Qu'est-ce que Nuedexta?
Nuedexta est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter l'effet pseudobulbaire (PBA) chez les adultes. Cette condition vous fait avoir des épisodes de pleurs ou de rires involontaires et hors de votre contrôle.
Nuedexta contient une combinaison de deux médicaments: le bromhydrate de dextrométhorphane et le sulfate de quinidine. Le dextrométhorphane appartient à une classe de médicaments appelés morphinanes. La quinidine fait partie d'une classe de médicaments appelés antiarythmiques. Ces médicaments agissent ensemble dans votre corps pour aider à réduire le nombre d'épisodes PBA que vous avez.
Nuedexta se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.
Dans une étude clinique, les personnes atteintes de PBA ont eu moins d'épisodes lorsqu'ils étaient traités par Nuedexta. Ceux qui prenaient Nuedexta ont eu 82% d'épisodes PBA en moins après 12 semaines de traitement. Les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) ont eu 45% moins d'épisodes de PBA.
Nuedexta générique
Nuedexta contient une association de deux médicaments actifs: le bromhydrate de dextrométhorphane et le sulfate de quinidine. Il est uniquement disponible en tant que médicament de marque. Il n'existe aucune forme générique de cette combinaison médicamenteuse disponible.
Chacun des ingrédients médicamenteux actifs de Nuedexta est disponible séparément sous forme de médicaments génériques. Cependant, ces médicaments individuels n'ont pas été approuvés pour traiter la PBA.
Coût Nuedexta
Comme pour tous les médicaments, le coût de Nuedexta peut varier. Pour connaître les prix actuels de Nuedexta dans votre région, consultez GoodRx.com:
Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Aide financière et assurance
Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Nuedexta, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.
Avanir Pharmaceuticals, Inc., le fabricant de Nuedexta, propose une carte d'épargne Co-Pay et l'accès à des services de soutien à l'assurance maladie. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible, appelez le 855-468-3339 ou visitez le site Web du programme.
Nuedexta utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Nuedexta pour traiter certaines conditions. Nuedexta peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.
Nuedexta pour un effet pseudobulbaire
Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter les effets pseudobulbaires (PBA) chez les adultes. Cette condition affecte votre système nerveux. Cela vous fait perdre le contrôle de la façon dont vous exprimez certaines émotions.
Les symptômes les plus courants de la PBA sont des épisodes de pleurs ou de rires incontrôlables. Ces épisodes surviennent soudainement et ne reflètent pas toujours ce que vous ressentez à ce moment-là.
On pense que la PBA est causée par des problèmes sous-jacents, tels que:
- lésion cérébrale
- Maladie d'Alzheimer et autres formes de démence
- la maladie de Parkinson
- accident vasculaire cérébral
- autres conditions neurologiques
Efficacité
Dans une étude clinique de 12 semaines, Nuedexta a été administré à des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou de sclérose en plaques (SEP) également atteintes de PBA. Les personnes traitées avec Nuedexta ont eu 82% moins d'épisodes PBA. Ceux qui ont été traités avec un placebo (traitement sans médicament actif) ont eu 45% moins d'épisodes PBA.
Deux autres études cliniques ont examiné l'utilisation du traitement par Nuedexta chez les personnes atteintes de PBA causée par la SLA ou la SEP. La posologie de Nuedexta administrée dans ces études était supérieure à la posologie actuellement approuvée.
Dans ces études, les réponses des personnes au traitement ont été mesurées à l'aide d'une échelle appelée Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS). Cette échelle a une gamme de scores allant de 7 points (aucun symptôme) à 35 points (de nombreux symptômes). Un score de 13 points ou plus est généralement utilisé pour diagnostiquer l'APB.
- La première étude, qui a duré 4 semaines, a porté sur des personnes atteintes de SLA et PBA. Pour les personnes prenant Nuedexta, leurs scores CNS-LS ont été réduits de 3,3 à 3,7 points de plus que ceux prenant du dextrométhorphane ou de la quinidine (les deux médicaments individuels de Nuedexta) seuls.
- La deuxième étude, qui a duré 12 semaines, a porté sur des personnes atteintes de SP et de PBA. Les scores CNS-LS ont été réduits chez les personnes traitées avec Nuedexta de 7,7 points. Les scores ont été abaissés de 3,3 points chez les personnes traitées par placebo (traitement sans médicament actif).
Dans une étude clinique distincte, Nuedexta a été administré à des personnes atteintes de démence, d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale traumatique qui avaient une PBA. Cette étude a également utilisé les scores CNS-LS pour mesurer la réponse des personnes au traitement.
Le score CNS-LS moyen avant le traitement par Nuedexta était de 20,4 points. Après avoir pris Nuedexta pendant 90 jours, les scores des gens ont été réduits à 12,8 points en moyenne. Le nombre d'épisodes PBA subis chaque semaine a également été réduit avec le traitement par Nuedexta. Avant le traitement, les gens avaient environ 12 épisodes par semaine. Après le traitement, ils ont eu environ 2 épisodes par semaine.
Nuedexta pour d'autres conditions
Nuedexta a été étudié pour les conditions suivantes, mais il n'est pas approuvé pour les traiter.
Nuedexta pour ALS (pas une utilisation approuvée)
Bien que Nuedexta soit approuvé par la FDA pour traiter la PBA chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA), il n'est pas approuvé pour traiter la SLA seule. Cependant, il est étudié comme une option de traitement pour améliorer les symptômes de la SLA, tels que la difficulté à parler ou à avaler.
Une étude clinique a examiné le traitement des symptômes de la SLA avec Nuedexta ou un placebo (traitement sans médicament actif). L'étude a révélé que les personnes prenant Nuedexta présentaient moins de symptômes que les personnes prenant le placebo.
D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la SLA.
Nuedexta pour la dépression (pas une utilisation approuvée)
Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression, mais certaines études ont envisagé de l'utiliser pour traiter cette maladie.
Une étude clinique a examiné l'utilisation de Nuedexta chez les personnes souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Il s'agit d'une forme de dépression qui n'a pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents. Après 10 semaines de traitement, les personnes prenant Nuedexta présentaient moins de symptômes de dépression.
Une autre étude clinique a examiné le traitement par Nuedexta chez les personnes atteintes de trouble bipolaire. Après 90 jours de traitement, les personnes prenant Nuedexta ont signalé une amélioration de leurs symptômes de dépression.
Le traitement par Nuedexta n'a pas été étudié chez les personnes souffrant de troubles anxieux. Les études présentées ci-dessus pour la TRD et le trouble bipolaire étaient de petite taille et ne comparaient pas Nuedexta à un placebo ou à d'autres médicaments.
D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr ou efficace pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale.
Nuedexta pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer (utilisation non approuvée)
Nuedexta est également étudié comme traitement de l'agitation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Mais il n'a pas encore été approuvé pour cette utilisation.
Deux essais de phase III examinent actuellement Nuedexta pour cette utilisation. Les essais de phase III comparent un traitement (dans ce cas, Nuedexta) à un traitement déjà utilisé pour une certaine condition. L'une de ces études est terminée et l'autre devrait être achevée d'ici la fin de 2019.
La dernière étude de phase II terminée a montré que les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer qui prenaient Nuedexta présentaient moins de symptômes d'agitation et d'agression que les personnes prenant un placebo.
D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la maladie d'Alzheimer.
Nuedexta pour l'irritabilité dans l'autisme (pas une utilisation approuvée)
Nuedexta a été étudié pour traiter l'irritabilité et améliorer le fonctionnement chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Mais Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour cette utilisation.
Dans une très petite étude clinique de 21 semaines, les personnes autistes traitées par Nuedexta ont présenté une amélioration de leurs symptômes plus importante que les personnes traitées par placebo (traitement sans médicament actif).
D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter cette maladie.
Dosage de Nuedexta
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Formes et forces des médicaments
Nuedexta se présente sous forme de capsules de gélatine à prendre par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.
Dosage pour un effet pseudobulbaire
La posologie de Nuedexta pour traiter l'effet pseudobulbaire (PBA) commence à une quantité plus faible pendant la première semaine, puis augmente.
- Pendant la première semaine (jours 1 à 7) de traitement, la posologie typique de Nuedexta est d'une capsule prise une fois par jour.
- À partir du 8ème jour, la posologie typique de Nuedexta est d'une capsule prise deux fois par jour (toutes les 12 heures).
Vous continuerez probablement à prendre Nuedexta deux fois par jour aussi longtemps que vous utiliserez ce médicament.
Et si je manque une dose?
Si vous oubliez votre dose de Nuedexta, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez simplement la dose oubliée et prenez votre prochaine dose programmée.
N'essayez pas de compenser votre dose oubliée en prenant plus d'une dose de Nuedexta à la fois. Cela peut augmenter votre risque d'avoir certains effets secondaires.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Nuedexta peut être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que le médicament est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme ou aussi longtemps que vous présentez des symptômes ou des épisodes d'effet pseudobulbaire (PBA).
Vous devez avoir des rendez-vous réguliers avec votre médecin pour déterminer si vous devez continuer à prendre Nuedexta.
Alternatives à Nuedexta
D'autres médicaments sont disponibles pour traiter l'effet pseudobulbaire (PBA). Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Nuedexta, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.
Nuedexta est le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter la PBA. D'autres médicaments ont été utilisés hors AMM pour traiter cette affection. Cela signifie que ces médicaments ont été approuvés pour traiter d'autres conditions, mais ont été utilisés pour traiter la PBA.
Voici des exemples de médicaments qui sont parfois utilisés hors AMM pour traiter la PBA:
- fluoxétine (Prozac)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptyline
Nuedexta contre Prozac
Vous vous demandez peut-être comment Nuedexta se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici en quoi Nuedexta et Prozac sont semblables et différents.
Général
Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine. Prozac contient le médicament fluoxétine. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments.
Les usages
Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter la PBA chez les adultes.
Prozac est parfois utilisé hors AMM pour traiter la PBA. Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes et les enfants (âgés de 7 ans et plus) pour traiter les affections suivantes:
- trouble dépressif majeur
- trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
- boulimie mentale
- trouble panique, avec ou sans agoraphobie (peur des endroits bondés)
- trouble dysphorique prémenstruel
Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation en association avec l'olanzapine pour traiter ces affections:
- épisodes dépressifs aigus liés au trouble bipolaire I
- dépression résistante au traitement (dépression qui n'a pas répondu au traitement précédent)
Formes de médicaments et administration
Nuedexta se présente sous forme de capsules de gélatine à prendre par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine. Nuedexta est pris une fois par jour pendant la première semaine de traitement. Après la première semaine, il est pris deux fois par jour.
Prozac se présente sous deux formes de gélules à prendre par voie orale. Le premier type de capsule, qui est pris une ou deux fois par jour, est disponible dans les concentrations suivantes:
- 10 mg
- 20 mg
- 40 mg
Le deuxième type de capsule contient 90 mg du médicament. Ce type de capsule est pris par voie orale une fois par semaine.
En plus des capsules, Prozac se présente également sous forme de solution liquide à prendre par voie orale. La forme liquide est utile pour les personnes qui ont du mal à avaler des pilules.
Effets secondaires et risques
Nuedexta et Prozac sont des médicaments différents, mais ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Nuedexta, avec Prozac ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
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Peut se produire avec Nuedexta:
- œdème périphérique (gonflement des mains, du bas des jambes ou des pieds)
- toux
- infection des voies urinaires (IVU)
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Peut se produire avec Prozac:
- rêves insolites
- perte d'appétit
- tremblements
- insomnie (difficulté à dormir)
- anxiété
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Peut se produire avec Nuedexta et Prozac:
- la diarrhée
- vomissement
- vertiges
- fatigue (manque d'énergie)
- infections des voies respiratoires supérieures, comme la grippe
- gaz et ballonnements
- crampes ou faiblesse musculaires
Effets secondaires graves
Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Nuedexta, avec Prozac ou avec les deux médicaments (pris individuellement).
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Peut se produire avec Nuedexta:
- thrombocytopénie (faible numération plaquettaire)
- hépatite (inflammation de votre foie)
- chutes, causées par des étourdissements
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Peut se produire avec Prozac:
- pensées suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 25 ans) *
- aggravation du trouble bipolaire et augmentation des épisodes de manie
- saisies
- perte de poids
- risque accru de saignement facile, lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments (comme les anticoagulants)
- glaucome à angle fermé (accumulation de pression à l'intérieur de l'œil)
- hyponatrémie (faible taux de sodium), qui peut entraîner des événements graves tels que des évanouissements, un coma ou la mort
- anxiété
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Peut se produire avec Nuedexta et Prozac:
- syndrome sérotoninergique (accumulation de sérotonine dans votre corps)
- réaction allergique sévère
- rythme cardiaque irrégulier
* Ceci est un avertissement encadré. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Nuedexta et Prozac ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils peuvent tous deux être utilisés pour traiter les effets pseudobulbaires (PBA). Nuedexta est le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter cette maladie. Le Prozac a été étudié comme traitement du PBA et est actuellement utilisé hors AMM pour cette condition.
Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Nuedexta et Prozac sont efficaces pour traiter la PBA.
Frais
Nuedexta et Prozac sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de Nuedexta. Prozac est disponible sous forme de médicament générique appelé fluoxétine. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.
Selon les estimations sur GoodRx.com, Nuedexta est plus cher que Prozac. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.
Nuedexta et alcool
L'alcool et Nuedexta peuvent interagir l'un avec l'autre dans votre corps. En effet, Nuedexta et l’alcool affectent votre système nerveux central (SNC). Prendre Nuedexta avec de l'alcool peut augmenter les effets de l'alcool sur votre corps, entraînant les symptômes suivants:
- altération du jugement
- coordination réduite, ce qui peut augmenter votre risque de chute
- vision trouble
- envie de dormir
Discutez avec votre médecin pour savoir s'il est sécuritaire pour vous de boire de l'alcool pendant que vous utilisez Nuedexta. Vous devrez peut-être limiter la quantité d'alcool que vous consommez pendant que vous utilisez ce médicament.
Interactions Nuedexta
Nuedexta peut interagir avec plusieurs médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou aggraver vos effets secondaires.
Nuedexta et autres médicaments
Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Nuedexta. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Nuedexta.
Avant de prendre Nuedexta, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Médicaments qui provoquent un rythme cardiaque anormal
Chez certaines personnes, Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux (un rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier). Prendre Nuedexta avec d'autres médicaments qui affectent également votre rythme cardiaque peut entraîner des problèmes cardiaques potentiellement mortels.
En raison de cet effet secondaire grave, certains médicaments qui affectent votre rythme cardiaque ne peuvent pas être pris avec Nuedexta. Vous ne devez pas prendre Nuedexta si vous prenez l'un de ces médicaments:
- thioridazine
- pimozide
Si vous prenez d'autres médicaments qui affectent votre rythme cardiaque, votre médecin devra peut-être vérifier votre cœur avant de commencer à prendre Nuedexta. Des exemples de médicaments qui peuvent causer des rythmes cardiaques anormaux comprennent:
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médicaments contre le rythme cardiaque, tels que:
- amiodarone (Pacerone, Nexterone)
- dronédarone (Multaq)
- dofétilide (Tikosyn)
- sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
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certains antimicrobiens, tels que:
- clarithromycine
- lévofloxacine
- kétoconazole
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certains antidépresseurs, tels que:
- amitriptyline
- désipramine (Norpramin)
- imipramine (Tofranil)
- doxépine (Silenor)
- nortriptyline (Pamelor)
- fluoxétine (Prozac)
Il est important de parler avec votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus, vous devrez en parler à votre médecin pour voir si Nuedexta est sans danger pour vous.
Médicaments qui augmentent les effets de Nuedexta
Nuedexta peut interagir avec certains médicaments qui sont décomposés (métabolisés) dans votre corps par un processus similaire. Cette interaction peut ralentir le métabolisme de Nuedexta, ce qui peut augmenter les effets du médicament.
Voici des exemples de médicaments susceptibles d'augmenter les effets globaux de Nuedexta:
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Certains antimicrobiens, tels que:
- clarithromycine (Biaxin)
- érythromycine
- fluconazole (Diflucan)
- itraconazole (Sporanox)
- kétoconazole (Nizoral, Extina, autres)
- télithromycine (Ketek)
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Certains médicaments anti-VIH, tels que:
- atazanavir (Reyataz)
- fosamprénavir (Lexiva)
- indinavir (Crixivan)
- nelfinavir (Viracept)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
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Certains médicaments pour le cœur, tels que:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- vérapamil (Calan, Ispotin)
- amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
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Certains antidépresseurs, tels que:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxétine (Prozac)
- sertraline (Zoloft)
- néfazodone (Serzone)
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D'autres médicaments, tels que:
- aprépitant (Emend)
- tamoxifène (Nolvadex, Soltamox)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Si vous prenez actuellement l'un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible du médicament ou d'un médicament complètement différent.
Médicaments qui fonctionnent différemment lorsqu'ils sont pris avec Nuedexta
Certains médicaments peuvent agir différemment dans votre corps lorsqu'ils sont pris avec Nuedexta. Cette interaction peut affecter votre traitement avec ces médicaments.
Voici quelques exemples de médicaments susceptibles d'être affectés par Nuedexta:
- désipramine (Norpramin)
- paroxétine (Paxil, Pexeva)
- carvédilol (Coreg)
- duloxétine (Cymbalta)
- hydrocodone (Vicodin)
- rispéridone (Risperdal)
- tramadol (Ultram)
Si vous prenez actuellement l'un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'une dose différente du médicament ou d'un médicament complètement différent.
Certains médicaments antidépresseurs
La prise de Nuedexta avec certains antidépresseurs augmente votre risque de syndrome sérotoninergique. Cette condition est causée par une accumulation de sérotonine dans votre corps. La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) qui contrôle de nombreux processus à l'intérieur de votre corps. Des niveaux élevés de sérotonine interfèrent avec ces processus. Dans certains cas, le syndrome sérotoninergique peut mettre la vie en danger.
Certains antidépresseurs appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) doivent être évités si vous prenez Nuedexta. Vous ne devez pas prendre Nuedexta dans les 14 jours suivant la prise d'un IMAO. Voici des exemples de MOAI:
- isocarboxazide (Marplan)
- phénelzine (Nardil)
- sélégiline (Emsam)
- tranylcypromine (Parnate)
Les autres antidépresseurs qui doivent être utilisés avec prudence avec Nuedexta comprennent:
- amitriptyline
- citalopram (Celexa)
- doxépine
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxétine (Prozac)
- imipramine (Tofranil)
- nortriptyline (Pamelor)
- protriptyline (Vivactil)
- sertraline (Zoloft)
- vilazodone (Viibryd)
Avant de commencer Nuedexta, discutez avec votre médecin des antidépresseurs que vous prenez. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de votre antidépresseur ou d'un médicament complètement différent.
Digoxine
L'un des médicaments (appelé quinidine) présents dans Nuedexta interagit avec la façon dont la digoxine est décomposée dans votre corps. Cette interaction augmente vos niveaux de digoxine, ce qui peut entraîner un empoisonnement à la digitoxine. Les symptômes de cette condition comprennent:
- la nausée
- vomissement
- taux de potassium élevés
- rythme cardiaque anormal
Si vous prenez de la digoxine, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Nuedexta. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de digoxine ou d'un médicament complètement différent.
Quinidine
La quinidine est l'un des médicaments contenus dans Nuedexta. Ne prenez pas Nuedexta si vous prenez d'autres médicaments contenant de la quinidine ou des médicaments similaires à la quinidine. La prise de ces médicaments en même temps peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.
Des exemples de ces médicaments comprennent:
- quinidine
- quinine (Qualaquin)
- méfloquine
Avant de commencer Nuedexta, parlez avec votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus. Il peut ne pas être sûr pour vous de prendre Nuedexta.
Nuedexta et aliments
Il est préférable d'éviter de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Nuedexta. Le pamplemousse et son jus peuvent augmenter la quantité de Nuedexta dans votre corps. Parfois, les niveaux de médicament peuvent devenir trop élevés, ce qui peut être dangereux.
Discutez avec votre médecin de la quantité de pamplemousse ou de jus de pamplemousse que vous pouvez consommer sans danger pendant que vous prenez Nuedexta.
Effets secondaires de Nuedexta
Nuedexta peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise de Nuedexta. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Nuedexta, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants de Nuedexta peuvent inclure:
- la diarrhée
- vertiges
- toux
- vomissement
- fatigue (manque d'énergie)
- crampes ou faiblesse musculaires
- œdème périphérique (gonflement des mains, du bas des jambes ou des pieds)
- infection des voies urinaires (IVU)
- grippe
- augmentation des enzymes hépatiques
- gaz et ballonnements
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves de Nuedexta ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves, qui sont décrits plus en détail ci-dessous, peuvent inclure les suivants:
- thrombocytopénie (faible numération plaquettaire)
- problèmes hépatiques, tels que hépatite (inflammation du foie)
- rythme cardiaque anormal
- syndrome sérotoninergique (une accumulation de taux de sérotonine)
- empoisonnement à la quinidine
- chutes, causées par des étourdissements
- réaction allergique sévère
Détails des effets secondaires
Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut ou non causer.
Réaction allergique
Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Nuedexta. Les études cliniques n'ont pas indiqué la fréquence des réactions allergiques chez les personnes prenant le médicament. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:
- démangeaison de la peau
- des démangeaisons
- bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:
- œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
- gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
- difficulté à respirer
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Nuedexta. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Thrombocytopénie
La thrombocytopénie est un effet secondaire possible de Nuedexta. Cette condition se produit lorsque votre corps n'a pas assez de plaquettes. Votre corps utilise des plaquettes pour vous aider à arrêter le saignement si vous êtes blessé. La thrombocytopénie peut augmenter votre risque de saignement grave.
Les symptômes de cette condition peuvent inclure:
- se sentir étourdi
- frissons
- fièvre
- ecchymoses rouges, violettes ou brunes (appelées purpura) sur votre peau
- petits points rouges ou violets (appelés pétéchies) sur votre peau
- saignements de nez
- saignement qui dure plus longtemps que d'habitude ou ne s'arrête pas tout seul
- sang dans vos selles
- sang dans vos urines
Si vous présentez des symptômes de thrombopénie lors de l'utilisation de Nuedexta, informez-en immédiatement votre médecin. Ils peuvent vous conseiller d'arrêter de prendre ce médicament.
Problèmes de foie
Des problèmes hépatiques, y compris une hépatite (inflammation du foie) peuvent survenir lors de la prise de Nuedexta. Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure:
- fatigue (manque d'énergie)
- symptômes pseudo-grippaux
- urine de couleur foncée
- tabouret de couleur pâle
- douleur abdominale
- perte d'appétit
- perte de poids
- jaunisse (couleur jaune de votre peau et du blanc de vos yeux)
Cet effet indésirable survient généralement dans les deux premières semaines suivant le début du traitement par Nuedexta.
Si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques lors de l'utilisation de Nuedexta, prévenez immédiatement votre médecin. Ils peuvent vous conseiller d'arrêter d'utiliser ce médicament.
Rythmes cardiaques anormaux
Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux chez certaines personnes. Ces rythmes anormaux sont causés par une augmentation de votre intervalle QT (une mesure sur un électrocardiogramme). Un intervalle QT plus long peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux ou aggraver certains problèmes cardiaques que vous pourriez déjà avoir.
Dans une étude clinique, environ 4% des personnes prenant Nuedexta à sa posologie approuvée avaient un intervalle QT allongé. Environ 6,6% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avaient un intervalle QT allongé. Les personnes prenant Nuedexta à des doses supérieures à sa dose approuvée avaient un risque légèrement plus élevé (environ 7%) d'avoir un rythme cardiaque anormal.
Les symptômes d'un rythme cardiaque anormal peuvent inclure:
- fatigue (manque d'énergie)
- se sentir faible
- vertiges
- évanouissement
- battements de cœur rapides ou battements de cœur
- difficulté à respirer
- douleur ou pression thoracique
Parlez à votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques avant de commencer à prendre Nuedexta. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque avant de commencer ou pendant que vous prenez ce médicament.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'un rythme cardiaque anormal lors de l'utilisation de Nuedexta. Cette condition peut parfois être dangereuse si elle n'est pas traitée immédiatement.
Syndrome sérotoninergique
La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) impliqué dans de nombreux processus de votre corps. La prise de Nuedexta avec certains autres antidépresseurs peut augmenter les niveaux de sérotonine dans votre corps. Cela peut conduire à une condition appelée syndrome sérotoninergique.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure:
- confusion
- irritabilité
- anxiété
- spasmes musculaires ou rigidité
- tremblements
- la diarrhée
- hypertension artérielle
- la nausée
- hallucinations
- perte de conscience
- coma
- saisies
- rythme cardiaque anormal
Les études cliniques n'ont pas indiqué à quelle fréquence le syndrome sérotoninergique est survenu chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous présentez des symptômes de cette affection pendant que vous prenez Nuedexta, appelez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Empoisonnement à la quinidine
L'un des médicaments contenus dans Nuedexta est appelé quinidine. S'il est administré à des doses trop élevées ou s'il est utilisé à long terme, ce médicament peut provoquer une intoxication. Les symptômes de l'intoxication à la quinidine peuvent inclure:
- rythme cardiaque anormal
- Pression artérielle faible
- mal de crâne
- perte auditive ou bourdonnement dans vos oreilles
- Vision floue
- sensibilité à la lumière
- vision double
- confusion
- problèmes d'estomac, y compris douleur, nausée, vomissement ou diarrhée
Les études cliniques n'ont pas indiqué à quelle fréquence cet effet indésirable est survenu chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous présentez des symptômes d'intoxication à la quinidine pendant que vous prenez Nuedexta, appelez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Chutes dues à des étourdissements
Les étourdissements sont un effet secondaire courant de Nuedexta. Dans une étude clinique, 10% des personnes prenant Nuedexta se sont senties étourdies. Environ 5,5% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) se sont senties étourdies.
Chez certaines personnes, des vertiges peuvent entraîner un risque accru de chutes. Dans la même étude clinique, 13% des personnes prenant Nuedexta à sa posologie approuvée ont fait une chute. Les personnes qui prenaient Nuedexta à des doses supérieures à sa dose approuvée avaient un risque plus élevé de chute.
Discutez avec votre médecin de vos risques de vous sentir étourdi ou de tomber lors de l'utilisation de ce médicament. Ils peuvent vous aider à décider si le médicament est sans danger pour vous et vous suggérer des moyens de prévenir les chutes pendant que vous prenez Nuedexta.
Comment prendre Nuedexta
Vous devez prendre Nuedexta conformément aux instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.
Quand prendre
Pendant les sept premiers jours de traitement, vous prendrez Nuedexta une fois par jour, à la même heure chaque jour. Peu importe l'heure à laquelle vous le prenez.
À partir du 8e jour du traitement et en continuant, vous prendrez Nuedexta deux fois par jour. Vous devriez le prendre environ toutes les 12 heures. Vous ne devez pas prendre plus d'une dose toutes les 12 heures.
Prendre Nuedexta avec de la nourriture
Nuedexta peut être pris avec ou sans nourriture.
Nuedexta peut-il être écrasé, fendu ou mâché?
Non, vous ne devez pas écraser, fendre ou mâcher Nuedexta. Ce médicament, qui se présente sous forme de capsules, est destiné à être avalé entier.
Comment fonctionne Nuedexta
On ne sait pas avec certitude comment Nuedexta traite l'affect pseudobulbaire (PBA). On pense que cette condition est causée par une lésion de votre système nerveux. PBA vous fait avoir des épisodes de pleurs ou de rires qui sont hors de votre contrôle.
Nuedexta contient deux médicaments qui agissent ensemble dans votre corps pour traiter la PBA. Ces médicaments sont:
- Dextrométhorphane. Ce médicament agit sur les récepteurs (sites d'attachement) de vos nerfs. Les récepteurs se fixent à différents produits chimiques de votre corps pour aider vos nerfs à fonctionner. Le dextrométhorphane aide certains récepteurs (appelés récepteurs sigma-1) à mieux fonctionner, alors qu'il bloque (arrête) le fonctionnement d'autres récepteurs (appelés récepteurs NMDA).
- Quinidine. Ce médicament ralentit le métabolisme (dégradation) du dextrométhorphane et aide le dextrométhorphane à mieux fonctionner.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Nuedexta peut commencer à agir dans la première semaine suivant le début du traitement.
Dans les études cliniques sur Nuedexta, les personnes ont eu 44% moins d'épisodes de PBA après seulement une semaine de traitement. Ce médicament agit différemment selon les personnes, il peut donc falloir plus ou moins de temps pour agir pour vous.
Nuedexta et grossesse
Il n'y a pas suffisamment d'études sur l'homme pour savoir si Nuedexta est sûr à utiliser pendant la grossesse. Dans les études animales, les animaux gravides qui ont reçu Nuedexta présentaient des risques accrus de malformations congénitales (y compris la mort fœtale) chez leur progéniture. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, discutez avec votre médecin de la sécurité de Nuedexta. Ensemble, vous et votre médecin pouvez décider si ce médicament est une option sûre pour vous.
Nuedexta et l'allaitement
On sait que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel humain. Mais il n'y a eu aucune étude pour savoir avec certitude si Nuedexta fait cela.
Parlez à votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter et que vous prenez Nuedexta. Ils vous aideront à décider si Nuedexta est fait pour vous.
Questions courantes sur Nuedexta
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Nuedexta.
Vais-je avoir des symptômes de sevrage si j'arrête de prendre Nuedexta?
Il n'est pas courant d'avoir des symptômes de sevrage après l'arrêt de Nuedexta. Aucun symptôme de sevrage n'a été signalé chez les personnes prenant ce médicament au cours des études cliniques.
Cependant, le dextrométhorphane (un médicament contenu dans Nuedexta) peut parfois être mal utilisé. Dans ces cas, il a été rapporté qu'il provoquait des symptômes de sevrage chez certaines personnes.
Nuedexta est-il un antipsychotique?
Non, Nuedexta n'est pas un antipsychotique. Mais parfois, il est utilisé pour traiter des problèmes de santé qui peuvent également être traités avec des antipsychotiques, comme la dépression. Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter ces autres conditions. Il est utilisé hors AMM dans ces cas.
Nuedexta guérit-il PBA?
Non, Nuedexta ne guérit pas les effets pseudobulbaires (PBA). Il n'est approuvé que pour traiter les symptômes de la PBA en diminuant la gravité et la fréquence des épisodes de PBA. Il n'y a actuellement aucun médicament disponible qui guérit l'APB.
Nuedexta m'aidera-t-il avec ma dépression?
Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression, mais il est actuellement à l'étude pour cette utilisation. Dans les études cliniques, Nuedexta a amélioré les symptômes de la dépression. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour cette utilisation.
Puis-je simplement prendre du dextrométhorphane au lieu de Nuedexta?
Nuedexta est une association de dextrométhorphane et de quinidine. Le dextrométhorphane seul n'a pas été approuvé pour traiter la PBA.
Une étude de 4 semaines a examiné le traitement par PBA avec Nuedexta ou dextrométhorphane seul. Cette étude a révélé que Nuedexta fonctionnait mieux que le dextrométhorphane pour réduire les symptômes de la PBA.
Si vous avez des questions sur les autres options de traitement de la PBA, discutez avec votre médecin des autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la maladie.
Précautions Nuedexta
Avant de prendre Nuedexta, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Nuedexta peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:
- Réaction allergique. Si vous avez eu une réaction allergique au dextrométhorphane ou à la quinidine, vous ne devez pas prendre Nuedexta. Les réactions causées par la quinidine peuvent entraîner une baisse des plaquettes, une hépatite, un syndrome de type lupique ou une suppression de la moelle osseuse. Parlez à votre médecin si vous avez des antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments contenus dans Nuedexta.
- Histoire des chutes. Les étourdissements, qui sont un effet secondaire de Nuedexta, peuvent augmenter votre risque de chutes. Si vous avez des antécédents de chutes, parlez-en à votre médecin pour voir si ce médicament est sans danger pour vous. Ils peuvent recommander des moyens de réduire votre risque de chutes pendant que vous prenez Nuedexta.
- Problèmes cardiaques. Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà des rythmes cardiaques anormaux ou une insuffisance cardiaque. Le médicament peut aggraver votre état, entraînant des effets secondaires graves, voire mortels. Discutez avec votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques. Ensemble, vous pouvez décider si Nuedexta est fait pour vous.
Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Nuedexta, consultez la section «Effets secondaires de Nuedexta» ci-dessus.
Surdosage de Nuedexta
L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée de Nuedexta peut entraîner des effets secondaires graves.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:
- rythme cardiaque anormal
-
intoxication à la quinidine, qui peut provoquer:
- rythme cardiaque anormal
- Pression artérielle faible
- mal de crâne
- perte auditive ou bourdonnement dans vos oreilles
- Vision floue
- sensibilité à la lumière
- vision double
- confusion
- problèmes d'estomac, y compris douleur, nausée, vomissement ou diarrhée
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Expiration, stockage et élimination de Nuedexta
Lorsque vous recevez Nuedexta de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette sur le flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.
La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Espace de rangement
La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.
Les capsules Nuedexta doivent être conservées à une température ambiante de 77 ° F (25 ° C). Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme les salles de bain.
Disposition
Si vous n'avez plus besoin de prendre Nuedexta et que vous avez des restes de médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.
Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.
Informations professionnelles pour Nuedexta
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Les indications
Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter les effets pseudobulbaires (PBA) chez les adultes.
Mécanisme d'action
Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine. Le dextrométhorphane agonise les récepteurs sigma-1 et est un antagoniste des récepteurs NMDA. Le mécanisme d'action exact du dextrométhorphane pour traiter la PBA n'est pas connu.
La quinidine diminue le métabolisme du dextrométhorphane en inhibant le CYP2D6. Cela augmente la biodisponibilité du dextrométhorphane.
Pharmacocinétique et métabolisme
Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine, tous deux métabolisés par le foie. Le dextrométhorphane est principalement métabolisé par le CYP2D6, tandis que la quinidine est principalement métabolisée par le CYP3A4.
La concentration maximale de quinidine survient environ 1 à 2 heures après l'administration. La concentration maximale de dextrométhorphane survient environ 3 à 4 heures après l'administration. Les demi-vies du dextrométhorphane et de la quinidine sont respectivement de 13 et 7 heures.
Contre-indications
Nuedexta est contre-indiqué chez les personnes:
- prendre de la quinidine, de la quinine ou de la méfloquine
- qui ont déjà eu une réaction d'hypersensibilité à la quinidine, y compris une thrombocytopénie induite par la quinidine, une hépatite, une dépression de la moelle osseuse ou un syndrome de type lupique
- ayant des antécédents d'hypersensibilité au dextrométhorphane
- prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou ayant pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
- avec des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, un intervalle QT prolongé, un syndrome du QT long congénital, des antécédents de torsades de pointes, un bloc auriculo-ventriculaire (AV) complet ou ceux à risque élevé de bloc AV complet
- prendre des médicaments qui allongent l'intervalle QT et sont métabolisés par le CYP2D6, tels que la thioridazine ou le pimozide
Abus et dépendance
Le potentiel d'abus, de tolérance et de dépendance de Nuedexta n'a pas été étudié. Cependant, la mauvaise utilisation du dextrométhorphane, un composé de Nuedexta, est un problème courant chez les adolescents.
Les études cliniques n'ont identifié aucun signe associé à une mauvaise utilisation ou à une dépendance aux médicaments. Cependant, ces études n'ont pas été conçues pour le faire. Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie qui utilisent Nuedexta doivent être surveillées afin de détecter tout signe de mauvaise utilisation ou de comportement de recherche de drogue.
Espace de rangement
Nuedexta doit être conservé à une température ambiante contrôlée de 77 ° F (25 ° C). Nuedexta doit être conservé hors de la portée des enfants.
Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
