Qu'est-ce que Ninlaro?
Ninlaro est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter le myélome multiple chez les adultes. Cette condition est un type rare de cancer qui affecte certains globules blancs appelés cellules plasmatiques. Avec le myélome multiple, les plasmocytes normaux deviennent cancéreux et sont appelés cellules de myélome.
Ninlaro est approuvé pour une utilisation chez les personnes qui ont déjà essayé au moins un autre traitement pour leur myélome multiple. Ce traitement peut être un médicament ou une procédure.
Ninlaro appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du protéasome. C'est un traitement ciblé du myélome multiple. Ninlaro cible (travaille sur) une protéine spécifique à l'intérieur des cellules myélomateuses. Cela crée une accumulation de protéines dans les cellules du myélome, ce qui entraîne la mort de ces cellules.
Ninlaro se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. Vous prendrez Ninlaro avec deux autres médicaments contre le myélome multiple: la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron).
Efficacité
Au cours des études, Ninlaro a augmenté la durée pendant laquelle certaines personnes atteintes de myélome multiple ont vécu sans que leur maladie progresse (s'aggrave). Cette durée est appelée survie sans progression.
Une étude clinique a porté sur des personnes atteintes de myélome multiple qui avaient déjà utilisé un autre traitement pour leur maladie. Les gens ont été divisés en deux groupes. Le premier groupe a reçu Ninlaro avec à la fois de la lénalidomide et de la dexaméthasone. Le deuxième groupe a reçu un placebo (traitement sans médicament actif) avec à la fois la lénalidomide et la dexaméthasone.
Les personnes qui ont pris l'association Ninlaro ont vécu en moyenne 20,6 mois avant que leur myélome multiple ne progresse. Les personnes prenant l'association placebo ont vécu en moyenne 14,7 mois avant que leur myélome multiple ne progresse.
Parmi les personnes ayant pris l'association Ninlaro, 78% ont répondu au traitement. Cela signifie qu'ils ont eu au moins une amélioration de 50% dans leurs tests de laboratoire qui recherchaient des cellules de myélome. Chez ceux qui ont pris l'association placebo, 72% des personnes ont eu la même réponse au traitement.
Générique Ninlaro
Ninlaro est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.
Ninlaro contient un ingrédient médicamenteux actif: l'ixazomib.
Effets secondaires de Ninlaro
Ninlaro peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise de Ninlaro. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Ninlaro, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.
Effets secondaires courants
Les effets secondaires les plus courants de Ninlaro peuvent inclure:
- mal au dos
- Vision floue
- yeux secs
- conjonctivite (également appelée œil rose)
- zona (virus de l'herpès zoster), qui provoque une éruption cutanée douloureuse
- neutropénie (faible taux de globules blancs), qui peut augmenter votre risque d'infections
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Des effets secondaires graves peuvent également être fréquents avec Ninlaro. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:
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Neuropathie périphérique (lésions nerveuses). Les symptômes peuvent inclure:
- sensation de picotement ou de brûlure
- engourdissement
- douleur
- faiblesse dans vos bras ou vos jambes
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Réactions cutanées sévères. Les symptômes peuvent inclure:
- éruption cutanée avec des bosses de couleur rouge à violette (appelée syndrome de Sweet)
- éruption cutanée avec des zones de desquamation et des plaies à l'intérieur de la bouche (appelée syndrome de Stevens-Johnson)
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Œdème périphérique (gonflement). Les symptômes peuvent inclure:
- chevilles, pieds, jambes, bras ou mains enflés
- gain de poids
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Dommages au foie. Les symptômes peuvent inclure:
- jaunisse (jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux)
- douleur dans le côté droit de votre abdomen supérieur (ventre)
Les autres effets indésirables graves, décrits plus en détail dans la section «Détails des effets indésirables» ci-dessous, peuvent inclure:
- thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
- problèmes digestifs tels que diarrhée, constipation, nausées et vomissements
Détails des effets secondaires
Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.
Thrombocytopénie
Vous pouvez avoir une thrombocytopénie (faible taux de plaquettes) pendant que vous prenez Ninlaro. Il s'agissait de l'effet secondaire le plus courant de Ninlaro au cours des études cliniques.
Au cours des études, les personnes ont été divisées en deux groupes. Le premier groupe a reçu Ninlaro avec à la fois de la lénalidomide et de la dexaméthasone. Le deuxième groupe a reçu un placebo (traitement sans médicament actif) avec à la fois la lénalidomide et la dexaméthasone.
Parmi ceux prenant l'association Ninlaro, 78% des personnes avaient de faibles taux de plaquettes. Parmi ceux qui ont pris l'association placebo, 54% avaient de faibles taux de plaquettes.
Dans les études, certaines personnes ont eu besoin d'une transfusion de plaquettes pour traiter leur thrombocytopénie. Avec une transfusion de plaquettes, vous recevez des plaquettes d'un donneur ou de votre propre corps (si les plaquettes ont été collectées auparavant). Parmi les personnes prenant l'association Ninlaro, 6% avaient besoin d'une transfusion de plaquettes. Parmi les personnes prenant l'association placebo, 5% avaient besoin d'une transfusion de plaquettes.
Les plaquettes agissent dans votre corps pour arrêter les saignements en aidant à former des caillots sanguins. Si votre taux de plaquettes devient trop bas, vous pouvez avoir des saignements graves. Pendant que vous prenez Ninlaro, vous devrez subir des tests sanguins régulièrement pour vérifier vos taux de plaquettes.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes de faible taux de plaquettes:
- ecchymose facilement
- saignements plus souvent que d'habitude (tels que des saignements de nez ou des saignements de gencives)
Si votre taux de plaquettes devient trop bas, votre médecin peut diminuer votre dose de Ninlaro ou vous recommander une transfusion de plaquettes. Ils peuvent même vous demander d'arrêter de prendre Ninlaro pendant un certain temps.
Problèmes digestifs
Vous pouvez rencontrer des problèmes d'estomac ou d'intestin pendant que vous prenez Ninlaro. Au cours des études cliniques sur le médicament, les gens avaient souvent des problèmes digestifs.
Dans les études, les personnes ont été divisées en deux groupes. Le premier groupe a reçu Ninlaro avec à la fois de la lénalidomide et de la dexaméthasone. Le deuxième groupe a reçu un placebo (traitement sans médicament actif) avec à la fois la lénalidomide et la dexaméthasone. Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études:
- diarrhée, survenue chez 42% des personnes prenant l'association Ninlaro (et chez 36% des personnes prenant l'association placebo)
- constipation, survenue chez 34% des personnes prenant l'association Ninlaro (et chez 25% des personnes prenant l'association placebo)
- nausées, survenues chez 26% des personnes prenant l'association Ninlaro (et chez 21% des personnes prenant l'association placebo)
- vomissements, survenus chez 22% des personnes prenant l'association Ninlaro (et chez 11% des personnes prenant l'association placebo)
Gérer les problèmes digestifs
Il est important de discuter avec votre médecin de la façon de gérer ces problèmes. Sinon, ils peuvent devenir sérieux.
Les nausées et les vomissements peuvent généralement être évités ou traités en prenant certains médicaments. En plus de prendre des médicaments, il y a d'autres choses que vous pouvez faire si vous avez la nausée. Parfois, il est utile de manger plus souvent de petites quantités de nourriture au lieu de manger trois gros repas par jour. L'American Cancer Society fournit plusieurs autres conseils pour aider à soulager les nausées.
La diarrhée peut également être traitée avec certains médicaments, tels que le lopéramide (Imodium). Et si vous avez la diarrhée, assurez-vous de boire beaucoup de liquides. Cela vous aidera à éviter de vous déshydrater (lorsque votre corps a de faibles quantités de liquide).
Vous pouvez aider à prévenir la constipation en buvant beaucoup de liquides, en mangeant des aliments riches en fibres et en faisant des exercices doux (comme la marche).
Si vos problèmes digestifs s'aggravent, votre médecin peut diminuer votre dose de Ninlaro. Ils peuvent même vous demander d'arrêter de prendre le médicament pendant un certain temps.
Zona
Vous pouvez avoir un risque accru de développer un zona (herpès zoster) pendant que vous prenez Ninlaro. Le zona est une éruption cutanée qui provoque des douleurs brûlantes et des plaies vésiculeuses. Il a été rapporté chez des personnes prenant Ninlaro au cours des études cliniques.
Les participants ont été divisés en deux groupes. Le premier groupe a reçu Ninlaro avec à la fois de la lénalidomide et de la dexaméthasone. Le deuxième groupe a reçu un placebo (traitement sans médicament actif) avec à la fois la lénalidomide et la dexaméthasone.
Au cours des études, le zona a été signalé chez 4% des personnes prenant l'association Ninlaro. Parmi ceux prenant l'association placebo, 2% des personnes avaient un zona.
Vous pouvez développer un zona si vous avez déjà eu la varicelle. Le zona survient lorsque le virus qui cause la varicelle se réactive (se déclenche) à l'intérieur de votre corps. Cette poussée peut survenir si votre système immunitaire ne fonctionne pas aussi bien qu'il le fait normalement, ce qui se produit généralement chez les personnes atteintes de myélome multiple.
Si vous avez déjà eu la varicelle et que vous utilisez Ninlaro, votre médecin peut vous prescrire un médicament antiviral à prendre pendant que vous utilisez Ninlaro. Le médicament antiviral aidera à empêcher le zona de se développer dans votre corps.
Dosage de Ninlaro
La posologie de Ninlaro que votre médecin vous prescrira dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:
- le fonctionnement de votre foie et de vos reins
- si vous ressentez certains effets indésirables liés à votre traitement par Ninlaro
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Formes et forces des médicaments
Ninlaro se présente sous forme de gélules orales disponibles en trois concentrations: 2,3 mg, 3 mg et 4 mg.
Dosage pour le myélome multiple
La posologie initiale typique de Ninlaro est d'une gélule de 4 mg une fois par semaine pendant trois semaines. Ceci est suivi d'une semaine sans prendre le médicament. Vous répéterez ce cycle de quatre semaines autant de fois que votre médecin vous le recommande.
Pendant le traitement, vous devez prendre une capsule Ninlaro le même jour chaque semaine. Il est préférable de prendre Ninlaro à peu près au même moment de la journée pour chaque dose. Vous devez prendre Ninlaro à jeun, au moins une heure avant de manger ou au moins deux heures après avoir mangé.
Vous prendrez Ninlaro en association avec deux autres médicaments contre le myélome multiple: la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron). Ces médicaments ont des schémas posologiques différents de ceux de Ninlaro. Assurez-vous de suivre les instructions de dosage données par votre médecin pour chacun de ces médicaments.
Il est préférable d'écrire votre schéma posologique sur un tableau ou un calendrier. Cela vous permet de connaître tous les médicaments que vous devez prendre et le moment exact où vous devez les prendre. C'est une bonne idée de cocher chaque dose après l'avoir prise.
Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, votre médecin peut vous recommander de prendre une dose plus faible de Ninlaro. Votre médecin peut également réduire votre posologie ou vous demander d'interrompre le traitement si vous ressentez certains effets secondaires du médicament (comme un faible taux de plaquettes). Prenez toujours Ninlaro exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Et si je manque une dose?
Si vous oubliez de prendre une dose de Ninlaro, suivez ces instructions:
- S'il reste 72 heures ou plus avant la date prévue de votre prochaine dose, prenez immédiatement la dose oubliée. Ensuite, prenez votre prochaine dose de Ninlaro à l'heure habituelle.
- S'il reste moins de 72 heures avant la date prévue de votre prochaine dose, sautez simplement la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose de Ninlaro à l'heure habituelle.
Ne prenez jamais plus d'une dose de Ninlaro pour compenser une dose oubliée. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires.
Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Ninlaro est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Ninlaro est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.
Alternatives à Ninlaro
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter le myélome multiple. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Ninlaro, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le myélome multiple comprennent:
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certains médicaments chimiothérapeutiques, tels que:
- cyclophosphamide (Cytoxan)
- doxorubicine (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
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certains corticostéroïdes, tels que:
dexaméthasone (Decadron)
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certaines thérapies immunomodulatrices (médicaments qui agissent avec votre système immunitaire), telles que:
- lénalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- thalidomide (Thalomid)
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certaines thérapies ciblées, telles que:
- bortézomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- élotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro contre Velcade
Vous vous demandez peut-être comment Ninlaro se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Ninlaro et Velcade sont semblables et différents.
À propos
Ninlaro contient de l'ixazomib, tandis que Velcade contient du bortézomib. Ces médicaments sont tous deux des thérapies ciblées pour le myélome multiple. Ils appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du protéasome. Ninlaro et Velcade fonctionnent de la même manière à l'intérieur de votre corps.
Les usages
Ninlaro est approuvé par la FDA pour traiter:
myélome multiple chez les adultes qui ont déjà essayé au moins un autre traitement pour leur maladie. Ninlaro est utilisé en association avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron)
Velcade est approuvé par la FDA pour traiter:
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myélome multiple chez les adultes qui:
- n'ont eu aucun autre traitement pour leur maladie; pour ces personnes, Velcade est utilisé en association avec le melphalan et la prednisone
- avez un myélome multiple qui a rechuté (réapparition) après un traitement précédent
- lymphome à cellules du manteau (cancer des ganglions lymphatiques) chez l'adulte
Formes de médicaments et administration
Ninlaro se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. Vous prendrez généralement une capsule par semaine pendant trois semaines. Ceci est suivi d'une semaine sans prendre le médicament. Ce cycle de quatre semaines est répété autant de fois que votre médecin le recommande.
Velcade se présente sous la forme d'une solution liquide administrée par injection. Il est administré sous la forme d'une injection sous la peau (une injection sous-cutanée) ou d'une injection dans votre veine (une injection intraveineuse). Vous recevrez ces traitements au cabinet de votre médecin.
Votre programme de dosage de Velcade variera en fonction de votre situation:
- Si votre myélome multiple n'a pas été traité auparavant, vous utiliserez probablement Velcade pendant environ un an. Vous suivrez généralement un cycle de traitement de trois semaines. Vous commencerez le traitement en recevant Velcade deux fois par semaine pendant deux semaines, suivies d'une semaine sans médicament. Ce modèle sera répété pendant un total de 24 semaines. Après 24 semaines, vous recevrez Velcade une fois par semaine pendant deux semaines, suivies d'une semaine sans médicament. Ceci est répété pendant un total de 30 semaines.
- Si vous utilisez Velcade parce que votre myélome multiple est réapparu après d'autres traitements (avec Velcade ou d'autres médicaments), votre schéma posologique peut varier en fonction de vos antécédents de traitement.
Effets secondaires et risques
Ninlaro et Velcade contiennent tous deux des médicaments de la même classe. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires courants
Ces listes contiennent des exemples d'autres effets secondaires courants qui peuvent survenir avec Ninlaro, avec Velcade ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).
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Peut se produire avec Ninlaro:
yeux secs
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Peut se produire avec Velcade:
- douleur névralgique
- se sentir faible ou fatigué
- fièvre
- appétit réduit
- anémie (faible taux de globules rouges)
- alopécie (perte de cheveux)
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Peut se produire avec Ninlaro et Velcade:
- mal au dos
- Vision floue
- conjonctivite (également appelée œil rose)
- zona (herpès zoster), qui provoque une éruption cutanée douloureuse
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Ninlaro, avec Velcade ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement). La plupart de ces effets secondaires surviennent souvent chez les personnes prenant ces médicaments.
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Peut se produire avec Ninlaro:
réactions cutanées sévères, y compris le syndrome de Sweet et le syndrome de Stevens-Johnson
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Peut se produire avec Velcade:
- pression artérielle basse (peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements)
- problèmes cardiaques, tels qu'une insuffisance cardiaque ou un rythme cardiaque anormal
- problèmes pulmonaires, tels que syndrome de détresse respiratoire, pneumonie ou inflammation des poumons
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Peut se produire avec Ninlaro et Velcade:
- œdème périphérique (gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des bras ou des mains)
- thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
- problèmes d'estomac ou d'intestin, tels que diarrhée, constipation, nausées ou vomissements
- problèmes nerveux, tels que picotements ou sensations de brûlure, engourdissement, douleur ou faiblesse dans les bras ou les jambes
- neutropénie (faible taux de globules blancs), qui peut augmenter votre risque de contracter des infections
- dommages au foie
Efficacité
Ninlaro et Velcade ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter le myélome multiple chez les adultes.
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Cependant, des études ont montré que Ninlaro et Velcade sont efficaces pour retarder la progression (aggravation) du myélome multiple. Les deux médicaments sont recommandés par les directives de traitement actuelles pour une utilisation chez les personnes atteintes de myélome multiple.
Pour certaines personnes, les directives de traitement recommandent d'utiliser un régime à base de Velcade plutôt que de combiner Ninlaro avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron). Cette recommandation inclut les personnes atteintes de myélome multiple actif qui sont traitées pour la première fois. Le myélome multiple actif signifie qu'une personne présente des symptômes de la maladie, tels que des problèmes rénaux, des lésions osseuses, de l'anémie ou d'autres problèmes.
Pour les personnes dont le myélome multiple est réapparu après d'autres traitements, les directives recommandent un traitement par Ninlaro ou Velcade, en association avec d'autres médicaments.
Frais
Ninlaro et Velcade sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Selon les estimations sur WellRx.com, Velcade coûte généralement plus cher que Ninlaro. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Coût Ninlaro
Comme pour tous les médicaments, le coût de Ninlaro peut varier. Pour connaître les prix actuels de Ninlaro dans votre région, consultez WellRx.com.
Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Ninlaro, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, le fabricant de Ninlaro, propose un programme appelé Takeda Oncology 1Point. Ce programme offre une assistance et peut vous aider à réduire le coût de votre traitement. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes admissible à l'aide, appelez le 844-817-6468 (844-T1POINT) ou visitez le site Web du programme.
Ninlaro utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Ninlaro pour traiter certaines conditions. Ninlaro peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.
Ninlaro pour le myélome multiple
Ninlaro est approuvé par la FDA pour traiter le myélome multiple chez les adultes qui ont déjà essayé au moins un autre traitement pour la maladie. Ce traitement peut être un médicament ou une procédure. Ninlaro est approuvé pour une utilisation en association avec deux autres médicaments: le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron).
Le myélome multiple est un type rare de cancer qui se développe dans vos cellules plasmatiques. Ces cellules sont un type de globule blanc. Ils sont fabriqués par votre moelle osseuse, qui est un matériau spongieux trouvé à l'intérieur de vos os. Votre moelle osseuse fabrique toutes vos cellules sanguines.
Parfois, les plasmocytes deviennent anormaux et commencent à se multiplier (faisant plus de plasmocytes) de manière incontrôlable. Ces cellules plasmatiques cancéreuses anormales sont appelées cellules myélomateuses.
Les cellules myélomateuses peuvent se développer dans plusieurs (plusieurs) zones de votre moelle osseuse et dans plusieurs os différents. C'est pourquoi la condition est appelée myélome multiple.
Les cellules myélomateuses prennent beaucoup de place dans votre moelle osseuse. Cela rend difficile pour votre moelle osseuse de produire suffisamment de cellules sanguines saines. Les cellules myélomateuses peuvent également endommager vos os, les rendant faibles.
Efficacité
Dans une étude clinique, Ninlaro s'est avéré efficace dans le traitement du myélome multiple. L'étude a porté sur 722 personnes atteintes de myélome multiple qui avaient déjà reçu au moins un autre traitement pour la maladie. Chez ces personnes, leur myélome multiple avait soit cessé de répondre (s'améliorant) aux autres traitements, soit réapparu après une première amélioration avec d'autres traitements.
Dans cette étude, les personnes ont été divisées en deux groupes. Le premier groupe a reçu Ninlaro avec deux autres médicaments contre le myélome multiple: la lénalidomide et la dexaméthasone. Le deuxième groupe a reçu un placebo (traitement sans médicament actif) avec du lénalidomide et de la dexaméthasone.
Les personnes qui ont pris l'association Ninlaro ont vécu en moyenne 20,6 mois avant que leur myélome multiple ne progresse. Les personnes prenant l'association placebo ont vécu en moyenne 14,7 mois avant que leur maladie ne progresse.
Soixante-dix-huit pour cent des personnes ayant pris l'association Ninlaro ont répondu au traitement. Cela signifie qu'ils ont eu au moins une amélioration de 50% dans leurs tests de laboratoire qui recherchaient des cellules de myélome. Chez ceux qui ont pris l'association placebo, 72% des personnes ont eu la même réponse au traitement.
Utilisations hors AMM de Ninlaro
En plus de l'utilisation indiquée ci-dessus, Ninlaro peut être utilisé hors AMM pour d'autres utilisations. La consommation de médicaments hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour un usage est utilisé pour en traiter un autre qui n'est pas approuvé.
Ninlaro pour le myélome multiple dans d'autres situations
Ninlaro est approuvé par la FDA pour une utilisation avec la lénalidomide et la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple chez les personnes qui ont déjà reçu d'autres traitements. Il est à l'étude comme option de traitement pour d'autres situations impliquant un myélome multiple.
Des recherches sont en cours pour voir comment Ninlaro pourrait être utilisé hors AMM dans les situations suivantes:
- pour traiter différents stades du myélome multiple
- en association avec des médicaments autres que le lénalidomide et la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple
Vous pourriez être prescrit Ninlaro hors AMM de l'une de ces manières.
Ninlaro pour l'amylose systémique des chaînes légères
Ninlaro n'est pas approuvé par la FDA pour traiter l'amylose systémique des chaînes légères. Cependant, il est parfois utilisé hors AMM pour traiter cette affection.
Cette maladie rare affecte la façon dont vos plasmocytes (trouvés dans votre moelle osseuse) produisent certaines protéines appelées protéines de la chaîne légère. Des copies anormales de ces protéines pénètrent dans votre circulation sanguine et peuvent s'accumuler dans les tissus et les organes de tout votre corps. Au fur et à mesure que les protéines s'accumulent, elles forment des amyloïdes (grappes de protéines), qui peuvent endommager certains organes tels que votre cœur ou vos reins.
Ninlaro a été inclus dans les directives de traitement de l'amylose systémique des chaînes légères, après qu'une étude a révélé qu'il était efficace dans le traitement de cette maladie. Ninlaro est une option de traitement pour les personnes dont l'amylose a cessé de répondre à un traitement de premier choix approuvé pour la maladie. C'est également une option de traitement pour les personnes dont l'amylose est réapparue après qu'elle s'est améliorée avec un traitement de premier choix approuvé.
Ninlaro est utilisé seul ou en association avec la dexaméthasone lorsqu'il est utilisé pour traiter cette maladie.
Utilisation de Ninlaro avec d'autres médicaments
Vous prendrez généralement Ninlaro en association avec d'autres médicaments qui agissent chacun de manière différente pour traiter votre myélome multiple.
Ninlaro est approuvé pour une utilisation avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone (Decadron). Au cours des études cliniques, le traitement par Ninlaro en association avec ces médicaments s'est avéré plus efficace que la simple utilisation de lénalidomide et de dexaméthasone.
Votre médecin peut également vous recommander de prendre Ninlaro avec certains autres médicaments contre le myélome multiple. Il s'agit d'une manière non conforme d'utiliser Ninlaro. La consommation de médicaments hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour un usage est utilisé pour en traiter un autre qui n'est pas approuvé.
Ninlaro avec lénalidomide (Revlimid)
Le lénalidomide (Revlimid) est un médicament immunomodulateur. Ce type de médicament agit en aidant votre système immunitaire à tuer les cellules myélomateuses.
Revlimid se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale en association avec Ninlaro. Vous prendrez Revlimid une fois par jour pendant trois semaines, suivies d'une semaine sans prendre le médicament.
Vous pouvez prendre Revlimid avec ou sans nourriture.
Ninlaro avec dexaméthasone (Decadron)
La dexaméthasone (Decadron) est un type de médicament appelé corticostéroïde. Ces médicaments sont principalement utilisés pour réduire l'inflammation (gonflement) dans votre corps. Cependant, lorsqu'elle est administrée à faibles doses pour le traitement du myélome multiple, la dexaméthasone aide Ninlaro et Revlimid à tuer les cellules myélomateuses.
La dexaméthasone se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale en association avec Ninlaro. Vous prendrez de la dexaméthasone une fois par semaine, le même jour de la semaine que vous prenez Ninlaro. Vous prendrez de la dexaméthasone chaque semaine, y compris la semaine où vous ne prenez pas Ninlaro.
Ne prenez pas votre dose de dexaméthasone au même moment de la journée que vous prenez votre dose de Ninlaro. Il est préférable de prendre ces médicaments à différents moments de la journée. En effet, la dexaméthasone doit être prise avec de la nourriture, tandis que Ninlaro doit être pris à jeun.
Ninlaro et alcool
L'alcool n'est pas connu pour affecter le fonctionnement de Ninlaro dans votre corps. Cependant, si vous présentez certains effets secondaires de Ninlaro (tels que des nausées ou de la diarrhée), la consommation d'alcool peut aggraver ces effets secondaires.
Si vous buvez de l'alcool, parlez à votre médecin de la quantité d'alcool sans danger pour vous pendant que vous utilisez Ninlaro.
Interactions Ninlaro
Ninlaro peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.
Ninlaro et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Ninlaro. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Ninlaro.
Avant de prendre Ninlaro, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ninlaro et certains médicaments contre la tuberculose
La prise de certains médicaments contre la tuberculose avec Ninlaro peut abaisser le taux de Ninlaro dans votre corps. Cela pourrait rendre Ninlaro moins efficace pour vous. Vous devez éviter de prendre les médicaments suivants avec Ninlaro:
- rifabutine (mycobutine)
- rifampicine (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro et certains médicaments contre les crises
La prise de certains médicaments contre les crises avec Ninlaro peut abaisser le niveau de Ninlaro dans votre corps. Cela pourrait rendre Ninlaro moins efficace pour vous. Vous devez éviter de prendre les médicaments suivants avec Ninlaro:
- carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosphénytoïne (Cerebyx)
- oxcarbazépine (Trileptal)
- phénobarbital
- phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
- primidone (Mysoline)
Ninlaro et herbes et suppléments
Ninlaro peut interagir avec certaines herbes et suppléments, y compris le millepertuis. Assurez-vous de discuter des suppléments que vous prenez avec votre médecin avant de commencer à utiliser Ninlaro.
Ninlaro et millepertuis
Prendre du millepertuis avec Ninlaro peut abaisser le niveau de Ninlaro dans votre corps et le rendre moins efficace pour vous. Évitez de prendre ce supplément à base de plantes (également appelé Hypericum perforatum) pendant que vous utilisez Ninlaro.
Comment prendre Ninlaro
Vous devez prendre Ninlaro selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.
Quand prendre
Sauf indication contraire de votre médecin, prenez votre dose de Ninlaro une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Il est préférable de prendre vos doses à peu près au même moment de la journée.
Vous prendrez Ninlaro une fois par semaine pendant trois semaines. Ensuite, vous aurez une semaine sans médicament. Vous répéterez ce cycle de quatre semaines autant de fois que votre médecin vous le recommande.
Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médicaments peut également être utile.
Prendre Ninlaro avec de la nourriture
Vous ne devriez pas prendre Ninlaro avec de la nourriture. Il doit être pris à jeun car la nourriture peut réduire la quantité de Ninlaro absorbée par votre corps. Cela pourrait rendre Ninlaro moins efficace pour vous. Prenez chaque dose de Ninlaro au moins une heure avant de manger ou au moins deux heures après avoir mangé.
Ninlaro peut-il être écrasé, fendu ou mâché?
Non, vous ne devez pas écraser, casser, fendre ou mâcher les capsules Ninlaro. Les capsules sont destinées à être avalées entières avec un verre d'eau.
Si une capsule Ninlaro se brise accidentellement, évitez de toucher la poudre qui se trouve à l'intérieur de la capsule. Si de la poudre entre en contact avec votre peau, lavez-la immédiatement avec du savon et de l'eau. Si de la poudre entre en contact avec vos yeux, rincez-la immédiatement avec de l'eau.
Comment fonctionne Ninlaro
Ninlaro est approuvé pour traiter le myélome multiple. Il est administré avec deux autres médicaments (lénalidomide et dexaméthasone) qui l'aident à agir à l'intérieur de votre corps.
Que se passe-t-il dans le myélome multiple
Au centre de vos os, il y a un matériau spongieux appelé moelle osseuse. C'est là que sont fabriquées vos cellules sanguines, y compris vos globules blancs. Les globules blancs combattent les infections.
Il existe de nombreux types de globules blancs. Un type est appelé cellules plasmatiques. Les cellules plasmatiques fabriquent des anticorps, qui sont des protéines qui aident votre corps à reconnaître et à attaquer les germes, tels que les virus et les bactéries.
Avec le myélome multiple, des plasmocytes anormaux sont fabriqués dans votre moelle osseuse. Ils commencent à se multiplier (à produire plus de plasmocytes) de manière incontrôlable. Ces cellules plasmatiques cancéreuses anormales sont appelées cellules myélomateuses.
Les cellules myélomateuses prennent trop de place dans votre moelle osseuse, ce qui signifie qu'il y a moins d'espace pour la fabrication de cellules sanguines saines. Les cellules myélomateuses endommagent également vos os. Cela amène vos os à libérer du calcium dans votre sang, ce qui affaiblit vos os.
Que fait Ninlaro
Ninlaro agit en réduisant la quantité de cellules myélomateuses dans votre moelle osseuse. Le médicament cible une protéine spécifique, appelée protéasome, à l'intérieur des cellules myélomateuses.
Les protéasomes décomposent d'autres protéines dont les cellules n'ont plus besoin, ainsi que les protéines qui sont endommagées. Ninlaro se fixe aux protéasomes et les empêche de fonctionner correctement. Cela conduit à une accumulation de protéines endommagées et inutiles dans les cellules myélomateuses, ce qui entraîne la mort des cellules myélomateuses.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Ninlaro commence à travailler à l'intérieur de votre corps dès que vous commencez à le prendre. Mais il faudra un certain temps pour créer des effets qui peuvent être remarqués, tels que des améliorations de vos symptômes ou des résultats de tests de laboratoire.
Dans une étude clinique, des personnes atteintes de myélome multiple ont pris Ninlaro (en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone). La moitié de ces personnes ont constaté une amélioration de leur état dans un délai d'environ un mois après avoir commencé à prendre Ninlaro.
Ninlaro et la grossesse
Ninlaro n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Cependant, la façon dont Ninlaro agit à l'intérieur de votre corps devrait être nocive pour le développement d'une grossesse.
Dans les études animales, le médicament a causé des dommages aux fœtus lorsqu'il était administré à des animaux en gestation. Bien que les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains, ces études suggèrent que le médicament peut nuire à une grossesse humaine.
Si vous êtes enceinte, ou pourriez devenir enceinte, discutez avec votre médecin des risques et des avantages de la prise de Ninlaro.
Ninlaro et contrôle des naissances
Parce que Ninlaro pourrait nuire à une grossesse en développement, il est important d'utiliser un contrôle des naissances pendant que vous prenez ce médicament.
Contrôle des naissances pour les femmes
Si vous êtes une femme capable de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez Ninlaro. Vous devez continuer à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 90 jours après avoir arrêté de prendre Ninlaro.
Ninlaro est pris en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple. La dexaméthasone peut rendre la contraception hormonale, y compris la pilule contraceptive, moins efficace pour prévenir la grossesse. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devez également utiliser un contraceptif de barrière (comme des préservatifs) comme contraceptif d'appoint.
Contrôle des naissances pour les hommes
Si vous êtes un homme sexuellement actif avec une femme qui pourrait devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (comme des préservatifs) pendant que vous prenez Ninlaro. Ceci est important, même si votre partenaire utilise une méthode de contraception. Vous devez continuer à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 90 jours après votre dernière dose de Ninlaro.
Ninlaro et l'allaitement
On ne sait pas si Ninlaro passe dans le lait maternel ou s'il affecte la façon dont votre corps produit le lait maternel. Vous devez éviter d'allaiter pendant que vous prenez Ninlaro. N'allaitez pas avant au moins 90 jours après avoir arrêté de prendre Ninlaro.
Questions courantes sur Ninlaro
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Ninlaro.
Ninlaro est-il un type de chimiothérapie?
Non, Ninlaro n'est pas un type de chimiothérapie. La chimiothérapie agit en tuant les cellules de votre corps qui se multiplient (fabriquent plus de cellules) rapidement. Cela comprend certaines cellules saines, ainsi que des cellules cancéreuses. Parce que la chimiothérapie affecte certaines de vos cellules saines, elle peut avoir des effets secondaires très graves.
Ninlaro est une thérapie ciblée pour le myélome multiple. Les thérapies ciblées travaillent sur des caractéristiques spécifiques des cellules cancéreuses qui sont différentes de celles des cellules saines. Ninlaro cible certaines protéines appelées protéasomes.
Les protéasomes sont impliqués dans la croissance et la production normales des cellules. Ces protéines sont plus actives dans les cellules cancéreuses que dans les cellules saines. Cela signifie que lorsque Ninlaro cible les protéasomes, il affecte davantage les cellules myélomateuses que les cellules saines.
Ninlaro peut encore affecter les cellules saines et peut provoquer des effets secondaires graves. Cependant, en général, les thérapies ciblées (comme Ninlaro) ont tendance à provoquer moins d'effets secondaires que les médicaments de chimiothérapie classiques.
Puis-je prendre Ninlaro avant ou après une greffe de cellules souches?
Vous pourriez le faire. Ninlaro est approuvé pour une utilisation chez les personnes qui ont reçu au moins un autre traitement pour leur myélome multiple. Cela comprend les personnes qui ont subi une greffe de cellules souches comme traitement.
Les cellules souches sont des cellules sanguines immatures qui se trouvent dans votre sang et dans votre moelle osseuse. Ils peuvent se développer dans tous les types de cellules sanguines. Une greffe de cellules souches est un traitement du myélome multiple. Il vise à remplacer les cellules myélomateuses par des cellules souches saines, qui peuvent ensuite devenir des cellules sanguines saines.
Les directives cliniques actuelles incluent Ninlaro comme option de traitement d'entretien (à long terme) pour empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier après une greffe de cellules souches autologues. (Dans cette procédure, vos cellules souches sont collectées à partir de votre propre sang ou de votre moelle osseuse et vous sont rendues lors de la greffe.) Cependant, d'autres médicaments sont préférés à Ninlaro dans ce cas.
Les directives cliniques actuelles incluent également Ninlaro comme option pour le premier traitement médicamenteux que vous recevez pour votre myélome multiple, avant de subir une greffe de cellules souches. Cependant, d'autres médicaments sont également préférés à Ninlaro dans ce cas. Ce serait une utilisation hors AMM de Ninlaro. La consommation de médicaments hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour un usage est utilisé pour en traiter un autre qui n'est pas approuvé.
Si je vomis après avoir pris une dose, dois-je prendre une autre dose?
Si vous vomissez après avoir pris Ninlaro, ne prenez pas une autre dose du médicament ce jour-là. Prenez simplement votre prochaine dose à la date prévue de votre programme de dosage.
Si vous vomissez fréquemment pendant que vous prenez Ninlaro, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous prescrire des médicaments pour aider à réduire vos nausées ou vous donner des conseils sur la façon de gérer les nausées pendant le traitement.
Aurai-je besoin de tests de laboratoire pendant que je prends Ninlaro?
Oui. Pendant que vous prenez Ninlaro, vous devrez subir des tests sanguins régulièrement pour surveiller vos taux de cellules sanguines et votre fonction hépatique. Pendant le traitement, votre médecin vérifiera spécifiquement les tests suivants:
- Niveau plaquettaire. Ninlaro peut abaisser votre taux de plaquettes. Si votre niveau tombe trop bas, vous pouvez avoir un risque accru de saignement grave. Votre médecin vérifiera régulièrement votre numération plaquettaire, de sorte que si des problèmes sont détectés, ils puissent être traités rapidement. Si vos taux sont faibles, votre médecin peut réduire votre dose de Ninlaro ou vous faire arrêter de prendre Ninlaro jusqu'à ce que vos plaquettes reviennent à un niveau sûr. Parfois, vous pouvez avoir besoin d'une transfusion pour recevoir des plaquettes.
- Niveau de globules blancs. L'un des médicaments (appelé Revlimid) que vous prendrez avec Ninlaro peut abaisser votre taux de globules blancs, ce qui peut augmenter votre risque de contracter des infections. Si vous avez de faibles taux de ces cellules, votre médecin peut réduire votre dose de Revlimid et Ninlaro, ou vous faire arrêter de prendre les médicaments, jusqu'à ce que vos globules blancs reviennent à un niveau sûr.
- Tests de la fonction hépatique. Ninlaro peut parfois endommager votre foie, entraînant la libération d'enzymes hépatiques dans votre sang. Les tests de la fonction hépatique vérifient votre sang pour ces enzymes. Si les tests montrent que Ninlaro affecte votre foie, votre médecin peut réduire votre posologie du médicament.
- Autres tests sanguins. Vous aurez également d'autres analyses de sang pour vérifier dans quelle mesure votre myélome multiple répond au traitement par Ninlaro.
Précautions Ninlaro
Avant de prendre Ninlaro, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Ninlaro peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:
- Problèmes rénaux. Si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vous suivez des traitements d'hémodialyse pour une insuffisance rénale, votre médecin vous prescrira une dose plus faible de Ninlaro.
- Problèmes de foie. Ninlaro peut provoquer des problèmes hépatiques. Et si vous avez des lésions hépatiques, la prise de Ninlaro peut aggraver votre état. Si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères, votre médecin vous prescrira une dose plus faible de Ninlaro.
- Grossesse. Si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir, Ninlaro pourrait nuire à votre grossesse. Si vous ou votre partenaire êtes en mesure de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive pendant le traitement par Ninlaro. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sections «Ninlaro et grossesse» et «Ninlaro et contraception» ci-dessus.
Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Ninlaro, consultez la section «Effets secondaires de Ninlaro» ci-dessus.
Surdosage de Ninlaro
Prendre plus que la dose recommandée de Ninlaro peut entraîner des effets secondaires graves. Pour une liste des effets secondaires possibles causés par Ninlaro, veuillez consulter la section «Effets secondaires de Ninlaro» ci-dessus.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une augmentation de l'un des effets secondaires possibles de Ninlaro. Pour une liste des effets secondaires possibles, veuillez consulter la section «Effets secondaires de Ninlaro» ci-dessus.
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Expiration, stockage et élimination de Ninlaro
Lorsque vous recevez Ninlaro de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette sur l'emballage du médicament. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament. Ne prenez pas Ninlaro si la date d'expiration imprimée est dépassée.
La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Espace de rangement
La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.
Les gélules de Ninlaro doivent être conservées dans leur emballage d'origine. Conservez-les à température ambiante à l'abri de la lumière. Ninlaro ne doit pas être conservé à une température supérieure à 86 ° F (30 ° C).
Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans les salles de bain.
Disposition
Si vous n'avez plus besoin de prendre Ninlaro et que vous avez des restes de médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.
Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.
Informations professionnelles pour Ninlaro
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Les indications
Ninlaro est approuvé pour traiter le myélome multiple, utilisé en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone, chez les adultes qui ont reçu au moins un autre traitement pour cette maladie.
La sécurité et l'efficacité de Ninlaro n'ont pas été établies chez les enfants.
Mécanisme d'action
Ninlaro contient de l'ixazomib, un inhibiteur du protéasome. Les protéasomes jouent un rôle central dans la dégradation des protéines impliquées dans la régulation du cycle cellulaire, la réparation de l'ADN et l'apoptose. L'ixazomib se lie et inhibe l'activité de la sous-unité bêta 5 de la partie centrale 20S du protéasome 26S.
En perturbant l'activité du protéasome, l'ixazomib provoque une accumulation de protéines régulatrices en excès ou endommagées à l'intérieur de la cellule, entraînant la mort cellulaire.
L'activité du protéasome est augmentée dans les cellules malignes par rapport aux cellules saines. Les cellules de myélome multiple sont plus sensibles aux effets des inhibiteurs du protéasome que les cellules saines.
Pharmacocinétique et métabolisme
La biodisponibilité moyenne de l'ixazomib est de 58% après administration orale. La biodisponibilité est réduite lorsque le médicament est pris avec un repas riche en graisses. Dans ce cas, l'aire sous la courbe (ASC) de l'ixazomib est diminuée de 28% et sa concentration maximale (Cmax) est diminuée de 69%. Par conséquent, l'ixazomib doit être administré à jeun.
L'ixazomib est lié à 99% aux protéines plasmatiques.
L'ixazomib est principalement éliminé par le métabolisme hépatique impliquant plusieurs enzymes CYP et des protéines non CYP. La majorité de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, certains excrétés dans les fèces. La demi-vie terminale est de 9,5 jours.
L'insuffisance hépatique modérée à sévère augmente de 20% l'ASC moyenne de l'ixazomib par rapport à l'ASC moyenne associée à une fonction hépatique normale.
L'ASC moyenne de l'ixazomib est augmentée de 39% chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse. L'ixazomib n'est pas dialysable.
La clairance n'est pas significativement affectée par l'âge, le sexe, la race ou la surface corporelle. Les études de Ninlaro incluaient des personnes âgées de 23 à 91 ans et celles dont la surface corporelle était comprise entre 1,2 et 2,7 m².
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications pour Ninlaro. Cependant, des toxicités liées au traitement telles que neutropénie, thrombocytopénie, insuffisance hépatique, éruption cutanée ou neuropathie périphérique peuvent nécessiter une interruption du traitement.
Espace de rangement
Les capsules Ninlaro doivent être conservées dans leur emballage d'origine à température ambiante. Ils ne doivent pas être entreposés à des températures supérieures à 86 ° F (30 ° C).
Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
