Qu'est-ce qu'Orencia?
Orencia est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter ces conditions:
- Polyarthrite rhumatoïde (PR). Orencia est approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de PR active modérée à sévère. Il peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments également utilisés pour traiter la PR.
- Arthrite psoriasique (PsA). Orencia est approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de PSA. Il peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments également utilisés pour traiter le PsA.
- Arthrite juvénile idiopathique (AJI). Orencia est approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d'AJI modérée à sévère. Pour cette condition, Orencia peut être utilisé seul ou en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Orencia contient le médicament abatacept, qui est un médicament biologique. Les produits biologiques sont fabriqués à partir de cellules vivantes (comme celles de plantes ou d'animaux) plutôt qu'à partir de produits chimiques.
Orencia se présente sous deux formes: une forme liquide et une forme de poudre. Vous pouvez prendre le médicament de l'une des manières suivantes:
- Perfusion intraveineuse (IV). La forme de poudre d'Orencia est utilisée pour faire une solution liquide qui est infusée dans vos veines. Cette forme d'Orencia est disponible en une seule concentration: 250 milligrammes (mg).
- Injection sous-cutanée. La forme liquide d'Orencia est injectée sous votre peau. Cette forme d'Orencia est disponible en une seule concentration: 125 milligrammes par millilitre (mg / mL).
Efficacité
Dans les études cliniques, Orencia s'est avéré efficace dans le traitement de la PR modérée à sévère. Lorsqu'il est associé au méthotrexate, Orencia a bien fonctionné pour améliorer les symptômes de la maladie. Dans ces études, les scores ACR (nommés d'après l'American College of Rheumatology) ont été utilisés pour mesurer la réponse des personnes au traitement. Avoir un score ACR de 20 signifiait que les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde s'étaient améliorés de 20%.
Parmi les personnes prenant Orencia en association avec le méthotrexate, 62% ont atteint un score ACR de 20 après 3 mois. Parmi les personnes prenant du méthotrexate avec un placebo (traitement sans médicament actif), 37% ont eu le même résultat.
Orencia a également bien fonctionné chez les personnes prenant Orencia seul, sans méthotrexate. Parmi ceux prenant Orencia seul, 53% ont atteint un score ACR de 20 après 3 mois. Parmi les personnes qui n'ont pas reçu de traitement par Orencia ou méthotrexate mais qui ont pris un placebo, 31% ont eu le même résultat.
Pour plus d'informations sur l'efficacité d'Orencia pour d'autres conditions, veuillez consulter la section «Utilisations d'Orencia» ci-dessous.
Orencia générique
Orencia est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme biosimilaire.
Un médicament biosimilaire est à peu près comparable à un médicament générique. Un médicament générique est une copie d'un médicament ordinaire (fabriqué à partir de produits chimiques). Un médicament biosimilaire est conçu pour être similaire à un médicament biologique (fabriqué à partir de cellules vivantes).
Les génériques et les biosimilaires ont une sécurité et une efficacité similaires à celles du médicament qu'ils sont censés copier. En outre, ils ont tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.
Effets secondaires d'Orencia
Orencia peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Orencia. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Orencia, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants d'Orencia peuvent inclure:
- infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume ou une infection des sinus
- mal de crâne
- la nausée
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves d'Orencia ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets indésirables graves, décrits ci-dessous dans «Détails des effets indésirables», peuvent inclure les suivants:
- infections graves, telles que la pneumonie
- réaction allergique sévère
- réactivation du virus de l'hépatite B (une poussée du virus s'il est déjà à l'intérieur de votre corps)
- cancer
Détails des effets secondaires
Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non causer.
Infections graves
Vous pouvez avoir un risque plus élevé de contracter des infections graves pendant que vous prenez Orencia. C'est parce que le médicament rend votre système immunitaire moins capable de vous protéger contre les infections.
Dans les études cliniques, 54% des personnes prenant Orencia avaient des infections. Les infections ont été considérées comme graves chez 3% des personnes prenant Orencia dans les études. Parmi ceux qui ont pris un placebo (traitement sans médicament actif), 48% avaient des infections. Les infections ont été considérées comme graves chez 1,9% des personnes ayant pris le placebo. Les infections graves les plus courantes affectaient les poumons, la peau, les voies urinaires, le côlon et les reins.
Les symptômes d'une infection peuvent varier en fonction de la partie de votre corps touchée. Ils peuvent inclure:
- fièvre
- se sentir très fatigué
- toux
- symptômes pseudo-grippaux
- zones chaudes, rouges ou douloureuses sur votre peau
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection. Ils peuvent recommander certains tests pour voir quel type d'infection vous avez. Au besoin, ils vous prescriront également des médicaments pour traiter votre infection.
Dans certains cas, il peut être difficile de traiter des infections graves pendant que vous prenez Orencia. Si vous avez une infection, votre médecin peut vous recommander d'arrêter de prendre Orencia jusqu'à ce que votre infection disparaisse.
De plus, votre médecin voudra s’assurer que vous n’avez pas d’infection tuberculeuse (TB) avant de commencer à prendre Orencia. La tuberculose affecte vos poumons et peut provoquer ou non des symptômes. Lorsqu'il ne provoque pas de symptômes, vous ne savez peut-être pas que vous avez l'infection. Savoir si vous avez la tuberculose aidera vos médecins à déterminer si Orencia est sans danger pour vous.
Réaction allergique
Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Orencia. Dans les études cliniques, moins de 1% des personnes prenant Orencia ont eu une réaction allergique. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:
- démangeaison de la peau
- des démangeaisons
- bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:
- gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
- gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
- difficulté à respirer
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Orencia. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Hépatite B
Si vous avez déjà été infecté par le virus de l'hépatite B (VHB), vous risquez peut-être que le virus se déclare (réactivation) pendant que vous prenez Orencia.
Le VHB est une infection de votre foie causée par un virus. Les personnes atteintes du VHB prennent souvent des médicaments pour contrôler l'infection. Mais il est presque impossible d'éliminer complètement le virus de votre corps.
Orencia peut provoquer une poussée du VHB dans votre corps. En effet, Orencia réduit la capacité de votre système immunitaire à combattre l'infection. Si le virus se réactive, vos symptômes du VHB peuvent réapparaître et la condition peut s'aggraver.
Les symptômes de l'infection par le VHB peuvent inclure:
- fatigue (manque d'énergie)
- fièvre
- appétit réduit
- se sentir faible
- douleur dans vos articulations ou vos muscles
- inconfort dans votre abdomen (ventre)
- urine de couleur foncée
- jaunisse (jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux)
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes du VHB. Votre médecin voudra peut-être vous tester pour l'hépatite B avant de commencer Orencia. Si vous avez le VHB, ils traiteront probablement le virus avant de commencer Orencia. Traiter le VHB aidera également vos symptômes à disparaître.
Cancer
Vous pouvez avoir un risque accru de cancer si vous prenez Orencia. Ce médicament peut affecter le fonctionnement de vos cellules et augmenter la vitesse à laquelle vos cellules se développent et se multiplient (produisent plus de cellules). Ces effets peuvent provoquer le cancer.
Dans les études cliniques, 1,3% des personnes prenant Orencia ont développé un cancer. Parmi ceux qui ne prenaient pas Orencia, mais qui prenaient un placebo (traitement sans médicament actif), 1,1% ont eu le même résultat. Dans la plupart des cas, le cancer est survenu dans les poumons et le sang des personnes.
On ne sait pas si le cancer a été causé par l'utilisation d'Orencia. Il est possible que d'autres facteurs aient joué un rôle dans son développement.
Les symptômes du cancer peuvent varier en fonction de la zone de votre corps qui est touchée. Les symptômes peuvent inclure:
- changements neurologiques (comme des maux de tête, des convulsions, des problèmes de vision ou d'audition, ou la paralysie du visage)
- saignements ou ecchymoses plus facilement que d'habitude
- toux
- fatigue (manque d'énergie)
- fièvre
- gonflement
- grumeaux
- gain de poids ou perte de poids
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de cancer. Ils recommanderont certains tests pour voir si vous avez développé un cancer. Si vous avez un cancer, ils vous recommanderont un traitement. Ils discuteront également avec vous de la sécurité de prendre Orencia.
Démangeaison de la peau
Dans les études cliniques, les éruptions cutanées n'étaient pas un effet indésirable grave chez les personnes prenant Orencia. Parmi les personnes atteintes de PR qui ont pris Orencia, 4% ont eu une éruption cutanée au cours des études. Parmi ceux qui ont pris un placebo (traitement sans médicament actif), 3% avaient une éruption cutanée. Une légère éruption cutanée peut également survenir dans la zone de votre corps où Orencia est injecté.
Dans certains cas, une éruption cutanée peut être le symptôme d'une réaction allergique. (Voir la section «Réaction allergique» ci-dessus.)
Si vous avez une éruption cutanée qui ne disparaît pas pendant que vous utilisez Orencia, parlez-en à votre médecin. Ils parleront avec vous de ce qui peut causer votre éruption cutanée. Ils peuvent vous demander si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique grave. Si vous avez une réaction allergique, votre médecin vous prescrira des médicaments pour réduire vos symptômes d'allergie et il se peut que vous arrêtiez d'utiliser Orencia.
Prise de poids (pas un effet secondaire)
Au cours des études cliniques, la prise de poids n'était pas un effet secondaire chez les personnes prenant Orencia.
Si vous êtes préoccupé par la prise de poids pendant que vous utilisez Orencia, parlez-en à votre médecin.
Chute de cheveux (pas un effet secondaire)
Dans les études cliniques, la perte de cheveux n'était pas un effet secondaire chez les personnes prenant Orencia. Mais la perte de cheveux peut survenir chez les personnes atteintes de certaines formes d'arthrite, y compris celles pour lesquelles Orencia peut être utilisé.
Informez votre médecin si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux ou si vous avez une perte de cheveux pendant que vous utilisez Orencia. Ils peuvent recommander des tests pour essayer de comprendre pourquoi cela se produit et vous proposer des moyens de vous aider à faire face à l'effet secondaire.
Fatigue (pas un effet secondaire)
La fatigue (manque d'énergie) n'était pas un effet secondaire chez les personnes prenant Orencia pendant les études cliniques. Mais certaines personnes atteintes de différentes formes d'arthrite (comme celles pour lesquelles Orencia est utilisé) peuvent ressentir de la fatigue.
Informez votre médecin si vous ressentez une fatigue qui ne disparaît pas pendant que vous utilisez Orencia. Ils vous recommanderont certains tests pour vous aider à déterminer la cause de votre fatigue. Au besoin, ils peuvent également vous prescrire des médicaments pour soulager votre fatigue.
Dosage d'Orencia
La posologie d'Orencia prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:
- le type et la gravité de l'affection que vous utilisez Orencia pour traiter
- votre poids
- la forme d'Orencia que vous prenez
En règle générale, votre médecin vous prescrira la posologie habituelle. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira en fin de compte la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Formes et forces des médicaments
Orencia se présente sous deux formes: poudre et liquide. Ces formes ont des atouts différents.
Forme de poudre
La forme poudre:
- est disponible en une concentration: 250 mg (milligrammes)
- est mélangé à un liquide pour préparer une solution qui vous est administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée au fil du temps)
Forme liquide
La forme liquide:
- est disponible en une concentration: 125 mg / mL (milligrammes par millilitre)
- vous est administré par injection sous-cutanée (une injection sous votre peau)
- est livré dans des seringues en verre préremplies contenant 0,4 ml, 0,7 ml et 1,0 ml de liquide
- est également livré dans un flacon de 1 ml placé dans un appareil appelé auto-injecteur ClickJect
Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde
La posologie d'Orencia pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) dépend généralement de la façon dont vous prenez le médicament. Les posologies pour perfusion intraveineuse (IV) et injection sous-cutanée sont décrites ci-dessous.
Perfusion intraveineuse
La posologie d'Orencia pour chaque perfusion IV dépendra de votre poids corporel. La posologie typique d'Orencia est:
- 500 mg pour les personnes pesant moins de 60 kilogrammes (environ 132 livres)
- 750 mg pour les personnes pesant de 60 à 100 kilogrammes (environ 132 à 220 livres)
- 1000 mg pour les personnes pesant plus de 100 kilogrammes (environ 220 livres)
Chaque perfusion IV durera environ 30 minutes.
Après votre première dose d'Orencia, vous recevrez deux doses supplémentaires toutes les 2 semaines. Après cela, chaque dose est administrée toutes les 4 semaines.
Injection sous-cutanée
La posologie typique d'Orencia pour injection sous-cutanée est de: 125 mg une fois par semaine.
Votre première injection sous-cutanée peut être administrée ou non après une précédente dose d'Orencia par perfusion IV. Si vous avez reçu une perfusion IV d'Orencia, vous effectuerez généralement votre première injection sous-cutanée du médicament le jour suivant votre traitement IV.
Posologie pour l'arthrite psoriasique
La posologie d'Orencia pour le rhumatisme psoriasique (PsA) dépend généralement de la façon dont vous prenez le médicament. Les posologies pour la perfusion intraveineuse (IV) et les injections sous-cutanées sont décrites ci-dessous.
Perfusion intraveineuse
La posologie d'Orencia pour chaque perfusion IV dépendra de votre poids corporel. La posologie typique d'Orencia est:
- 500 mg pour ceux qui pèsent moins de 60 kilogrammes (environ 132 livres)
- 750 mg pour ceux qui pèsent de 60 à 100 kilogrammes (environ 132 à 220 livres)
- 1000 mg pour ceux qui pèsent plus de 100 kilogrammes (environ 220 livres)
Chaque perfusion IV durera environ 30 minutes.
Après votre première dose d'Orencia, vous recevrez deux doses supplémentaires toutes les 2 semaines. Après cela, chaque dose est administrée toutes les 4 semaines.
Injection sous-cutanée
La posologie typique d'Orencia pour injection sous-cutanée est de 125 mg une fois par semaine.
Posologie pour l'arthrite juvénile idiopathique
La posologie d'Orencia pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) dépend généralement de la façon dont vous prenez le médicament. Les posologies pour la perfusion intraveineuse (IV) et les injections sous-cutanées sont décrites ci-dessous.
Perfusion intraveineuse
La posologie d'Orencia pour chaque perfusion IV peut dépendre de votre poids corporel ou de celui de votre enfant. La posologie typique d'Orencia chez les enfants âgés de 6 ans et plus est:
- 10 mg / kg (milligrammes de médicament par kilogramme de poids corporel) pour les personnes pesant moins de 75 kilogrammes (environ 165 livres)
- 750 mg pour ceux qui pèsent 75 kilogrammes et 100 kilogrammes (environ 165 livres à 220 livres)
- 1000 mg pour les personnes pesant plus de 100 kg (environ 220 livres)
Par exemple, une personne qui pèse 50 kilogrammes (environ 110 livres) prendra 500 mg d'Orencia. C'est 10 milligrammes de médicament pour chaque kilogramme de leur poids corporel.
Après votre première dose d'Orencia ou celle de votre enfant, deux doses supplémentaires seront administrées toutes les 2 semaines. Après cela, chaque dose est administrée toutes les 4 semaines.
L'administration IV d'Orencia n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Injection sous-cutanée
La posologie d'Orencia pour injection sous-cutanée dépendra de votre poids corporel ou de celui de votre enfant. La posologie typique d'Orencia chez les enfants âgés de 2 ans et plus est:
- 50 mg pour ceux qui pèsent de 10 kilogrammes à moins de 25 kilogrammes (environ 22 livres à moins d'environ 55 livres)
- 87,5 mg pour les personnes pesant de 25 kilogrammes à moins de 50 kilogrammes (environ 55 livres à moins d'environ 110 livres)
- 125 mg pour ceux qui pèsent 50 kilogrammes ou plus (environ 110 livres ou plus)
Chez les personnes âgées de 6 ans et plus, leur première injection d'Orencia peut être administrée ou non après une perfusion IV du médicament. Si une perfusion IV d'Orencia a déjà été administrée, la première injection sous-cutanée du médicament est généralement administrée le jour suivant la perfusion IV.
Dosage pédiatrique
La posologie recommandée typique d'Orencia varie en fonction de la façon dont il est pris et du poids corporel de la personne qui le prend. Pour plus d'informations sur la posologie chez les enfants, voir la section «Posologie pour l'arthrite juvénile idiopathique» ci-dessus.
Et si je manque une dose?
Ce que vous ferez pour une dose oubliée dépend de la façon dont vous prenez Orencia. Mais dans les deux cas, des rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas manquer une dose.
Perfusion intraveineuse
Si vous avez manqué un rendez-vous pour votre perfusion intraveineuse d'Orencia, appelez immédiatement votre clinique de santé. Ils planifieront un nouveau rendez-vous pour que vous receviez votre traitement Orencia IV.
Injection sous-cutanée
Si vous avez manqué une injection sous-cutanée d'Orencia, appelez immédiatement votre médecin. Ils vous aideront à créer un nouveau schéma posologique à suivre.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Vous le ferez peut-être. Les conditions pour lesquelles Orencia est utilisé sont des maladies chroniques (à long terme). Orencia peut être utilisé à long terme pour le traitement si vous et votre médecin estimez que le médicament est sûr et efficace pour vous.
Orencia utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Orencia pour traiter certaines conditions. Orencia est approuvé par la FDA pour traiter trois types différents d'arthrite: la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et l'arthrite juvénile idiopathique.
Orencia pour la polyarthrite rhumatoïde
Orencia est approuvé par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à sévère chez les adultes. Il est principalement utilisé chez les adultes qui présentent des symptômes persistants de la maladie.
La PR est une maladie auto-immune qui cause des lésions articulaires. Les symptômes de la PR peuvent inclure des douleurs, un gonflement et une raideur dans tout votre corps.
Orencia est recommandé par les experts comme traitement de la PR. Votre médecin voudra peut-être que vous l'utilisiez seul ou en association avec d'autres médicaments, y compris le méthotrexate. Ces autres médicaments sont parfois appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD).
Efficacité pour la polyarthrite rhumatoïde
Dans une étude clinique, Orencia a été administré avec du méthotrexate à 424 personnes atteintes de PR modérée à sévère. Orencia a été administré par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans les veines des patients). Parmi les personnes prenant Orencia, 62% des personnes ont présenté une réduction d'au moins 20% de leurs symptômes de PR après 3 mois de traitement. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avec du méthotrexate, 37% ont eu le même résultat.
Une autre étude clinique a examiné le traitement par Orencia chez les personnes atteintes de PR. Les gens ont reçu à la fois Orencia et du méthotrexate. Mais dans cette étude, la combinaison de médicaments a été administrée par injection sous-cutanée (une injection sous la peau des personnes) à un groupe. Et un autre groupe a reçu les médicaments par perfusion IV.
Après 3 mois de traitement, 68% des personnes prenant les médicaments par injection sous-cutanée ont eu une réduction d'au moins 20% de leurs symptômes de PR. Ceci est comparé à 69% des personnes qui ont pris les médicaments par perfusion intraveineuse.
Orencia pour le rhumatisme psoriasique
Orencia est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA). Il est principalement utilisé chez les personnes présentant des symptômes persistants de la maladie. En fait, les recommandations actuelles des experts suggèrent d'utiliser Orencia chez ces personnes.
Le PsA est un type d'arthrite qui survient chez les personnes atteintes de psoriasis. Les symptômes de la maladie comprennent généralement des plaques cutanées rouges et squameuses et des articulations douloureuses et enflées.
Efficacité pour l'arthrite psoriasique
Dans une étude clinique, Orencia a été administré à 40 personnes atteintes de PSA par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans leur veine). Après 24 semaines de traitement, 47,5% des personnes prenant Orencia ont présenté une réduction d'au moins 20% de leurs symptômes de PsA. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 19% ont eu le même résultat.
Dans une autre étude clinique, Orencia a été administré à 213 personnes atteintes de PSA par injection sous-cutanée (une injection sous la peau). Après 24 semaines de traitement, 39,4% de ceux qui ont pris Orencia ont présenté une réduction d'au moins 20% de leurs symptômes de PsA. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 22,3% ont eu le même résultat.
Orencia pour l'arthrite juvénile idiopathique
Orencia est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique active (AJI) modérée à sévère. Cette condition est la forme d'arthrite la plus courante chez les enfants. Il provoque des douleurs articulaires, un gonflement et une raideur.
Orencia doit être utilisé chez les enfants où l'AJI affecte de nombreuses parties de leur corps. Il est approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Les experts recommandent actuellement d'utiliser Orencia chez ces personnes. Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate.
Efficacité pour l'arthrite juvénile idiopathique
Dans une étude clinique, Orencia a été administré à 190 enfants atteints d'AJI âgés de 6 à 17 ans. Les enfants ont reçu Orencia par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans leur veine). La plupart des enfants ont également reçu du méthotrexate. À la fin de l'étude, 65% des enfants prenant Orencia avaient au moins 30% de réduction de leurs symptômes d'AJI.
Dans une autre étude clinique, Orencia a été administré par injection sous-cutanée (une injection sous la peau) à 205 enfants atteints d'AJI. Les enfants avaient déjà reçu d'autres médicaments pour traiter leur AJI, mais ils présentaient toujours des symptômes de la maladie. À la fin de l'étude, Orencia était efficace pour réduire les symptômes de l'AJI. Les résultats de cette étude étaient similaires aux résultats de l'étude sur la perfusion IV.
Orencia pour d'autres conditions
Vous pouvez vous demander si Orencia est utilisé pour d'autres conditions. Vous trouverez ci-dessous des conditions pour lesquelles Orencia peut parfois être utilisé hors AMM. L'utilisation hors AMM signifie que le médicament est utilisé pour traiter une affection même s'il n'est pas approuvé par la FDA pour le faire.
Orencia pour le lupus (utilisation hors AMM)
Orencia n'est pas approuvé par la FDA pour traiter le lupus, mais il est parfois utilisé hors AMM pour cette maladie.
Certains experts pensent qu'Orencia peut être utile pour réduire les symptômes du lupus. Mais des études cliniques récentes n'ont pas été en mesure de montrer à quel point Orencia améliore cette condition. Plus d'informations sont nécessaires pour savoir avec certitude si Orencia est sûr et efficace à utiliser chez les personnes atteintes de lupus.
Discutez avec votre médecin si vous souffrez de lupus et que vous souhaitez prendre Orencia. Ils discuteront de vos options de traitement avec vous et vous prescriront un médicament sûr et efficace pour vous.
Orencia pour la spondylarthrite ankylosante (à l'étude)
Orencia n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la spondylarthrite ankylosante (SA). En outre, les experts ne recommandent pas d'utiliser le médicament pour traiter cette maladie.
Mais certaines études sont en cours pour évaluer dans quelle mesure Orencia peut traiter la SA. Plus d'informations sont nécessaires pour savoir avec certitude si le médicament est à la fois sûr et efficace pour traiter la SA.
Discutez avec votre médecin si vous êtes atteint de SA et que vous souhaitez prendre Orencia. Ils discuteront de vos antécédents de traitement et vous recommanderont le meilleur médicament.
Orencia pour les enfants
Orencia est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) modérée à sévère. Pour plus d'informations, voir la section «Orencia pour l'arthrite juvénile idiopathique» ci-dessus.
Utilisation d'Orencia avec d'autres médicaments
Orencia peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments. Votre médecin vous recommandera si vous devez prendre d'autres médicaments avec Orencia pour traiter votre état. Cela est plus susceptible de se produire chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrite juvénile idiopathique.
Orencia avec d'autres médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde
Orencia est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à sévère. Le médicament peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments. Cependant, s'il est utilisé avec d'autres médicaments, ces médicaments ne devraient pas appartenir au groupe de médicaments appelés anti-TNF. (Consultez la section "Interactions Orencia" ci-dessous pour plus de détails.)
Dans les études cliniques, Orencia a bien fonctionné lorsqu'il était pris avec d'autres médicaments par des adultes atteints de PR modérée à sévère. Les médicaments les plus couramment administrés avec Orencia étaient les antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), y compris le méthotrexate.
Orencia avec d'autres médicaments pour l'arthrite juvénile idiopathique
Orencia est approuvé par la FDA pour traiter les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI). Le médicament est approuvé pour une utilisation seule ou en association avec le méthotrexate.
Dans les études cliniques, Orencia a bien fonctionné pour traiter l'AJI chez les enfants lorsque le médicament était administré avec du méthotrexate. En conséquence, les experts recommandent actuellement qu'Orencia soit utilisé avec du méthotrexate plutôt que seul pour traiter l'AJI.
Alternatives à Orencia
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Orencia, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.
Alternatives à la polyarthrite rhumatoïde
Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) comprennent:
- méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroxychloroquine (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- étanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatives à l'arthrite psoriasique
Des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique (PsA) comprennent:
- méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- léflunomide (Arava)
- aprémilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- étanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- sécukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatives à l'arthrite juvénile idiopathique
Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) comprennent:
- méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- léflunomide (Arava)
- adalimumab (Humira)
- étanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia contre Humira
Vous vous demandez peut-être comment Orencia se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Orencia et Humira sont semblables et différents.
Général
Orencia contient le médicament abatacept. Humira contient le médicament adalimumab. Ces médicaments agissent différemment dans votre corps et appartiennent à différentes classes de médicaments.
Les usages
Orencia et Humira sont tous deux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère et la polyarthrite psoriasique (PsA) chez les adultes. Ces médicaments sont également approuvés pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Humira est également approuvé par la FDA pour traiter les affections suivantes:
- spondylarthrite ankylosante chez l'adulte
- Maladie de Crohn chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus
- colite ulcéreuse chez l'adulte
- psoriasis en plaques chez les adultes
- hidrosadénite suppurée chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
- uvéite chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus
Formes de médicaments et administration
Orencia se présente sous deux formes, qui ont des atouts différents. Ces formulaires sont les suivants:
-
forme de poudre
- est disponible en une concentration: 250 mg (milligrammes)
- est mélangé à un liquide pour préparer une solution qui vous est administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée au fil du temps)
-
forme liquide
- est disponible en une concentration: 125 mg / mL (milligrammes par millilitre)
- vous est administré par injection sous-cutanée (une injection sous votre peau)
- est livré dans des seringues en verre préremplies contenant 0,4 ml, 0,7 ml et 1,0 ml de liquide
- est également livré dans un flacon de 1 ml placé dans un appareil appelé auto-injecteur ClickJect
Humira se présente sous forme de solution administrée par injection sous-cutanée (une injection sous la peau). Il est disponible dans les deux points forts suivants:
- 100 mg / mL: livré en flacons contenant 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL et 0,1 mL de solution
- 50 mg / mL: livré en flacons contenant 0,8 mL, 0,4 mL et 0,2 mL de solution
Effets secondaires et risques
Orencia et Humira contiennent différents médicaments. Mais les deux médicaments affectent le fonctionnement de votre système immunitaire. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Orencia, avec Humira ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Orencia:
la nausée
-
Peut survenir avec Humira:
- réaction cutanée dans la zone autour de votre site d'injection
- démangeaison de la peau
-
Peut survenir avec Orencia et Humira:
- infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume ou une infection des sinus
- mal de crâne
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Orencia, avec Humira ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Orencia:
infections graves, telles que la pneumonie
-
Peut survenir avec Humira:
- problèmes avec votre système nerveux (engourdissement ou picotements, modification de votre vision, faiblesse des bras ou des jambes ou étourdissements)
- faibles niveaux de certaines cellules sanguines, telles que les globules blancs et les plaquettes
- problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque
- infections graves, telles que la tuberculose (TB) *
- problèmes hépatiques, tels qu'une insuffisance hépatique
-
Peut survenir avec Orencia et Humira:
- infections graves
- cancer*
- réactivation du virus de l'hépatite B (poussée du virus s'il est déjà à l'intérieur de votre corps)
- réaction allergique sévère
* Humira a un avertissement encadré de la FDA concernant les risques d'infections graves et de cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Orencia et Humira sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et l'arthrite juvénile idiopathique. L'efficacité des deux médicaments dans le traitement de ces conditions est comparée ci-dessous.
Efficacité dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Orencia et Humira ont été directement comparés dans une étude clinique en tant qu'options de traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Dans cette étude, 646 adultes atteints de PR modérée à sévère prenaient Orencia ou Humira: 318 personnes ont pris Orencia, tandis que 328 personnes ont pris Humira. Les deux groupes de personnes ont également pris du méthotrexate. Après 2 ans de traitement, les deux médicaments étaient également efficaces dans le traitement de la PR.
Parmi ceux qui prenaient Orencia, 59,7% des personnes avaient au moins 20% de réduction de leurs symptômes de PR. Parmi les personnes prenant Humira, 60,1% ont eu le même résultat.
Efficacité dans le traitement de l'arthrite psoriasique
Orencia et Humira n'ont pas été directement comparés dans les essais cliniques en tant qu'options de traitement de l'arthrite psoriasique (PsA). Mais des études séparées ont montré que les deux médicaments sont efficaces pour traiter la maladie.
Efficacité dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique
Orencia et Humira ont été comparés dans une revue d'études en tant qu'options de traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI). Après cet examen, les experts ont constaté que les deux médicaments avaient une sécurité et une efficacité similaires.
Frais
Orencia et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme biosimilaire d'Orencia disponible. Un médicament biosimilaire est à peu près comparable à un médicament générique. Un médicament générique est une copie d'un médicament ordinaire (fabriqué à partir de produits chimiques). Un médicament biosimilaire est conçu pour être similaire à un médicament biologique (fabriqué à partir de cellules vivantes).
Un médicament biosimilaire à Humira est disponible sous une forme administrée par perfusion intraveineuse (IV). Les experts recommandent d'utiliser des biosimilaires pour traiter la PR, le PsA et l'AJI lorsqu'ils sont sûrs et efficaces pour votre état. Discutez avec votre médecin pour savoir si un biosimilaire vous convient.
Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments biosimilaires.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Humira coûte un peu plus cher qu'Orencia. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Orencia contre Enbrel
Vous vous demandez peut-être comment Orencia se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Orencia et Enbrel sont semblables et différents.
Général
Orencia contient le médicament abatacept. Enbrel contient le médicament étanercept. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments et ils agissent différemment dans votre corps.
Les usages
Orencia et Enbrel sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le rhumatisme psoriasique (PsA) chez les adultes. Les deux médicaments sont également approuvés pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Enbrel est également approuvé par la FDA pour traiter deux autres conditions:
- spondylarthrite ankylosante chez l'adulte
- psoriasis en plaques chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus
Formes de médicaments et administration
Orencia se présente sous deux formes, qui ont des atouts différents. Ces formulaires sont les suivants:
-
forme de poudre
- est disponible en une concentration: 250 mg (milligrammes)
- est mélangé à un liquide pour préparer une solution qui vous est administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée au fil du temps)
-
forme liquide
- est disponible en une concentration: 125 mg / mL (milligrammes par millilitre)
- vous est administré par injection sous-cutanée (une injection sous votre peau)
- est livré dans des seringues en verre préremplies contenant 0,4 ml, 0,7 ml et 1,0 ml de liquide
- est également livré dans un flacon de 1 ml placé dans un appareil appelé auto-injecteur ClickJect
Enbrel est administré par injection sous-cutanée. Il se présente sous les formes suivantes:
-
forme de poudre
- est disponible en un seul dosage: 25 mg
- est mélangé avec du liquide pour former une solution
-
forme liquide
- est disponible en une concentration: 50 mg / mL
- est offert en flacons contenant 0,5 ml et 1,0 ml de liquide
Effets secondaires et risques
Orencia et Enbrel contiennent différents médicaments. Mais ces deux médicaments agissent sur votre système immunitaire. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Orencia ou avec Enbrel.
-
Peut survenir avec Orencia:
- infections, telles que le rhume ou une infection des sinus
- mal de crâne
- la nausée
-
Peut se produire avec Enbrel:
réaction cutanée dans la zone autour de votre site d'injection
-
Peut se produire avec Orencia et Enbrel:
pas d'effets secondaires communs partagés
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Orencia, avec Enbrel ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Orencia:
pas d'effets secondaires graves uniques
-
Peut se produire avec Enbrel:
- problèmes avec votre système nerveux (sclérose en plaques, convulsions, inflammation des nerfs)
- faibles niveaux de certaines cellules sanguines, telles que les globules blancs et les plaquettes
- problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque
- problèmes hépatiques, tels qu'une insuffisance hépatique
- infections graves, telles que la tuberculose (TB) *
-
Peut se produire avec Orencia et Enbrel:
- cancer*
- réactivation du virus de l'hépatite B (poussée du virus s'il est déjà à l'intérieur de votre corps)
- infections graves, telles que la pneumonie
- réaction allergique sévère
* Enbrel a un avertissement encadré de la FDA concernant les risques d'infections graves et de cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Orencia et Enbrel sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et l'arthrite juvénile idiopathique. L'efficacité des deux médicaments dans le traitement de ces conditions est comparée ci-dessous.
Efficacité dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les essais cliniques. Mais des études séparées ont montré qu'Orencia et Enbrel sont efficaces dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Efficacité dans le traitement de l'arthrite psoriasique
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les essais cliniques. Mais des études séparées ont montré qu'Orencia et Enbrel sont efficaces dans le traitement du rhumatisme psoriasique (PsA).
Efficacité dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique
Un examen des études a examiné l'efficacité d'Orencia et d'Enbrel dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants. À la fin de l'examen, les experts ont convenu que les deux médicaments ont une sécurité et une efficacité similaires dans le traitement de la maladie.
Frais
Orencia et Enbrel sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme biosimilaire d'Orencia disponible. Un médicament biosimilaire est à peu près comparable à un médicament générique. Un médicament générique est une copie d'un médicament ordinaire (fabriqué à partir de produits chimiques). Un médicament biosimilaire est conçu pour être similaire à un médicament biologique (fabriqué à partir de cellules vivantes).
Un médicament biosimilaire à Enbrel est disponible sous une forme administrée par perfusion intraveineuse (IV). Les experts recommandent d'utiliser des biosimilaires pour traiter la PR, le PsA et l'AJI lorsqu'ils sont sûrs et efficaces pour votre état. Discutez avec votre médecin pour savoir si un biosimilaire vous convient.
Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments biosimilaires.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Enbrel pourrait coûter un peu plus cher qu'Orencia. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Orencia et alcool
Il n'y a pas d'interactions connues entre Orencia et l'alcool. Mais boire trop d'alcool peut aggraver à la fois vos symptômes d'arthrite et la progression de la maladie. De plus, l'alcool peut interagir avec d'autres drogues que vous prenez.
Parlez à votre médecin de la quantité d'alcool que vous pouvez boire sans danger. Ils discuteront de votre traitement actuel contre l'arthrite et vous indiqueront si vous pouvez consommer de l'alcool sans danger.
Interactions Orencia
Orencia peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.
Orencia et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Orencia. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Orencia.
Avant de prendre Orencia, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Anti-TNF
Les anti-TNF sont un groupe de médicaments couramment utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (PsA) et l'arthrite juvénile idiopathique (AJI). Ces médicaments agissent en se fixant et en bloquant l'action d'une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Des exemples de médicaments anti-TNF comprennent:
- adalimumab (Humira)
- étanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Orencia et les anti-TNF réduisent la capacité de votre corps à combattre les infections nouvelles ou existantes. La prise simultanée de ces médicaments peut augmenter davantage votre risque de contracter de nouvelles infections et réduire votre capacité à lutter contre les infections déjà présentes dans votre corps.
Parlez à votre médecin si vous prenez ou prévoyez de commencer à prendre un médicament anti-TNF pendant que vous utilisez Orencia. Votre médecin peut discuter de vos besoins en matière de traitement et vous recommander des médicaments sans danger pour vous.
Autres médicaments rhumatismaux
Orencia et d'autres médicaments contre les rhumatismes, y compris Xeljanz, affectent votre système immunitaire. Ces médicaments réduisent la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. La prise d'Orencia avec d'autres médicaments contre les rhumatismes peut trop diminuer la capacité de votre système immunitaire. Cela peut augmenter votre risque d'infections.
Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contre les rhumatismes en plus d'Orencia. Votre médecin peut demander des tests pour vérifier le fonctionnement de votre système immunitaire et vous recommander le meilleur plan de traitement.
Orencia et herbes et suppléments
Il n'y a pas d'herbes ou de suppléments qui ont des interactions connues avec Orencia. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser des suppléments pendant que vous prenez Orencia.
Comment fonctionne Orencia
Orencia est approuvé pour traiter certaines maladies auto-immunes. Il agit dans votre corps pour aider à réduire les symptômes et ralentir la progression (aggravation) de ces maladies.
Que sont les maladies auto-immunes?
Votre système immunitaire protège votre corps contre les infections. Il le fait en attaquant les bactéries et les virus qui entrent ou sont déjà à l'intérieur de votre corps.
Mais parfois, votre système immunitaire est confus et il commence à attaquer vos propres cellules. Si cela ne s'arrête pas, cela provoque des maladies auto-immunes. Avec ces maladies, votre système immunitaire attaque les cellules qui composent les tissus et les organes de votre corps.
La polyarthrite rhumatoïde (PR), la polyarthrite psoriasique (PsA) et la polyarthrite juvénile idiopathique (AJI) sont toutes des maladies auto-immunes. Cela signifie que si vous avez ces conditions, votre système immunitaire attaque votre propre corps.
Que fait Orencia?
Orencia fonctionne en se fixant à deux protéines (appelées CD80 et CD86) qui se trouvent sur certaines cellules du système immunitaire. Les protéines CD80 et CD86 activent un autre type de cellule du système immunitaire, les cellules T. Vos cellules T sont un type spécifique de cellule qui aide votre système immunitaire à combattre les infections.
En se fixant à ces protéines, Orencia empêche les cellules T de fonctionner correctement. Cela empêche votre système immunitaire d'attaquer vos propres cellules, tissus et organes.
Orencia aide à ralentir la progression (aggravation) de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique et de l'arthrite juvénile idiopathique. Le médicament réduit également les symptômes de ces conditions, vous faisant vous sentir mieux.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Orencia commencera à agir dans votre corps dès que vous commencerez à le prendre. Mais la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et l'arthrite juvénile idiopathique sont des conditions qui prennent du temps à traiter. Dans les études cliniques, les personnes ont constaté une amélioration de leur niveau de douleur et de leur fonction globale dans les 3 mois suivant le début du traitement. Cependant, la réponse de chaque personne à Orencia sera unique.
Orencia est destiné à être pris comme médicament à long terme. Cela fonctionne tous les jours dans votre corps pour garder votre maladie traitée. Si vous arrêtez brusquement de le prendre, vos symptômes peuvent réapparaître.
N'arrêtez pas de prendre Orencia une fois vos symptômes résolus. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin. Ils évalueront votre état et verront si vous devez encore prendre Orencia.
Orencia et grossesse
Il n'y a pas suffisamment d'études chez l'homme pour savoir avec certitude si Orencia est sûr à utiliser pendant la grossesse. Les études animales suggèrent qu'Orencia peut affecter un fœtus en développement s'il est utilisé pendant la grossesse. Mais les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passe chez les humains.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous devenez enceinte pendant que vous utilisez Orencia. Ils discuteront de vos options de traitement et vous recommanderont si vous pouvez utiliser Orencia en toute sécurité pendant la grossesse.
Un registre des grossesses est disponible pour les femmes qui ont pris ou prennent Orencia pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte et que vous prenez Orencia, votre médecin peut vous demander de vous inscrire. Le registre permet aux médecins de collecter des informations sur l'innocuité de l'utilisation d'Orencia chez la femme enceinte. Pour en savoir plus sur le registre, appelez le 877-311-8972 ou visitez le site Web du registre.
Orencia et contrôle des naissances
On ne sait pas si Orencia est sans danger pendant la grossesse. Si vous ou votre partenaire sexuel pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez ce médicament.
Orencia et allaitement
Aucune étude chez l'homme n'a examiné la sécurité d'utilisation d'Orencia chez les femmes qui allaitent. Des études chez l'animal ont montré qu'Orencia passe dans le lait maternel des animaux qui reçoivent le médicament. Mais on ne sait pas si le médicament affecte les animaux qui consomment ce lait maternel.
Gardez à l'esprit que les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passe chez les humains.
Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter pendant que vous prenez Orencia. Ils vous recommanderont le moyen le plus sûr de nourrir votre enfant.
Coût d'Orencia
Comme pour tous les médicaments, le coût d'Orencia peut varier. Pour connaître les prix actuels d'Orencia dans votre région, consultez GoodRx.com:
Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Orencia, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, une assistance est disponible.
Bristol-Myers Squibb, le fabricant d'Orencia, propose un programme de quote-part pour les personnes qui utilisent la forme auto-injectée d'Orencia. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 800-ORENCIA (800-673-6242) ou visitez le site Web du programme.
Si vous recevez Orencia par perfusion intraveineuse (IV), vous pouvez contacter l'équipe d'assistance Bristol-Myers Squibb Access pour en savoir plus sur les options de réduction des coûts. Pour en savoir plus, appelez le 800-861-0048 ou visitez le site Web du programme.
Comment prendre Orencia
Vous devez prendre Orencia conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.
Orencia par perfusion intraveineuse
Dans certains cas, votre médecin peut vous recommander de recevoir Orencia par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée au fil du temps).
Dans ce cas, vous devrez prendre rendez-vous à votre clinique de santé. Une fois que vous serez à la clinique pour votre perfusion, le personnel médical vous conduira dans une pièce confortable. Ils inséreront une aiguille dans votre veine et connecteront l'aiguille à un sac rempli de liquide contenant de l'Orencia.
Votre perfusion prendra environ 30 minutes. Pendant ce temps, le liquide contenant Orencia se déplacera de la poche IV, à travers l'aiguille et dans votre veine.
Après avoir reçu tout le liquide Orencia, l'aiguille sera retirée de votre veine. Votre médecin voudra peut-être vous surveiller pendant un certain temps avant de quitter la clinique. Ceci est fait pour vous assurer que vous n'avez pas d'effets secondaires graves après avoir reçu Orencia.
Orencia pris par injection sous-cutanée
Votre médecin peut vous recommander de recevoir Orencia par une injection sous-cutanée (une injection sous la peau).
Au départ, votre fournisseur de soins de santé voudra peut-être vous administrer votre injection d'Orencia. Cela leur permet d'expliquer le processus d'injection et de vous montrer exactement comment le faire. Une fois que votre médecin vous aura montré comment faire des injections d'Orencia, il pourra vous demander de commencer à vous administrer vous-même des injections du médicament.
Chaque injection d'Orencia peut être effectuée via deux dispositifs différents: une seringue préremplie ou un auto-injecteur ClickJect prérempli. Chaque appareil sera livré avec la quantité exacte d'Orencia que votre médecin vous a prescrite. Vous n'aurez pas à mesurer votre dose d'Orencia pour chaque injection. Vos fournisseurs de soins de santé vous donneront des instructions étape par étape sur la façon d'utiliser l'appareil qui vous est donné.
Demandez à votre médecin si vous ne savez pas comment vous auto-injecter Orencia. Ils examineront le processus avec vous. Vous pouvez également visiter le site Web d'Orencia pour en savoir plus sur la façon de vous auto-injecter le médicament.
Quand prendre
Une fois que vous commencez à prendre Orencia pour la première fois, vous recevrez un calendrier de dosage. Vous devez prendre Orencia selon ce calendrier.
Les rappels de médicaments peuvent vous aider à vous assurer que vous suivez votre programme de dosage.
Questions courantes sur Orencia
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Orencia.
Puis-je prendre Orencia si j'ai une MPOC?
Vous pourrez peut-être. Orencia est parfois recommandé chez les personnes atteintes de formes d'arthrite qui souffrent également de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC). Mais ces personnes doivent être étroitement surveillées lors de l'utilisation du médicament.
Si vous souffrez de BPCO, la prise d'Orencia peut augmenter votre risque d'avoir certains effets indésirables. En fait, cela peut augmenter votre risque d'avoir de graves difficultés respiratoires. Si vous souffrez de BPCO et que vous utilisez ce médicament, votre médecin pourra vous surveiller étroitement pour s'assurer qu'Orencia est sans danger pour vous.
Informez votre médecin si vous souffrez de BPCO et avez des difficultés à respirer pendant que vous prenez Orencia. (Voir la section «Précautions» ci-dessous pour plus d'informations.) Votre médecin peut vous recommander si Orencia est sans danger pour vous. Si ce n'est pas sûr, ils vous prescriront d'autres médicaments plus sûrs pour vous.
Puis-je me faire vacciner pendant que j'utilise Orencia?
Vous pourrez peut-être recevoir certains vaccins pendant le traitement par Orencia. Cependant, vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Orencia, ou pendant 3 mois après votre dernière dose.
Les vaccins vivants contiennent une forme affaiblie d'un virus ou d'une bactérie. Pendant que vous prenez Orencia, votre système immunitaire n'est pas capable de combattre les infections aussi bien qu'il le fait normalement. Si vous recevez un vaccin vivant pendant que vous prenez Orencia, vous pouvez contracter l’infection contre laquelle le vaccin est censé vous protéger.
Si vous recevez un vaccin non vivant pendant le traitement par Orencia, il peut ne pas fonctionner aussi bien pour vous protéger de l'infection à laquelle il est destiné. Mais vous êtes toujours autorisé à recevoir ces types de vaccins pendant le traitement.
Assurez-vous que tous vos vaccins ou ceux de votre enfant sont à jour avant de commencer le traitement par Orencia. Si vous avez des questions sur les vaccins nécessaires, parlez-en à votre médecin. Ils recommanderont si la vaccination peut être reportée.
Si j'attrape une infection en utilisant Orencia, puis-je prendre un antibiotique?
Oui. Il n'y a pas d'interactions connues entre Orencia et les antibiotiques.
Si vous développez une nouvelle infection pendant que vous prenez Orencia, demandez à votre médecin si vous devez prendre un antibiotique. Ils peuvent prescrire un antibiotique qui fonctionne bien lorsqu'il est pris avec Orencia.
Puis-je emporter Orencia chez moi?
Cela dépend de la manière dont votre médecin vous recommande de prendre Orencia.
Votre médecin peut vous demander de prendre Orencia par perfusion intraveineuse (IV). Cela signifie qu'un professionnel de la santé placera une aiguille dans votre veine et que vous recevrez le médicament par l'aiguille sous forme de perfusion. Dans ce cas, vous ne pouvez pas emporter Orencia chez vous. Vous devrez vous rendre dans une clinique de santé pour vos traitements.
Sinon, votre médecin pourra vous demander de prendre Orencia par injection sous-cutanée. Dans ce cas, Orencia sera injecté avec une aiguille sous votre peau. La première injection doit être effectuée dans une clinique de santé par le personnel médical. Mais après cela, vous pourrez vous auto-injecter Orencia à la maison.
Puis-je utiliser Orencia si je suis diabétique?
Oui, mais vous devrez faire attention si vous prenez Orencia par perfusion intraveineuse (IV). Dans ce cas, Orencia est administré par injection dans votre veine.
La forme d'Orencia utilisée pour les infusions IV contient du maltose. Cette substance ne fonctionne pas dans votre corps pour traiter votre maladie, mais elle affecte la façon dont certains appareils mesurent votre glycémie. Lorsqu'ils sont exposés au maltose, certains moniteurs de glucose (sucre dans le sang) peuvent montrer que vous avez des taux de sucre dans le sang plus élevés que vous ne le faites réellement.
Informez votre médecin si vous êtes diabétique et que vous prenez Orencia par perfusion IV. Ils vous recommanderont la meilleure façon de mesurer votre glycémie pendant le traitement.
Orencia peut-il aider à la perte de cheveux?
Orencia ne s'est pas avéré efficace pour arrêter la perte de cheveux. Bien qu'une étude clinique ait évalué son utilisation pour la perte de cheveux, l'étude était de petite taille et ne comprenait que 15 personnes.
Parlez à votre médecin si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux. Ils vous conseilleront sur la façon d'y faire face et pourront vous prescrire des médicaments pour le contrôler.
Puis-je voyager si je prends Orencia?
Oui, vous pouvez voyager, mais vous devez vous assurer de ne manquer aucune de vos doses d'Orencia.
Si vous recevez Orencia dans une clinique de santé, discutez avec votre fournisseur de soins de santé de vos projets de voyage. Ils veilleront à ce que votre schéma posologique n'interfère pas avec votre voyage.
Si vous vous injectez Orencia vous-même, assurez-vous de pouvoir emporter le médicament avec vous si vous avez besoin de votre dose pendant votre absence. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment emballer et conserver Orencia pendant votre voyage.
Ai-je besoin d'une autorisation préalable pour obtenir Orencia?
Cela dépend de votre régime d'assurance. De nombreux régimes d'assurance demandent une autorisation préalable avant d'avoir une couverture d'assurance pour Orencia.
Pour demander une autorisation préalable, votre médecin remplira les documents de votre compagnie d'assurance. La compagnie d'assurance examinera ensuite ces documents et vous fera savoir si votre plan couvrira Orencia.
Précautions Orencia
Avant de prendre Orencia, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Orencia peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:
- Utilisation de médicaments anti-TNF. Si vous prenez des médicaments anti-TNF (qui incluent Humira, Enbrel et Remicade) avec Orencia, la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections peut être considérablement réduite. Cela augmente votre risque d'infections nocives et parfois mortelles. Discutez avec votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant de commencer Orencia.
- Antécédents d'infections récurrentes ou latentes. Si vous avez des infections récurrentes (infections qui reviennent souvent), la prise d'Orencia peut augmenter votre risque de récidives plus fréquentes. Si vous avez des infections latentes (infections sans aucun symptôme), la prise d'Orencia peut augmenter votre risque d'avoir une poussée d'infection. Les infections latentes courantes comprennent la tuberculose (TB) et le virus de l'hépatite B. Parlez à votre médecin de vos antécédents d'infections avant de commencer Orencia.
- Besoin de vaccinations. Si vous recevez des vaccins pendant que vous prenez Orencia, les vaccins peuvent ne pas fonctionner correctement dans votre corps. Discutez avec votre médecin des vaccins dont vous pourriez avoir besoin avant de commencer à prendre Orencia.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Si vous souffrez de MPOC, la prise d'Orencia peut aggraver vos symptômes de MPOC. Pour cette raison, vous devrez peut-être surveiller étroitement si vous prenez ce médicament. Si vous avez des antécédents de BPCO, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre Orencia.
- Réaction allergique sévère à Orencia. Vous ne devez pas prendre Orencia si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère au médicament. Si vous ne savez pas si vous avez eu une réaction allergique sévère, parlez-en à votre médecin avant de commencer Orencia.
- Grossesse. L'utilisation d'Orencia pendant la grossesse n'a pas été étudiée chez l'homme. Demandez à votre médecin si Orencia peut être utilisé sans danger pendant la grossesse. Pour plus d'informations, consultez la section «Orencia et grossesse» ci-dessus.
- Allaitement maternel. On ne sait pas avec certitude si Orencia est sans danger pendant que vous allaitez. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Orencia et allaitement» ci-dessus.
Remarque: pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Orencia, consultez la section «Effets secondaires d'Orencia» ci-dessus.
Surdosage d'Orencia
L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Orencia peut entraîner des effets secondaires graves. Pour plus d'informations sur les effets secondaires graves, veuillez consulter la section «Effets secondaires d'Orencia» ci-dessus.
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Expiration, stockage et élimination d'Orencia
Lorsque vous recevez Orencia à la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d'expiration sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.
La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Espace de rangement
La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.
Orencia doit être conservé au réfrigérateur à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F). Vous devez conserver le médicament à l'abri de la lumière et le conserver dans son emballage d'origine. Vous ne devez pas laisser Orencia (à l'intérieur des seringues préremplies ou des auto-injecteurs ClickJect) geler.
Disposition
Si vous n'avez plus besoin de prendre Orencia et qu'il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.
Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.
Informations professionnelles pour Orencia
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Les indications
Orencia est un médicament biologique indiqué pour le traitement de:
- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère chez l'adulte
- arthrite psoriasique active (PsA) chez les adultes
- arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire active, modérée à sévère chez les enfants de 2 ans et plus
Pour le traitement de la PR, Orencia peut être utilisé seul ou en polythérapie s'il est associé à des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Pour le traitement de l'AJI, Orencia peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate.
Quelle que soit l'affection traitée, Orencia ne doit pas être co-administré avec un médicament anti-TNF.
Mécanisme d'action
Orencia se lie aux cellules-protéines CD80 et CD86, qui se trouvent dans la membrane cellulaire des cellules présentant l'antigène. Cette liaison inhibe la stimulation de la protéine CD28. Le CD28 est essentiel pour activer les lymphocytes T. L'activation des lymphocytes T joue un rôle important dans la pathogenèse de la PR et du PsA. Le blocage de cette activation réduit la progression de ces maladies.
Des études in vitro indiquent que la liaison à CD80 et CD86 a des effets cellulaires supplémentaires. En ciblant les lymphocytes T, Orencia diminue leur prolifération. Il inhibe également la production de cytokines clés qui sont importantes pour plusieurs réactions immunitaires. Ces cytokines comprennent TNF-alpha, INF-gamma et IL-2.
En outre, des modèles animaux ont montré des effets supplémentaires observés après l'administration d'Orencia. Des études ont révélé qu'Orencia peut supprimer l'inflammation et diminuer la production d'anticorps contre le collagène. Il peut également limiter la production d'antigènes ciblant l'INF-gamma. On ne sait pas si ces actions sont importantes pour l'efficacité clinique d'Orencia.
Pharmacocinétique et métabolisme
La pharmacocinétique et le métabolisme d'Orencia varient en fonction de l'affection traitée. Ils varient également en fonction de la voie d'administration.
Des études portant sur toutes les populations de patients montrent une tendance à une clairance plus élevée du médicament avec un poids corporel plus élevé. Cependant, aucune variation significative de la clairance n'est signalée selon l'utilisation chez les personnes d'âge ou de sexe différents. Dans les études, l'utilisation de méthotrexate, d'anti-TNF, d'AINS ou de corticostéroïdes n'a pas entraîné de variation significative de la clairance.
RA: administration intraveineuse
Des doses multiples de 10 mg / kg à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) ont conduit à une concentration maximale de 295 mcg / mL. La demi-vie terminale est observée au jour 13,1, avec une clairance de 0,22 mL / h / kg.
Chez les patients atteints de PR, Orencia a une augmentation proportionnelle entre la posologie et la concentration maximale. La relation entre la posologie et l'aire sous la courbe (AUC) suit la même tendance. De plus, le volume de distribution atteint un ratio de 0,07 L / kg.
Après des doses multiples de 10 mg / kg, l'état d'équilibre est observé au jour 60. La concentration résiduelle constante atteinte est de 24 mcg / mL.
L'administration mensuelle d'Orencia ne provoque pas d'accumulation systémique du médicament.
RA: administration sous-cutanée
Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, Orencia atteint les concentrations minimales et maximales de 32,5 mcg / mL et 48,1 mcg / mL, respectivement, au jour 85. Si aucune dose de charge avec administration intraveineuse n'est fournie, Orencia atteint une concentration minimale moyenne de 12,6 mcg / mL à la semaine 2.
La clairance systémique atteint 0,28 mL / h / kg, avec un rapport de volume de distribution de 0,11 L / kg. La biodisponibilité sous-cutanée est de 78,6%, avec une demi-vie terminale de 14,3 jours.
PsA: administration intraveineuse
Orencia présente une pharmacocinétique linéaire à des doses comprises entre 3 mg / kg et 10 mg / kg. Lorsqu'il est administré à 10 mg / kg, Orencia atteint des concentrations à l'état d'équilibre au jour 57. La concentration minimale géométrique est de 24,3 mcg / mL au jour 169.
PsA: administration sous-cutanée
L'administration sous-cutanée hebdomadaire d'Orencia 125 mg conduit à une concentration minimale géométrique de 25,6 mcg / mL au jour 169. L'état d'équilibre est atteint au jour 57.
AJI: administration intraveineuse
Chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, Orencia atteint des concentrations minimales et maximales de 11,9 mcg / mL et 217 mcg / mL, respectivement, à l'état d'équilibre. La clairance moyenne est de 0,4 mL / h / kg.
Les études pharmacocinétiques chez les enfants de moins de 6 ans ne sont pas disponibles car Orencia par perfusion intraveineuse n'est pas approuvé pour une utilisation dans cette population.
JIA: administration sous-cutanée
Chez les enfants âgés de 2 à 17 ans, l'administration sous-cutanée hebdomadaire d'Orencia atteint l'état d'équilibre au jour 85.
Les concentrations moyennes d'Orencia varient en fonction de la posologie. Au jour 113, Orencia atteint des concentrations de 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL et 38,5 mcg / mL à des doses de 50 mg, 87,5 mg et 125 mg, respectivement.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation d'Orencia. Cependant, certaines précautions doivent être prises avant et pendant son administration. Pour plus d'informations, consultez la section «Précautions Orencia» ci-dessus.
Espace de rangement
Lorsqu'il est fourni sous forme de flacon de poudre lyophilisée, Orencia doit être réfrigéré à une température de 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C). Le flacon doit être conservé dans son emballage d'origine et protégé de la lumière pour éviter toute dégradation.
Les seringues préremplies ou les auto-injecteurs ClickJect d'Orencia doivent également être réfrigérés à une température de 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C). Les températures doivent être contrôlées pour éviter le gel de la solution. De plus, ces appareils doivent être conservés dans leur emballage d'origine et protégés de la lumière pour éviter toute dégradation.
Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
