Qu'est-ce que Harvoni?
Harvoni est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter l'hépatite C. Harvoni contient deux médicaments: le ledipasvir et le sofosbuvir. Il s'agit d'un comprimé qui est généralement pris une fois par jour pendant 12 semaines.
Harvoni est un type de médicament appelé antiviral à action directe (AAD). Il a été approuvé par la FDA en 2014 pour traiter plusieurs génotypes, ou formes, d'hépatite C.
Harvoni est approuvé pour traiter l'hépatite C:
- chez les personnes atteintes des génotypes 1, 4, 5 et 6 de l'hépatite C
- chez les personnes avec ou sans cirrhose
- chez les personnes ayant subi une transplantation hépatique
- chez les adultes ou les enfants âgés de 12 ans ou plus ou pesant au moins 77 livres
Dans la plupart des études cliniques sur Harvoni, le taux de réussite de la guérison de l'hépatite C était supérieur à 90%. Cela signifie que presque toutes les personnes qui ont pris Harvoni ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS). RVS signifie qu'aucun virus n'a été détecté dans leur corps 12 semaines ou plus après la fin du traitement.
Harvoni générique
Harvoni contient deux médicaments dans un seul comprimé: le lédipasvir et le sofosbuvir. Il n'existe actuellement aucune forme générique du médicament combiné ou des médicaments individuels. Harvoni est uniquement disponible en tant que médicament d'ordonnance de marque.
Cependant, une version générique de Harvoni devrait être publiée début 2019.
Effets secondaires Harvoni
Harvoni peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise d'Harvoni. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Harvoni ou des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si votre médecin vous prescrit également de la ribavirine à prendre avec Harvoni, vous pouvez avoir des effets indésirables supplémentaires. (Voir «Harvoni et ribavirine» ci-dessous.)
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants de Harvoni peuvent inclure:
- fatigue
- mal de crâne
- la nausée
- la diarrhée
- insomnie (difficulté à dormir)
- toux
- la faiblesse
- douleur musculaire
- dyspnée (essoufflement)
- irritabilité
- vertiges
Dans certains cas, Harvoni peut provoquer une légère réaction allergique. Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons et des rougeurs (chaleur cutanée et rougeur, généralement au niveau du visage et du cou).
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves de Harvoni ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:
- Réactivation de l'hépatite B chez les personnes co-infectées par l'hépatite C et l'hépatite B. Certaines personnes atteintes à la fois de l'hépatite C et de l'hépatite B ont connu une réactivation du virus de l'hépatite B au début du traitement par Harvoni. La réactivation signifie que le virus redevient actif. La réactivation du virus de l'hépatite B peut entraîner des lésions hépatiques, une insuffisance hépatique ou la mort. Avant de commencer le traitement par Harvoni, votre médecin vous testera pour l'hépatite B. Vous devrez peut-être prendre des médicaments pour traiter l'hépatite B.
-
Réaction allergique grave. Dans de rares cas, Harvoni peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:
- œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
- gonflement de la gorge, de la bouche et de la langue
- difficulté à respirer
- Pensées suicidaires. Dans de rares cas, Harvoni peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires lorsqu'il est pris en association avec la ribavirine ou l'interféron / ribavirine pégylé.
Prévention du suicide
- Si vous pensez que quelqu'un court un risque immédiat de s'automutiler ou de blesser une autre personne:
- • Appelez le 911 ou votre numéro d'urgence local.
- • Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée de l'aide.
- • Retirez tous les pistolets, couteaux, médicaments ou autres objets susceptibles de causer des dommages.
- • Écoutez, mais ne jugez pas, ne discutez pas, ne menacez pas et ne criez pas.
- Si vous ou quelqu'un que vous connaissez envisagez de vous suicider, obtenez de l'aide auprès d'un service d'assistance téléphonique pour la prévention des crises ou du suicide. Essayez le National Suicide Prevention Lifeline au 800-273-8255.
Effets secondaires à long terme
Les effets secondaires à long terme n'ont pas été rapportés avec l'utilisation de Harvoni.
Cependant, les personnes atteintes de cirrhose (cicatrices hépatiques) peuvent continuer à présenter des symptômes de lésions hépatiques une fois leur hépatite C guérie. Si vous avez une cirrhose, votre médecin voudra vérifier votre fonction hépatique régulièrement pendant et après le traitement par Harvoni.
Effets secondaires après le traitement
Les effets secondaires après le traitement par Harvoni n'ont pas été rapportés dans les études cliniques.
Cependant, après avoir terminé le traitement par Harvoni, certaines personnes peuvent présenter des symptômes pseudo-grippaux, tels que des douleurs musculaires, des frissons, de la fatigue et des troubles du sommeil. Ces effets secondaires sont probablement causés par la récupération de votre corps après l'élimination du virus de l'hépatite C.
Si vous présentez des symptômes pseudo-grippaux après avoir terminé le traitement par Harvoni, parlez-en à votre médecin.
Perte de poids ou gain de poids
Les changements de poids pendant le traitement par Harvoni n'ont pas été rapportés dans les études cliniques. Cependant, certaines personnes ont perdu du poids en tant que symptôme de l'hépatite C. Si vous avez des changements de poids importants, parlez-en à votre médecin.
Les symptômes de sevrage
L'arrêt du traitement par Harvoni n'a pas provoqué de symptômes de sevrage dans les études cliniques.
Certaines personnes peuvent présenter des symptômes qui ressemblent à un sevrage, comme une fièvre pseudo-grippale, des maux de tête et des douleurs musculaires. Cependant, on ne sait pas si ces symptômes sont liés à l'arrêt du traitement par Harvoni.
Douleur articulaire
Les douleurs articulaires n'étaient pas un effet secondaire de Harvoni dans les études cliniques.
Cependant, de nombreuses personnes atteintes d'hépatite C éprouvent des douleurs articulaires comme symptôme du virus. Cela peut être le résultat d'une inflammation chronique ou d'un processus auto-immun attaquant vos articulations.
Si vous avez des douleurs articulaires, discutez avec votre médecin des moyens de les gérer.
Effets oculaires
Dans les études cliniques sur Harvoni, les personnes prenant le médicament n'ont pas eu de problèmes oculaires. Mais il y a un rapport de perte de vision temporaire après avoir utilisé Harvoni avec le médicament ribavirine. Et une autre personne a signalé une inflammation oculaire et une vision floue après avoir utilisé le sofosbuvir (l'un des médicaments de Harvoni) et la ribavirine.
Cependant, il n'est pas clair si Harvoni ou ses ingrédients ont causé les problèmes oculaires dans ces cas. En outre, une étude de 2019 a révélé que ces mêmes médicaments ne causaient pas de problèmes oculaires chez les personnes atteintes d'hépatite C.
Dans tous les cas, si vous ressentez des effets oculaires lors de la prise d'Harvoni, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Chute de cheveux
La perte de cheveux n'a pas été rapportée comme un effet secondaire dans les études cliniques sur Harvoni. Certaines personnes ont déclaré avoir perdu leurs cheveux en prenant le médicament, mais on ne sait pas si Harvoni était la cause de leur perte de cheveux.
Il est important de noter que la perte de cheveux peut être un symptôme de l'hépatite C. Le virus de l'hépatite C (VHC) empêche votre foie de fonctionner correctement. Vous avez besoin d'un foie sain pour obtenir des nutriments des aliments que vous mangez. Donc, si vous ne pouvez pas obtenir les nutriments dont votre corps a besoin, vous risquez de perdre vos cheveux.
Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.
Éruption cutanée / démangeaisons
Des éruptions cutanées ont été signalées chez certaines personnes qui ont pris Harvoni dans les études cliniques, mais on ne sait pas à quel point elles étaient fréquentes. Dans certains cas, les personnes présentaient également des cloques et un gonflement de la peau. Ceux-ci pourraient être causés par des réactions allergiques à Harvoni.
Les démangeaisons cutanées et les éruptions cutanées sont également des symptômes du virus de l'hépatite C. De plus, ils peuvent être des signes de lésions hépatiques graves. Parlez à votre médecin si vous présentez des éruptions cutanées ou des démangeaisons cutanées gênantes
La diarrhée
Dans les études cliniques sur Harvoni, entre 3% et 7% des personnes ont souffert de diarrhée pendant le traitement. La diarrhée peut disparaître avec l'utilisation continue du médicament.
Si vous avez une diarrhée sévère ou une diarrhée qui dure plus de quelques jours, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Dépression
La dépression est un effet secondaire rare de Harvoni. Dans les études cliniques, moins de 5 pour cent des personnes qui ont pris Harvoni ont souffert de dépression. En outre, des pensées suicidaires sont survenues chez moins de 1% des personnes qui prenaient Harvoni avec de la ribavirine ou de l'interféron / ribavirine pégylé.
De nombreuses personnes atteintes d'hépatite C peuvent se sentir déprimées en raison de leur diagnostic. Si vous vous sentez déprimé, discutez avec votre médecin des moyens d'améliorer votre humeur. Et si vous pensez vous faire du mal, appelez immédiatement votre médecin.
Fatigue
La fatigue, ou le manque d'énergie, est un effet secondaire courant de Harvoni. Dans les études cliniques, jusqu'à 18 pour cent des personnes qui ont pris Harvoni ont éprouvé de la fatigue.
La fatigue peut disparaître avec l'utilisation continue de Harvoni. Cependant, si votre fatigue est sévère et affecte votre vie, parlez-en à votre médecin.
Insomnie (difficulté à dormir)
Dans les études cliniques, une insomnie est survenue chez jusqu'à 6 pour cent des personnes qui prenaient Harvoni. Cet effet secondaire peut disparaître avec l'utilisation continue du médicament.
Les moyens d'améliorer votre sommeil consistent à suivre un horaire de sommeil régulier et à garder les appareils électroniques, tels que les téléphones intelligents, hors de votre chambre. Si votre insomnie est gênante et persiste, discutez avec votre médecin d'autres moyens de vous aider à dormir.
Mal de crâne
Les maux de tête sont un effet secondaire courant de Harvoni. Dans les études cliniques, jusqu'à 29 pour cent des personnes qui ont pris Harvoni ont eu des maux de tête. Si vous avez des maux de tête pendant que vous prenez Harvoni, discutez avec votre médecin des moyens de vous aider à les gérer.
Cancer / cancer du foie
Harvoni est un médicament appelé antiviral à action directe (AAD). Le traitement de l'hépatite C avec des AAD aide à prévenir les effets à long terme, comme le cancer du foie. Cependant, des cas de cancer du foie ont été rapportés chez des personnes qui avaient guéri de l'hépatite C grâce au traitement par Harvoni.
Une étude clinique a révélé que les personnes atteintes de cirrhose qui étaient traitées avec un AAD avaient un risque plus élevé de développer un cancer du foie par rapport à celles sans cirrhose. Cependant, les personnes sans cirrhose peuvent encore avoir un cancer du foie.
Si vous êtes préoccupé par votre risque de développer un cancer du foie, parlez-en à votre médecin.
Coût Harvoni
Comme pour tous les médicaments, le coût de Harvoni peut varier. Pour connaître les prix actuels de Harvoni dans votre région, consultez GoodRx.com:
Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous paieriez sans assurance. Votre coût réel dépendra de votre couverture d'assurance.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Harvoni, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.
Gilead Sciences, Inc., le fabricant de Harvoni, propose un programme appelé Harvoni Support Path. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes admissible à l'assistance, appelez le 855-769-7284 ou visitez le site Web du programme.
Harvoni utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Harvoni pour traiter certaines conditions.
Harvoni est approuvé par la FDA pour le traitement du virus de l'hépatite C (VHC). Harvoni peut être prescrit pour:
-
Adultes et enfants (âgés de 12 ans et plus ou pesant au moins 77 livres) qui:
- ont le génotype 1, 4, 5 ou 6. du VHC. Les génotypes sont des souches ou types différents du virus.
- avez ou n'avez pas de cirrhose compensée. La cirrhose est une cicatrisation grave du foie qui l'empêche de fonctionner correctement. La cirrhose compensée est une cirrhose qui ne provoque généralement pas de symptômes.
-
Adultes qui:
- ont le génotype 1 et une cirrhose décompensée. La cirrhose décompensée se produit lorsque le foie est défaillant et cause de graves problèmes de santé. Les personnes atteintes de cirrhose décompensée devront prendre Harvoni avec un deuxième médicament, la ribavirine (Rebetol).
- ont le génotype 1 ou 4 et ont subi une transplantation hépatique.
Ce tableau montre qui est éligible au traitement Harvoni:
| Génotype 1 | Génotype 2 | Génotype 3 | Génotype 4 | Génotype 5 | Génotype 6 | |
| Sans cirrhose | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Cirrhose compensée | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Cirrhose décompensée | ✓ (adultes seulement) | |||||
| Receveur de greffe de foie | ✓ (adultes seulement) | ✓ (adultes seulement) |
Dosage de Harvoni
Harvoni est prescrit en une seule dose: un comprimé contenant 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir, à prendre une fois par jour.
Dans certaines situations, votre médecin peut vous prescrire un deuxième médicament à prendre avec Harvoni. Par exemple, on peut vous prescrire de la ribavirine (Rebetol) en association avec Harvoni.
Cela peut se produire si vous avez une cirrhose décompensée (symptômes graves d'une maladie hépatique avancée) ou si vous avez pris certains médicaments pour traiter l'hépatite C dans le passé. Votre dose de ribavirine dépendra de votre poids, de votre fonction rénale et d'autres problèmes de santé.
Les informations suivantes décrivent la posologie recommandée de Harvoni.
Formes et forces des médicaments
Harvoni est disponible en une seule concentration. Il se présente sous la forme d'un comprimé combiné contenant 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir.
Posologie pour l'hépatite C
La posologie pour traiter l'hépatite C est d'un comprimé (90 mg de lédipasvir / 400 mg de sofosbuvir), pris une fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement par Harvoni dépendra de votre génotype de l'hépatite C (souche du virus). Cela dépendra également de votre fonction hépatique et de tout traitement contre l'hépatite C que vous avez essayé dans le passé.
La plupart des gens prennent Harvoni pendant 12 semaines, mais le traitement peut également durer 8 ou 24 semaines. Votre médecin déterminera la bonne durée de traitement pour vous.
Et si je manque une dose?
Il est important de prendre Harvoni tous les jours pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Oublier ou sauter des doses peut rendre le virus résistant à Harvoni. Résistant signifie que le médicament ne fonctionne plus pour vous.
L'utilisation d'un outil de rappel peut vous aider à vous rappeler de prendre Harvoni tous les jours.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si vous ne vous en souvenez que le lendemain, ne prenez pas deux doses d'Harvoni à la fois. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires. Prenez simplement votre dose habituelle de Harvoni.
S'en tenir à votre plan de traitement Harvoni
Il est extrêmement important que vous preniez vos comprimés Harvoni exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. En effet, suivre votre plan de traitement augmente vos chances de guérir votre hépatite C (VHC). Il aide également à réduire le risque d'effets à long terme du VHC, notamment la cirrhose et le cancer du foie.
Des doses manquantes peuvent rendre Harvoni moins efficace dans le traitement de votre VHC. Dans certains cas, si vous oubliez des doses, votre VHC peut ne pas être guéri.
Assurez-vous de suivre les instructions de votre médecin et de prendre un comprimé de Harvoni par jour pendant toute la durée de votre traitement. L'utilisation d'un outil de rappel peut vous aider à vous assurer que vous prenez Harvoni chaque jour.
Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous aider à résoudre tous les problèmes et vous aider à obtenir le traitement le plus efficace pour votre hépatite C.
Harvoni et alcool
Boire de l'alcool tout en prenant Harvoni peut augmenter le risque de certains effets secondaires de Harvoni. Ces effets secondaires comprennent:
- fatigue
- mal de crâne
- la nausée
- la diarrhée
De plus, l'hépatite C et la consommation excessive d'alcool provoquent des cicatrices et une inflammation du foie. La combinaison des deux augmente votre risque de cirrhose et d'insuffisance hépatique.
L'alcool peut également vous empêcher de prendre vos médicaments selon les directives de votre médecin. Par exemple, cela peut vous faire oublier de prendre vos médicaments au bon moment. L'absence de doses d'Harvoni pourrait le rendre moins efficace dans le traitement de votre VHC.
Pour toutes ces raisons, vous devez éviter de boire de l'alcool lorsque vous avez l'hépatite C. Cela est particulièrement vrai lorsque vous êtes traité par Harvoni. Si vous avez du mal à éviter l'alcool, parlez-en à votre médecin.
Harvoni avec ribavirine
Harvoni est généralement pris seul pour traiter l'hépatite C. Cependant, dans certains cas, il est pris avec un autre médicament appelé ribavirine (Rebetol).
Votre médecin peut vous prescrire de la ribavirine avec Harvoni si vous:
- avez une cirrhose décompensée
- avez eu une transplantation hépatique
- avez eu un traitement infructueux avec certains autres médicaments contre l'hépatite C dans le passé
Harvoni et la ribavirine sont utilisés ensemble chez les personnes se trouvant dans ces situations, car les études cliniques ont montré un taux de guérison plus élevé avec le traitement combiné qu'avec Harvoni seul.
Le traitement par ribavirine dure généralement 12 semaines. La ribavirine se présente sous forme de pilule que vous prenez deux fois par jour. La dose que vous prendrez dépendra de votre poids. Il peut également être basé sur votre fonction rénale et votre taux d'hémoglobine.
Effets secondaires de la ribavirine
La ribavirine peut provoquer plusieurs effets secondaires courants et graves. Il est également accompagné d'avertissements importants.
Avertissement encadré
La ribavirine a un avertissement encadré de la FDA. Un avertissement encadré est le type d'avertissement le plus fort exigé par la FDA. L'avertissement encadré de la ribavirine indique que:
- La ribavirine ne doit pas être utilisée seule pour traiter l'hépatite C car elle n'est pas efficace en soi.
- La ribavirine peut provoquer un type de trouble sanguin appelé anémie hémolytique. Cette condition peut entraîner une crise cardiaque ou la mort. En raison de ce risque, les personnes atteintes d'une maladie cardiaque grave ou instable ne doivent pas prendre de ribavirine.
- Lorsque la ribavirine est utilisée chez la femme enceinte, elle peut causer des dommages graves ou la mort du fœtus. La ribavirine ne doit pas être prise par les femmes enceintes ou leurs partenaires sexuels masculins pendant la grossesse. La grossesse doit également être évitée pendant au moins six mois après la fin du traitement par la ribavirine. Pendant ce temps, pensez à utiliser une forme de contraception d'appoint (contrôle des naissances).
Autres effets secondaires
La ribavirine peut également provoquer certains effets secondaires courants, tels que:
- fatigue
- se sentir anxieux
- fièvre
- mal de crâne
- se sentir irritable
- perte d'appétit
- douleur ou faiblesse musculaire
- la nausée
- vomissement
Les effets indésirables rares mais graves observés dans les études cliniques comprenaient l'anémie, les maladies pulmonaires et la pancréatite. Ils comprenaient également des problèmes oculaires, tels que des infections et une vision floue.
Ribavirine et grossesse
Voir «Avertissement encadré» ci-dessus.
Ribavirine et allaitement
On ne sait pas si la ribavirine passe dans le lait maternel humain. Des études chez l'animal montrent que la ribavirine prise par la mère peut être nocive pour les petits. Cependant, les études animales ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous envisagez un traitement par ribavirine pendant que vous allaitez, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous recommander soit d'arrêter l'allaitement, soit d'éviter le traitement par ribavirine.
Interactions Harvoni
Harvoni peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments et aliments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.
Harvoni et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Harvoni. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Harvoni.
Avant de prendre Harvoni, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Antiacides
Prendre Harvoni avec des antiacides, tels que Mylanta ou Tums, peut réduire la quantité d'Harvoni absorbée par votre corps. Cela peut rendre Harvoni moins efficace. Pour éviter cette interaction, séparez la dose de Harvoni et des antiacides d'au moins quatre heures.
Bloqueurs H2
Prendre Harvoni avec des médicaments appelés anti-H2 peut diminuer la quantité d'Harvoni absorbée par votre corps. Cela peut rendre Harvoni moins efficace dans la lutte contre le virus de l'hépatite C.
Si vous devez prendre un anti-H2 avec Harvoni, vous devez soit les prendre en même temps, soit les séparer à 12 heures. Les prendre en même temps permet aux médicaments de se dissoudre et d'être absorbés par votre corps avant que les effets du bloqueur H2 ne se manifestent. Leur séparation de 12 heures permet également à chaque médicament d'être absorbé par votre corps sans interagir avec l'autre médicament.
Des exemples de bloqueurs H2 comprennent la ranitidine (Zantac), la famotidine (Pepcid) et la cimétidine (Tagamet HB).
Amiodarone
La prise d'Harvoni avec de l'amiodarone (Pacerone, Nexterone) peut entraîner une fréquence cardiaque dangereusement lente, appelée bradycardie. Certains rapports ont indiqué que les personnes qui prenaient ensemble de l'amiodarone et de Harvoni avaient besoin d'un stimulateur cardiaque pour maintenir une fréquence cardiaque régulière. Ils ont également signalé que d'autres personnes avaient eu une crise cardiaque mortelle.
Il n'est pas recommandé de prendre ensemble l'amiodarone et Harvoni. Si vous devez prendre Harvoni et amiodarone en même temps, votre médecin surveillera étroitement votre fonction cardiaque.
Digoxine
Prendre Harvoni avec de la digoxine (Lanoxin) peut augmenter la quantité de digoxine dans votre corps. Des niveaux de digoxine trop élevés peuvent entraîner des effets secondaires dangereux.
Si vous devez prendre Harvoni et digoxine ensemble, votre médecin surveillera étroitement vos taux de digoxine. Ils peuvent modifier votre dose de digoxine pour réduire le risque d'effets secondaires.
Médicaments contre les crises
La prise d'Harvoni avec certains médicaments contre les crises peut diminuer la quantité d'Harvoni absorbée par votre corps. Cela peut réduire l'efficacité de Harvoni. Pour cette raison, vous ne devriez pas prendre Harvoni avec ces médicaments contre les crises.
Voici des exemples de médicaments contre les crises à éviter pendant la prise d'Harvoni:
- carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
- phénobarbital
- oxcarbazépine (Trileptal)
Les antibiotiques
Certains médicaments antibiotiques peuvent réduire les niveaux de Harvoni dans votre corps. Cela peut rendre Harvoni moins efficace. Pour éviter cette interaction, évitez de prendre Harvoni avec les antibiotiques suivants:
- rifabutine (mycobutine)
- rifampicine (Rifadin, Rimactane)
- rifapentine (Priftin)
Médicaments anti-VIH
Prendre Harvoni avec certains médicaments anti-VIH peut modifier les taux de Harvoni ou de médicaments anti-VIH dans votre corps. Ces interactions peuvent rendre les médicaments moins efficaces ou augmenter votre risque d'effets secondaires.
Fumarate de ténofovir disoproxil
La prise d'Harvoni avec des médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil peut augmenter les taux de ténofovir dans votre corps. Cela augmentera le risque d'effets secondaires du ténofovir, tels que des lésions rénales. Si vous devez prendre Harvoni avec des médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, votre médecin vous surveillera plus étroitement pour détecter les effets secondaires.
Voici des exemples de médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil:
- ténofovir (Viread)
- ténofovir et emtricitabine (Truvada)
- ténofovir, elvitégravir, cobicistat et emtricitabine (Stribild)
- ténofovir, emtricitabine et rilpivirine (Complera)
Tipranavir et ritonavir
La prise d'Harvoni avec les médicaments anti-VIH tipranavir (Aptivus) ou ritonavir (Norvir) peut diminuer les taux d'Harvoni dans votre corps. Cela pourrait rendre Harvoni moins efficace. La prise d'Harvoni avec le tipranavir et le ritonavir n'est pas recommandée.
Médicaments contre le cholestérol
Prendre Harvoni avec des médicaments contre le cholestérol appelés statines peut augmenter les niveaux de statines dans votre corps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires des statines, tels que des douleurs musculaires et des lésions.
Les statines comprennent des médicaments tels que la rosuvastatine (Crestor), l'atorvastatine (Lipitor) et la simvastatine (Zocor). Si vous prenez Harvoni avec une statine, votre médecin vous surveillera étroitement afin de détecter tout signe de rhabdomyolyse (dégradation musculaire).
La rosuvastatine et Harvoni ne doivent pas être pris ensemble. D'autres statines doivent être utilisées avec prudence avec Harvoni.
Warfarine
Harvoni peut affecter la capacité de votre corps à former des caillots sanguins. Si vous devez prendre de la warfarine (Coumadin) pendant que vous êtes traité par Harvoni, votre médecin peut tester votre sang plus souvent. Ils peuvent également avoir besoin d'augmenter ou de diminuer votre dose de warfarine.
Harvoni et ribavirine
Il n'y a aucune interaction entre Harvoni et la ribavirine (Rebetol). Harvoni est sûr à prendre avec la ribavirine. En fait, Harvoni est approuvé par la FDA pour être pris avec de la ribavirine pour les personnes ayant certains antécédents médicaux.
Votre médecin peut vous prescrire de la ribavirine à prendre avec Harvoni si vous:
- avez une cirrhose décompensée
- avez eu une transplantation hépatique
- ont échoué à un traitement avec certains autres médicaments contre l'hépatite C dans le passé
Harvoni et la ribavirine sont utilisés en association chez les personnes atteintes de ces affections car les études cliniques ont montré un taux de guérison plus élevé avec le traitement combiné.
Harvoni et oméprazole ou autres IPP
La prise d'Harvoni avec de l'oméprazole (Prilosec) ou d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peut diminuer la quantité d'Harvoni dans votre corps. Cela pourrait rendre Harvoni moins efficace.
Si possible, évitez de prendre Harvoni avec cette classe de médicaments. Si vous avez besoin d'un IPP pendant que vous prenez Harvoni, vous devez prendre Harvoni et l'IPP exactement au même moment à jeun.
Voici quelques exemples d'autres IPP:
- ésoméprazole (Nexium)
- lansoprazole (Prevacid)
- pantoprazole (Protonix)
Harvoni et herbes et suppléments
Prendre Harvoni avec du millepertuis peut diminuer la quantité d'Harvoni dans votre corps. Cela peut rendre Harvoni moins efficace. Pour éviter cette interaction, ne prenez pas Harvoni avec du millepertuis.
D'autres herbes ou suppléments qui peuvent diminuer la quantité d'Harvoni dans votre corps comprennent:
- kava kava
- chardon-Marie
- aloès
- glucomannane
Pendant votre traitement par Harvoni, consultez votre médecin avant de prendre de nouvelles herbes ou des suppléments.
Harvoni et café
Il n'y a pas d'interactions signalées entre Harvoni et le café. Cependant, certains des effets secondaires de Harvoni peuvent être aggravés si vous consommez trop de café ou de caféine. Par exemple, boire du café l'après-midi ou le soir peut aggraver vos problèmes de sommeil. Et la caféine peut aggraver les maux de tête.
Si vous buvez du café ou consommez régulièrement de la caféine, demandez à votre médecin si cela est sans danger pour vous pendant votre traitement par Harvoni.
Alternatives à Harvoni
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter l'hépatite C. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Harvoni, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
L'hépatite C peut être traitée à l'aide de plusieurs autres médicaments ou combinaisons de médicaments. Le traitement médicamenteux que votre médecin choisira pour vous dépendra de votre génotype de l'hépatite C, de votre fonction hépatique et du fait que vous ayez déjà reçu un traitement contre l'hépatite C.
Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter l'hépatite C:
- Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
- Mavyret (glécaprévir, pibrentasvir)
- Viekira Pak (paritaprévir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
- Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprévir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprévir)
- Rebetol (ribavirine), qui est utilisé en association avec d'autres médicaments
Les interférons sont des médicaments plus anciens qui étaient autrefois couramment utilisés pour traiter l'hépatite C. Cependant, les nouveaux médicaments tels que Harvoni provoquent moins d'effets secondaires et ont des taux de guérison plus élevés que les interférons. Pour ces raisons, aujourd'hui, les interférons ne sont généralement pas utilisés pour traiter l'hépatite C.
Harvoni vs autres médicaments
Vous vous demandez peut-être comment Harvoni se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Vous trouverez ci-dessous des comparaisons entre Harvoni et plusieurs médicaments.
Harvoni contre Epclusa
Harvoni contient deux médicaments dans un seul comprimé: le lédipasvir et le sofosbuvir. Epclusa contient également deux médicaments dans un seul comprimé: le velpatasvir et le sofosbuvir.
Les deux médicaments contiennent le sofosbuvir, qui est considéré comme la «colonne vertébrale» du traitement. Cela signifie que le plan de traitement est basé sur le médicament de base, avec d'autres médicaments ajoutés en combinaison.
Les usages
Harvoni et Epclusa sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter l'hépatite C. Harvoni peut traiter les génotypes 1, 4, 5 et 6 de l'hépatite C, tandis qu'Epclusa peut traiter les six génotypes.
Les deux médicaments sont approuvés pour traiter les personnes sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée ou décompensée. Il existe de légères différences quant à la personne à qui ils sont prescrits, selon le génotype, la fonction hépatique et les antécédents médicaux.
Harvoni est approuvé par la FDA pour traiter l'hépatite C chez les enfants âgés de 12 ans et plus ou qui pèsent au moins 77 livres. Epclusa n'est pas approuvé pour traiter l'hépatite C chez les enfants.
Formes de médicaments et administration
Harvoni et Epclusa sont tous deux pris en un seul comprimé une fois par jour. Ils peuvent être pris avec de la nourriture ou à jeun.
La durée du traitement pour Harvoni est de 8, 12 ou 24 semaines. La durée du traitement par Harvoni dépendra de votre génotype ou du type d'hépatite C et de votre fonction hépatique. Cela dépendra également de vos traitements antérieurs contre l'hépatite C.
La durée du traitement pour Epclusa est de 12 semaines.
Effets secondaires et risques
Harvoni et Epclusa sont tous deux des médicaments appelés antiviraux à action directe et ont des effets similaires sur l'organisme. Pour cette raison, ils provoquent bon nombre des mêmes effets secondaires. Voici quelques exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires plus courants qui peuvent survenir à la fois avec Harvoni et Epclusa comprennent:
| Harvoni et Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
| Effets secondaires plus courants |
• fatigue • maux de tête • nausées • insomnie (troubles du sommeil) • faiblesse musculaire • irritabilité • diarrhée |
• toux • douleurs musculaires • dyspnée (essoufflement) • étourdissements |
(quelques effets secondaires communs uniques) |
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves pouvant survenir à la fois avec Harvoni et Epclusa comprennent:
- réactivation de l'hépatite B (lorsqu'une infection antérieure redevient active), qui peut entraîner une insuffisance hépatique ou la mort (voir «Avertissements encadrés» ci-dessous)
- réactions allergiques graves, avec des symptômes pouvant inclure des difficultés respiratoires et un œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
Avertissements encadrés
Harvoni et Epclusa ont tous deux un avertissement encadré de la FDA. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA.
L'avertissement décrit un risque de réactivation de l'hépatite B après le début du traitement avec l'un ou l'autre des médicaments. La réactivation de l'hépatite B peut entraîner des lésions hépatiques graves, une insuffisance hépatique ou la mort.
Votre médecin vous testera pour l'hépatite B avant de commencer à prendre Harvoni ou Epclusa. Si votre test de dépistage de l'hépatite B est positif, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour la traiter.
Efficacité
Selon les directives de traitement, Harvoni et Epclusa sont tous deux des options médicamenteuses de premier choix pour le traitement des génotypes 1, 4, 5 et 6 de l'hépatite C.
- Harvoni est une option de premier choix pour le traitement des génotypes 1, 4, 5 et 6 chez les enfants âgés de 12 ans et plus (ou pesant 77 livres et plus).
- Epclusa est une option de premier choix pour le traitement des génotypes 2 et 3.
Harvoni et Epclusa ont été comparés dans des études cliniques. Les deux se sont révélés très efficaces pour guérir l'hépatite C. Cependant, Epclusa peut guérir un plus grand pourcentage de personnes que Harvoni.
Dans une étude clinique, plus de 93% des personnes ayant reçu du lédipasvir et du sofosbuvir, les composants d'Harvoni, ont été guéries de l'hépatite C. Le taux de guérison des personnes ayant reçu du velpatasvir et du sofosbuvir, les composants d'Epclusa, était supérieur à 97%.
Une deuxième étude a trouvé des résultats similaires chez des personnes atteintes de cirrhose hépatique compensée. Une autre étude a également révélé qu'Epclusa guérissait l'hépatite C chez un plus grand pourcentage de personnes que Harvoni.
Dans les trois études, la RVS était légèrement plus élevée pour Epclusa que pour Harvoni. SVR signifie réponse virologique soutenue, ce qui signifie que le virus ne peut plus être détecté dans votre corps.
Frais
Harvoni et Epclusa sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Harvoni est généralement plus cher qu'Epclusa. Le prix réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.
Remarque: Les versions génériques des deux médicaments devraient être publiées au début de 2019. Le fabricant estime que le coût d'un traitement de chaque médicament sera de 24 000 $. Ce prix est considérablement inférieur au prix des versions de marque.
Harvoni contre Mavyret
Harvoni contient deux médicaments dans un seul comprimé: le lédipasvir et le sofosbuvir. Mavyret contient également deux médicaments dans un seul comprimé: le glécaprévir et le pibrentasvir.
Les usages
Harvoni et Mavyret sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter l'hépatite C. Cependant, ils sont utilisés pour traiter différents génotypes dans diverses situations:
- Harvoni est approuvé pour traiter les génotypes 1, 4, 5 et 6 de l'hépatite C. Mavyret est approuvé pour traiter les six principaux génotypes.
- Les deux médicaments sont utilisés pour traiter les personnes qui ont une cirrhose compensée. Harvoni peut également être utilisé chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, mais Mavyret ne peut pas.
- Les deux peuvent être utilisés chez les personnes ayant subi une transplantation hépatique.
- Mavyret peut être utilisé chez les personnes atteintes d'une maladie rénale sévère ou après une greffe de rein, mais Harvoni n'est pas approuvé pour ces utilisations.
- Harvoni est approuvé pour traiter l'hépatite C chez les enfants âgés de 12 ans et plus ou qui pèsent au moins 77 livres. Mavyret n'est approuvé que chez l'adulte.
- Les deux médicaments sont approuvés pour traiter les personnes qui ont essayé certains médicaments contre l'hépatite C dans le passé.
Formes de médicaments et administration
Harvoni et Mavyret se présentent sous forme de comprimés que vous prenez une fois par jour. Cependant, pendant que vous prenez un comprimé de Harvoni par jour, vous prenez trois comprimés de Mavyret par jour.
Harvoni peut être pris avec ou sans nourriture, mais Mavyret doit être pris avec un repas.
Harvoni peut être prescrit pour 8, 12 ou 24 semaines de traitement. La durée du traitement par Mavyret peut être de 8, 12 ou 16 semaines. La durée du traitement que votre médecin vous prescrit dépendra de votre génotype de l'hépatite C, de votre fonction hépatique et de vos antécédents de traitements contre l'hépatite C.
Effets secondaires et risques
Harvoni et Mavyret ont des effets similaires sur le corps. Cela signifie qu'ils provoquent également des effets secondaires similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de certains de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires plus courants qui peuvent survenir à la fois avec Harvoni et Mavyret comprennent:
| Harvoni et Mavyret | Harvoni | Mavyret | |
| Effets secondaires plus courants |
• maux de tête • fatigue • nausées • diarrhée • faiblesse |
• insomnie • toux • douleur musculaire • difficulté à respirer • irritabilité • étourdissements |
• démangeaisons cutanées (chez les personnes sous dialyse) |
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves pouvant survenir à la fois avec Harvoni et Mavyret comprennent:
- réactivation de l'hépatite B (lorsqu'une infection antérieure redevient active), qui peut entraîner des lésions hépatiques graves, une insuffisance hépatique ou la mort (voir «Avertissements encadrés» ci-dessous)
- réaction allergique grave, avec des symptômes pouvant inclure des difficultés respiratoires et un œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
Avertissements encadrés
Harvoni et Mavyret ont tous deux encadré des avertissements de la FDA. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA.
L'avertissement décrit un risque de réactivation de l'hépatite B après le début du traitement avec l'un ou l'autre des médicaments. La réactivation de l'hépatite B peut entraîner des lésions hépatiques graves, une insuffisance hépatique ou la mort.
Votre médecin vous testera pour l'hépatite B avant de commencer à prendre Harvoni ou Mavyret. Si votre test de dépistage de l'hépatite B est positif, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour la traiter.
Efficacité
Harvoni et Mavyret n'ont pas été comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter l'hépatite C.
Selon les directives de traitement, Harvoni et Mavyret sont tous deux des options de traitement de premier choix pour les génotypes 1, 4, 5 et 6 de l'hépatite C. Mavyret est également une option de premier choix pour les génotypes 2 et 3. En plus de ces considérations, il existe certaines conditions médicales où un médicament serait recommandé par rapport à l'autre:
- Enfants âgés de 12 ans et plus ou pesant 77 livres ou plus: Harvoni est une option de premier choix pour traiter ces enfants avec les génotypes 1, 4, 5 et 6. Mavyret n'est pas recommandé chez les enfants.
- Maladie rénale sévère: Mavyret est une option de premier choix pour le traitement de l'hépatite C chez les personnes atteintes de cette maladie. Harvoni n'est pas recommandé pour les personnes atteintes d'une maladie rénale sévère.
- Cirrhose décompensée: pour les personnes atteintes de cirrhose décompensée, il est recommandé d'utiliser Harvoni avec la ribavirine. Mavyret n'est pas recommandé aux personnes atteintes de cette maladie.
- Greffe de rein: Pour les personnes qui ont reçu une greffe de rein, les deux médicaments sont recommandés en première intention pour les personnes atteintes de génotypes 1 ou 4. (Harvoni est utilisé hors AMM à cette fin.) Mavyret est également recommandé pour les personnes atteintes génotypes 2, 3, 5 ou 6 qui ont eu une greffe de rein, mais Harvoni ne l'est pas.
- Transplantation hépatique: les recommandations de traitement pour l'utilisation de Harvoni et Mavyret sont différentes pour les personnes ayant subi une transplantation hépatique. Ils sont basés sur le génotype et la fonction hépatique.
Frais
Harvoni et Mavyret sont tous deux des médicaments de marque. Il n'y a actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Harvoni est généralement beaucoup plus cher que Mavyret. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.
Remarque: Une version générique de Harvoni devrait être publiée au début de 2019. Le fabricant estime que le coût d'un traitement du médicament sera de 24 000 $. Ce prix est considérablement inférieur au prix de la version de marque.
Harvoni contre Sovaldi
Harvoni et Sovaldi sont tous deux utilisés pour traiter l'hépatite C. Harvoni est un comprimé combiné qui contient deux médicaments: le ledipasvir et le sofosbuvir. Sovaldi contient un médicament: le sofosbuvir.
Les usages
Harvoni est approuvé par la FDA pour traiter l'hépatite C chez les adultes avec les génotypes 1, 4, 5 ou 6. Il peut également être utilisé pour traiter les enfants atteints de ces génotypes âgés de 12 ans et plus ou pesant au moins 77 livres.
Sovaldi est également approuvé pour traiter l'hépatite C, mais il est utilisé chez les adultes avec les génotypes 1, 2, 3 ou 4. Il peut également être utilisé chez les enfants de génotypes 2 ou 3 âgés de 12 ans ou plus ou pesant 77 livres ou plus..
Sovaldi est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C. Il n'est pas approuvé par la FDA pour être utilisé seul.
Formes de médicaments et administration
Harvoni et Sovaldi se présentent tous deux sous forme de comprimés que vous prenez par voie orale. Harvoni est pris une fois par jour pendant 8, 12 ou 24 semaines. Sovaldi est également pris une fois par jour, mais pendant 12 ou 24 semaines.
Les deux médicaments contiennent du sofosbuvir, mais Harvoni est un médicament combiné qui peut être utilisé seul pour certaines personnes. Sovaldi n'est pas utilisé seul pour traiter l'hépatite C. Il est prescrit avec d'autres médicaments, y compris l'interféron pégylé et la ribavirine (Rebetol). La forme générique de Sovaldi se trouve également dans d'autres médicaments combinés contre l'hépatite C.
Effets secondaires et risques
Les deux médicaments contiennent du sofosbuvir, ils causeront donc bon nombre des mêmes effets secondaires. Cependant, Sovaldi est toujours pris en association avec d'autres médicaments, qui peuvent fonctionner différemment de Harvoni. Pour cette raison, les effets secondaires observés avec le traitement par Sovaldi dépendent du médicament avec lequel il est utilisé.
Les effets secondaires courants et graves de Harvoni et Sovaldi sont indiqués ci-dessous. Les effets secondaires de Sovaldi décrits sont observés lorsque Sovaldi est utilisé avec d'autres médicaments contre l'hépatite C tels que la ribavirine et l'interféron pégylé.
| Harvoni et Sovaldi | Harvoni | Traitement combiné Sovaldi | |
| Effets secondaires plus courants |
• fatigue • maux de tête • nausées • insomnie (troubles du sommeil) • faiblesse musculaire • diarrhée • douleurs musculaires • irritabilité |
• toux • dyspnée (essoufflement) |
• démangeaisons cutanées • éruption cutanée • diminution de l'appétit • frissons • symptômes pseudo-grippaux • fièvre |
| Effets secondaires graves |
• réactivation de l'hépatite B * • réactions allergiques graves, y compris œdème de Quincke (gonflement sévère) |
(quelques effets secondaires graves uniques) |
• faible nombre de globules rouges (anémie) • faible nombre de globules blancs (neutropénie) • dépression sévère |
* Harvoni et Sovaldi ont tous deux un avertissement encadré de la FDA pour la réactivation de l'hépatite B. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Harvoni et Sovaldi ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter l'hépatite C. Harvoni est efficace contre le virus lorsqu'il est utilisé seul ou avec la ribavirine. Sovaldi est efficace pour traiter l'hépatite C uniquement lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, tels que la ribavirine et l'interféron pégylé.
Selon les directives de traitement, Harvoni est une option de premier choix pour traiter l'hépatite C chez les personnes atteintes de génotypes 1, 4, 5 ou 6. C'est également une option de premier choix chez les enfants âgés de 12 ans et plus ou qui pèsent au moins 77 livres.
Sovaldi n'est plus recommandé par les directives de traitement en tant qu'option de premier choix pour traiter l'hépatite C. En effet, les nouveaux médicaments tels que Harvoni sont considérés comme plus efficaces. Les nouveaux médicaments provoquent également moins d'effets secondaires graves.
Cependant, Sovaldi est parfois recommandé comme traitement de second choix pour certaines personnes, mais il doit être utilisé en association avec d'autres médicaments.
Frais
Harvoni et Sovaldi sont des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Harvoni coûte généralement un peu plus cher que Sovaldi. Le prix réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre assurance et de la pharmacie que vous utilisez.
Remarque: Une version générique de Harvoni devrait être publiée au début de 2019. Le fabricant estime que le coût d'un traitement du médicament sera de 24 000 $. Ce prix est considérablement inférieur au prix de la version de marque.
Harvoni contre Zepatier
Harvoni contient les médicaments ledipasvir et sofosbuvir dans un seul comprimé. Zepatier contient également deux médicaments dans un seul comprimé: l'elbasvir et le grazoprevir.
Les usages
Harvoni et Zepatier sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le virus de l'hépatite C chez les adultes avec les génotypes 1 ou 4. Harvoni est également approuvé pour le traitement des génotypes 5 et 6 chez les adultes, et des génotypes 1, 4, 5 ou 6 chez les enfants de 12 ans ou plus ou qui pèsent au moins 77 livres. Zepatier n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.
Harvoni est approuvé pour traiter le virus de l'hépatite C chez les adultes atteints de cirrhose décompensée ou ayant subi une transplantation hépatique. Dans ces conditions, votre médecin vous prescrira probablement de la ribavirine avec Harvoni.
Zepatier n'est pas approuvé pour une utilisation chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique modérée ou sévère, d'une cirrhose décompensée ou après une transplantation hépatique.
Zepatier est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les personnes atteintes des génotypes 1 et 4 qui ont une maladie appelée polymorphisme. Avec cette condition, une personne présente certaines variations génétiques (mutations) qui rendent le virus résistant à certains médicaments. Lorsqu'un virus est résistant, il est difficile de le traiter avec certains médicaments.
Votre médecin effectuera un test sanguin pour voir si vous avez l'une de ces variations. Si vous le faites, vous devrez peut-être prendre de la ribavirine avec Zepatier.
Formes de médicaments et administration
Harvoni et Zepatier se présentent sous la forme d'un seul comprimé à prendre une fois par jour. Chacun peut être pris avec ou sans nourriture.
Le traitement Harvoni dure 8, 12 ou 24 semaines. Le traitement Zepatier dure 12 ou 16 semaines. La durée du traitement que votre médecin vous prescrira dépendra de votre génotype, de votre fonction hépatique et de vos antécédents de traitements contre l'hépatite C.
Effets secondaires et risques
Harvoni et Zepatier sont des médicaments similaires et leurs effets sur le corps sont identiques. Par conséquent, ils provoquent plusieurs des mêmes effets secondaires. Voici quelques exemples de leurs effets secondaires.
| Harvoni et Zepatier | Harvoni | Zepatier | |
| Effets secondaires plus courants |
• fatigue • maux de tête • irritabilité • diarrhée |
• nausées • insomnie (troubles du sommeil) • toux • faiblesse • douleurs musculaires • difficultés respiratoires • étourdissements |
• Douleur d'estomac |
| Effets secondaires graves |
• réactivation de l'hépatite B * • réactions allergiques graves, y compris œdème de Quincke (gonflement sévère) |
(quelques effets secondaires graves uniques) | • enzyme hépatique élevée (alanine aminotransférase) |
* Harvoni et Zepatier ont tous deux un avertissement encadré de la FDA pour la réactivation de l'hépatite B. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Harvoni et Zepatier n'ont pas été comparés dans les études cliniques, mais les deux sont efficaces pour traiter l'hépatite C.
Selon les directives de traitement, Harvoni et Zepatier sont recommandés comme options de premier choix pour traiter l'hépatite C chez les adultes avec les génotypes 1 et 4. Harvoni est également une option de premier choix pour traiter les génotypes 5 et 6, mais pas Zepatier.
Les recommandations de lignes directrices pour Harvoni et Zepatier diffèrent également dans les conditions suivantes:
- Enfants âgés de 12 ans et plus ou pesant 77 livres ou plus: Harvoni est une option de premier choix pour traiter ces enfants qui ont les génotypes 1, 4, 5 et 6. Zepatier n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants.
- Maladie rénale sévère: Zepatier est recommandé comme option de premier choix pour les personnes atteintes de cette maladie, contrairement à Harvoni.
- Cirrhose décompensée: Chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, Harvoni est recommandé comme option de premier choix. Zepatier n'est pas recommandé aux personnes atteintes de cette maladie.
- Greffe de foie ou de rein: Harvoni est une option de premier choix pour le traitement de l'hépatite C chez les personnes qui ont subi une greffe de foie ou de rein. Zepatier n'est pas recommandé aux personnes atteintes de ces conditions.
Frais
Harvoni et Zepatier sont des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique disponible pour l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Harvoni coûte généralement beaucoup plus cher que Zepatier. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.
Remarque: Une version générique de Harvoni devrait être publiée au début de 2019. Le fabricant estime que le coût d'un traitement du médicament sera de 24 000 $. Ce prix est considérablement inférieur au prix de la version de marque.
Comment prendre Harvoni
Vous devez prendre Harvoni selon les instructions de votre médecin.
Horaire
Harvoni peut être pris à tout moment de la journée. Cependant, vous devriez essayer de prendre Harvoni à la même heure chaque jour. Cela peut vous aider à vous souvenir de le prendre et à conserver une quantité constante de médicament dans votre système.
Si vous ressentez de la fatigue pendant votre traitement par Harvoni, essayez de prendre le médicament la nuit. Cela pourrait vous aider à éviter cet effet secondaire.
Prendre Harvoni avec de la nourriture
Harvoni peut être pris avec ou sans nourriture. Si vous ressentez des nausées après avoir pris Harvoni, vous pouvez éviter cet effet secondaire en prenant le médicament avec de la nourriture.
Harvoni peut-il être écrasé?
On ne sait pas s'il est sûr d'écraser les comprimés d'Harvoni, il est donc préférable d'éviter de les écraser. Si vous avez du mal à avaler les comprimés d'Harvoni, discutez avec votre médecin d'autres médicaments qui pourraient mieux fonctionner pour vous.
Comment fonctionne Harvoni
Harvoni est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC).
À propos de l'hépatite C
Le VHC est transmis par le sang ou les liquides organiques. Le virus attaque principalement les cellules de votre foie et provoque une inflammation. Cela conduit à des symptômes tels que:
- douleur dans l'abdomen (ventre)
- fièvre
- urine de couleur foncée
- douleur articulaire
- jaunisse (jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux)
Le système immunitaire de certaines personnes peut combattre le VHC sans traitement. Cependant, de nombreuses personnes ont besoin de médicaments pour éliminer le virus et réduire les effets à long terme. Les effets graves à long terme de l'hépatite C comprennent la cirrhose (cicatrisation du foie) et le cancer du foie.
Comment Harvoni traite-t-il l'hépatite C?
Harvoni est un antiviral à action directe (AAD). Ces types de médicaments traitent le VHC en empêchant la reproduction du virus (en faisant des copies de lui-même). Les virus qui ne peuvent pas faire de copies finissent par mourir et sont éliminés du corps.
L'élimination du virus de votre corps diminuera l'inflammation du foie et préviendra des cicatrices supplémentaires du foie.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Certaines personnes commencent à se sentir mieux quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement par Harvoni. Cependant, vous devrez toujours prendre Harvoni pendant toute la durée prescrite par votre médecin.
Dans les études cliniques, plus de 86 pour cent des personnes qui ont pris Harvoni ont été guéries après trois mois de traitement.
Votre médecin testera votre sang pour le virus avant et pendant le traitement. Ils le testeront également 12 semaines après la fin du traitement. S'il n'y a pas de virus détectable dans votre corps 12 semaines après la fin de votre traitement, vous avez obtenu une réponse virologique soutenue (RVS). Atteindre la RVS signifie que vous êtes considéré comme guéri de l'hépatite C.
Harvoni et grossesse
Il n'y a pas eu suffisamment d'études chez l'homme pour savoir si Harvoni est sans danger pendant la grossesse. Dans les études animales, il n'y a pas eu de mal pour le fœtus vu lorsque la mère a reçu Harvoni. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, demandez à votre médecin si Harvoni vous convient.
Remarque: si vous prenez Harvoni avec de la ribavirine, ce traitement n'est pas sûr à utiliser pendant la grossesse (voir «Harvoni et ribavirine» ci-dessus).
Harvoni et l'allaitement
On ne sait pas si Harvoni passe dans le lait maternel humain. Dans les études animales, Harvoni a été trouvé dans le lait maternel mais n'a pas causé d'effets nocifs chez la progéniture. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, discutez avec votre médecin des risques et des avantages potentiels de la prise d'Harvoni pendant l'allaitement.
Remarque: si vous prenez Harvoni avec de la ribavirine, vous devez demander à votre médecin si vous pouvez continuer à allaiter en toute sécurité (voir «Harvoni et ribavirine» ci-dessus).
Questions courantes sur Harvoni
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Harvoni.
Dois-je suivre un régime alimentaire particulier pendant que je prends Harvoni?
Non, il n'y a pas de régime spécial requis pendant que vous prenez Harvoni.
Cependant, si vous ressentez des nausées ou des douleurs à l'estomac comme effet secondaire de Harvoni, il peut être utile de manger des repas plus petits et d'éviter les aliments gras, épicés ou acides. Prendre Harvoni avec une petite collation peut également réduire les nausées.
Combien de temps Harvoni prendra-t-il pour se débarrasser de mon hépatite C?
Harvoni commencera immédiatement à lutter contre le virus. Cependant, afin de vous débarrasser de l'hépatite C, vous devrez prendre Harvoni pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Cela peut prendre 8, 12 ou 24 semaines, selon vos antécédents médicaux.
Dans les études cliniques, presque toutes les personnes prenant Harvoni ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS) après le traitement complet. SVR signifie que le virus n'était plus détectable dans leur sang. Lorsqu'une personne atteint une RVS, elle est considérée comme guérie de l'hépatite C.
Quel est le taux de guérison de Harvoni?
Le taux de guérison d'Harvoni dépend de certains aspects de votre hépatite C. Cela comprend si vous souffrez ou non de cirrhose, quels traitements contre l'hépatite C vous avez essayés dans le passé et quel génotype du virus vous avez.
Par exemple, dans les études cliniques sur Harvoni, 96% des personnes répondant à la description suivante ont été guéries de l'hépatite C après 12 semaines:
- avait le génotype 1
- n'avait pas de cirrhose
- n'avait aucun antécédent d'autres traitements contre l'hépatite C
Dans les mêmes études cliniques, entre 86% et 100% des personnes ayant des antécédents médicaux différents ont été guéries de l'hépatite C.
L'hépatite C peut-elle réapparaître après avoir pris Harvoni?
Si vous prenez Harvoni tous les jours selon les directives de votre médecin et que vous maintenez un mode de vie sain, le virus ne devrait pas réapparaître.
Cependant, il est possible de rechuter (faire réapparaître l'infection). Cela se produit lorsqu'un médicament a guéri une personne atteinte de l'hépatite C, mais des tests sanguins détectent à nouveau le virus des mois à des années après le traitement. Dans les essais cliniques, jusqu'à 6 pour cent des personnes traitées par Harvoni ont fait une rechute.
De plus, si vous êtes de nouveau exposé à l'hépatite C après avoir pris un médicament contre l'hépatite C, y compris Harvoni, vous pouvez être réinfecté par le virus. La réinfection peut se produire de la même manière que l'infection d'origine a été contractée.
Le partage d'aiguilles utilisées pour l'injection de drogues et les rapports sexuels sans préservatif sont des voies possibles de réinfection. Éviter ces comportements peut aider à prévenir la réinfection par l'hépatite C.
Qu'est-ce qu'un génotype de l'hépatite C?
Il existe six souches ou types différents de virus de l'hépatite C connus pour infecter les humains. Ces souches sont appelées génotypes.
Les génotypes sont identifiés par des différences dans le code génétique des virus. La souche d'hépatite C la plus courante aux États-Unis est le génotype 1, mais d'autres souches sont également observées ici.
Votre médecin vous fera un test sanguin pour déterminer quel génotype vous avez. Votre génotype de l'hépatite C aidera votre médecin à décider du médicament qui vous convient.
Surdose de Harvoni
Si vous prenez trop d'Harvoni, vous augmentez votre risque d'effets indésirables graves.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d'une surdose d'Harvoni peuvent inclure:
- fatigue
- Maux de tête sévères
- nausée et vomissements
- faiblesse musculaire
- insomnie (difficulté à dormir)
- irritabilité
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou via leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Avertissements Harvoni
Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.
Avertissement de la FDA: réactivation du virus de l'hépatite B
Ce médicament a un avertissement encadré. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Lorsque les personnes co-infectées à la fois par l'hépatite C et l'hépatite B commencent à prendre Harvoni, il existe un risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB). La réactivation signifie que le virus redevient actif. La réactivation du VHB peut entraîner une insuffisance hépatique ou la mort. Votre médecin vous testera pour le VHB avant de commencer le traitement par Harvoni. Si vous êtes atteint du VHB, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour le traiter
Autres avertissements
Avant de prendre Harvoni, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Harvoni peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales.
On ne sait pas si Harvoni est sûr ou efficace chez les personnes atteintes d'une maladie rénale sévère. Cela inclut les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse. Cependant, les personnes atteintes d'une maladie rénale sévère qui ont pris Harvoni dans une étude clinique de 2018 ont été traitées efficacement et n'ont eu aucun effet négatif grave.
Si vous souffrez d'une maladie rénale sévère, demandez à votre médecin si Harvoni vous convient.
Expiration de Harvoni
Lorsque Harvoni est dispensé de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle le médicament a été délivré.
Le but de ces dates d'expiration est de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés.
La durée de conservation d'un médicament peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où le médicament est conservé. Les comprimés de Harvoni doivent être conservés à une température inférieure à 86 ° F (30 ° C) et conservés dans le contenant dans lequel ils sont arrivés.
Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé leur date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Informations professionnelles pour Harvoni
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Mécanisme d'action
Harvoni contient deux médicaments: le lédipasvir et le sofosbuvir.
Le lédipasvir inhibe la protéine NS5A du VHC, qui est nécessaire pour une phosphorylation efficace de l'ARN viral. L'inhibition de NS5A bloque la réplication et l'assemblage de l'ARN.
Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase du VHC NS5B avec un métabolite actif (un analogue de nucléoside triphosphate) qui est incorporé dans l'ARN du VHC. Le métabolite actif agit comme un terminateur de chaîne, arrêtant la réplication du VHC.
Harvoni a une activité contre les génotypes 1, 4, 5 et 6 du VHC.
Pharmacocinétique et métabolisme
Harvoni contient deux ingrédients actifs: le ledipasvir et le sofosbuvir.
Le lédipasvir atteint sa concentration maximale en environ quatre heures et est presque complètement lié aux protéines plasmatiques. Le métabolisme se produit par oxydation par un mécanisme inconnu. La demi-vie est d'environ 47 heures. Le médicament inchangé et ses métabolites oxydatifs sont principalement éliminés dans les fèces.
La concentration maximale du sofosbuvir se produit en 45 minutes à une heure. La liaison aux protéines plasmatiques représente environ 65% du médicament en circulation. Le sofosbuvir est un promédicament qui est converti en un métabolite actif (GS-461203) par hydrolyse et phosphorylation dans le foie. Le GS-461203 est ensuite déphosphorylé en un métabolite inactif.
Jusqu'à 80 pour cent de la dose est éliminée dans l'urine. La demi-vie du médicament mère est de 30 minutes et celle du métabolite inactif est d'environ 27 heures.
Contre-indications
Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Harvoni. Reportez-vous aux informations de prescription de la ribavirine pour les contre-indications des personnes recevant Harvoni avec ribavirine.
Espace de rangement
Harvoni doit être conservé dans son contenant d'origine à des températures inférieures à 86 ° F (30 ° C).
Avis de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
