Aperçu
Le Rituxan est un médicament biologique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2006 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). Son nom générique est le rituximab.
Les personnes atteintes de PR qui n'ont pas répondu à d'autres types de traitement peuvent utiliser Rituxan en association avec le méthotrexate.
Rituxan est un liquide incolore administré par perfusion. C'est un anticorps génétiquement modifié qui cible les cellules B impliquées dans l'inflammation de la PR. La FDA a également approuvé Rituxan pour le lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique et la granulomatose avec polyangéite.
Le rituximab et le méthotrexate, un suppresseur du système immunitaire, ont été initialement développés et utilisés comme médicaments anticancéreux. Rituxan est produit par Genentech. En Europe, il est commercialisé sous le nom de MabThera.
Qui est un bon candidat pour ce traitement?
La FDA a approuvé un traitement avec Rituxan et méthotrexate:
- si vous souffrez de PR modérée à sévère
- si vous n'avez pas répondu positivement au traitement par des agents bloquants du facteur de nécrose tumorale (TNF)
La FDA conseille que Rituxan ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque potentiel pour l'enfant à naître. La sécurité d'utilisation de Rituxan chez les enfants ou les mères allaitantes n'est pas encore établie.
La FDA recommande de ne pas utiliser Rituxan pour les personnes atteintes de PR qui n'ont pas été traitées avec un ou plusieurs agents bloquant le TNF.
Rituxan est également déconseillé aux personnes qui ont eu l'hépatite B ou qui sont porteuses du virus, car Rituxan pourrait réactiver l'hépatite B.
Que dit la recherche?
L'efficacité du rituximab dans une étude de recherche a été rapportée pour la première fois en 1998. D'autres essais cliniques ont suivi.
L'approbation par la FDA de l'utilisation de Rituxan pour la PR était basée sur trois études en double aveugle comparant le traitement par le rituximab et le méthotrexate à un placebo et au méthotrexate.
L'une des études de recherche était une étude randomisée de deux ans appelée REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). L'efficacité a été mesurée en utilisant l'évaluation de l'American College of Rheumatology (ACR) de l'amélioration de la sensibilité et de l'enflure des articulations.
Les personnes qui ont reçu du rituximab ont eu deux perfusions, à deux semaines d'intervalle. Après 24 semaines, REFLEX a constaté que:
- 51% des personnes traitées par rituximab contre 18% traitées par placebo ont montré une amélioration de l'ACR20
- 27% des personnes traitées par le rituximab contre 5% des personnes traitées par un placebo ont montré une amélioration de l'ACR50
- 12 pour cent des personnes traitées par rituximab contre 1 pour cent des personnes traitées avec un placebo ont montré une amélioration de l'ACR70
Les nombres ACR ici font référence à une amélioration par rapport aux symptômes de base de la PR.
Les personnes traitées par rituximab ont présenté une amélioration significative d'autres symptômes tels que la fatigue, le handicap et la qualité de vie. Les rayons X ont également montré une tendance à moins de lésions articulaires.
Certaines personnes participant à l'étude ont présenté des effets secondaires, mais ceux-ci étaient d'intensité légère à modérée.
De nombreuses autres études depuis 2006 ont trouvé des bénéfices similaires au traitement par rituximab et méthotrexate.
Comment Rituxan for RA agit-il?
Le mécanisme de l'efficacité du rituximab dans le traitement de la PR et d'autres maladies n'est pas entièrement compris. On pense que les anticorps rituximab ciblent une molécule (CD20) à la surface de certaines cellules B associées au processus d'inflammation de la PR. On pense que ces cellules B sont impliquées dans la production de facteur rhumatoïde (RF) et d'autres substances associées à l'inflammation.
On observe que le rituximab provoque une déplétion temporaire mais complète des lymphocytes B dans le sang et une déplétion partielle de la moelle osseuse et des tissus. Mais ces cellules B se régénèrent en six à neuf mois. Cela peut nécessiter la poursuite du traitement par perfusion de rituximab.
Des recherches sont en cours pour sonder le fonctionnement du rituximab et des cellules B dans la PR.
À quoi s'attendre pendant la perfusion
Rituxan est administré par goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse ou IV) en milieu hospitalier. La posologie est de deux perfusions de 1000 milligrammes (mg) séparées par deux semaines. La perfusion de Rituxan n'est pas douloureuse, mais vous pouvez avoir une réaction de type allergique au médicament.
Votre médecin vérifiera votre état de santé général avant de donner le traitement et vous surveillera pendant la perfusion.
Une demi-heure avant le début de la perfusion de Rituxan, vous recevrez une perfusion de 100 mg de méthylprednisolone ou d'un stéroïde similaire et éventuellement aussi un antihistaminique et de l'acétaminophène (Tylenol). Ceci est recommandé pour aider à réduire toute réaction possible à la perfusion.
Votre première perfusion commencera lentement à un taux de 50 mg par heure, et le médecin continuera de vérifier vos signes vitaux pour s'assurer que vous n'avez aucune réaction indésirable à la perfusion.
Le premier processus de perfusion peut prendre environ 4 heures et 15 minutes. Rincer la poche avec une solution pour vous assurer d'obtenir la dose complète de Rituxan prend encore 15 minutes.
Votre deuxième traitement par perfusion devrait prendre environ une heure de moins.
Quels sont les effets secondaires?
Dans les essais cliniques de Rituxan pour la PR, environ 18 pour cent des personnes ont eu des effets secondaires. Les effets indésirables les plus courants, ressentis pendant et 24 heures après la perfusion, comprennent:
- resserrement léger de la gorge
- symptômes pseudo-grippaux
- téméraire
- des démangeaisons
- vertiges
- mal au dos
- maux d'estomac
- la nausée
- transpiration
- raideur musculaire
- nervosité
- engourdissement
Habituellement, l'injection de stéroïdes et d'antihistaminique que vous recevez avant la perfusion diminue la gravité de ces effets secondaires.
Si vous présentez des symptômes plus graves, appelez votre médecin. Ceux-ci peuvent inclure:
- infections des voies respiratoires supérieures
- un froid
- infection urinaire
- bronchite
Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements de vision, de la confusion ou une perte d'équilibre. Les réactions graves à Rituxan sont rares.
Les plats à emporter
Le rituxan (rituximab générique) est approuvé par la FDA pour le traitement de la PR depuis 2006. Environ 1 personne sur 3 traitée pour la PR ne répond pas de manière adéquate aux autres thérapies biologiques. Rituxan offre donc une alternative possible. En 2011, plus de 100 000 personnes atteintes de PR à travers le monde avaient reçu du rituximab.
Si vous êtes candidat pour Rituxan, renseignez-vous sur son efficacité afin de pouvoir prendre une décision éclairée. Vous devrez équilibrer les avantages et les risques potentiels par rapport à d'autres traitements (tels que la minocyline ou de nouveaux médicaments en développement). Discutez des options de votre plan de traitement avec votre médecin.
