Qu'est-ce qu'Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère. Il est prescrit aux adultes éligibles à une thérapie systémique (médicaments administrés par injection ou par voie orale) ou à une photothérapie (luminothérapie).
Ilumya est un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Un anticorps monoclonal est une protéine spécialisée du système immunitaire créée en laboratoire. Ces protéines ciblent des parties spécifiques de votre système immunitaire. Il s'agit d'un type de thérapie biologique (médicaments développés à partir d'organismes vivants au lieu de produits chimiques).
Ilumya est présenté dans une seringue préremplie unidose. Un professionnel de la santé du cabinet de votre médecin l'administre en l'injectant sous votre peau (injection sous-cutanée).
Après les deux premières doses, qui sont administrées à quatre semaines d'intervalle, Ilumya est administré toutes les 12 semaines.
Dans les études cliniques, entre 55% et 58% des personnes ayant reçu Ilumya avaient des symptômes de psoriasis minimes ou éliminés après 12 semaines. Plus des deux tiers des personnes ayant obtenu ces résultats les ont maintenus pendant 64 semaines.
Approbation FDA
Ilumya a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en mars 2018.
Ilumya générique
Ilumya est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.
Ilumya contient le médicament tildrakizumab, également appelé tildrakizumab-asmn.
Coût d'Ilumya
Comme pour tous les médicaments, le coût d'Ilumya peut varier. Pour connaître les prix actuels d'Ilumya dans votre région, consultez GoodRx.com:
Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous paieriez sans assurance. Votre coût réel dépendra de votre couverture d'assurance.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Ilumya, une aide est disponible.
Sun Pharma Global FZE, le fabricant d'Ilumya, proposera un programme appelé Ilumya Support Lighting the Way. Pour plus d'informations, appelez le 855-4ILUMYA (855-445-8692) ou visitez le site Web d'Ilumya.
Ilumya utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels qu'Ilumya pour traiter certaines conditions. Ilumya peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions.
Ilumya pour le psoriasis en plaques
Ilumya est approuvé par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique ou à une photothérapie. La thérapie systémique est un médicament administré par voie orale ou par injection et qui agit dans tout le corps. La photothérapie (luminothérapie) est un traitement qui consiste à exposer la peau affectée à la lumière ultraviolette naturelle ou artificielle.
Les personnes éligibles à la thérapie systémique ou à la photothérapie sont généralement celles qui:
- souffrez de psoriasis en plaques modéré à sévère, ou
- ont essayé des traitements topiques, mais ont constaté que ces thérapies ne contrôlaient pas leurs symptômes de psoriasis
Selon la National Psoriasis Foundation, le psoriasis en plaques est considéré comme modéré à sévère si les plaques recouvrent plus de 3% de la surface de votre corps. À titre de comparaison, votre main entière représente environ 1% de la surface de votre corps.
Si vous avez des plaques sur des zones sensibles, telles que vos mains, vos pieds, votre visage ou vos organes génitaux, votre psoriasis est également considéré comme modéré à sévère.
Utilisations non approuvées
Ilumya peut être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une condition est prescrit pour traiter une autre affection.
Arthrite psoriasique
Ilumya n'est pas approuvé pour traiter l'arthrite psoriasique, mais il peut être prescrit hors AMM pour cette condition. L'arthrite psoriasique implique des symptômes de psoriasis de la peau ainsi que des articulations douloureuses et enflées.
Dans une petite étude clinique, Ilumya n'a pas amélioré de manière significative les symptômes ou la douleur de l'arthrite psoriasique lorsqu'il était utilisé pendant 16 semaines, par rapport à un placebo (aucun traitement).
Cependant, des études supplémentaires sont en cours pour tester si Ilumya est utile dans le traitement de l'arthrite psoriasique. Une autre étude clinique à long terme est actuellement en cours.
Spondylarthrite ankylosante
Ilumya n'est pas approuvé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (arthrite qui affecte votre colonne vertébrale). Cependant, une étude clinique est en cours pour tester son efficacité pour cette maladie.
Dosage d'Ilumya
Les informations suivantes décrivent la posologie habituelle d'Ilumya. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Formes et forces des médicaments
Ilumya est présenté dans une seringue préremplie unidose. Chaque seringue contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 mL de solution.
Ilumya est administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Dosage pour le psoriasis en plaques
La dose recommandée d'Ilumya pour le psoriasis en plaques est d'une injection sous-cutanée de 100 mg.
Vous recevrez les première et deuxième injections à quatre semaines d'intervalle. Après la deuxième dose, vous recevrez toutes les doses supplémentaires toutes les 12 semaines. Un professionnel de la santé du cabinet de votre médecin administrera chaque injection.
Et si je manque une dose?
Si vous oubliez d'aller chez votre médecin pour une dose, appelez pour reporter votre rendez-vous dès que vous vous en souvenez. Après cela, reprenez le programme normal recommandé.
Par exemple, si vous avez déjà reçu les deux premières doses, vous planifierez la dose suivante pendant 12 semaines après votre dose de maquillage.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Cela dépendra du fait que vous et votre médecin déterminez si Ilumya est sûr et efficace pour traiter votre psoriasis. Si vous le faites, vous pouvez utiliser le médicament à long terme pour contrôler vos symptômes de psoriasis.
Effets secondaires d'Ilumya
Ilumya peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Ilumya. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Ilumya ou pour obtenir des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants d'Ilumya peuvent inclure:
- infections des voies respiratoires supérieures
- réactions au site d'injection
- la diarrhée
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves d'Ilumya ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves peuvent inclure une réaction allergique à Ilumya. Les symptômes comprennent:
- démangeaison de la peau
- des démangeaisons
- gonflement de la gorge, de la bouche ou de la langue, ce qui peut causer des difficultés à respirer
- œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
Réactions au site d'injection
Dans les études cliniques, des réactions au site d'injection sont survenues chez 3% des personnes ayant reçu Ilumya. Les symptômes au site d'injection peuvent inclure:
- rougeur
- la peau qui gratte
- douleur au site d'injection
- ecchymose
- gonflement
- inflammation
- saignement
Les réactions au site d'injection ne sont généralement pas sévères et devraient disparaître en quelques jours. S'ils sont sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin.
La diarrhée
La diarrhée est survenue chez 2 pour cent des personnes ayant reçu Ilumya dans les études cliniques. Cet effet secondaire peut disparaître avec l'utilisation continue du médicament. Si votre diarrhée est sévère ou dure plus de plusieurs jours, parlez-en à votre médecin.
Risque accru d'infection
Dans les études cliniques, 23% des personnes qui ont reçu Ilumya ont contracté une infection. Il est important de noter, cependant, qu'un nombre similaire d'infections est survenu chez des personnes ayant reçu un placebo (sans traitement).
Les infections les plus courantes chez les personnes prenant Ilumya étaient les infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume. Jusqu'à 14 pour cent des personnes participant à l'étude avaient une infection respiratoire. Cependant, presque toutes les infections étaient légères ou non graves. Moins de 0,3% des infections étaient considérées comme graves.
Ilumya augmente votre risque d'infection car il diminue l'activité de certaines parties de votre système immunitaire. Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.
Avant de commencer le traitement par Ilumya, votre médecin vous recherchera des infections, y compris la tuberculose (TB). Si vous avez des antécédents de tuberculose ou si vous avez une tuberculose active, vous devrez recevoir un traitement pour cette affection avant de commencer à prendre Ilumya.
Tout au long de votre traitement par Ilumya, il est important de contacter immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de tuberculose. Ceux-ci incluent la fièvre, les douleurs musculaires, la perte de poids, la toux ou le sang dans votre mucus.
Réaction immunitaire à Ilumya
Dans les études cliniques, moins de 7 pour cent des personnes prenant Ilumya ont eu une réaction dans laquelle leur système immunitaire a développé des anticorps contre Ilumya.
Les anticorps sont des protéines qui combattent les substances étrangères dans votre corps comme des envahisseurs. Le corps peut fabriquer des anticorps contre toute substance étrangère, y compris des anticorps monoclonaux tels qu'Ilumya.
Si votre corps développe des anticorps anti-Ilumya, il est possible que le médicament ne soit plus efficace pour traiter votre psoriasis. Il est important de noter, cependant, qu'Ilumya a été rendu moins efficace chez seulement environ 3% des personnes qui en ont reçu.
Alternatives à Ilumya
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Ilumya, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Voici quelques exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère:
- méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- adalimumab (Humira)
- étanercept (Enbrel)
- sécukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- guselkumab (Tremfya)
Ilumya contre Tremfya
Vous vous demandez peut-être comment Ilumya se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Ilumya et Tremfya sont semblables et différents.
À propos
Ilumya contient du tildrakizumab, un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Le tildrakizumab inhibe (bloque) l'activité d'une protéine appelée molécule d'interleukine-23 (IL-23). Dans le psoriasis en plaques, cette molécule est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Tremfya est également un anticorps monoclonal qui bloque l'activité de l'IL-23. Il contient le médicament guselkumab.
Ilumya et Tremfya sont tous deux des médicaments biologiques qui réduisent l'inflammation et aident à prévenir la formation de plaques chez les personnes atteintes de psoriasis. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants plutôt que de produits chimiques.
Les usages
Ilumya et Tremfya sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique ou à une photothérapie.
La thérapie systémique consiste en des médicaments administrés par voie orale ou par injections qui agissent dans tout le corps. La photothérapie consiste à exposer la peau affectée à la lumière ultraviolette naturelle ou artificielle.
Ces types de thérapies sont généralement utilisés pour le psoriasis en plaques modéré à sévère ou pour les personnes qui ne répondent pas aux thérapies topiques (appliquées sur la peau).
Formes de médicaments et administration
Ilumya est présenté dans une seringue préremplie unidose contenant 100 mg de tildrakizumab. Ilumya est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) au cabinet du médecin. Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces injections, les doses sont administrées toutes les 12 semaines.
Comme Ilumya, Tremfya est présenté dans une seringue préremplie unidose, mais il contient 100 mg de guselkumab. Il est également administré par injection sous-cutanée. Et comme pour Ilumya, les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Cependant, toutes les doses suivantes sont administrées toutes les huit semaines.
Tremfya peut être administré au cabinet de votre médecin ou auto-injecté à domicile après avoir reçu une formation appropriée de votre professionnel de la santé.
Effets secondaires et risques
Ilumya et Tremfya ont des effets secondaires similaires et d'autres différents. Des exemples sont énumérés ci-dessous.
| Ilumya et Tremfya | Ilumya | Tremfya | |
| Effets secondaires plus courants |
• infections des voies respiratoires supérieures • réactions au site d'injection • diarrhée |
(quelques effets secondaires communs uniques) |
• maux de tête, y compris migraine • démangeaisons cutanées • douleurs articulaires • infections à levures • infections fongiques, y compris pied d'athlète ou teigne • épidémie d'herpès simplex |
| Effets secondaires graves |
• réactions allergiques graves • potentiel d'infections graves |
(quelques effets secondaires graves uniques) | • gastro-entérite (grippe intestinale) |
Efficacité
Ilumya et Tremfya n'ont pas été comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère.
Une comparaison indirecte des médicaments contre le psoriasis en plaques a révélé que Tremfya peut être plus efficace pour améliorer les symptômes qu'Ilumya. Dans cette étude, les personnes qui prenaient Tremfya étaient 12,4 fois plus susceptibles d'avoir une amélioration de 75% des symptômes, par rapport aux personnes qui prenaient un placebo (sans traitement).
Dans la même étude, les personnes qui prenaient Ilumya étaient 11 fois plus susceptibles d'avoir des résultats similaires par rapport à un placebo.
Frais
Ilumya et Tremfya sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Ilumya et Tremfya coûtent généralement à peu près le même prix. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Ilumya vs autres médicaments
En plus de Tremfya, il existe plusieurs autres médicaments utilisés pour traiter le psoriasis en plaques. Vous trouverez ci-dessous des comparaisons entre Ilumya et certains de ces médicaments.
Ilumya contre Cosentyx
Ilumya contient du tildrakizumab, un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Le tildrakizumab inhibe (bloque) l'activité d'une protéine appelée molécule d'interleukine-23 (IL-23). Dans le psoriasis en plaques, cette molécule est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Cosentyx est également un anticorps monoclonal. Il contient le médicament secukinumab et bloque l'interleukine-17A (IL-17A). Comme l'IL-23, l'IL-17A est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Bien qu'Ilumya et Cosentyx soient tous deux des médicaments biologiques, ils agissent de manière légèrement différente.
Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants plutôt que de produits chimiques.
Les usages
Ilumya et Cosentyx sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie. La thérapie systémique est un médicament administré par voie orale ou par injection et qui agit dans tout le corps. La photothérapie consiste à exposer la peau affectée à la lumière ultraviolette.
Cosentyx est également approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique (psoriasis avec arthrite articulaire) et la spondylarthrite ankylosante (arthrite de la colonne vertébrale).
Formes de médicaments et administration
Ilumya et Cosentyx sont tous deux administrés par injection sous la peau (sous-cutanée).
Ilumya est administré dans un cabinet médical par un professionnel de la santé. Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces deux injections, les doses sont administrées toutes les 12 semaines. Chaque dose est de 100 mg.
La première dose de Cosentyx est généralement administrée dans un cabinet médical. Après cela, le médicament peut être auto-injecté à la maison après une formation appropriée avec un professionnel de la santé.
Pour Cosentyx, deux injections de 150 mg (pour un total de 300 mg par dose) sont administrées chaque semaine pendant cinq semaines. Après cela, une injection est administrée chaque mois. Chacune de ces doses est généralement de 300 mg, bien que certaines personnes n'aient besoin que de 150 mg par dose.
Effets secondaires et risques
Ilumya et Cosentyx ont des effets secondaires similaires et d'autres différents. Des exemples d'effets secondaires des deux médicaments sont énumérés ci-dessous.
| Ilumya et Cosentyx | Ilumya | Cosentyx | |
| Effets secondaires plus courants |
• infections des voies respiratoires supérieures • diarrhée |
• réactions au site d’injection |
• herpès oral (s'il est exposé au virus de l'herpès) • démangeaisons cutanées |
| Effets secondaires graves |
• réactions allergiques graves • potentiel d'infections graves |
(quelques effets secondaires graves uniques) | • maladie inflammatoire de l'intestin |
Efficacité
Ilumya et Cosentyx n'ont pas été comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère.
Une comparaison indirecte des médicaments contre le psoriasis en plaques a révélé que Cosentyx peut être plus efficace qu'Ilumya pour améliorer les symptômes. Dans cette étude, les personnes qui ont pris 300 mg de Cosentyx étaient 17,5 fois plus susceptibles d'avoir une amélioration de 75% des symptômes par rapport aux personnes qui ont pris un placebo (sans traitement).
Dans la même étude, les personnes qui prenaient Ilumya étaient 11 fois plus susceptibles d'avoir des résultats similaires, par rapport à un placebo.
Frais
Ilumya et Cosentyx sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Ilumya et Cosentyx coûtent généralement à peu près le même prix. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Ilumya contre Humira
Ilumya contient du tildrakizumab, un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Le tildrakizumab inhibe (bloque) l'activité d'une protéine appelée molécule d'interleukine-23 (IL-23). Dans le psoriasis en plaques, cette molécule est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Humira contient le médicament adalimumab. C'est aussi un anticorps monoclonal et bloque l'activité d'une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Le TNF-alpha est un messager chimique qui provoque une croissance rapide des cellules cutanées dans le psoriasis en plaques.
Bien qu'Ilumya et Humira soient tous deux des médicaments biologiques qui bloquent les processus immunitaires, ils agissent de différentes manières. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants plutôt que de produits chimiques.
Les usages
Ilumya et Humira sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie. La thérapie systémique est un médicament administré par voie orale ou par injection et qui agit sur tout le corps. La photothérapie consiste à traiter la peau affectée par une exposition aux rayons ultraviolets.
Humira a plusieurs autres utilisations approuvées par la FDA, dont certaines incluent:
- polyarthrite rhumatoïde
- arthrite psoriasique
- la maladie de Crohn
- spondylarthrite ankylosante
- rectocolite hémorragique
Formes de médicaments et administration
Ilumya et Humira sont tous deux administrés par injection sous la peau (sous-cutanée).
Ilumya est administré dans un cabinet médical par un professionnel de la santé. Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces deux injections, les doses sont administrées toutes les 12 semaines. Chaque dose est de 100 mg.
Humira est également administré dans le cabinet d'un médecin ou en auto-injection à domicile après une formation appropriée d'un professionnel de la santé. La première dose est de 80 mg, suivie d'une dose de 40 mg une semaine plus tard. Après cela, une dose de 40 mg est administrée toutes les deux semaines.
Effets secondaires et risques
Ilumya et Humira agissent de différentes manières mais ont certains des mêmes effets secondaires. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.
| Ilumya et Humira | Ilumya | Humira | |
| Effets secondaires plus courants |
• infections des voies respiratoires supérieures • réactions au site d'injection |
• la diarrhée |
• douleurs articulaires • maux de dos • nausées • maux d'estomac • maux de tête • éruption cutanée • infection des voies urinaires • symptômes pseudo-grippaux |
| Effets secondaires graves |
• réactions allergiques graves • infections graves * |
(quelques effets secondaires graves uniques) |
• risque accru de cancers * • blessure accidentelle • tension artérielle élevée • cholestérol élevé |
* Humira a encadré des avertissements de la FDA. Un avertissement encadré est le type d'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Les avertissements indiquent qu'Humira augmente le risque d'infection grave et de certains cancers.
Efficacité
Ilumya et Humira n'ont pas été comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère.
Une comparaison indirecte a révélé qu'Ilumya fonctionnait aussi bien qu'Humira comme traitement du psoriasis en plaques. Dans cette étude, les personnes qui prenaient l'un ou l'autre de ces médicaments étaient environ 15 fois plus susceptibles de voir leurs symptômes s'améliorer que les personnes qui prenaient un placebo (sans traitement).
Cependant, sur la base de son analyse d'autres médicaments, l'étude a suggéré que les médicaments ciblant l'IL-23, comme l'Ilumya, semblent être plus efficaces pour traiter le psoriasis en plaques que les anti-TNF, tels que Humira. D'autres études sont nécessaires.
Frais
Ilumya et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Cependant, il existe plusieurs formes biosimilaires d'adalimumab (le médicament contenu dans Humira) qui sont approuvées pour traiter le psoriasis. Il s'agit notamment de Hyrimoz, Cyltezo et Amjevita. Les médicaments biosimilaires sont similaires au médicament biologique sur lequel ils sont basés, mais ce ne sont pas des répliques exactes. Les médicaments biosimilaires peuvent coûter environ 30% de moins que le médicament d'origine.
Ilumya et Humira coûtent généralement à peu près le même prix. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Ilumya contre Enbrel
Ilumya contient du tildrakizumab, un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Le tildrakizumab inhibe (bloque) l'activité d'une protéine appelée molécule d'interleukine-23 (IL-23). Dans le psoriasis en plaques, cette molécule est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Enbrel est également un anticorps monoclonal. Il contient le médicament étanercept, qui bloque l'activité d'une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Le TNF-alpha est un messager chimique qui provoque une croissance rapide des cellules cutanées dans le psoriasis en plaques.
Ilumya et Enbrel sont tous deux des médicaments biologiques qui réduisent la formation de plaques, mais ils le font de différentes manières. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants plutôt que de produits chimiques.
Les usages
Ilumya et Enbrel sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie. La thérapie systémique est un médicament administré par voie orale ou par injection et qui agit sur tout le corps. La photothérapie consiste à traiter la peau affectée par une exposition aux rayons ultraviolets.
Enbrel est également approuvé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants âgés de 4 ans et plus, ainsi que:
- polyarthrite rhumatoïde
- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
- arthrite psoriasique
- spondylarthrite ankylosante
Formes de médicaments et administration
Ilumya et Enbrel sont tous deux administrés par injection sous la peau (sous-cutanée).
Ilumya est présenté dans une seringue préremplie unidose. Il est administré au cabinet du médecin par votre professionnel de la santé. Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces deux injections, les doses sont administrées toutes les 12 semaines. Chaque injection est de 100 mg.
Enbrel est également administré dans un cabinet médical ou en auto-injection à domicile après une formation appropriée d'un professionnel de la santé. Pendant les trois premiers mois, Enbrel est administré deux fois par semaine. Après cela, la dose d'entretien est administrée une fois par semaine. Chaque dose est de 50 mg.
Enbrel est disponible sous plusieurs formes, y compris une seringue préremplie unidose et un auto-injecteur.
Effets secondaires et risques
Ilumya et Enbrel agissent de différentes manières mais ont des effets secondaires similaires. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.
| Ilumya et Enbrel | Ilumya | Enbrel | |
| Effets secondaires plus courants |
• infections des voies respiratoires supérieures • réactions au site d'injection • diarrhée |
(quelques effets secondaires graves uniques) | • la peau qui gratte |
| Effets secondaires graves |
• réactions allergiques graves • potentiel d'infections graves * |
(quelques effets secondaires graves uniques) |
• risque accru de cancers * • troubles nerveux, y compris convulsions • troubles sanguins, y compris anémie • réactivation de l'hépatite B • aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive |
* Enbrel a encadré les avertissements de la FDA. Un avertissement encadré est le type d'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Les avertissements indiquent qu'Enbrel augmente le risque d'infections graves et de certains cancers.
Efficacité
Ilumya et Enbrel sont tous deux efficaces pour traiter le psoriasis en plaques, mais Ilumya peut être plus efficace pour réduire les symptômes de la plaque.
Dans une étude clinique, 61% des personnes qui ont reçu Ilumya ont eu une amélioration des symptômes d'au moins 75%. En revanche, 48% des personnes ayant reçu Enbrel ont eu des améliorations similaires.
Frais
Ilumya et Enbrel sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Enbrel est un peu plus cher qu'Ilumya. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Ilumya contre méthotrexate
Ilumya contient du tildrakizumab, un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Le tildrakizumab inhibe (bloque) l'activité d'une protéine appelée molécule d'interleukine-23 (IL-23). Cette molécule est impliquée dans l'accumulation de cellules cutanées qui conduit à des plaques.
Le méthotrexate (Otrexup, Trexall, Rasuvo) est un type de médicament appelé antimétabolite ou antagoniste de l'acide folique (bloqueur). Le méthotrexate agit en bloquant l'activité d'une enzyme impliquée dans la croissance des cellules cutanées et la formation de plaques.
Ilumya est un médicament biologique, tandis que le méthotrexate est une thérapie systémique conventionnelle. La thérapie systémique fait référence aux médicaments qui sont pris par voie orale ou par injection et agissent dans tout le corps. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants plutôt que de produits chimiques.
Les deux médicaments aident à améliorer les symptômes du psoriasis en réduisant la formation de plaques.
Les usages
Ilumya et le méthotrexate sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques sévère. Ilumya est également approuvé pour traiter le psoriasis en plaques modéré. Le méthotrexate est destiné à être utilisé uniquement lorsque les symptômes du psoriasis d'une personne sont graves ou invalidants et ne répondent pas à d'autres médicaments.
Le méthotrexate est également approuvé pour traiter certains types de cancers et la polyarthrite rhumatoïde.
Formes de médicaments et administration
Ilumya est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) au cabinet du médecin par un professionnel de la santé. Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces injections, les doses sont administrées toutes les 12 semaines. Chaque injection est de 100 mg.
Le méthotrexate se présente sous forme de comprimé oral, de solution liquide ou d'injection. Pour le traitement du psoriasis en plaques, il est généralement administré par voie orale. Il peut être pris en dose unique une fois par semaine ou en trois doses à 12 heures d'intervalle une fois par semaine.
Effets secondaires et risques
Ilumya et le méthotrexate provoquent différents effets secondaires courants et graves. Les effets indésirables les plus courants et les plus graves observés chez les personnes atteintes de psoriasis sont énumérés ci-dessous. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles de l'un ou l'autre médicament.
| Ilumya et méthotrexate | Ilumya | Méthotrexate | |
| Effets secondaires plus courants | • la diarrhée |
• infections des voies respiratoires supérieures • réactions au site d'injection |
• nausées • vomissements • démangeaisons cutanées • éruption cutanée • étourdissements • perte de cheveux • sensibilité cutanée au soleil • sensation de brûlure sur les lésions cutanées |
| Effets secondaires graves |
• réactions allergiques graves * • infections graves * |
(quelques effets secondaires graves uniques) |
• lésions hépatiques * • ulcères d'estomac * • troubles sanguins, y compris anémie et myélosuppression * • pneumopathie interstitielle (inflammation des poumons) * • risque accru de cancer * • syndrome de lyse tumorale chez les personnes atteintes de tumeurs en croissance * • effets graves fœtus pris pendant la grossesse * |
* Le méthotrexate a plusieurs avertissements encadrés de la FDA décrivant le risque de chacun des effets secondaires graves indiqués ci-dessus. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Ilumya et le méthotrexate n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter le psoriasis en plaques.
Une comparaison indirecte a révélé qu'Ilumya fonctionnait aussi bien que le méthotrexate pour améliorer les symptômes du psoriasis en plaques. Cependant, le méthotrexate était plus susceptible de provoquer des effets indésirables graves que l'Ilumya.
Frais
Ilumya est uniquement disponible en tant que médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'Ilumya. Le méthotrexate est disponible en tant que médicament générique ainsi que les médicaments de marque Trexall, Otrexup et Rasuvo. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Ilumya coûte plus cher que les formes génériques et de marque de méthotrexate. Le coût réel que vous payez pour toute forme de l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Utilisation d'Ilumya avec d'autres médicaments
Ilumya est efficace pour améliorer le psoriasis en plaques seul, mais il peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour un bénéfice supplémentaire. L'utilisation de plus d'une méthode pour traiter le psoriasis peut aider à éliminer les plaques plus rapidement et à éliminer un plus grand pourcentage de plaques.
La thérapie combinée peut également diminuer la dose dont vous avez besoin d'autres médicaments contre le psoriasis, ce qui diminue votre risque d'effets secondaires. En outre, la thérapie combinée peut réduire votre risque de développer une résistance à Ilumya (lorsque le médicament ne fonctionne plus pour vous).
Voici des exemples d'autres thérapies pouvant être utilisées en toute sécurité avec Ilumya:
- corticostéroïdes topiques, tels que la bétaméthasone
- crèmes et onguents topiques à la vitamine D (comme Dovonex et Vectical)
- méthotrexate (Trexall, Otrexup et Rasuvo)
- photothérapie (luminothérapie)
Ilumya et alcool
Il n'y a aucune interaction connue entre l'alcool et Ilumya pour le moment. Cependant, la diarrhée est un effet secondaire d'Ilumya chez certaines personnes. Boire de l'alcool peut également causer de la diarrhée. Par conséquent, boire de l'alcool pendant que vous recevez un traitement par Ilumya peut augmenter votre risque de cet effet indésirable.
L'alcool peut également rendre votre traitement Ilumya moins efficace. Cela est dû aux effets de l'alcool sur le psoriasis lui-même et à ses effets potentiels sur la façon dont vous suivez votre plan de traitement. La consommation d'alcool peut:
- augmenter l'inflammation qui peut entraîner une accumulation de cellules cutanées
- diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections et les problèmes de peau
- vous faire oublier de prendre vos médicaments ou arrêter de suivre votre plan de traitement
Si vous prenez Ilumya et avez du mal à éviter l'alcool, discutez avec votre médecin des moyens de prévenir les infections et d'améliorer vos chances de succès du traitement par Ilumya.
Interactions Ilumya
Ilumya a peu d'interactions médicamenteuses. En effet, l'Ilumya et d'autres anticorps monoclonaux sont métabolisés ou décomposés par l'organisme d'une manière différente de celle de la plupart des médicaments. (Les anticorps monoclonaux sont des médicaments développés en laboratoire à partir de cellules immunitaires.)
De nombreux médicaments, herbes et suppléments sont métabolisés par des enzymes dans votre foie. Ilumya, en revanche, est métabolisé de la même manière que les cellules immunitaires et les protéines naturelles du corps. En bref, il est décomposé à l'intérieur des cellules de tout votre corps. Comme Ilumya n'est pas dégradé dans votre foie avec d'autres médicaments, il n'interagit généralement pas avec eux.
Ilumya et vaccins vivants
Les vaccins vivants sont une interaction importante pour Ilumya. Les vaccins vivants doivent être évités pendant le traitement par Ilumya.
Les vaccins vivants contiennent de petites quantités de virus affaiblis. Étant donné qu'Ilumya bloque la réponse normale de lutte contre la maladie du système immunitaire, votre corps peut ne pas être en mesure de combattre le virus grâce à un vaccin vivant pendant que vous prenez le médicament.
Des exemples de vaccins vivants à éviter pendant le traitement par Ilumya comprennent les vaccins pour:
- rougeole, oreillons et rubéole (ROR)
- variole
- fièvre jaune
- varicelle
- rotavirus
Avant de commencer le traitement par Ilumya, demandez à votre médecin si vous pourriez avoir besoin de l'un de ces vaccins. Vous et votre médecin pouvez décider de retarder le traitement par Ilumya jusqu'à ce que vous soyez vacciné avec les vaccins vivants dont vous pourriez avoir besoin.
Comment prendre Ilumya
Ilumya est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) par un professionnel de la santé dans un cabinet médical. Il est injecté dans le ventre, les cuisses ou le haut des bras. Les injections dans votre ventre doivent être à au moins 2 pouces de votre nombril.
Ilumya ne doit pas être injecté dans les zones de cicatrices, de vergetures ou de vaisseaux sanguins. Il ne doit pas non plus être administré dans les plaques, les ecchymoses ou les zones rouges ou sensibles.
Avant de commencer le traitement Ilumya
Étant donné qu'Ilumya affaiblit votre système immunitaire, votre médecin vous recherchera la présence de tuberculose (TB) avant de commencer le traitement. Si vous avez une tuberculose active, vous recevrez un traitement antituberculeux avant de commencer Ilumya. Et si vous avez déjà eu la tuberculose, vous devrez peut-être être traité avant de commencer Ilumya.
Mais même si vous ne présentez pas de symptômes de tuberculose, vous pourriez avoir une forme inactive de tuberculose, appelée tuberculose latente. Si vous avez une tuberculose latente et que vous prenez Ilumya, votre tuberculose pourrait devenir active. Si le test montre que vous avez une tuberculose latente, vous devrez probablement recevoir un traitement antituberculeux avant ou pendant votre traitement par Ilumya.
Horaire
Les première et deuxième injections d'Ilumya sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Après ces deux premières doses, vous retournerez au cabinet du médecin toutes les 12 semaines pour une autre dose. Si vous manquez un rendez-vous ou une dose, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Comment fonctionne Ilumya
Le psoriasis en plaques est une maladie auto-immune, qui est une condition qui provoque une hyperactivité du système immunitaire du corps. Le psoriasis en plaques amène les globules blancs, qui aident le corps à combattre la maladie, à attaquer par erreur les propres cellules de la peau. Cela provoque la division et la croissance rapides des cellules de la peau.
Les cellules de la peau sont produites si rapidement que les cellules plus anciennes n'ont pas le temps de tomber et de faire de la place pour de nouvelles cellules. Cette surproduction et cette accumulation de cellules cutanées provoquent des plaques cutanées enflammées, squameuses et douloureuses appelées plaques.
Ilumya est un anticorps monoclonal, qui est un type de médicament développé à partir de cellules immunitaires en laboratoire. Les anticorps monoclonaux ciblent des parties spécifiques du système immunitaire.
Ilumya bloque l'action d'une protéine du système immunitaire appelée interleukine-23 (IL-23). Avec le psoriasis en plaques, l'IL-23 active les produits chimiques qui poussent le système immunitaire à attaquer les cellules de la peau. En bloquant l'IL-23, Ilumya aide à réduire l'accumulation de cellules et de plaques cutanées.
Parce qu'Ilumya bloque l'activité de l'IL-23, on l'appelle un inhibiteur de l'interleukine.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Ilumya commencera à agir dès que vous commencerez à le prendre. Cependant, il faut du temps pour s'accumuler dans votre système et prendre pleinement effet, il peut donc s'écouler plusieurs semaines avant de voir les résultats.
Dans les études cliniques, après une semaine de traitement, moins de 20% des personnes prenant Ilumya ont constaté une amélioration des plaques. Cependant, après 12 semaines, plus de la moitié des personnes ayant reçu Ilumya ont constaté une amélioration significative de leurs symptômes de psoriasis. Le nombre de personnes présentant des symptômes améliorés a continué d'augmenter pendant 28 semaines de traitement.
Ilumya et grossesse
On ne sait pas si Ilumya est sûr à utiliser pendant la grossesse. Les études animales ont montré un certain risque pour le fœtus lorsqu’Ilumya est administré à une femme enceinte. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera avec les humains.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques du traitement par Ilumya pendant la grossesse.
Ilumya et l'allaitement
On ne sait pas si Ilumya passe dans le lait maternel humain. Dans les études animales, Ilumya est passé dans le lait maternel, exposant les jeunes allaités au médicament. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous envisagez un traitement par Ilumya pendant l'allaitement, discutez avec votre médecin des avantages et des risques.
Questions courantes sur Ilumya
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Ilumya.
Ilumya guérit-il le psoriasis en plaques?
Non, Ilumya ne guérit pas le psoriasis en plaques. Il n'existe actuellement aucun remède pour cette maladie. Cependant, le traitement par Ilumya peut aider à améliorer vos symptômes de psoriasis.
J'ai toujours utilisé des crèmes pour mon psoriasis en plaques. Pourquoi dois-je commencer à recevoir des injections?
Votre médecin a peut-être décidé qu'un traitement systémique pourrait faire plus pour soulager vos symptômes que vos crèmes. Les médicaments systémiques sont administrés par injection ou par voie orale et agissent dans tout le corps.
Les traitements systémiques tels qu'Ilumya sont généralement plus efficaces pour améliorer les symptômes du psoriasis que les traitements topiques (médicaments appliqués sur la peau). C'est parce qu'ils fonctionnent de l'intérieur vers l'extérieur. Ils ciblent le système immunitaire lui-même, ce qui provoque vos plaques de psoriasis. Cela peut aider à la fois à éliminer et à prévenir les plaques de psoriasis.
Les traitements topiques, par contre, traitent généralement les plaques après leur formation.
Les traitements systémiques sont parfois utilisés en combinaison avec ou à la place de traitements topiques. Ils peuvent être utilisés si:
- les médicaments topiques n'améliorent pas suffisamment vos symptômes de psoriasis en plaques, ou
- les plaques couvrent une grande partie de votre peau (généralement 3% ou plus), ce qui rend les traitements topiques peu pratiques. Ceci est considéré comme un psoriasis modéré à sévère.
Combien de temps devrai-je prendre Ilumya?
Vous pouvez prendre Ilumya sur une base à long terme si vous et votre médecin décidez qu'Ilumya est sûr et efficace pour vous.
Qu'est-ce qu'un médicament biologique?
Un médicament biologique est un médicament créé à partir de protéines humaines ou animales. Les médicaments biologiques utilisés pour traiter les maladies auto-immunes, comme le psoriasis en plaques, agissent en interagissant avec le système immunitaire du corps. Ils le font de manière ciblée pour réduire l'inflammation et d'autres symptômes d'un système immunitaire hyperactif.
Parce qu'ils interagissent avec des cellules et des protéines du système immunitaire très spécifiques, on pense que les produits biologiques ont moins d'effets secondaires que les médicaments qui affectent un plus large éventail de systèmes corporels, comme le font de nombreux médicaments.
Lorsqu'ils sont utilisés pour traiter le psoriasis, les médicaments biologiques sont généralement utilisés pour les personnes atteintes de psoriasis en plaques modéré à sévère qui ne répondent pas à d'autres traitements (comme un traitement topique).
Ilumya est-il utilisé pour traiter l'arthrite psoriasique?
Ilumya n'est pas approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique, mais il peut être utilisé hors AMM à cette fin.
Dans une petite étude clinique, Ilumya n'a pas amélioré de manière significative les symptômes ou la douleur de l'arthrite psoriasique, mais des études supplémentaires sont en cours pour tester s'il est utile pour cette maladie. Une autre étude clinique à long terme est actuellement en cours.
Pourquoi ai-je besoin d'un test TB avant de commencer le traitement par Ilumya?
Votre médecin vous testera pour une tuberculose (TB) active ou latente avant de commencer le traitement par Ilumya. Les personnes atteintes de tuberculose latente peuvent ne pas savoir qu'elles ont l'infection car il n'y a souvent aucun symptôme. Un test sanguin est le seul moyen de savoir si une personne atteinte de tuberculose latente est infectée.
Le dépistage de la tuberculose avant le traitement par Ilumya est important car Ilumya affaiblit le système immunitaire. Lorsque le système immunitaire est affaibli, il ne peut pas combattre les infections et la tuberculose latente peut devenir active. Les symptômes de la tuberculose active comprennent la fièvre, la fatigue, la perte de poids, des crachats de sang et des douleurs thoraciques.
Si votre test de dépistage de la tuberculose est positif, vous devrez probablement recevoir un traitement antituberculeux avant de commencer Ilumya.
Que puis-je faire pour prévenir les infections pendant que je prends Ilumya?
Le traitement par Ilumya affaiblit votre système immunitaire et augmente votre risque d'infections. Des exemples de telles infections comprennent la tuberculose, le zona, les infections fongiques et les infections respiratoires.
Cependant, vous pouvez faire plusieurs choses pour aider à prévenir les infections:
- Restez à jour sur les vaccinations, y compris contre la grippe (grippe).
- Évitez de fumer.
- Lavez-vous souvent les mains avec du savon.
- Suivez une alimentation saine.
- Dormez suffisamment.
- Évitez si possible d'être entouré de personnes malades.
Avertissements Ilumya
Avant de prendre Ilumya, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Ilumya peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:
- Antécédents d'une réaction d'hypersensibilité grave à Ilumya ou à l'un de ses ingrédients. Si vous avez eu une réaction sévère à Ilumya dans le passé, vous ne devriez pas recevoir de traitement avec ce médicament. Les réactions sévères comprennent un gonflement du visage ou de la langue et des difficultés à respirer.
- Infections actives ou antécédents d'infections répétées. Ilumya ne doit pas être administré par des personnes ayant une infection actuelle ou des antécédents d'infections répétées. Si vous développez une infection pendant que vous prenez Ilumya, prévenez immédiatement votre médecin. Il vous surveillera étroitement et pourra décider d'arrêter votre traitement par Ilumya jusqu'à ce que l'infection soit guérie.
- Tuberculose. Si vous avez une tuberculose latente ou une tuberculose active, vous pourriez avoir besoin d'un traitement antituberculeux avant de commencer Ilumya. Vous ne devez pas démarrer Ilumya si vous avez une tuberculose active. (Si vous avez une tuberculose latente, votre médecin peut vous demander de commencer à prendre Ilumya pendant votre traitement antituberculeux.)
Informations professionnelles pour Ilumya
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Mécanisme d'action
Ilumya contient l'anticorps monoclonal humanisé tildrakizumab. Il se lie à la sous-unité p19 de la cytokine d'interleukine-23 (IL-23) et l'empêche de se lier au récepteur IL-23. Le blocage de l'activité de l'IL-23 empêche l'activation de la voie 17 (Th17) des cellules T auxiliaires pro-inflammatoires.
Pharmacocinétique et métabolisme
La biodisponibilité absolue peut atteindre 80% après une injection sous-cutanée. La concentration maximale est atteinte en six jours. La concentration à l'état d'équilibre est atteinte à la semaine 16.
Ilumya est dégradé en petits peptides et acides aminés par catabolisme. La demi-vie d'élimination est d'environ 23 jours.
Contre-indications
Ilumya est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité grave au médicament ou à l'un de ses excipients.
Vaccins
Évitez les vaccins vivants chez les patients recevant Ilumya.
Prétraitement
Tous les patients doivent être évalués pour une tuberculose latente ou active avant le traitement par Ilumya. Ne pas administrer Ilumya aux patients atteints de tuberculose active. Les patients atteints de tuberculose latente doivent commencer le traitement antituberculeux avant de débuter le traitement par Ilumya.
Espace de rangement
Ilumya doit être conservé au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F à 46 ° F). Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière. Ilumya peut être conservé à température ambiante - jusqu'à 77 ° F (25 ° C) - jusqu'à 30 jours. Une fois conservé à température ambiante, ne pas remettre au réfrigérateur. Ne pas congeler ni secouer. Laisser Ilumya reposer à température ambiante pendant 30 minutes avant l'administration.
Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
