Faits Sur Les Essais Cliniques: Phases, Traitement Et Plus

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-17 11:16

Lorsque mon médecin a mentionné pour la première fois des essais cliniques pour mon état de résistance aux traitements, je n'ai pas pu m'empêcher de m'imaginer courir sur une roue de hamster dans un laboratoire sombre. Mon premier instinct a été de les associer à la peur, et je ne suis pas le seul à penser de cette façon.

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) dit que les médecins hésitent à évoquer la participation en raison de la mauvaise réception. Leurs données montrent que seuls 40% des Américains ont des impressions positives sur les essais. Cependant, ils ont noté que l'éducation sur les essais cliniques a contribué à augmenter considérablement les impressions positives des gens à leur sujet!

Maintenant, en tant que personne qui a finalement participé à un essai clinique, je sais qu'ils sont encore largement incompris.

Commençons par démystifier le processus et apprenons comment vous et moi pouvons réellement contribuer à faire avancer la science (et peut-être sauver des vies).

1. Tous les essais ne comportent pas de groupe placebo

L'un des principaux obstacles à la participation à des essais cliniques est la possibilité de recevoir un placebo. En fait, dans l'étude MSK, environ 63 pour cent des médecins et des participants craignaient d'être dans le groupe placebo pendant un essai clinique.

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Contrairement à la croyance populaire, de nombreux essais ne consistent pas en un groupe placebo! Un grand nombre d'essais en cours, en particulier ceux de la phase III, donnent le même médicament ou traitement à un grand groupe pour confirmer son efficacité. Ils comparent également le résultat à d'autres traitements actuellement sur le marché.

2. Les essais cliniques comportent de nombreuses phases différentes

Puisque nous avons mentionné les phases, explorons ce qu'elles sont. Chaque essai clinique comporte trois phases avant d'obtenir l'approbation de la Food Drug Administration (FDA).

Phase	Ce qui se produit
je	Les chercheurs testent pour la première fois un médicament expérimental ou un traitement dans un petit groupe de personnes (20 à 80). Le but est d'évaluer sa sécurité et d'identifier les effets secondaires.
II	Le médicament expérimental ou le traitement est administré à un plus grand groupe de personnes (100 à 300) afin de déterminer son efficacité et d'évaluer davantage son innocuité.
III	Le médicament ou traitement expérimental est administré à de grands groupes de personnes (1 000 à 3 000) pour confirmer son efficacité, surveiller les effets secondaires, le comparer avec des traitements standard ou équivalents et collecter des informations qui permettront d'utiliser le médicament expérimental ou le traitement en toute sécurité.

Comme vous pouvez le voir dans le tableau ci-dessus, il y a une différence de protocole et de sécurité à chaque phase d'un essai auquel vous participez. Et vous avez absolument le pouvoir de choisir dans quelle phase vous voulez entrer.

3. Vous n'avez pas besoin d'un médecin pour vous référer

Bien que j'aie découvert mon essai clinique lors d'une visite de routine avec mon spécialiste, vous pouvez également rechercher des réponses vous-même. Il n'y a rien de mal à vous assurer de recevoir les meilleurs soins possible, même si cela signifie regarder hors de la boîte.

Vous pouvez commencer sur des sites Web tels que Clara Health ou ClinicalTrials.gov qui répertorient tous les essais en cours de recrutement dans le monde. Ces sites Web vous fourniront des informations de contact pour les études afin que vous puissiez contacter personnellement les médecins chercheurs.

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Si vous ne vous sentez pas à l'aise de prendre une décision aussi importante par vous-même, demandez à votre médecin son avis professionnel. Parcourez ces sites Web et ayez quelques options à discuter lors de votre prochaine visite!

Gardez à l'esprit que vous pouvez participer, quel que soit l'état ou le pays dans lequel vous vous trouvez.

4. Vous faites partie intégrante de notre société et de l'avenir de la médecine

Sans les participants disposés à participer à des études, nous n'aurions jamais de nouvelles options de traitement! Les essais cliniques sont la façon dont chaque médicament ou procédure approuvé par la FDA a vu le jour. Même les médicaments en vente libre dans votre armoire à pharmacie ont subi des essais cliniques avec des participants humains. Quelqu'un que vous n'avez jamais rencontré a fait de cette prescription analgésique une réalité!

Les essais cliniques n'ont pas le même niveau de sensibilisation que les dons d'organes ou de moelle osseuse, mais ils sont tout aussi importants. Les personnes qui participent à ces études peuvent finir par sauver la vie de centaines, voire de milliers de personnes.

5. Votre santé est une priorité absolue

Oui, les essais cliniques peuvent vous effrayer car ils sont expérimentaux avec des résultats hypothétiques, mais les études respecteront certainement des critères stricts. Cela contribue à la sécurité et au succès de la procédure, du médicament ou de l'intervention.

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Pour moi, les infirmières me surveillaient de près toutes les 15 à 60 minutes. J'ai vu le médecin chercheur, ou un membre de son équipe, quotidiennement pendant mon essai. Je me sentais inclus à 100% dans toutes les prises de décision et je ne me suis jamais senti oublié ou inouï. Les règles et règlements ont été plus strictement observés par rapport à mes hospitalisations normales, ce que j'ai trouvé très réconfortant au cours de mon expérience.

N'oubliez pas que si vous choisissez de participer, vous faites partie intégrante de l'essai clinique. Vos besoins seront toujours satisfaits. Vos questions seront toujours répondues. Et votre confort sera toujours la priorité numéro un lors de votre participation.

Les médecins chercheurs doivent fréquemment se présenter à l'Institut national de la santé. Cela garantit que les essais avec trop de résultats défavorables seront arrêtés.

6. Vous pouvez vous retirer d'un essai clinique à tout moment

De nombreuses personnes s'inquiètent de s'engager dans un procès de peur de ne pas pouvoir se retirer une fois acceptées, mais ce n'est pas le cas. Si, à un moment quelconque de l'essai, vous vous sentez mal à l'aise ou si vous décidez que vous ne souhaitez plus recevoir de traitement, demandez à vous désinscrire. Ni vous ni vos soins ne seront pénalisés.

Une situation inconfortable n'est idéale pour aucune des parties, surtout quand c'est à des fins de recherche. Faites ce qui vous convient.

7. Vous ne prendrez pas de médicaments ou de procédures dont vous n'avez jamais entendu parler

De nombreux essais cliniques explorent simplement les traitements ou médicaments actuellement approuvés par la FDA pour une maladie pour laquelle ils ne sont pas actuellement approuvés par la FDA. Cela signifie que l'essai permettra aux gens de subir une intervention ou de prendre un médicament pour traiter une maladie actuellement considérée comme «non conforme». Par exemple, j'ai subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT), qui est actuellement approuvée par la FDA pour lutter contre les cancers du sang.

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Cependant, ma maladie, la sclérose systémique (sclérodermie), n'est pas approuvée par la FDA pour être traitée avec une GCSH, j'ai donc dû obtenir ce traitement en participant à un essai clinique. L'objectif de l'essai est d'étudier l'efficacité de la greffe de tige chez les personnes atteintes de sclérose systémique par rapport à celles atteintes de cancers du sang.

Un médicament ou une procédure comme celui-ci doit compléter l'ensemble du processus d'essai clinique de la FDA, tout comme il l'a fait pour l'utilisation précédemment approuvée, afin d'être approuvé en tant que traitement différent.

8. Les essais cliniques ne se déroulent pas dans des laboratoires sommaires

Tu te souviens de ma peur d'être un cobaye? La peur de ce laboratoire sombre où tout pouvait arriver? En participant effectivement à un procès, cette peur a été rapidement dissipée.

La plupart des essais cliniques ont souvent lieu dans des hôpitaux ou des cliniques médicales. Il y a de fortes chances que chaque hôpital que vous avez visité a abrité plusieurs essais cliniques.

Pour mon expérience d'essai, j'étais sur un magnifique étage d'oncologie récemment rénové dans l'un des meilleurs hôpitaux du pays. Cependant, tous les essais ne sont pas hospitalisés. Les essais peuvent également être ambulatoires.

Personnellement, je ne me suis jamais senti aussi en sécurité lors d'une hospitalisation. Un professionnel de la santé était à ma disposition à tout moment, et tout événement indésirable survenu était rapidement géré. J'avais tout ce dont j'avais besoin émotionnellement et physiquement à ma disposition.

À ma grande surprise, l'ensemble du processus ne semblait pas différent de toute autre hospitalisation ou procédure. C'était probablement le meilleur soin que j'aie jamais reçu!

9. L'assurance paiera souvent les essais cliniques

De nombreux sentiments négatifs découlent du prix élevé associé à ces essais expérimentaux. Avec la bonne équipe disposée à se battre pour vous, une couverture d'assurance est souvent accordée pour ces traitements. Parfois, cela peut prendre quelques refus et appels, mais la persévérance peut porter ses fruits.

Dans certains cas, si l'essai est parrainé par une société pharmaceutique, il se peut qu'il n'y ait aucun coût.

J'ai pu faire couvrir l'intégralité de ma GCSH, les tests de pré-évaluation et les soins post-transplantation une fois que j'ai atteint ma franchise et ma franchise maximale. Le procès a été traité par mon assurance comme toute autre procédure que j'avais reçue dans le passé en raison de la lettre proclamant la nécessité médicale remplie par le médecin effectuant la recherche.

10. Les essais cliniques ne sont pas un «dernier recours»

Des milliers d'essais cliniques sont en cours dans le monde. Les essais vont de l'exploration de nouvelles techniques de méditation à la baisse de la tension artérielle, à des chirurgies expérimentales.

L'essai clinique n'est qu'un nom fantaisiste pour les «études internationales», qui peuvent inclure:

• l'utilisation d'un nouveau médicament
• l'utilisation d'un médicament d'une nouvelle manière
• expérimenter des adaptations comportementales
• interventions chirurgicales
• l'utilisation de nouveaux dispositifs médicaux

Ils ne sont pas effectués uniquement en dernier recours lorsque toutes les options de traitement ont été épuisées, bien que cela puisse être le cas. Il y a un petit quelque chose pour tous ceux qui cherchent à sortir des «soins standard» offerts par leur médecin.

À emporter

Depuis que j'ai participé à un essai clinique, je les vois sous un jour très différent. Ma qualité de vie s'est énormément améliorée, ce que rien actuellement sur le marché ne pourrait réussir pour moi. Parce que j'étais prêt à plonger dans l'inconnu, j'ai reçu - ce qui sera, espérons-le, la norme d'or du traitement des maladies auto-immunes réfractaires - des années avant qu'il ne reçoive l'approbation de la FDA. J'ai perdu trois dispositifs médicaux et j'ai un tout nouveau système immunitaire complètement redémarré!

Le HSCT a dépassé mes attentes et m'a fait me sentir à nouveau humaine alors que j'avais perdu l'espoir que cela se produise. Les essais cliniques fournissent un niveau de traitement que rien sur le marché actuel ne peut atteindre, et c'est le but!

Bien que les événements indésirables accompagnent parfois ces essais, cela ne devrait pas vous décourager de rechercher vos options. Et les essais cliniques sont une option valable.

N'ayez pas peur de plonger dans l'inconnu. Parfois, c'est là que les miracles vous attendent! Un essai m'a sauvé la vie et, espérons-le, sauvera la vie de personnes qui resteront longtemps après mon départ.

Chanel White, alias The Tube Fed Wife, est une blogueuse qui partage son parcours personnel avec une forme agressive de maladie mixte du tissu conjonctif. Après avoir échoué à toutes les options de traitement disponibles, Chanel a subi un essai clinique qui a dépassé les attentes de tout le monde. Au cours des quatre dernières années, elle a été une ardente défenseure des patients, une conférencière motivante et une pigiste qui a été sur de grands médias comme la BBC et le Huffington Post. Chanel siège au conseil d'administration de plusieurs organisations à but non lucratif et consacre son temps à démystifier le processus des essais cliniques. Retrouvez-la sur les réseaux sociaux @thetubefedwife.