Qu'est-ce que Zulresso?
Zulresso est un médicament d'ordonnance de marque qui est prescrit pour la dépression post-partum (PPD) chez les adultes. La PPD est une dépression qui commence généralement quelques semaines après l'accouchement. Pour certains, cela ne commence que des mois après avoir eu un bébé.
Zulresso ne guérit pas le PPD, mais il peut aider à soulager les symptômes du PPD. Ceux-ci peuvent inclure le fait de se sentir extrêmement triste, anxieux et dépassé. La DPP peut vous empêcher de prendre soin de votre bébé et elle peut avoir de graves effets négatifs sur vous et votre famille.
Zulresso contient le médicament brexanolone. Il est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV), qui pénètre dans votre veine. Vous recevrez la perfusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Vous resterez dans un établissement de santé spécialement certifié pendant que vous recevrez Zulresso. (Pour le moment, on ne sait pas si plus d'un traitement avec Zulresso est sûr ou efficace.)
Efficacité
Dans les études cliniques, Zulresso a soulagé les symptômes de la PPD plus qu'un placebo (un traitement sans médicament actif). Les études ont utilisé une échelle de gravité de la dépression avec un score maximum de 52 points. Selon les études, la PPD modérée est diagnostiquée avec un score de 20 à 25 points. La PPD sévère est diagnostiquée avec un score de 26 points ou plus.
Une étude a inclus des femmes atteintes de PPD sévère. Après l'infusion de Zulresso de 60 heures, les scores de dépression de ces femmes ont été améliorés de 3,7 à 5,5 points de plus que les scores des femmes prenant un placebo.
Dans une étude incluant des femmes atteintes de DPP modérée, Zulresso a amélioré les scores de dépression de 2,5 points de plus qu'un placebo après la perfusion de 60 heures.
Approbation FDA
Zulresso a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en mars 2019. C'est le premier et le seul médicament que la FDA a approuvé pour traiter spécifiquement la PPD. Cependant, il n'est pas encore disponible (voir «Zulresso est-il une substance contrôlée?» Ci-dessous).
Le Zulresso est-il une substance contrôlée?
Oui, Zulresso est une substance contrôlée, ce qui signifie que son utilisation est étroitement surveillée par le gouvernement fédéral. Chaque substance contrôlée se voit attribuer un calendrier basé sur son utilisation médicale, le cas échéant, et son potentiel d'abus. Zulresso est classé comme médicament de l'annexe 4 (IV).
Zulresso devrait être disponible fin juin 2019.
Le gouvernement a créé des règles spéciales sur la façon dont chaque catégorie de médicaments inscrits au calendrier peut être prescrite et dispensée. Votre médecin et votre pharmacien peuvent vous en dire plus sur ces règles.
Zulresso générique
Zulresso est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.
Zulresso contient l'ingrédient médicamenteux actif brexanolone.
Coût Zulresso
Comme pour tous les médicaments, le coût de Zulresso peut varier. Sage Therapeutics, le fabricant de Zulresso, indique dans son rapport trimestriel que le prix catalogue est de 7450 $ pour un flacon. Le traitement nécessite en moyenne 4,5 flacons, le coût total serait donc d'environ 34 000 $ avant les remises. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d'assurance.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'un soutien financier pour payer Zulresso, de l'aide est en route. Sage Therapeutics, le fabricant de Zulresso, a annoncé qu'il offrirait des programmes d'aide financière aux femmes admissibles.
Pour plus d'informations, contactez Sage Therapeutics au 617-299-8380. Vous pouvez également vérifier les informations mises à jour sur le site Web de l'entreprise.
Effets secondaires de Zulresso
Zulresso peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Zulresso. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Zulresso, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants de Zulresso peuvent inclure:
- sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes)
- des étourdissements ou des vertiges (sensation de bouger quand vous ne l'êtes pas)
- l'impression que tu vas t'évanouir
- bouche sèche
- rougeur de la peau (rougeur et sensation de chaleur dans la peau)
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Des effets secondaires graves de Zulresso peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des effets indésirables graves après avoir quitté l'établissement de santé où vous avez reçu votre dose. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:
-
Perte de conscience. Les symptômes peuvent inclure:
- évanouissement
- incapable de répondre au son ou au toucher
- semblant dormir
-
Sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure:
- envie de dormir
- difficulté à penser clairement
- ne pas pouvoir conduire ou utiliser des machines lourdes
-
Pensées et comportements suicidaires chez les jeunes adultes (moins de 25 ans). * Les symptômes peuvent inclure:
- parler de se sentir désespéré, seul ou piégé
- aggravation de la dépression
- parler d'automutilation, de mort ou de suicide
- tentative d'automutilation
- Réaction allergique sévère (voir «Détails des effets secondaires» ci-dessous)
* Ces effets peuvent également survenir chez les enfants. Ce médicament n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.
Détails des effets secondaires
Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires que ce médicament peut provoquer.
Réaction allergique
Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Zulresso. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:
- démangeaison de la peau
- des démangeaisons
- bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:
- œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
- gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
- difficulté à respirer
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Zulresso après avoir quitté l'établissement de santé. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Sédation et perte de conscience
La sédation est un effet secondaire courant avec Zulresso. Les symptômes comprennent la somnolence et la difficulté à penser clairement. Dans certains cas, la sédation peut être sévère, entraînant une somnolence extrême et même une perte de conscience.
Dans les études cliniques, 5% des personnes ont présenté une sédation sévère qui a nécessité un arrêt temporaire ou une modification du traitement. Chez les personnes prenant un placebo (un traitement sans médicament actif), aucun n'a eu le même effet.
La perte de conscience signifie un évanouissement ou une apparence de sommeil. Pendant ce temps, vous ne pouvez pas répondre au son ou au toucher. Dans les études cliniques, 4% des personnes qui ont pris Zulresso ont perdu connaissance. Aucune des personnes ayant pris un placebo n'a eu cet effet.
Pour chaque personne ayant perdu connaissance au cours des études, le traitement a été arrêté. Chacune de ces personnes a repris connaissance environ 15 à 60 minutes après l'arrêt du traitement.
Lorsque vous recevrez Zulresso, votre médecin vous surveillera en cas de perte de conscience. Ils feront cela toutes les deux heures pendant les périodes sans sommeil. (Vous suivrez un horaire de sommeil normal pendant votre traitement.)
Une sédation sévère et une perte de conscience peuvent entraîner de faibles niveaux d'oxygène (hypoxie). Si vous devenez sous sédation ou perdez connaissance, votre respiration peut devenir plus lente. Lorsque cela se produit, votre corps absorbe moins d'oxygène. Trop peu d'oxygène dans vos cellules et tissus peut endommager votre cerveau, votre foie et d'autres organes.
Pour cette raison, votre médecin surveillera les niveaux d'oxygène dans votre sang tout au long de votre traitement. Si vous perdez connaissance ou si votre taux d'oxygène dans le sang est bas, votre médecin arrêtera temporairement le traitement par Zulresso. S'ils décident de redémarrer le traitement Zulresso, ils peuvent utiliser une dose plus faible.
En raison du risque de perte de conscience, Zulresso n'est administré que par des professionnels de santé certifiés pour administrer ce traitement.
Prévention du suicide
- Si vous pensez que quelqu'un court un risque immédiat de s'automutiler ou de blesser une autre personne:
- • Appelez le 911 ou votre numéro d'urgence local.
- • Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée de l'aide.
- • Retirez tous les pistolets, couteaux, médicaments ou autres objets susceptibles de causer des dommages.
- • Écoutez, mais ne jugez pas, ne discutez pas, ne menacez pas et ne criez pas.
- Si vous ou quelqu'un que vous connaissez envisagez de vous suicider, obtenez de l'aide auprès d'un service d'assistance téléphonique pour la prévention des crises ou du suicide. Essayez le National Suicide Prevention Lifeline au 800-273-8255.
Zulresso pour la dépression post-partum
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Zulresso pour traiter certaines conditions.
Zulresso est approuvé par la FDA pour traiter les adultes souffrant de dépression post-partum (PPD). Cette condition est une forme grave de dépression majeure qui survient quelques semaines à quelques mois après l'accouchement. C'est plus grave que le «baby blues» de nombreuses femmes peu de temps après l'accouchement. Une PPD non traitée peut rendre une mère moins capable de s'occuper de son bébé.
La PPD peut être causée par plusieurs facteurs, notamment:
- changements dans vos niveaux d'hormones
- fatigue (manque d'énergie)
- alimentation pauvre ou irrégulière
- des changements dans votre vie sociale ou professionnelle (comme rester à la maison plus qu'auparavant)
- horaire de sommeil médiocre ou irrégulier
- se sentir isolé
Les symptômes de la dépression post-partum peuvent inclure:
- épuisement
- anxiété
- sautes d'humeur sévères
- se sentir comme une «mauvaise mère»
- difficulté à dormir ou à manger
- peur de se blesser ou de blesser les autres
- pensées ou comportements suicidaires
Dans les études cliniques, Zulresso a soulagé les symptômes de la PPD plus qu'un placebo (un traitement sans médicament actif). Les études ont utilisé une échelle d'évaluation pour mesurer la gravité de la dépression de chaque personne avant et après l'administration de Zulresso. L'échelle de notation a un score maximum de 52 points, les scores plus élevés suggérant une dépression plus grave. Selon les études, la PPD modérée est diagnostiquée avec un score de 20 à 25 points. La PPD sévère est diagnostiquée avec un score de 26 points ou plus.
Une étude a inclus des femmes atteintes de PPD sévère. Après l'infusion de Zulresso de 60 heures, les scores de dépression de ces femmes ont été améliorés de 3,7 à 5,5 points de plus que les scores des femmes prenant un placebo. Dans une étude incluant des femmes atteintes de DPP modérée, Zulresso a amélioré les scores de dépression de 2,5 points de plus qu'un placebo après la perfusion de 60 heures.
Dosage de Zulresso
La posologie de Zulresso que votre médecin vous prescrira dépendra de la façon dont votre corps répondra à Zulresso.
Votre médecin vous débutera avec une faible dose et l'augmentera sur plusieurs heures. Ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre la quantité que votre corps tolère sans effets secondaires graves. Au cours des dernières heures du traitement, ils réduiront à nouveau la dose.
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Votre médecin déterminera la meilleure posologie pour répondre à vos besoins.
Formes et forces des médicaments
Zulresso se présente sous forme de solution administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV), qui pénètre dans votre veine. Vous recevrez la perfusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Vous resterez dans un établissement de santé pendant toute la durée de la perfusion.
Posologie pour la dépression post-partum (PPD)
Votre médecin déterminera votre posologie en fonction de votre poids. Un kilogramme (kg) équivaut à environ 2,2 livres.
Le dosage recommandé de Zulresso pour PPD est:
- Début de la perfusion jusqu'à 3 h 30 mcg / kg par heure
- Heures 4-23: 60 mcg / kg par heure
- Heures 24-51: 90 mcg / kg par heure
- Heures 52–55: 60 mcg / kg par heure
- Heures 56–60: 30 mcg / kg par heure
Si vous présentez des effets indésirables graves pendant la perfusion, votre médecin pourra interrompre le traitement ou diminuer la posologie de Zulresso. Ils redémarreront le traitement ou maintiendront le dosage s'ils décident qu'il est sans danger pour vous de continuer à recevoir Zulresso.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Zulresso n'est pas destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Après avoir reçu Zulresso, vous et votre médecin pourrez discuter de traitements antidépresseurs sûrs et efficaces que vous pouvez prendre à long terme si nécessaire.
Zulresso et alcool
Vous ne devez pas boire d'alcool immédiatement avant ou pendant votre traitement par Zulresso. L'alcool peut augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement) s'il est consommé avec Zulresso. Cela peut également augmenter le risque de perte de conscience (ne pas pouvoir répondre au son ou au toucher).
Si vous craignez de ne pas pouvoir éviter l'alcool au moment de votre traitement, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez également déterminer si la consommation d'alcool est sans danger pour vous après votre traitement.
Interactions Zulresso
Zulresso peut interagir avec plusieurs autres médicaments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.
Zulresso et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Zulresso. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Zulresso.
Avant de prendre Zulresso, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Zulresso et opioïdes
Prendre des analgésiques tels que des opioïdes avant ou pendant le traitement par Zulresso peut augmenter le risque d'effets secondaires graves. La prise de Zulresso avec des opioïdes peut augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement et incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes). Cela peut également augmenter votre risque de perte de conscience (ne pas pouvoir répondre au son ou au toucher).
Les exemples d'opioïdes qui peuvent augmenter le risque de sédation et de perte de conscience s'ils sont pris avec Zulresso comprennent:
- hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
- oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- codéine
- morphine (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, autres)
- méthadone (Dolophine, Methadose)
De nombreux analgésiques contiennent une combinaison d'opioïdes et d'autres médicaments. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez un analgésique, ils peuvent vous recommander de ne pas le prendre immédiatement avant et pendant le traitement par Zulresso. Cela aidera à réduire le risque de sédation sévère et de perte de conscience.
Zulresso et certains médicaments contre l'anxiété
Prendre Zulresso avec des benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété) peut augmenter le risque d'effets secondaires graves. La prise de Zulresso avec une benzodiazépine peut augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes). Cela peut également augmenter votre risque de perte de conscience (ne pas pouvoir répondre au son ou au toucher).
Des exemples de benzodiazépines qui peuvent augmenter le risque de sédation et de perte de conscience si elles sont prises avec Zulresso comprennent:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazépam (Valium)
- lorazépam (Ativan)
- témazépam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso et certains somnifères
Prendre Zulresso avec certains médicaments contre l'insomnie (troubles du sommeil) peut augmenter le risque de sédation sévère. Les symptômes de la sédation peuvent inclure la somnolence, la difficulté à penser clairement et l'incapacité de conduire ou d'utiliser de la machinerie lourde. Ils peuvent également inclure une perte de conscience (incapacité à répondre au son ou au toucher).
Des exemples de médicaments contre l'insomnie qui peuvent augmenter le risque de sédation et de perte de conscience s'ils sont pris avec Zulresso comprennent:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonate)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso et antidépresseurs
La prise de Zulresso avec d'autres antidépresseurs peut augmenter le risque d'effets secondaires graves, tels qu'une sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser de la machinerie lourde. Cela peut également entraîner une perte de conscience (incapacité à son ou toucher).
Les exemples d'antidépresseurs qui peuvent augmenter le risque de sédation et de perte de conscience comprennent:
- fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxine (Effexor XR)
- duloxétine (Cymbalta)
Alternatives à Zulresso
D'autres médicaments utilisés pour la dépression peuvent aider à traiter la dépression post-partum (DPP). Chacun de ces médicaments alternatifs est utilisé hors AMM pour traiter la DPP. L'usage hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est prescrit pour un autre usage.
Certains de ces médicaments peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Zulresso, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés hors AMM pour traiter la DPP:
- fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraline (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptyline
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamine (Spravato)
Zulresso contre Zoloft
Vous vous demandez peut-être comment Zulresso se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Zulresso et Zoloft sont semblables et différents.
Les usages
Zulresso et Zoloft sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter différentes conditions.
Zulresso est approuvé par la FDA pour traiter la dépression post-partum (PPD) chez les adultes.
Zoloft est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints des affections suivantes:
- trouble dépressif majeur
- trouble panique
- trouble de stress post-traumatique
- trouble dysphorique prémenstruel
- trouble d'anxiété sociale
Zoloft est également approuvé pour traiter les personnes âgées de 6 ans et plus atteintes de trouble obsessionnel-compulsif. Zoloft est utilisé hors AMM pour traiter la PPD.
Zulresso contient le médicament brexanolone. Zoloft contient le médicament sertraline.
Formes de médicaments et administration
Zulresso se présente sous forme de solution administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV), qui pénètre dans votre veine. Vous recevrez la perfusion dans un établissement de santé sur une période de 60 heures (2,5 jours).
Zoloft se présente sous forme de comprimé ou de solution à prendre par voie orale. Il est pris une fois par jour.
Effets secondaires et risques
Zulresso et Zoloft contiennent différents médicaments. Par conséquent, les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Zulresso et Zoloft.
-
Peut se produire avec Zulresso:
- sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes)
- des étourdissements ou des vertiges (sensation de bouger quand vous ne l'êtes pas)
- l'impression que tu vas t'évanouir
- bouche sèche
- rougeur de la peau (rougeur et sensation de chaleur dans la peau)
-
Peut se produire avec Zoloft:
- la nausée
- diarrhée ou selles molles
- maux d'estomac
- perte d'appétit
- transpiration excessive
- tremblement (mouvement incontrôlable de parties de votre corps)
- incapacité à éjaculer
- diminution de la libido (peu ou pas de libido)
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Zulresso, avec Zoloft ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut se produire avec Zulresso:
- sédation sévère
- perte de conscience (incapacité à répondre au son ou au toucher)
-
Peut se produire avec Zoloft:
- syndrome sérotoninergique (trop de sérotonine dans le corps)
- risque accru de saignement
- hyponatrémie (faible taux de sodium)
- rythme cardiaque anormal
- retrait en raison de l'arrêt de Zoloft
- glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l'œil)
-
Peut se produire avec Zulresso et Zoloft:
pensées et comportements suicidaires chez les jeunes adultes (moins de 25 ans)
Efficacité
Zulresso et Zoloft ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la PPD. Il s'agit d'une utilisation hors AMM pour Zoloft. N'utilisez pas Zoloft pour traiter la PPD sans en parler d'abord avec votre médecin.
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Zulresso était efficace pour traiter la PPD.
Un examen de plusieurs études cliniques a montré que Zoloft était efficace dans le traitement de la PPD dans certaines études, mais pas dans d'autres.
Frais
Zulresso et Zoloft sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de Zulresso, mais il existe une forme générique de Zoloft appelée sertraline. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Le prix catalogue de Zulresso est un total d'environ 34 000 $ pour l'infusion avant les remises, selon le rapport trimestriel du fabricant. Sur la base de ce prix et du prix estimé du Zoloft de GoodRx, Zulresso est beaucoup plus cher. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Zulresso contre Lexapro
Zulresso et Lexapro sont prescrits pour des usages similaires. Vous trouverez ci-dessous des détails sur la similitude et la différence entre ces médicaments.
Les usages
Zulresso et Lexapro sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter différentes conditions.
Zulresso est approuvé pour traiter la dépression post-partum (PPD) chez les adultes.
Lexapro est approuvé pour traiter le trouble dépressif majeur chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Il est également approuvé pour traiter le trouble anxieux généralisé chez les adultes. Lexapro est utilisé hors AMM pour traiter la PPD.
Zulresso contient le médicament brexanolone. Lexapro contient le médicament escitalopram.
Formes de médicaments et administration
Zulresso se présente sous forme de solution administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV), qui pénètre dans votre veine. Vous recevrez la perfusion dans un établissement de santé sur une période de 60 heures (2,5 jours).
Lexapro est une tablette et une solution. Les deux formes sont prises par voie orale une fois par jour.
Effets secondaires et risques
Zulresso et Lexapro contiennent différents médicaments. Par conséquent, ils peuvent provoquer des effets secondaires très différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Zulresso, Lexapro ou les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut se produire avec Zulresso:
- des étourdissements ou des vertiges (sensation de bouger quand vous ne l'êtes pas)
- l'impression que tu vas t'évanouir
- bouche sèche
- rougeur de la peau (rougeur et sensation de chaleur dans la peau)
-
Peut se produire avec Lexapro:
- insomnie (difficulté à dormir)
- la nausée
- transpiration
- fatigue (manque d'énergie)
- diminution de la libido (peu ou pas de libido)
- ne pas pouvoir avoir un orgasme
- éjaculation retardée
-
Peut se produire avec Zulresso et Lexapro:
sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes)
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Zulresso, Lexapro ou les deux médicaments (pris individuellement).
-
Peut se produire avec Zulresso:
- sédation sévère
- perte de conscience
-
Peut se produire avec Lexapro:
- syndrome sérotoninergique (trop de sérotonine dans le corps)
- hyponatrémie (faible taux de sodium)
- risque accru de saignement
- retrait en raison de l'arrêt de Lexapro
- glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l'œil)
-
Peut se produire avec Zulresso et Lexapro:
pensées et comportements suicidaires chez les jeunes adultes (moins de 25 ans)
Efficacité
Zulresso et Lexapro ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la PPD. Il s'agit d'une utilisation hors AMM de Lexapro. N'utilisez pas Lexapro pour traiter la PPD sans en parler d'abord avec votre médecin.
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Cependant, des études ont montré que Zulresso était efficace pour traiter la PPD. Et un examen des études a décrit une étude qui a révélé que Lexapro peut être efficace pour traiter la PPD.
Frais
Zulresso et Lexapro sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de Zulresso, mais il existe une forme générique de Lexapro appelée escitalopram. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Le prix catalogue de Zulresso est un total d'environ 34 000 $ pour l'infusion avant les remises, selon le rapport trimestriel du fabricant. Sur la base de ce prix et du prix estimé du Lexapro de GoodRx, Zulresso est beaucoup plus cher. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance.
Comment Zulresso est-il administré
Vous recevrez Zulresso par votre médecin dans un établissement de santé. Vous le recevrez sous forme de perfusion intraveineuse (IV), qui pénètre dans votre veine. Une perfusion est une injection qui dure un certain temps. L'infusion Zulresso durera environ 60 heures (2,5 jours).
Pendant ce temps, vous resterez dans l'établissement de santé. Cela permettra à votre médecin d'ajuster la posologie prévue. Cela leur permettra également de vous surveiller pour les effets secondaires graves, tels que la sédation et la perte de conscience.
Si vous présentez des effets indésirables graves, tels qu'une perte de conscience, votre médecin interrompra la perfusion. Ils traiteront vos effets indésirables avant de redémarrer la perfusion. Dans les rares cas où votre médecin décide qu'il n'est pas sûr pour vous de continuer à recevoir Zulresso, il arrêtera le traitement.
Quand Zulresso est administré
Zulresso est administré sous forme d'infusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Pendant ce temps, vous resterez dans l'établissement de santé. Vous suivrez un horaire normal pour manger et dormir pendant votre traitement. Vous pouvez également passer du temps avec les visiteurs, y compris votre enfant (ou vos enfants).
Votre médecin commencera probablement le traitement le matin. Cela leur permet de vous surveiller pour les effets secondaires pendant la journée, lorsque vous êtes le plus susceptible d'être éveillé.
Prendre Zulresso avec de la nourriture
L'infusion Zulresso dure 60 heures (2,5 jours), vous prendrez donc probablement des repas pendant cette période. L'établissement de santé vous fournira les repas pendant votre séjour.
Comment fonctionne Zulresso
On ne sait pas exactement comment Zulresso aide à traiter la dépression post-partum (PPD).
À propos de PPD
La PPD est causée en partie par un déséquilibre de l'activité des neurostéroïdes et des hormones du stress, ainsi que de votre système nerveux en général. Les neurostéroïdes sont des stéroïdes qui se trouvent naturellement dans le corps. Ces substances jouent un rôle dans la régulation de l'activité de votre système nerveux.
Comment Zulresso peut aider
Zulresso est une version artificielle de l'allopregnanolone, un neurostéroïde. On pense qu'il rétablit l'équilibre de votre système nerveux et des hormones du stress. Pour ce faire, il augmente l'activité de certains neurotransmetteurs (produits chimiques qui envoient des messages entre les cellules nerveuses).
Plus précisément, Zulresso augmente l'activité de l'acide gamma aminobutyrique (GABA), un neurotransmetteur qui aide à produire un effet calmant. Une activité accrue du GABA peut aider à soulager les symptômes de la PPD.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Vous remarquerez probablement une réduction de vos symptômes de PPD dans les quelques heures suivant le début de votre perfusion.
Dans les études cliniques, Zulresso a soulagé les symptômes des personnes dans les deux heures suivant le début du traitement.
Zulresso et grossesse
Zulresso n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation pendant la période «post-partum», qui se produit après l'accouchement.
Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de Zulresso chez l'homme pendant la grossesse. Dans les études animales, Zulresso a causé des dommages au fœtus lorsque la mère a reçu le médicament. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Avant de prendre Zulresso, informez votre médecin s'il y a un risque que vous soyez enceinte. Ils discuteront avec vous des risques et des avantages de l'utilisation de Zulresso pendant la grossesse.
Si vous recevez Zulresso pendant votre grossesse, envisagez de vous inscrire à un registre de grossesse. Les registres de grossesse recueillent des informations sur la consommation de médicaments pendant la grossesse pour aider les médecins à en savoir plus sur l'innocuité du médicament. Vous pouvez vous inscrire au Registre national des grossesses pour les antidépresseurs ou en appelant le 844-405-6185.
Zulresso et allaitement
L'allaitement pendant le traitement par Zulresso est probablement sans danger. Une petite étude chez l'homme a révélé que Zulresso passe dans le lait maternel. Cependant, il se trouve à de très faibles niveaux dans le lait maternel.
De plus, si un enfant avale du lait maternel contenant du Zulresso, le médicament aura peu ou pas d'effet sur lui. C'est parce que Zulresso est décomposé et rendu inactif dans l'estomac de l'enfant. Par conséquent, les enfants qui sont allaités ne recevront que de très petites quantités de Zulresso actif.
Demandez à votre médecin si l'allaitement pendant le traitement par Zulresso est une bonne option pour vous.
Questions courantes sur Zulresso
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Zulresso.
Zulresso peut-il traiter d'autres types de dépression en plus de la dépression post-partum?
Pour le moment, on ne sait pas si Zulresso peut traiter d'autres formes de dépression. Zulresso n'a été testé pour sa sécurité et son efficacité que chez les femmes qui souffrent de dépression post-partum (PPD).
Si vous avez des questions sur la pertinence de Zulresso pour vous, parlez-en à votre médecin.
Pourquoi Zulresso est-il disponible uniquement dans un établissement certifié REMS?
Zulresso n'est disponible que dans un établissement certifié REMS en raison de la gravité des effets secondaires. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) est un programme créé par la Food and Drug Administration (FDA). Cela permet de s'assurer que les médicaments sont utilisés en toute sécurité et fournis par des professionnels de la santé spécialement formés.
Zulresso peut provoquer des effets secondaires graves, tels qu'une sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure une somnolence extrême, des difficultés à penser clairement et l'incapacité de conduire ou d'utiliser des machines lourdes. Zulresso peut également provoquer une perte de conscience soudaine (incapacité à répondre au son ou au toucher).
En raison de la gravité de ces effets secondaires, Zulresso n'est administré que dans certains établissements de santé. Ces établissements disposent de médecins spécialement formés pour surveiller et traiter les effets secondaires possibles de Zulresso. Cela permet de vous assurer que vous recevez Zulresso en toute sécurité.
Aurai-je encore besoin de prendre des antidépresseurs oraux après le traitement Zulresso?
Tu pourrais. Tout comme les antidépresseurs ne guérissent pas les autres types de dépression (ils aident seulement à soulager les symptômes), Zulresso ne guérit pas la PPD. Par conséquent, vous devrez peut-être continuer à prendre des médicaments pour votre dépression après votre traitement par Zulresso.
Après avoir reçu le traitement par Zulresso, votre médecin et vous continuerez à travailler ensemble pour trouver les meilleures stratégies de traitement pour vous aider à vous sentir mieux. N'arrêtez pas de prendre vos antidépresseurs oraux à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Les hommes peuvent-ils aussi souffrir de dépression post-partum? Si oui, peuvent-ils utiliser Zulresso?
On pense que les hommes peuvent également souffrir de PPD. Une analyse a mis en commun les résultats d'études menées dans 22 pays différents comprenant plus de 40 000 hommes. Cette analyse a révélé qu'environ 8% des hommes de l'étude souffraient de dépression après la naissance de leur bébé. Plus d'hommes ont déclaré se sentir déprimés trois à six mois après la naissance du bébé, par rapport à d'autres périodes.
Cependant, on ne sait pas si Zulresso est efficace pour traiter la PPD chez les hommes. Les études cliniques de Zulresso n'ont inclus que des femmes atteintes de PPD.
Zulresso peut-il traiter la psychose post-partum?
Pas en ce moment. Zulresso n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la psychose post-partum. Les essais cliniques sur Zulresso n'ont pas inclus de femmes atteintes de psychose post-partum. Par conséquent, on ne sait pas si Zulresso est sûr et efficace pour traiter cette maladie.
La psychose post-partum provoque chez la femme des symptômes qui peuvent inclure:
- entendre des voix
- voir des choses qui ne sont pas vraiment là
- avoir des sentiments extrêmes de tristesse et d'anxiété
Ces symptômes sont graves. Si vous en faites l'expérience, appelez le 911.
Zulresso peut-il traiter la dépression post-partum chez les adolescents?
Zulresso est approuvé par la FDA pour traiter la PPD chez les femmes âgées de 18 ans et plus. Les études cliniques n'ont pas inclus les femmes de moins de 18 ans. On ne sait pas si Zulresso est sûr ou efficace pour traiter les jeunes adolescents atteints de PPD.
Précautions Zulresso
Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.
Avertissement de la FDA: sédation excessive et perte de conscience soudaine
Ce médicament a un avertissement encadré. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Zulresso peut provoquer une sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure la somnolence, la difficulté à penser clairement et l'incapacité de conduire ou d'utiliser des machines lourdes. Zulresso peut également provoquer une perte de conscience soudaine (incapacité à répondre au son ou au toucher).
Zulresso n'est disponible que dans des établissements certifiés. Votre médecin vous surveillera étroitement tout au long de votre traitement par Zulresso. Ils seront également présents si vous êtes avec votre enfant (ou vos enfants) au cas où vous perdriez connaissance.
Autres avertissements
Avant de prendre Zulresso, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Zulresso peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:
Maladie rénale en phase terminale. On ne sait pas si Zulresso est sans danger pour les personnes atteintes d'une maladie rénale (rénale) en phase terminale. Si vous avez une maladie rénale en phase terminale et que vous avez besoin de Zulresso, discutez avec votre médecin des risques et des avantages. Ils peuvent vous prescrire un médicament différent
Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Zulresso, consultez la section «Effets secondaires de Zulresso» ci-dessus.
Informations professionnelles pour Zulresso
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Les indications
Zulresso (brexanolone) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la dépression post-partum (PPD) chez les adultes. C'est le premier et le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter spécifiquement la PPD.
Mécanisme d'action
Zulresso est un analogue synthétique de l'allopregnanolone. Le mécanisme d'action exact de Zulresso n'est pas connu, mais ses effets sur la PPD seraient liés à l'augmentation de l'activité de l'acide gamma aminobutyrique (GABA) par le biais d'une modulation allostérique positive. La modulation allostérique se produit lorsque Zulresso se lie à un site autre que le récepteur GABA et amplifie l'effet de la liaison du GABA à son récepteur. On pense que l'amélioration de l'activité du GABA régule la signalisation du stress dans l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). L'activité HPA dysfonctionnelle joue un rôle dans la PPD.
Pharmacocinétique et métabolisme
Zulresso présente une pharmacocinétique proportionnelle à la dose. Il y a une distribution étendue dans les tissus et plus de 99% de liaison aux protéines plasmatiques.
Le zulresso est métabolisé par des voies non CYP en métabolites inactifs. La demi-vie d'élimination terminale est d'environ neuf heures. Dans les selles, 47% de Zulresso sont excrétés, tandis que dans l'urine, 42% sont excrétés.
Les effets de l'insuffisance rénale terminale sur la pharmacocinétique de Zulresso sont inconnus; L'utilisation de Zulresso doit être évitée dans cette population.
Contre-indications
Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Zulresso.
Abus et dépendance
Le Zulresso est une substance contrôlée et il est classé comme médicament de l'annexe 4 (IV).
Espace de rangement
Le Zulresso doit être conservé au réfrigérateur à 36F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Protégez les flacons de la lumière et ne congelez pas.
Après dilution, Zulresso peut être conservé dans la poche de perfusion jusqu'à 12 heures à température ambiante. S'il n'est pas utilisé immédiatement après dilution, il peut être conservé jusqu'à 96 heures au réfrigérateur.
Avis de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
