génitaux ou tout le corps)
    • syndrome de lyse tumorale (les cellules cancéreuses libèrent des produits chimiques nocifs dans votre sang)
    • rythme cardiaque anormal (rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier)
    • retard de croissance chez les enfants

Efficacité

Gleevec et Sprycel ont différentes utilisations approuvées par la FDA. Mais ils traitent tous les deux une LMC Ph + nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique (la première phase de la LMC) chez l'adulte et l'enfant. Gleevec et Sprycel traitent également tous deux la LAL Ph + chez les enfants lorsqu'ils sont associés à une chimiothérapie.

En outre, Gleevec et Sprycel traitent tous deux la LMC Ph + dans les phases avancée et blastique chez les adultes, ou la LAL Ph +, si d'autres médicaments ne fonctionnent pas pour eux.

L'utilisation de Gleevec et Sprycel dans le traitement de la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée chez l'adulte a été directement comparée dans une étude clinique. Les chercheurs ont comparé des personnes qui prenaient soit 400 mg de Gleevec par jour ou 100 mg de Sprycel par jour.

Dans les 12 mois, 66,2% des personnes qui prenaient Gleevec n'avaient pas de cellules Ph + dans leur moelle osseuse (où se développent les cellules cancéreuses de la LMC). Dans le groupe qui a pris Sprycel, 76,8% des personnes n'avaient pas de cellules Ph + dans leur moelle osseuse.

Après cinq ans de traitement, environ 89,6% des personnes ayant pris Gleevec étaient toujours en vie. C'est par rapport à environ 90,9% des personnes qui ont pris Sprycel.

Les résultats de cette étude suggèrent que Sprycel pourrait être légèrement plus efficace que Gleevec pour traiter la LMC Ph + nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique.

Frais

Gleevec et Sprycel sont tous deux des médicaments de marque. Sprycel n'a pas de forme générique, mais Gleevec a une forme générique appelée imatinib. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, la marque Gleevec peut coûter moins cher que Sprycel. La forme générique de Gleevec (imatinib) peut également coûter moins cher que Sprycel. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Gleevec et alcool

On ne sait pas si le Gleevec et l'alcool interagissent.

Cependant, votre foie métabolise (décompose) à la fois le Gleevec et l'alcool. Donc, boire trop d'alcool pendant que vous prenez Gleevec peut empêcher votre foie de décomposer le médicament. Cela pourrait augmenter les niveaux de Gleevec dans votre corps et augmenter votre risque d'effets secondaires graves, y compris des lésions hépatiques.

Le gleevec et l'alcool peuvent tous deux provoquer des effets secondaires tels que:

  • la nausée
  • la diarrhée
  • mal de crâne
  • fatigue (manque d'énergie)

Boire de l'alcool pendant votre traitement par Gleevec peut augmenter votre risque d'avoir ces effets secondaires.

Si vous buvez de l'alcool, discutez avec votre médecin de la quantité sans danger pour vous pendant votre traitement par Gleevec.

Interactions avec Gleevec

Gleevec peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.

Gleevec et autres médicaments

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Gleevec. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Gleevec.

Avant de prendre Gleevec, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Gleevec et Tylenol

La prise de Gleevec avec Tylenol (acétaminophène) peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves, tels que des lésions hépatiques.

Les enzymes (protéines spéciales) présentes dans votre foie dégradent à la fois le Gleevec et le Tylenol. Ensemble, les deux médicaments peuvent submerger les enzymes et endommager les cellules de votre foie.

Demandez à votre médecin s'il est sans danger pour vous de prendre Tylenol pendant votre traitement par Gleevec.

Gleevec et certains médicaments contre les crises

La prise de Gleevec avec certains médicaments contre les crises peut diminuer les niveaux de Gleevec dans votre corps. Cela peut rendre Gleevec moins efficace (fonctionne moins bien).

Voici des exemples de médicaments antiépileptiques qui peuvent réduire les niveaux de Gleevec:

  • phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazépine (Carbatrol, Tegretol)
  • phénobarbital

Si vous prenez Gleevec et certains médicaments contre les crises, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament contre les crises ou ajuster la posologie de Gleevec.

Gleevec et certains antibiotiques

La prise de Gleevec avec certains antibiotiques (médicaments qui traitent les infections bactériennes) peut augmenter les taux de Gleevec dans votre corps. Les antibiotiques empêchent Gleevec de se décomposer dans votre corps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires graves.

Un exemple d'antibiotique qui peut augmenter les taux de Gleevec est la clarithromycine (Biaxin XL).

Si vous prenez Gleevec et avez besoin d'un antibiotique, votre médecin peut vous surveiller pour les effets secondaires. Ils peuvent également réduire votre dose de Gleevec pendant un certain temps.

Gleevec et certains antifongiques

La prise de Gleevec avec certains antifongiques (médicaments qui traitent les infections fongiques) peut empêcher la dégradation de Gleevec dans votre corps. Cela peut augmenter les taux de Gleevec dans votre sang et augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Des exemples d'antifongiques pouvant augmenter les niveaux de Gleevec sont:

  • itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • kétoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazole (Vfend)

Si vous prenez Gleevec et avez besoin d'un traitement antifongique, votre médecin vous surveillera pour les effets indésirables. Ils peuvent également réduire votre dose de Gleevec pendant un certain temps.

Gleevec et opioïdes

Prendre Gleevec avec certains analgésiques peut augmenter les niveaux de l'analgésique dans votre corps. Cela pourrait vous rendre plus susceptible d'avoir des effets secondaires graves tels qu'une sédation (sensation de somnolence et moins alerte) et une dépression respiratoire (respiration lente).

Voici des exemples d'antalgiques opioïdes qui peuvent augmenter les niveaux de Gleevec:

  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • méthadone (Dolophine, Methadose)

Demandez à votre médecin s'il est sécuritaire de prendre des analgésiques pendant votre traitement par Gleevec. Ils peuvent suggérer d'autres moyens de soulager votre douleur.

Gleevec et certains médicaments anti-VIH

La prise de Gleevec avec certains médicaments anti-VIH peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Certains médicaments anti-VIH peuvent empêcher Gleevec de se décomposer, conduisant à des niveaux plus élevés de Gleevec dans votre corps.

Des exemples de médicaments anti-VIH qui peuvent augmenter les niveaux de Gleevec comprennent:

  • atazanavir (Reyataz)
  • névirapine (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Un autre médicament anti-VIH, l'éfavirenz (Sustiva), peut diminuer les niveaux de Gleevec dans votre corps. Cela peut rendre Gleevec moins efficace.

De nombreux médicaments anti-VIH se présentent sous forme de comprimés combinés, ce qui signifie qu'ils contiennent plus d'un médicament. Assurez-vous donc de parler avec votre médecin de tous les médicaments anti-VIH que vous prenez.

Si vous devez prendre Gleevec avec certains médicaments anti-VIH, votre médecin peut modifier votre posologie de Gleevec.

Gleevec et certains médicaments contre l'hypertension

La prise de Gleevec avec certains médicaments contre l'hypertension artérielle peut augmenter ou diminuer les taux de l'un ou l'autre des médicaments dans votre corps. Cela pourrait vous rendre plus susceptible d'avoir des effets secondaires ou réduire l'efficacité des médicaments.

Un exemple de ces médicaments comprend le vérapamil (Calan, Tarka).

Si vous devez prendre Gleevec avec l'un de ces médicaments, votre médecin vous surveillera de plus près pour détecter les effets secondaires. Ils peuvent également ajuster la posologie de l'un ou l'autre des médicaments ou recommander un autre médicament.

Gleevec et warfarine

La prise de Gleevec avec de la warfarine (Coumadin, Jantoven) peut augmenter votre risque de saignement. Gleevec empêche la warfarine de se décomposer dans votre corps. Cela augmente les niveaux de warfarine et peut entraîner des saignements difficiles à contrôler.

Si vous avez besoin d'un anticoagulant (anticoagulant) pendant que vous prenez Gleevec, votre médecin vous prescrira probablement un médicament autre que la warfarine.

Gleevec et millepertuis

La prise de Gleevec avec du millepertuis peut diminuer les niveaux de Gleevec dans votre corps. Cela peut rendre Gleevec moins efficace (ne fonctionne pas aussi bien).

Demandez à votre médecin si le millepertuis est sans danger pour vous pendant votre traitement par Gleevec. Ils peuvent recommander une alternative au millepertuis ou augmenter votre dose de Gleevec.

Gleevec et pamplemousse

Manger du pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par Gleevec peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Le pamplemousse contient des produits chimiques qui empêchent Gleevec de se décomposer dans votre corps. Cela entraîne une augmentation des niveaux de Gleevec, ce qui peut entraîner des effets secondaires plus graves.

Assurez-vous d'éviter de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par Gleevec.

Comment prendre Gleevec

Assurez-vous de prendre Gleevec conformément aux instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.

Quand prendre

Pour les doses de Gleevec de 600 mg ou moins, le médicament doit être pris une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment.

Si votre médecin vous prescrit 800 mg de Gleevec par jour, vous le prendrez en deux doses: 400 mg le matin et 400 mg le soir.

Votre médecin vous indiquera quand vous devez prendre votre dose.

Prendre Gleevec avec de la nourriture

Prenez Gleevec avec un repas et un grand verre d'eau. Cela peut aider à prévenir les maux d'estomac.

Gleevec peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Vous ne devez pas écraser, fendre ou mâcher les comprimés de Gleevec. Les comprimés écrasés et fendus peuvent être nocifs pour la peau ou les autres parties du corps qui entrent en contact avec eux.

Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés de Gleevec, placez le comprimé dans un grand verre d'eau ou de jus de pomme. Remuez l'eau avec une cuillère pour aider le comprimé à se dissoudre. Puis buvez le mélange tout de suite.

Comment fonctionne Gleevec

Gleevec contient le médicament imatinib, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Les médicaments de la classe de médicaments TKI sont des thérapies ciblées. Ils affectent des protéines très spécifiques des cellules cancéreuses.

Gleevec est approuvé pour traiter plusieurs conditions différentes. Nous allons explorer ici comment Gleevec fonctionne pour traiter deux d'entre eux.

Pour Ph + CML

Dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) à Philadelphie positive (Ph +), les cellules qui créent les globules blancs ont une erreur dans leur constitution génétique. Cette erreur génétique se trouve sur un brin d'ADN appelé chromosome Philadelphie.

Le chromosome Philadelphie contient un gène anormal (BCR-ABL1) qui provoque la formation d'un trop grand nombre de globules blancs. Ces globules blancs ne mûrissent pas et meurent comme ils sont censés le faire. Les globules blancs immatures appelés «explosions» évincent les autres types de cellules sanguines dont votre sang a besoin pour fonctionner correctement.

Gleevec fonctionne en se fixant à une protéine, appelée tyrosine kinase, dans les cellules fabriquées par BCR-ABL1. Lorsque Gleevec se lie à cette protéine, le médicament empêche la cellule d'envoyer des signaux indiquant à la cellule de se développer. Sans ces signaux de croissance, les cellules sanguines cancéreuses meurent. Cela aide à restaurer le nombre de cellules blastiques à un nombre plus sain.

Pour GIST

Gleevec aide également à traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Dans de nombreuses cellules tumorales GIST, il existe un nombre plus élevé de certaines protéines, appelées Kit et facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), que dans les cellules normales. Ces protéines aident les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser.

Gleevec cible ces protéines et les empêche de fonctionner. Cela ralentit la croissance du cancer. Il provoque également la mort des cellules cancéreuses.

Combien de temps faut-il pour travailler?

Ça dépend. Le moment auquel Gleevec commence à travailler est différent pour chaque personne.

Les études cliniques ont porté sur des personnes atteintes de LMC qui prenaient Gleevec. En un mois, le nombre de cellules cancéreuses dans le sang a été réduit chez environ la moitié des personnes en phase de crise blastique (stade avancé de la LMC). Dans les études portant sur des personnes atteintes de GIST qui ont pris Gleevec, les tumeurs ont cessé de croître ou ont diminué en trois mois.

Votre médecin surveillera régulièrement votre sang pour voir si Gleevec agit pour vous.

Gleevec et grossesse

Vous devez éviter Gleevec si vous êtes enceinte. Des fausses couches et des effets néfastes sur le fœtus ont été signalés chez des femmes ayant pris Gleevec pendant leur grossesse. Et dans les études animales, les femelles enceintes qui ont reçu du Gleevec présentaient un risque accru de malformations congénitales.

Si vous êtes enceinte, votre médecin peut vous conseiller d'attendre après l'accouchement pour commencer à prendre Gleevec. Ou ils recommanderont un médicament différent.

Si vous prenez Gleevec, il est important d'utiliser une méthode contraceptive efficace afin de ne pas tomber enceinte. Après avoir pris votre dernière dose de Gleevec, continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant 14 jours.

Gleevec et allaitement

Des études montrent que Gleevec passe dans le lait maternel humain. Cela peut nuire gravement à un nourrisson allaité.

Si vous allaitez et que vous envisagez de prendre Gleevec, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter d'allaiter au début du traitement.

Après avoir pris votre dernière dose de Gleevec, attendez au moins un mois avant de commencer à allaiter.

Surdosage de Gleevec

Prendre trop de Gleevec peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

  • la nausée
  • vomissement
  • la diarrhée
  • mal de ventre
  • éruption cutanée sévère
  • spasmes musculaires (contractions)
  • mal de crâne
  • manque d'appétit
  • faiblesse musculaire
  • fatigue (manque d'énergie)
  • gonflement
  • troubles sanguins, tels que de faibles taux de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs
  • fièvre

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Questions courantes sur Gleevec

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Gleevec.

Gleevec est-il un type de chimiothérapie?

Gleevec n'est pas techniquement une forme de chimiothérapie. Gleevec est une thérapie ciblée qui affecte des molécules spécifiques dans les cellules cancéreuses.

En distinguant des molécules spécifiques, les thérapies ciblées comme le Gleevec aident à ralentir la croissance et la propagation des cellules cancéreuses. Votre médecin vous prescrira généralement une thérapie ciblée en fonction du type de cancer que vous avez.

Les médicaments de chimiothérapie sont différents des thérapies ciblées. Les médicaments de chimiothérapie agissent sur toutes les cellules du corps qui se développent rapidement, pas seulement sur les cellules cancéreuses. Les médicaments de chimiothérapie tuent généralement les cellules en croissance et affectent plus de cellules du corps que la thérapie ciblée.

La forme générique de Gleevec est-elle aussi efficace que le médicament d'origine?

La Food and Drug Administration (FDA) demande aux fabricants de médicaments génériques de prouver que leur produit a:

  • le même ingrédient actif que le médicament d'origine
  • le même dosage et la même forme posologique que le médicament d'origine
  • la même voie d'administration (comment vous prenez le médicament)

Le médicament générique doit également fonctionner de la même manière et aussi bien que le produit de marque.

Selon la FDA, la forme générique de Gleevec répond à ces exigences. Cela signifie que la FDA garantit que la forme générique est aussi efficace que le médicament de marque.

Puis-je développer une résistance au traitement avec Gleevec?

Oui. Il est possible que vous développiez une résistance au Gleevec. La résistance signifie que le médicament cesse d'agir avec le temps. On pense que cela est causé par un changement dans les gènes des cellules cancéreuses.

Si vous développez une résistance à Gleevec, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée. Ils verront si les cellules cancéreuses répondent à nouveau au médicament. Votre médecin peut également vous prescrire un autre médicament auquel vous ne résistez pas.

Y a-t-il des restrictions alimentaires que je devrais suivre pendant que je prends Gleevec?

Il n'y a aucune restriction alimentaire formelle que vous devez suivre pendant que vous prenez Gleevec. Cependant, vous devez éviter de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse. Le pamplemousse contient un produit chimique qui peut empêcher votre corps de métaboliser (décomposer) Gleevec. Cela peut conduire à des niveaux plus élevés du médicament dans votre sang. Des niveaux de Gleevec plus élevés que la normale augmentent votre risque d'effets secondaires graves.

De plus, votre médecin peut vous donner des conseils généraux sur votre alimentation pour aider à atténuer certains effets secondaires. Par exemple, Gleevec provoque des nausées et des vomissements chez de nombreuses personnes. Pour éviter cela, votre médecin peut vous recommander d'éviter les aliments qui peuvent aggraver les nausées. Ceux-ci comprennent les aliments lourds, gras ou gras et les aliments épicés ou acides. Les exemples sont la plupart des sauces rouges, les aliments frits et de nombreux articles de restauration rapide.

Enfin, si vous prenez Gleevec pour un cancer gastro-intestinal, comme les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), votre médecin peut vous recommander des restrictions alimentaires spécifiques. Le but est de prévenir les problèmes d'estomac ou d'intestins. Discutez avec votre médecin des aliments qui vous conviennent le mieux.

Aurai-je des symptômes de sevrage si j'arrête d'utiliser Gleevec?

Tu pourrais. Certaines personnes ont présenté des symptômes de sevrage après l'arrêt de leur traitement par Gleevec. Dans une petite étude clinique, 30% des personnes ont eu des douleurs musculaires ou osseuses après l'arrêt de Gleevec. La douleur était le plus souvent au niveau des épaules, des hanches, des jambes et des bras. Ce symptôme de sevrage est survenu entre une et six semaines après l'arrêt du traitement.

Environ la moitié des personnes ont traité leur douleur avec des analgésiques en vente libre. L'autre moitié avait besoin de médicaments sur ordonnance. Chez la plupart des personnes qui présentaient ces symptômes de sevrage, les douleurs musculaires et osseuses ont disparu en trois mois à un an ou plus.

Dois-je utiliser d'autres médicaments avec Gleevec pour le traitement?

Cela dépend de l'état d'avancement de votre cancer. Pour les stades avancés de cancer ou les cancers qui se sont propagés au cerveau ou à la colonne vertébrale, votre médecin peut ajouter une chimiothérapie à votre traitement par Gleevec. De plus, les enfants atteints de leucémie lymphoïde aiguë (LAL) Philadelphie positive (Ph +) peuvent recevoir Gleevec en même temps qu'une chimiothérapie.

Pour certains types de cancers, votre médecin peut également vous prescrire un stéroïde. Et vous devrez peut-être utiliser des médicaments pour gérer les effets secondaires, tels que des analgésiques pour les douleurs musculaires.

Expiration, stockage et élimination de Gleevec

Lorsque vous recevez Gleevec de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, parlez-en à votre pharmacien. Ils peuvent vous dire si vous pourrez toujours l'utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Conservez vos comprimés de Gleevec à température ambiante dans un récipient hermétiquement fermé. Assurez-vous de les protéger de l'humidité.

Disposition

Si vous n'avez plus besoin de prendre Gleevec et que vous avez des restes de médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité.

Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Gleevec

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Gleevec (imatinib) est approuvé par la FDA pour traiter les éléments suivants:

  • adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) Philadelphie positive (Ph +) nouvellement diagnostiquée au cours de la phase chronique
  • adultes atteints de LMC Ph + à n'importe quelle phase, après échec du traitement par interféron alpha
  • adultes atteints de leucémie lymphoïde aiguë Ph + récidivante ou réfractaire (LAL)
  • enfants atteints de LAL Ph + nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie
  • adultes atteints d'une maladie myélodysplasique / myéloproliférative associée à des réarrangements du gène du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes
  • adultes atteints de mastocytose systémique agressive sans la mutation D816V c-Kit ou avec statut mutationnel c-Kit inconnu
  • adultes atteints du syndrome hypéréosinophile et / ou de la leucémie éosinophile chronique avec fusion kinase FIP1L1-PDGFRα, négatif pour la fusion kinase FIP1L1-PDGFRα, ou statut inconnu
  • adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans non résécable, récidivant ou métastatique (DFSP)
  • adultes avec kit malin non résécable ou métastatique + tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
  • traitement adjuvant pour les adultes avec Kit + GIST après résection macroscopique complète

Mécanisme d'action

Gleevec inhibe la tyrosine kinase BCR-ABL, qui est la tyrosine kinase anormale trouvée dans la LMC Ph +. L'inhibition de la tyrosine kinase BCR-ABL empêche la prolifération cellulaire et induit l'apoptose dans les lignées cellulaires BCR-ABL et dans les lignées cellulaires leucémiques. Gleevec inhibe également les tyrosine kinases pour le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le facteur de cellules souches (SCF) ainsi que le c-Kit, qui inhibe la prolifération et induit l'apoptose dans les cellules GIST.

Pharmacocinétique et métabolisme

La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% après administration orale. Environ 95% de la dose est liée aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine et l'α1-glycoprotéine acide).

Le métabolisme se produit principalement via le CYP3A4 en un métabolite actif, un métabolisme mineur se produisant via le CYP1A2, le CYP2D6, le CYP2C9 et le CYP2C19. Le principal métabolite actif circulant est principalement formé par le CYP3A4. Environ 68% sont éliminés dans les fèces, avec 13% dans les urines. La demi-vie d'élimination du médicament inchangé est de 18 heures et la demi-vie d'élimination du principal métabolite actif est de 40 heures.

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indication absolue à l'utilisation de Gleevec.

Stockage et manutention

Les comprimés de Gleevec doivent être conservés à température ambiante (77 ° F / 25 ° C) dans un contenant hermétique. Protégez les comprimés de l'humidité.

Les comprimés de Gleevec sont considérés comme dangereux, selon les normes de l'OSHA (Occupational Safety and Health Administration). Les comprimés ne doivent pas être écrasés. Évitez de toucher les comprimés écrasés. Si la peau ou les muqueuses entrent en contact avec des comprimés écrasés, laver la zone affectée selon les directives de l'OSHA.

Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.

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