Qu'est-ce qu'Epidiolex?
Epidiolex est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces affections rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.
Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Il s'agit d'une solution liquide à prendre par voie orale. Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Dans les études cliniques, Epidiolex a réduit le nombre de crises chez les personnes prenant le médicament. Au cours de ces études, la plupart des personnes prenaient Epidiolex en association avec au moins deux autres médicaments contre l'épilepsie. Les études ont montré que:
- les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut qui prenaient Epidiolex avaient 20% à 25% moins de crises que les personnes ne prenant pas le médicament
- les personnes atteintes du syndrome de Dravet qui prenaient Epidiolex ont eu 26% moins de crises que les personnes ne prenant pas le médicament
Approbation FDA
Epidiolex a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en juin 2018. C'était le premier médicament approuvé pour traiter le syndrome de Dravet.
Un nouveau type de drogue
Epidiolex contient du cannabidiol (CBD), qui provient de la marijuana (cannabis). Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA à base de cannabis.
Vous vous demandez peut-être si Epidiolex agira comme la marijuana dans votre corps ou celui de votre enfant. La marijuana contient deux médicaments principaux: le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD). Ces médicaments ont des effets différents sur le corps. Le THC peut vous faire sentir «high» ou euphorique. Le CBD ne vous fait pas ressentir cela.
Epidiolex ne contient que du CBD. Il ne contient aucun THC.
Epidiolex est-il une substance contrôlée?
Oui, Epidiolex est une substance contrôlée. Cela signifie qu'il peut entraîner une dépendance et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.
Epidiolex est classé comme médicament d'ordonnance de l'annexe cinq (V). Les médicaments avec une classification plus élevée (comme les médicaments de l'annexe 5) ont un risque plus faible d'être mal utilisés que les médicaments avec une classification inférieure (comme les médicaments de l'annexe 1). Cela signifie qu'Epidiolex a un faible risque d'être mal utilisé.
Epidiolex générique
Epidiolex est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.
Epidiolex contient l'ingrédient actif cannabidiol.
Coût de l'épidiolex
Comme pour tous les médicaments, le coût d'Epidiolex peut varier. Pour connaître les prix actuels d'Epidiolex dans votre région, consultez WellRx.com.
Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Epidiolex, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.
Greenwich Biosciences, le fabricant d'Epidiolex, propose un programme appelé Epidiolex CoPay Savings Program. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes admissible à l'assistance, appelez le 833-426-4243 ou visitez le site Web du programme.
Effets secondaires d'Epidiolex
Epidiolex peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Epidiolex. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Epidiolex ou des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants d'Epidiolex peuvent inclure:
- fatigue (manque d'énergie)
- somnolence
- se sentir faible
- malaise (généralement pas bien)
- perte d'appétit
- la diarrhée
- démangeaison de la peau
- insomnie (difficulté à dormir)
- infections (telles que les infections virales ou fongiques)
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves d'Epidiolex ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent les suivants:
- problèmes de foie
- sédation (somnolence, perte de coordination et difficulté à penser clairement)
- réaction allergique sévère
- pensées ou comportements suicidaires
Détails des effets secondaires
Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires que ce médicament peut provoquer.
Réaction allergique
Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Epidiolex. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:
- démangeaison de la peau
- des démangeaisons
- bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:
- œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
- difficulté à respirer
Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez une réaction allergique sévère à Epidiolex. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Somnolence
La somnolence était un effet indésirable fréquent chez les personnes prenant Epidiolex au cours des études cliniques. Jusqu'à 25% des personnes prenant le médicament se sentaient anormalement somnolentes.
Au cours des essais cliniques, environ 12% des personnes prenant Epidiolex avaient de la fatigue (faibles niveaux d'énergie). Et entre 3% et 6% des personnes prenant le médicament se sont senties sous sédation pendant les études cliniques. Les symptômes de sédation peuvent inclure:
- envie de dormir
- perte de coordination
- difficulté à penser clairement
- être incapable de faire fonctionner l'équipement ou les machines en toute sécurité (comme conduire une voiture)
Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex se sentaient plus souvent somnolentes, fatiguées ou sous sédation que les personnes prenant des doses plus faibles d'Epidiolex.
Parlez à votre médecin si vous ou votre enfant présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Epidiolex. Ils devront peut-être modifier votre dose ou vous demander d'essayer un autre médicament.
Évitez d'utiliser des machines (comme conduire une voiture) pendant que vous prenez Epidiolex jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affectera.
Problèmes de sommeil
Dans les études cliniques, entre 5% et 11% des personnes prenant Epidiolex avaient les problèmes de sommeil suivants:
- insomnie (difficulté à s'endormir ou à rester endormi)
- mauvaise qualité de sommeil
- perturbation du sommeil
Les problèmes de sommeil étaient plus fréquents chez les personnes prenant des doses plus faibles d'Epidiolex que chez les personnes prenant des doses plus élevées du médicament.
Si vous ou votre enfant avez du mal à dormir pendant l'utilisation d'Epidiolex, discutez avec votre médecin des moyens d'améliorer votre sommeil.
La diarrhée
Dans les études cliniques, entre 9% et 20% des personnes qui prenaient Epidiolex avaient la diarrhée. Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex avaient plus souvent la diarrhée que les personnes prenant des doses plus faibles du médicament.
Si vous ou votre enfant avez la diarrhée pendant l'utilisation d'Epidiolex, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des moyens d'aider à soulager cet effet secondaire.
Dommages au foie
Des lésions hépatiques sont survenues chez des personnes prenant Epidiolex. Dans les études cliniques, près de 16% des personnes prenant le médicament avaient des taux sanguins élevés d'enzymes hépatiques. Des taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang peuvent signifier qu'il y a un problème avec le foie.
Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure:
- la nausée
- vomissement
- douleur dans le haut de l'abdomen (ventre)
- fatigue (manque d'énergie)
- perte d'appétit
- jaunisse (jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux)
- urine de couleur foncée
Dans les études cliniques, les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex ont eu des problèmes hépatiques plus souvent que les personnes prenant des doses plus faibles du médicament. Les lésions hépatiques étaient la raison la plus courante pour laquelle les personnes arrêtaient d'utiliser Epidiolex pendant les études cliniques.
Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous pourriez avoir un risque plus élevé de lésions hépatiques pendant le traitement par Epidiolex. Assurez-vous de revoir vos antécédents médicaux avec votre médecin avant de commencer Epidiolex.
Votre médecin peut tester votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement par Epidiolex. Si vous développez des lésions hépatiques pendant le traitement, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques pendant votre traitement par Epidiolex.
Pensées et comportements suicidaires
L'épidiolex et d'autres médicaments antiépileptiques peuvent augmenter le risque d'idées et de comportements suicidaires. D'autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (antiépileptiques) augmentent également ce risque.
Une analyse de la FDA a examiné plusieurs études réalisées chez des personnes utilisant des médicaments antiépileptiques. Onze médicaments différents ont été étudiés.
Cette analyse a révélé que les personnes traitées pour l'épilepsie avaient un risque accru de pensées et de comportements suicidaires. Le risque chez les personnes prenant des médicaments antiépileptiques était 80% plus élevé que le risque chez les personnes qui ne prenaient pas ces médicaments. Le risque a augmenté après seulement une semaine de prise des médicaments.
Ces études ont été réalisées avant qu'Epidiolex ne soit disponible. On ne sait pas avec certitude à quelle fréquence les personnes prenant Epidiolex ont des pensées ou des comportements suicidaires.
Pendant le traitement par Epidiolex, votre médecin vous surveillera étroitement, vous ou votre enfant, pour détecter tout signe de dépression nouvelle ou aggravée ou de changements d'humeur inhabituels. Parlez immédiatement à votre médecin si vous remarquez ces signes chez vous ou chez votre enfant, ou si vous pensez vous faire du mal.
Prévention du suicide
- Si vous pensez que quelqu'un court un risque immédiat de s'automutiler ou de blesser une autre personne:
- • Appelez le 911 ou votre numéro d'urgence local.
- • Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée de l'aide.
- • Retirez tous les pistolets, couteaux, médicaments ou autres objets susceptibles de causer des dommages.
- • Écoutez, mais ne jugez pas, ne discutez pas, ne menacez pas et ne criez pas.
- Si vous ou quelqu'un que vous connaissez envisagez de vous suicider, obtenez de l'aide auprès d'un service d'assistance téléphonique pour la prévention des crises ou du suicide. Essayez le National Suicide Prevention Lifeline au 800-273-8255.
Perte de poids
Une perte de poids a été rapportée au cours des études cliniques sur Epidiolex. Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex ont constaté une perte de poids plus importante que les personnes prenant des doses plus faibles.
Après près de quatre mois de traitement:
- 18% des personnes prenant 20 mg / kg d'Epidiolex par jour ont perdu au moins 5% de leur poids corporel
- 9% des personnes prenant 10 mg / kg d'Epidiolex par jour ont perdu au moins 5% de leur poids corporel
La perte d'appétit est un effet secondaire possible d'Epidiolex. Entre 16% et 22% des personnes prenant Epidiolex ont eu une diminution de l'appétit au cours des études cliniques. La perte de poids chez les personnes prenant Epidiolex peut résulter d'un manque d'appétit.
Si vous êtes préoccupé par la perte de poids pendant que vous prenez Epidiolex, discutez avec votre médecin des moyens de vous aider, vous ou votre enfant, à maintenir un poids santé.
Dosage d'Epidiolex
La posologie d'Epidiolex prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:
- votre poids ou celui de votre enfant
- la gravité de l'affection que vous utilisez Epidiolex pour traiter
- votre fonction hépatique ou celle de votre enfant
- d'autres médicaments que vous ou votre enfant prenez
En règle générale, votre médecin commencera, vous ou votre enfant, à prendre une faible dose et l'ajustera au fil du temps pour atteindre la dose qui fonctionne le mieux. Ils prescriront finalement la plus petite dose qui produira l'effet désiré.
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie prescrite par votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins ou de ceux de votre enfant.
Formes et forces des médicaments
Epidiolex se présente sous la forme d'une solution liquide à saveur de fraise à prendre par voie orale. Il est disponible en bouteille de 100 ml. Chaque mL de solution d'Epidiolex contient 100 mg de médicament actif.
Vous ou votre enfant prendrez la solution liquide à l'aide d'une seringue orale en plastique. Vous utilisez cet appareil pour mesurer la quantité de médicament et pour libérer la solution dans votre bouche ou celle de votre enfant. Ce médicament peut être pris à l'aide d'une seringue de 1 ml ou de 5 ml. Votre pharmacien vous donnera la seringue de la bonne taille pour la dose prescrite d'Epidiolex.
Epidiolex est prescrit à des doses de milligrammes (mg) de médicament par kilogramme (kg) de poids corporel. Un kilogramme de poids corporel équivaut à 2,2 livres de poids corporel. Votre dose sera écrite en mg / kg.
Posologie pour les crises (syndrome de Lennox-Gastaut ou syndrome de Dravet)
Les posologies recommandées (standard) pour les personnes souffrant de convulsions causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet sont énumérées ci-dessous.
- Posologie initiale: 2,5 mg / kg par voie orale deux fois par jour
- Posologie d'entretien: 5 mg / kg par voie orale deux fois par jour
- Dose maximale: 10 mg / kg par voie orale deux fois par jour
Votre médecin peut augmenter votre dose après que vous ou votre enfant ayez pris la dose initiale pendant une semaine. Les doses sont augmentées en fonction de la bonne tolérance du médicament et de son bon fonctionnement.
Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente en fonction de plusieurs facteurs, notamment si vous souffrez d'une maladie du foie. Si vous avez des questions sur la posologie qui vous convient, parlez-en à votre médecin
Et si je manque une dose?
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Prenez simplement votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Si vous ne savez pas si vous devez prendre une dose oubliée, appelez le cabinet de votre médecin.
Ne prenez pas plus d'une dose d'Epidiolex en même temps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Epidiolex est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Epidiolex semble sûr et efficace, vous ou votre enfant le prendrez probablement à long terme.
Utilisations d'Epidiolex
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Epidiolex pour traiter certaines conditions. Epidiolex peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.
Epidiolex pour les convulsions et l'épilepsie
Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes rares et sévères d'épilepsie:
- Syndrome de Lennox-Gastaut. Il provoque des crises qui commencent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.
- Syndrome de Dravet. Il provoque des crises qui commencent généralement dans la petite enfance.
Ces syndromes peuvent être très difficiles à traiter. Les personnes atteintes de ces formes d'épilepsie ont souvent besoin de plus d'un médicament pour réduire le nombre de crises qu'elles subissent.
Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans ces conditions.
Epidiolex pour d'autres conditions
Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA à base de cannabidiol (CBD). Il n'est approuvé que pour traiter les crises causées par le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut.
De nombreuses études examinent d'autres façons d'utiliser le CBD pour un traitement médical. Certaines de ces utilisations possibles sont décrites ci-dessous.
Epidiolex pour la douleur
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la douleur. Des études animales ont montré que le CBD peut aider à soulager la douleur. Cependant, moins d'études se sont penchées sur l'innocuité et l'efficacité du CBD pour traiter la douleur chez l'homme. Pour plus d'informations, consultez la section «Epidiolex pour le traitement de la douleur» ci-dessous.
Epidiolex pour l'anxiété
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter l'anxiété. Cependant, plusieurs études ont montré que le CBD peut améliorer l'anxiété en réduisant les sentiments d'anxiété pendant les périodes de stress.
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter l'anxiété. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour l'autisme
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter l'autisme. Seules quelques études se sont penchées sur l'utilisation du CBD pour traiter l'autisme. Dans une étude clinique sur des enfants autistes, le CBD a réduit les symptômes de:
- agression
- anxiété
- hyperactivité
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter l'autisme. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour la schizophrénie
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la schizophrénie. Dans plusieurs petites études, le CBD a réduit les symptômes de la schizophrénie chez certaines personnes. Cependant, d'autres études n'ont pas montré d'amélioration des symptômes après un traitement au CBD.
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la schizophrénie. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour la migraine
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter ou prévenir la migraine. Peu d'études ont examiné l'utilisation du CBD pour le traitement de la migraine.
Dans certaines études cliniques, le CBD a aidé à réduire le nombre de migraines chez les personnes utilisant le médicament. Dans ces études, le CBD a été utilisé en association avec le tétrahydrocannabinol (THC).
Semblable au CBD, le THC est un composé issu de la marijuana. Le THC peut vous faire vous sentir «high» ou euphorique. Ces effets ne sont pas causés par le CBD.
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la migraine. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour les spasmes infantiles
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter les spasmes infantiles. Une seule petite étude clinique a examiné l'utilisation du CBD pour traiter cette maladie. Pour presque tous les nourrissons de l'étude, le CBD n'a pas amélioré leurs symptômes.
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter les spasmes infantiles. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour la sclérose tubéreuse
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la sclérose tubéreuse. Cependant, dans une petite étude clinique, les résultats suivants ont été observés chez des personnes atteintes de cette maladie:
- ceux qui prenaient du CBD avaient près de 50% de crises en moins après trois mois de traitement
- environ la moitié des personnes prenant du CBD ont eu 50% de crises en moins après un an de traitement
Les personnes de cette étude prenant du CBD en association avec un médicament contre les crises appelé clobazam ont eu encore moins de crises pendant le traitement.
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la sclérose tubéreuse. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour la sclérose en plaques
Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). On ne sait pas grand-chose sur l'utilisation du CBD seul pour traiter la SP.
Plusieurs études ont examiné l'utilisation d'une combinaison de CBD et de tétrahydrocannabinol (THC) pour traiter la SEP. Semblable au CBD, le THC provient de la marijuana. Cependant, le THC peut vous faire sentir «high» ou euphorique. Ces effets secondaires ne sont pas causés par le CBD.
Dans les études portant sur des personnes atteintes de SP prenant du CBD et du THC, certains symptômes se sont améliorés pendant le traitement. Les symptômes qui se sont améliorés comprenaient:
- spasticité musculaire (muscles raides ou contractés)
- incontinence urinaire (perte de contrôle urinaire)
- douleur généralisée
Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la SP. N'utilisez Epidiolex que selon les directives de votre médecin.
Epidiolex pour les enfants
Epidiolex est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants pour traiter les convulsions causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet. Il peut être administré aux enfants âgés de 2 ans et plus.
Epidiolex pour traiter la douleur
Epidiolex n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la douleur. Epidiolex est fabriqué à partir de cannabidiol (CBD). Ce composé est une drogue qui provient de la marijuana (cannabis). Le CBD a été étudié comme traitement de la douleur chez les animaux et les humains.
La manière exacte dont le CBD réduit la douleur n'est pas connue. On pense que le CBD bloque certains signaux de douleur qui traversent les nerfs du corps. Cela peut aider à réduire la douleur que vous ressentez réellement. Le CBD aide également à arrêter l'inflammation qui peut survenir après que les nerfs sont irrités par la douleur.
Plusieurs études animales ont examiné l'utilisation du CBD pour traiter la douleur. Dans ces études, le CBD a réduit la douleur chez les animaux qui avaient des douleurs nerveuses causées par la chimiothérapie (un type de traitement du cancer) ou des douleurs articulaires causées par l'arthrite.
Une petite étude a examiné l'utilisation du CBD pour traiter les personnes souffrant de douleurs causées par une maladie nerveuse ou des lésions nerveuses. Les personnes participant à cette étude ont reçu soit du CBD, du THC (un médicament qui provient également du cannabis), du CBD avec du THC, ou un placebo (sans traitement). Les résultats ont montré ce qui suit:
- ceux qui prenaient du CBD seul ressentaient moins de douleur chaque jour que les personnes prenant le placebo
- ceux qui prenaient du CBD en association avec du THC avaient moins de spasmes musculaires et un meilleur sommeil que les personnes prenant du CBD seul ou les personnes prenant le placebo (il n'y avait pas de résultats significatifs dans ce groupe montrant un niveau de douleur réduit)
De nombreuses autres études ont montré que la combinaison de CBD et de THC aide à réduire la douleur causée par certaines maladies et blessures. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour savoir si le traitement au CBD seul réduit la douleur.
Essais cliniques Epidiolex
Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces affections rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.
Avant l'approbation d'Epidiolex, il a été testé dans le cadre d'essais cliniques. Son ingrédient actif, le cannabidiol, est actuellement testé dans des essais cliniques pour d'autres utilisations.
Essais cliniques pour Epidiolex
Dans les essais cliniques, les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut traitées par Epidiolex ont eu moins de crises que les personnes qui ne prenaient pas le médicament. Au cours de l'étude de 14 semaines:
- les personnes qui prenaient 20 mg / kg d'Epidiolex par jour ont eu jusqu'à 25% moins de crises
- les personnes qui prenaient 10 mg / kg d'Epidiolex par jour avaient 20% moins de crises
Un autre essai clinique d'une durée de 14 semaines a porté sur des personnes atteintes du syndrome de Dravet. Cet essai comprenait des enfants et des adolescents. Les personnes qui prenaient Epidiolex avaient 26% moins de crises que les personnes qui n'en prenaient pas. La posologie d'Epidiolex administrée dans cet essai était de 20 mg / kg par jour.
Toutes les personnes participant à ces deux essais cliniques prenaient Epidiolex en association avec d'autres médicaments contre l'épilepsie. Des exemples de médicaments contre l'épilepsie donnés comprennent:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproate (Depacon)
- lévétiracétam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR)
- Stiripentol (Diacomit)
- rufinamide (Banzel)
Essais cliniques en cours
Le cannabidiol (le médicament actif d'Epidiolex) est actuellement testé dans des essais cliniques en tant qu'option de traitement pour d'autres conditions. Des recherches sont en cours pour les conditions suivantes:
- anxiété
- dépression bipolaire
- trouble de la consommation d'alcool chez les personnes atteintes de trouble de stress post-traumatique
- la maladie de Crohn
- la maladie de Parkinson
- arthrite psoriasique
De nombreuses études en cours pour d'autres conditions sont également en cours. Si vous souhaitez participer à une étude, recherchez des essais cliniques dans votre région sur Clinicaltrials.gov.
Alternatives à Epidiolex
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Epidiolex, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.
Alternatives au syndrome de Lennox-Gastaut
Les directives de traitement recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut:
- valproate / acide valproïque (Depacon, Depakene)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamide (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternatives au syndrome de Dravet
Certains experts recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Dravet:
- valproate / acide valproïque (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- Stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazépam (Klonopin)
- lévétiracétam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Utilisation avec d'autres médicaments
Epidiolex est couramment prescrit avec d'autres médicaments lorsqu'il est utilisé pour traiter les convulsions. La plupart des médicaments énumérés ci-dessus peuvent être utilisés en association avec Epidiolex. Votre médecin vous recommandera quels médicaments peuvent être utilisés ensemble en fonction de votre état.
Produits CBD non approuvés par la FDA
Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. C'est le seul médicament contenant du cannabidiol (CBD) approuvé pour un usage médical par la FDA.
La qualité, la sécurité et l'efficacité d'un médicament peuvent être garanties par l'approbation de la FDA. Parce qu'Epidiolex a été approuvé par la FDA, vous pouvez être assuré que le médicament:
- contient la quantité exacte de CBD indiquée par le fabricant
- est prouvé sans danger pour traiter certains troubles épileptiques
- est efficace pour traiter certains troubles épileptiques
D'autres produits à base de CBD sont disponibles à l'achat, mais ils n'ont pas été approuvés par la FDA. Cela signifie que la FDA ne peut pas garantir que ces produits contiennent une quantité sûre de CBD. Cela signifie également que l'efficacité de ces produits n'a pas été testée.
Une étude a examiné des produits contenant du CBD qui n'étaient pas approuvés par la FDA. L'étude a révélé que seulement 31% de ces produits contenaient la quantité de CBD indiquée sur leur étiquette. Sur les 69% de produits restants:
- 43% avaient plus de CBD que ce qu'indiquait l'étiquette
- 26% avaient moins de CBD que celui indiqué sur l'étiquette
Les étiquettes de ces produits n'indiquaient pas qu'ils contenaient du tétrahydrocannabinol (THC). Cependant, environ 21% des produits contenaient du THC. Ce produit chimique se trouve dans la marijuana (cannabis). Le THC peut vous faire sentir «high» ou euphorique.
Certains États américains ont des lois qui exigent que les produits contenant du CBD soient testés avant d'être vendus. Les États qui n'ont pas rendu la marijuana (cannabis) légale à des fins médicales ou récréatives n'ont pas ces lois. Cela signifie que les produits contenant du CBD peuvent ne pas être testés avant d'être vendus dans certaines régions des États-Unis.
Assurez-vous de bien connaître les lois des États avant d'acheter des produits contenant du CBD. Cela vous aidera à vous assurer que vous achetez des produits auprès d'entreprises sûres et réputées qui ont fait tester leurs produits.
Epidiolex contre Charlotte's Web
Vous vous demandez peut-être comment Epidiolex se compare aux autres produits à base de cannabis. Nous examinons ici comment Epidiolex et Charlotte's Web sont semblables et différents.
Ingrédients
Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Le CBD ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.
Charlotte's Web fait référence à de nombreux produits différents contenant des produits chimiques provenant de plantes de chanvre. Ces médicaments pourraient inclure du CBD et de petites quantités de tétrahydrocannabinol (THC). Vous pouvez vous sentir «high» ou euphorique après avoir utilisé du THC.
Charlotte's Web peut également contenir d'autres produits chimiques selon le type de produit et l'endroit où il est acheté. On ne sait pas si ces autres produits chimiques sont sans danger pour les humains.
Les usages
Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces affections rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.
Epidiolex peut être utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Les produits Web de Charlotte ne sont pas approuvés par la FDA pour traiter les conditions médicales. Selon la loi, les fabricants de Charlotte's Web ne peuvent prétendre que le produit traite ou guérit une maladie.
Les produits Web de Charlotte sont parfois utilisés pour favoriser la santé et le bien-être. Certaines personnes utilisent ces produits pour augmenter le calme, améliorer la concentration ou réduire le stress. Il est important de se rappeler que l'innocuité et l'efficacité de Charlotte's Web n'ont pas été prouvées.
Formes de médicaments et administration
Epidiolex se présente sous la forme d'une solution liquide à saveur de fraise. Il contient 100 mg de CBD par millilitre (mL) de solution. Epidiolex est administré par voie orale deux fois par jour.
Les produits Web de Charlotte sont disponibles sous forme de capsules orales, d'huiles, de crèmes et de baumes. Les produits sont disponibles en de nombreuses doses différentes, allant de 6 mg à 60 mg de CBD par mL de produit.
Effets secondaires et risques
Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA. Cela signifie que des effets indésirables causés par Epidiolex ont été rapportés dans les études cliniques. Cela signifie également qu'Epidiolex s'est avéré sûr et efficace pour traiter certaines conditions.
Les produits Web de Charlotte n'ont pas été étudiés lors d'essais cliniques. Les effets secondaires de Charlotte's Web n'ont pas été signalés et ne sont pas connus avec certitude.
Pour cette raison, il n'est pas possible de comparer les effets secondaires d'Epidiolex et de Charlotte's Web.
Efficacité
Charlotte's Web n'a pas été étudié dans les essais cliniques. Pour cette raison, il n'est pas possible de comparer l'efficacité de Charlotte's Web à l'efficacité d'Epidiolex.
Frais
Epidiolex est un médicament de marque. Il n'y a actuellement aucun formulaire générique disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques. Pour en savoir plus sur le coût d'Epidiolex dans votre région, visitez WellRx.com.
Charlotte's Web est disponible sous forme de produits variés. Les prix varient pour les différents produits.
Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA utilisé pour le traitement médical. Il peut être couvert par l'assurance maladie. Charlotte's Web n'est pas un traitement médical approuvé par la FDA. Ce n'est pas couvert par l'assurance maladie.
Epidiolex vs autres médicaments
En plus de Charlotte's Web (ci-dessus), d'autres médicaments sont également utilisés pour traiter des conditions similaires à celles traitées par Epidiolex. Vous trouverez ci-dessous des comparaisons entre Epidiolex et plusieurs médicaments.
Epidiolex vs acide valproïque
Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). L'acide valproïque est un médicament générique. Il est également disponible sous le nom de médicament de marque Depakene.
Les usages
L'épidiolex et l'acide valproïque sont tous deux utilisés pour traiter l'épilepsie (un trouble qui provoque des convulsions). Cependant, ils sont approuvés par la FDA pour traiter différentes formes d'épilepsie.
Epidiolex est approuvé pour traiter les troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
L'acide valproïque est approuvé pour traiter:
- crises partielles complexes chez les personnes âgées de 10 ans et plus
- crises d'absence simples ou complexes chez les personnes de tous âges
L'acide valproïque peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments contre les crises.
Formes de médicaments et administration
Epidiolex est une solution liquide à saveur de fraise, à prendre par voie orale deux fois par jour.
L'acide valproïque se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale, une à trois fois par jour. Il est également disponible sous forme de sirop pouvant être administré par voie orale ou sous forme d'injection à l'hôpital.
Effets secondaires et risques
L'épidiolex et l'acide valproïque agissent tous deux pour traiter les crises. Ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et des effets secondaires différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Epidiolex, avec l'acide valproïque ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Epidiolex:
- infections, telles que les infections virales ou fongiques
- malaise (généralement pas bien)
-
Peut survenir avec l'acide valproïque:
- la nausée
- mal de crâne
- vertiges
- vomissement
- douleur dans l'abdomen (ventre)
- vision floue ou vision double
- Augmentation de l'appétit
- gain de poids
- problèmes de coordination ou de marche
- chute de cheveux
-
Peut survenir avec Epidiolex et l'acide valproïque:
- insomnie (difficulté à dormir)
- envie de dormir
- se sentir faible
- perte d'appétit
- la diarrhée
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Epidiolex, avec l'acide valproïque ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Epidiolex:
pas d'effets secondaires graves uniques
-
Peut survenir avec l'acide valproïque:
- problèmes de pancréas, tels que pancréatite
- troubles de la coagulation, tels que de faibles taux de plaquettes et l'incapacité de former des caillots sanguins lors d'un saignement
- niveaux élevés d'ammoniaque dans le sang
- hypothermie (température corporelle très basse)
-
Peut survenir avec Epidiolex et l'acide valproïque:
- problèmes de foie
- pensées ou comportements suicidaires
- sédation (avec des symptômes tels que somnolence et perte de coordination)
- réaction allergique grave
Efficacité
Dans des études distinctes, Epidiolex et l'acide valproïque ont réduit le nombre de crises chez les personnes prenant chaque médicament. Cependant, aucune étude n'a comparé directement Epidiolex à l'acide valproïque.
Frais
Epidiolex est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'Epidiolex disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.
L'acide valproïque est disponible sous forme de marque (Depakene) et sous forme générique.
Selon les estimations sur WellRx.com, Epidiolex coûte généralement plus cher que le Depakene ou sa forme générique (acide valproïque). Le prix réel que vous paierez pour tout médicament dépendra de votre posologie, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Épidiolex contre topiramate
Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Le CBD ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.
Le topiramate est un médicament générique. Il est également disponible sous des formes de marque (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Les usages
L'épidiolex et le topiramate sont tous deux utilisés pour traiter l'épilepsie (un trouble qui provoque des convulsions). Ils sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut, mais ont également d'autres utilisations uniques.
Epidiolex est approuvé pour traiter les troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il est approuvé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Le topiramate est approuvé par la FDA pour traiter l'épilepsie, utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques. Il est également approuvé pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments contre l'épilepsie. Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Le topiramate est également approuvé pour prévenir les migraines chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
Formes de médicaments et administration
Epidiolex se présente sous la forme d'une solution liquide à saveur de fraise, prise deux fois par jour par voie orale.
Le topiramate se présente sous forme de comprimés et de gélules à prendre par voie orale. Les schémas posologiques diffèrent selon la condition que vous prenez du topiramate pour traiter. Cela prend généralement deux fois par jour.
Effets secondaires et risques
L'épidiolex et le topiramate agissent de différentes manières pour traiter les crises. Ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Epidiolex, avec le topiramate ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).
-
Peut survenir avec Epidiolex:
- se sentir faible
- malaise (généralement pas bien)
- démangeaison de la peau
- insomnie (difficulté à dormir)
-
Peut survenir avec le topiramate:
- picotements dans les bras ou les jambes
- changements dans votre sens du goût
- perte de poids imprévue
- se sentir nerveux
- difficulté à parler
- problèmes de mémoire
- douleur dans l'abdomen (ventre)
- fièvre
- changements de vision
- diminution de la sensation dans la peau
- temps de réaction lent
-
Peut survenir avec Epidiolex et topiramate:
- fatigue (sensation de fatigue)
- somnolence
- perte d'appétit
- la diarrhée
- infections, y compris les infections virales et la pneumonie
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Epidiolex, avec le topiramate ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut survenir avec Epidiolex:
problèmes de foie
-
Peut survenir avec le topiramate:
- problèmes de vision et problèmes oculaires, tels que le glaucome
- forte fièvre
- hyperthermie (température corporelle élevée) sans capacité de transpirer
- augmentation des taux sanguins d'acide
- augmentation des taux sanguins d'ammoniac
- difficulté à penser clairement
- troubles de l'humeur, y compris la dépression
- calculs rénaux
- hypothermie (température corporelle très basse)
-
Peut survenir avec Epidiolex et topiramate:
- pensées ou comportements suicidaires
- sédation (avec des symptômes tels que somnolence et perte de coordination)
Efficacité
L'épidiolex et le topiramate sont tous deux utilisés pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut. Ils sont également tous utilisés pour traiter d'autres conditions.
L'épidiolex et le topiramate n'ont pas été comparés directement l'un à l'autre dans les études cliniques. Cependant, dans des études distinctes, les deux médicaments ont réduit le nombre de crises chez les personnes les prenant pour traitement.
Frais
Epidiolex est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'Epidiolex disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.
Le topiramate est un médicament générique. Il est également disponible en plusieurs médicaments de marque (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Selon les estimations sur WellRx.com, Epidiolex coûte généralement plus cher que le nom de marque ou les formes génériques de topiramate. Le prix réel que vous paierez pour tout médicament dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Epidiolex et alcool
L'épidiolex et l'alcool n'interagissent pas entre eux. Mais ils peuvent tous deux provoquer des effets similaires dans votre corps, notamment:
- somnolence
- envie de dormir
- perte de coordination
- difficulté à penser clairement
Boire de l'alcool tout en prenant Epidiolex peut aggraver ces effets secondaires. Pour réduire votre risque d'avoir ces effets, vous devez éviter de boire de l'alcool pendant que vous utilisez Epidiolex.
Si vous avez du mal à éviter l'alcool, parlez-en à votre médecin.
Interactions Epidiolex
Epidiolex peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.
Epidiolex et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Epidiolex. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Epidiolex.
Avant de prendre Epidiolex, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Certains médicaments contre les crises
La prise d'Epidiolex avec certains médicaments contre les crises peut augmenter le risque d'effets secondaires et modifier le fonctionnement des médicaments.
Quelques exemples d'interactions avec des médicaments contre les crises comprennent:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). La prise d'Epidiolex avec du clobazam peut augmenter les taux sanguins de clobazam. Cela augmente le risque de certains effets secondaires du clobazam. Si vous devez prendre ces médicaments ensemble, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de clobazam.
- Valproate / acide valproïque (Depakene, Depacon). La prise d'Epidiolex avec du valproate ou de l'acide valproïque peut augmenter le risque de problèmes hépatiques. Si vous prenez ces médicaments ensemble, vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de l'un ou l'autre médicament.
- Diazépam (Diastat, Valium). La prise d'Epidiolex avec du diazépam peut augmenter les taux sanguins de diazépam. Cela augmente le risque de certains effets secondaires. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de diazépam si vous le prenez avec Epidiolex.
- Phénytoïne (Dilantin, Phenytek). La prise d'Epidiolex avec de la phénytoïne peut affecter les taux de l'un ou l'autre médicament. Cela pourrait augmenter le risque de certains effets secondaires et diminuer l'efficacité de chaque médicament. Si vous prenez ces médicaments ensemble, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les effets secondaires et les convulsions. Votre dose de phénytoïne peut devoir être ajustée si elles sont prises ensemble.
Il peut y avoir d'autres médicaments antiépileptiques en plus de ceux-ci qui peuvent interagir avec Epidiolex. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez pour le contrôle des crises. Cela aidera à prévenir les effets secondaires dangereux et à s'assurer que les médicaments sont aussi efficaces que possible.
Certains médicaments antiviraux
La prise d'Epidiolex avec certains médicaments antiviraux peut modifier les niveaux de l'un ou l'autre des médicaments dans le corps. Cela peut rendre les médicaments plus ou moins efficaces. Cela peut également augmenter le risque d'effets secondaires.
Voici des exemples de médicaments antiviraux susceptibles d'interagir avec Epidiolex:
- ritonavir (Norvir; ingrédient en comprimés combinés)
- cobicistat (Tybost; ingrédient en comprimés combinés)
- elvitégravir (ingrédient de Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrédient de Kaletra)
- ombitasvir (ingrédient de Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrédient de Viekira XR)
- éfavirenz (Sustiva; ingrédient dans Atripla, Symfi)
Beaucoup de ces médicaments font partie de comprimés combinés (comprimés fabriqués à partir de plusieurs médicaments). Assurez-vous d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments antiviraux que vous prenez. Cela vous aidera à vous assurer que les médicaments sont aussi efficaces que possible et vous aidera à éviter les effets secondaires dangereux.
Certains médicaments antifongiques
La prise d'Epidiolex avec certains médicaments antifongiques peut augmenter le risque d'effets secondaires. Des exemples de ces médicaments antifongiques comprennent:
- itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazole (Noxafil)
- voriconazole (Vfend)
Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments antifongiques que vous prenez. Ils peuvent s'assurer que les médicaments n'interagiront pas avec Epidiolex. Cela vous aidera à réduire votre risque de certains effets secondaires.
Epidiolex et herbes et suppléments
Prendre Epidiolex avec certaines herbes ou suppléments, tels que le millepertuis, peut réduire les niveaux d'Epidiolex dans votre corps. Cela peut réduire l'efficacité d'Epidiolex dans le traitement des crises.
D'autres herbes et suppléments peuvent vous rendre plus somnolent ou somnolent s'ils sont pris avec Epidiolex. Voici quelques exemples:
- kava
- mélatonine
- Même
- racine de valériane
- L-tryptophane
Discutez avec votre médecin des herbes ou des suppléments que vous prenez. Ils peuvent vous recommander d'arrêter de prendre certains produits qui causent de la somnolence et des produits qui affectent l'efficacité d'Epidiolex pour vous.
Epidiolex et aliments
Manger des repas avec de grandes quantités de graisse ou de calories peut augmenter la quantité d'Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires, tels que somnolence, diarrhée, éruption cutanée et troubles du sommeil.
Il est important de consommer des quantités similaires de matières grasses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir un niveau stable d'Epidiolex dans votre corps et à réduire votre risque d'effets secondaires. Si vous avez des questions sur votre alimentation, parlez-en à votre médecin.
Comment prendre Epidiolex
Vous ou votre enfant devez prendre Epidiolex selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.
Horaire
Epidiolex est pris deux fois par jour. Il est préférable de prendre les doses à environ 12 heures d'intervalle.
Prendre Epidiolex avec de la nourriture
Epidiolex peut être pris avec ou sans nourriture.
Gardez à l'esprit que la consommation d'aliments riches en calories ou en graisses peut augmenter la quantité d'Epidiolex absorbée par le corps. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
Essayez de manger des quantités similaires de matières grasses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir le niveau d'Epidiolex constant dans votre corps ou celui de votre enfant.
Utilisation de la seringue Epidiolex
Epidiolex est livré avec deux seringues orales en plastique réutilisables. Vous utiliserez ces seringues pour mesurer la dose exacte de médicament qui vous a été prescrite et pour prendre le médicament dans votre bouche ou celle de votre enfant.
Vous recevrez deux seringues afin que vous ayez une seringue supplémentaire au cas où vous en égareriez une. Vous ne devez pas prendre Epidiolex avec des seringues d'un autre médicament. Assurez-vous de n'utiliser que les seringues fournies avec Epidiolex.
Deux tailles de seringues différentes sont disponibles: 5 ml et 1 ml. Votre pharmacien vous donnera le bon pour votre dose d'Epidiolex ou celle de votre enfant.
N'utilisez pas un appareil de mesure domestique (comme une cuillère à café) pour mesurer la dose d'Epidiolex. Ces appareils ne mesurent pas toujours la quantité exacte dont vous avez besoin. Si vous perdez les seringues fournies avec Epidiolex, demandez à votre pharmacien de vous en procurer de nouvelles.
Mesurer une dose
Lorsque vous utilisez une nouvelle bouteille d'Epidiolex, procédez comme suit:
-
Rassemblez vos fournitures:
- bouteille d'Epidiolex
- seringue orale
- adaptateur de bouteille
- Retirez le bouchon de sécurité enfant du flacon d'Epidiolex. Pour ce faire, appuyez sur le capuchon tout en le tournant dans le sens antihoraire (vers la gauche).
- Placez l'adaptateur de bouteille sur la bouteille ouverte. Appuyez dessus jusqu'à ce qu'il soit complètement inséré. (Sautez cette étape pour toutes les utilisations futures avec cette bouteille.)
- Poussez le piston de la seringue jusqu'en bas à l'intérieur de la seringue.
- Insérez complètement l'extrémité de la seringue dans l'adaptateur de flacon.
- Retournez le flacon en gardant la seringue insérée dans l'adaptateur.
- Tirez lentement sur le piston de la seringue pour prélever la dose d'Epidiolex nécessaire. L'extrémité du piston à l'intérieur de la seringue doit s'aligner sur le marquage de la dose nécessaire.
- Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, repoussez le piston dans la seringue (cela repoussera tout le médicament dans le flacon). Répétez l'étape 7 jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
- Lorsque vous avez mesuré la dose correcte, tournez le flacon à l'endroit.
- Tirez doucement sur la seringue pour retirer la seringue de l'adaptateur.
Prendre une dose
- Prenez (ou donnez) la dose en plaçant l'extrémité de la seringue à l'intérieur de votre joue ou de celle de votre enfant. Appuyez doucement sur le piston jusqu'à ce que tout le médicament soit poussé hors de la seringue. Avalez le médicament.
- Replacez le bouchon sur la bouteille. Laissez l'adaptateur en place sur le flacon.
-
Nettoyez la seringue en procédant comme suit:
- Remplissez une tasse d'eau chaude savonneuse.
- Placer la seringue dans l'eau et tirer le piston vers l'intérieur et l'extérieur pour aspirer l'eau dans et hors de la seringue.
- Retirez le piston de la seringue et rincez le piston et la seringue sous l'eau (ne les placez pas dans un lave-vaisselle).
- Secouez l'eau supplémentaire et laissez sécher la seringue et le piston séparément.
- Avant la prochaine utilisation, assurez-vous que la seringue est complètement sèche. (S'il y a de l'eau dans la seringue, la dose suivante d'Epidiolex mesurée peut sembler trouble.)
Comment fonctionne Epidiolex
Epidiolex est approuvé pour traiter les convulsions causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.
Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD), qui provient de la marijuana (cannabis). Contrairement au THC, un autre composé de la marijuana, le CBD ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.
On ne sait pas exactement comment Epidiolex réduit le nombre de crises d'épilepsie. Lors d'une crise, le cerveau envoie des signaux électriques anormaux. Epidiolex peut agir sur certaines voies dans le cerveau pour empêcher ces signaux de démarrer et de se propager.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Epidiolex commence généralement à fonctionner en quelques jours à quelques semaines. Dans les études cliniques, de nombreuses personnes ont eu moins de crises dans les quatre semaines suivant le début du traitement par Epidiolex.
Epidiolex et grossesse
On ne sait pas si Epidiolex est sûr à utiliser pendant la grossesse. Des études animales ont montré des effets nocifs sur un fœtus en croissance lorsque la mère enceinte prenait Epidiolex. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir, discutez avec votre médecin des avantages et des risques de la prise d'Epidiolex pendant la grossesse.
Si vous prenez Epidiolex pendant la grossesse, nous vous encourageons à vous inscrire à un registre des grossesses. Le North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry étudie comment les femmes enceintes et leurs bébés sont affectés par les médicaments contre l'épilepsie.
Contactez le registre au 888-233-2334 ou visitez le site Web du registre.
Epidiolex et allaitement
On ne sait pas si Epidiolex passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et envisagez de prendre Epidiolex, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez discuter des risques et des avantages de l'utilisation d'Epidiolex pendant l'allaitement.
Epidiolex est une substance contrôlée
Epidiolex est une substance contrôlée. Cela signifie qu'il peut entraîner une dépendance et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.
Epidiolex est classé comme médicament d'ordonnance de l'annexe cinq (V). Les médicaments avec une classification plus élevée (comme les médicaments de l'annexe 5) ont un risque plus faible d'être mal utilisés que les médicaments avec une classification inférieure (comme les médicaments de l'annexe 1). Cela signifie qu'Epidiolex a un faible risque d'être mal utilisé.
Epidiolex est le seul médicament approuvé par la FDA à base de CBD. Tous les autres médicaments à base de CBD sont classés comme médicaments de l'annexe un (I). Ils ne sont pas approuvés par la FDA pour un traitement médical. Cependant, dans certains États américains, il est légal d'utiliser ces produits à des fins médicales.
Si vous voyagez dans d'autres États américains et utilisez Epidiolex, il est utile de vous familiariser avec le statut juridique du CBD dans ces États. Epidiolex est légal pour une utilisation dans tous les États si vous avez une ordonnance pour cela. Cependant, les produits CBD autres que Epidiolex sont illégaux dans de nombreux États.
Le gouvernement américain a mis en place des règles spéciales pour toutes les substances contrôlées. Ces règles contribuent à assurer la sécurité lors de la prescription et de la distribution de médicaments contrôlés. Si vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont les substances contrôlées sont manipulées, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Toutes les substances contrôlées, y compris Epidiolex, doivent être stockées dans un endroit sûr et sécurisé. Conserver soigneusement ce médicament aidera à éviter qu'il ne soit utilisé accidentellement par d'autres personnes (ou animaux de compagnie). Cela aidera également à empêcher quiconque d'essayer d'abuser du médicament.
Questions courantes sur Epidiolex
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Epidiolex.
Quel schéma médicamenteux est Epidiolex?
Epidiolex est classé comme médicament d'ordonnance de l'annexe cinq (V). Les médicaments avec une classification plus élevée (comme les médicaments de l'annexe 5) ont un risque plus faible d'être mal utilisés que les médicaments avec une classification inférieure (comme les médicaments de l'annexe 1). Cela signifie qu'Epidiolex a un faible risque d'être mal utilisé.
Epidiolex est le seul médicament approuvé par la FDA à base de cannabidiol (CBD). La qualité, la sécurité et l'efficacité d'un médicament peuvent être garanties par l'approbation de la FDA. Parce qu'Epidiolex a été approuvé par la FDA, vous pouvez être assuré que le médicament:
- contient la quantité exacte de CBD indiquée par le fabricant
- est prouvé sans danger pour traiter certains troubles épileptiques
- est efficace pour traiter certains troubles épileptiques
Tous les autres médicaments à base de CBD sont classés comme médicaments de l'annexe un (I). Ces médicaments ne sont pas approuvés par le gouvernement fédéral pour un traitement médical. Cependant, dans certains États américains, il est légal d'utiliser ces produits à des fins médicales.
Epidiolex peut-il vous faire planer?
Non, Epidiolex ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.
Epidiolex contient un médicament appelé cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Cela ne vous rend pas intoxiqué. Le tétrahydrocannabinol (THC) est une drogue qui provient également de la marijuana (cannabis). Le THC peut vous faire vous sentir «high».
Epidiolex ne contient aucun THC. Il ne contient que du CBD.
L'utilisation d'Epidiolex est-elle légale?
Oui, il est légal d'utiliser Epidiolex si votre médecin vous l'a prescrit à vous ou à votre enfant. Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA, comme tout autre médicament prescrit par votre médecin.
Si vous suivez un régime cétogène, pouvez-vous prendre Epidiolex?
Oui, vous pouvez utiliser Epidiolex si vous suivez un régime cétogène. Mais vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont votre régime alimentaire peut affecter le médicament. Manger des repas riches en graisses peut augmenter la quantité d'Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter le niveau d'Epidiolex dans votre système.
Dans les études cliniques, les niveaux d'Epidiolex ont été augmentés jusqu'à cinq fois lorsque le médicament était pris avec un repas riche en graisses.
Des niveaux plus élevés d'Epidiolex dans le corps peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure:
- somnolence
- envie de dormir
- la diarrhée
- démangeaison de la peau
Si vous suivez un régime cétogène, votre médecin surveillera vos effets secondaires. Ils peuvent recommander une dose différente d'Epidiolex ou des changements dans votre alimentation.
Des décès ont-ils été signalés avec l'utilisation d'Epidiolex?
Au total, 1 756 personnes ont pris Epidiolex au cours des études cliniques. Environ 1% des personnes participant aux études cliniques sont décédées.
Epidiolex ne s'est pas avéré être la cause de décès chez ces personnes. Beaucoup de ceux qui sont morts avaient plusieurs maladies compliquées. Certaines de ces maladies augmentent le risque de décès.
En outre, le nombre de décès dans ces études était similaire au nombre de décès chez les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut ou du syndrome de Dravet.
Avertissements Epidiolex
Avant de prendre Epidiolex, parlez à votre médecin de toute affection médicale que vous avez. Epidiolex peut ne pas vous convenir si vous avez certaines conditions. Ceux-ci inclus:
- Maladie du foie. Epidiolex peut provoquer des lésions hépatiques. Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie peuvent être plus à risque de subir des lésions hépatiques. Si vous avez des antécédents de maladie du foie, demandez à votre médecin si Epidiolex vous convient.
- Pensées ou comportements suicidaires. L'épidiolex (et tous les antiépileptiques) peut augmenter le risque d'idées ou de comportements suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression ou des pensées ou comportements suicidaires, demandez à votre médecin si les bénéfices de la prise d'Epidiolex l'emportent sur les risques.
- Antécédents de réaction allergique grave à Epidiolex. Les personnes qui ont eu une réaction allergique grave au cannabidiol ou à l'un des ingrédients d'Epidiolex ne doivent pas prendre Epidiolex.
- Allergie à l'huile de graines de sésame. Epidiolex contient de l'huile de graines de sésame. Si vous êtes allergique à cette huile, vous ne devez pas prendre Epidiolex.
Surdosage d'Epidiolex
Prendre trop d'Epidiolex peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:
- somnolence extrême
- somnolence ou difficulté à rester éveillé
- difficulté à penser
- difficulté à parler
- la diarrhée
- démangeaison de la peau
- perte d'appétit
- insomnie (difficulté à dormir)
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou via leur outil en ligne. Si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Expiration, stockage et élimination d'Epidiolex
Lorsque vous recevez Epidiolex de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette sur le flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.
La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Espace de rangement
La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.
La solution d'Epidiolex doit être conservée à température ambiante. Assurez-vous de maintenir la bouteille debout et le couvercle bien fermé. Ne congelez pas le médicament.
Vous pouvez utiliser Epidiolex pendant 12 semaines (trois mois) après la première ouverture du flacon. Jetez tout médicament qui reste après que le flacon a été ouvert pendant 12 semaines.
Toutes les substances contrôlées, y compris Epidiolex, doivent être stockées dans un endroit sûr et sécurisé. Conserver soigneusement ce médicament aidera à éviter qu'il ne soit utilisé accidentellement par d'autres personnes (ou animaux de compagnie). Cela aidera également à empêcher quiconque d'essayer d'abuser du médicament.
Disposition
Si vous n'avez plus besoin de prendre Epidiolex et que vous avez des restes de médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.
Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.
Informations professionnelles pour Epidiolex
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Les indications
Epidiolex (cannabidiol) est approuvé par la FDA pour les indications suivantes:
- traitement des convulsions dues au syndrome de Lennox-Gastaut
- traitement des convulsions dues au syndrome de Dravet
Il est approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 2 ans et plus.
Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action d'Epidiolex dans le traitement de l'épilepsie n'est pas clair. Cependant, il semble que l'activité anticonvulsivante d'Epidiolex ne soit pas liée à l'interaction avec les récepteurs cannabinoïdes dans le corps.
Pharmacocinétique et métabolisme
À l'état d'équilibre, Epidiolex atteint sa concentration maximale en 2,5 à 5 heures. Les repas riches en calories ou en graisses augmentent la concentration maximale de 5 fois, par rapport à la concentration après administration à jeun.
La liaison aux protéines du médicament d'origine et des métabolites est supérieure à 94%.
Epidiolex est largement métabolisé par le foie. Le métabolisme se produit via les CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 et UGT2B7. L'insuffisance hépatique modérée à sévère augmente les concentrations plasmatiques sanguines de 2,5 à 5,2 fois.
La demi-vie d'Epidiolex est comprise entre 56 et 61 heures. L'élimination se produit principalement dans les matières fécales, avec une excrétion significativement moindre dans l'urine.
Contre-indications
Epidiolex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au cannabidiol ou à l'un des composants d'Epidiolex.
Epidiolex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'huile de graines de sésame.
Abus et dépendance
Epidiolex est classé par le gouvernement fédéral comme une drogue de l'annexe cinq (V), qui a le plus faible potentiel d'abus et de dépendance par rapport aux autres listes de médicaments.
Dans les études cliniques, aucun cas d'abus ou de dépendance n'a été signalé.
Comme avec tous les antiépileptiques, un arrêt brutal doit être évité en raison du risque d'augmentation de la fréquence des crises et de l'état de mal épileptique. Une titration progressive est recommandée.
Espace de rangement
Conservez Epidiolex en position verticale et à température ambiante (68 ° F à 78 ° F ou 20 ° C à 25,6 ° C) avec le capuchon bien fermé. Ne congelez pas. Jeter toute solution inutilisée 12 semaines après la première ouverture.
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