Ne prenez pas AUBAGIO si vous avez des problèmes hépatiques sévères, si vous êtes enceinte ou si vous êtes en âge de procréer et si vous n'utilisez pas de méthode contraceptive efficace, si vous avez eu une réaction allergique à Aubagio ou au léflunomide ou si vous prenez un médicament appelé léflunomide. Afficher les INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Ne prenez pas AUBAGIO si vous avez des problèmes hépatiques sévères, si vous êtes enceinte ou si vous êtes en âge de procréer et si vous n'utilisez pas de méthode contraceptive efficace, si vous avez eu une réaction allergique à Aubagio ou au léflunomide ou si vous prenez un médicament appelé léflunomide. Afficher les INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
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Parlez à votre fournisseur de soins de santé pour plus d'informations ou appelez MS One to One au 1-855-676-6326. + INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES Ne prenez pas AUBAGIO si vous avez des problèmes hépatiques sévères. AUBAGIO peut provoquer de graves problèmes hépatiques. Afficher plus d'indications et d'informations de sécurité importantes
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INDICATION
AUBAGIO ® (tériflunomide) est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
NE PRENEZ PAS AUBAGIO SI VOUS:
- Vous avez de graves problèmes de foie. AUBAGIO peut provoquer de graves problèmes hépatiques, qui peuvent mettre la vie en danger. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez d'autres médicaments qui affectent votre foie. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang pour vérifier votre foie dans les 6 mois avant de commencer AUBAGIO et tous les mois pendant 6 mois après le début d'AUBAGIO. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez l'un de ces symptômes de problèmes hépatiques: nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, perte d'appétit, fatigue, jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, ou urine foncée.
- Êtes enceinte. AUBAGIO peut nuire à un bébé à naître. Vous devez subir un test de grossesse avant de commencer AUBAGIO. Après avoir arrêté AUBAGIO, continuez à utiliser une méthode contraceptive efficace jusqu'à ce que vous vous soyez assuré que vos taux sanguins d'AUBAGIO sont abaissés. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez AUBAGIO ou dans les 2 ans suivant l'arrêt, informez-en immédiatement votre fournisseur de soins de santé et inscrivez-vous au registre des grossesses AUBAGIO au 1-800-745-4447, option 2.
- Sont en âge de procréer et n'utilisent pas de contraceptifs efficaces
: On ignore si AUBAGIO passe dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé peut vous aider à décider si vous devez prendre AUBAGIO ou allaiter - vous ne devez pas faire les deux en même temps.
Si vous êtes un homme dont la partenaire envisage de devenir enceinte, vous devez arrêter de prendre AUBAGIO et discuter avec votre professionnel de la santé de la réduction des taux d’AUBAGIO dans votre sang. Si votre partenaire ne prévoit pas de devenir enceinte, utilisez une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par AUBAGIO.
- Avez eu une réaction allergique à AUBAGIO ou à un médicament appelé léflunomide
- Prenez un médicament appelé léflunomide pour la polyarthrite rhumatoïde.
AUBAGIO peut rester dans votre sang jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire un médicament capable d'éliminer AUBAGIO de votre sang rapidement.
Avant de prendre AUBAGIO, parlez à votre professionnel de la santé si vous avez: des problèmes hépatiques ou rénaux; une fièvre ou une infection, ou si vous êtes incapable de combattre les infections; engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds qui diffèrent de vos symptômes de SEP; Diabète; problèmes de peau graves lors de la prise d'autres médicaments; problèmes de respiration; ou une pression artérielle élevée. Votre professionnel de la santé vérifiera votre numération globulaire et votre test TB avant de commencer AUBAGIO. Discutez avec votre professionnel de la santé si vous prenez ou prévoyez de prendre d'autres médicaments (en particulier des médicaments pour traiter le cancer ou contrôler votre système immunitaire), des vitamines ou des suppléments à base de plantes.
AUBAGIO peut provoquer des effets indésirables graves, notamment: une diminution du nombre de globules blancs - cela peut entraîner davantage d'infections; engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds qui diffèrent de vos symptômes de SP; réactions allergiques, y compris de graves problèmes de peau; problèmes respiratoires (nouveaux ou s'aggravant); et l'hypertension artérielle. Les patients dont le nombre de globules blancs est faible ne doivent pas recevoir certaines vaccinations pendant le traitement par AUBAGIO et 6 mois après.
Informez votre médecin si vous présentez un effet indésirable qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Les effets secondaires les plus courants lors de la prise d'AUBAGIO comprennent: des maux de tête; la diarrhée; la nausée; amincissement ou perte des cheveux; et résultats anormaux des tests hépatiques. Ce ne sont pas tous les effets secondaires d’AUBAGIO. Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange.
Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur votre santé ou sur tout médicament que vous prenez, y compris AUBAGIO.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088
GZUS. AUBA.15.05.1514 (1) à GZUS. AUBA.15.05.1514 (1)
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