Qu'est-ce que Tecfidera?
Tecfidera (diméthyl fumarate) est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Tecfidera est classé comme un traitement de fond pour la SEP. Il réduit le risque de rechute de la SEP jusqu'à 49% sur deux ans. Cela réduit également le risque d'aggravation de l'incapacité physique d'environ 38%.
Tecfidera se présente sous la forme d'une capsule orale à libération retardée. Il est disponible en deux concentrations: capsules de 120 mg et capsules de 240 mg.
Nom générique Tecfidera
Tecfidera est un médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible en tant que médicament générique.
Tecfidera contient le médicament diméthyl fumarate.
Effets secondaires de Tecfidera
Tecfidera peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise de Tecfidera. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Tecfidera ou des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires plus courants
Les effets secondaires les plus courants de Tecfidera comprennent:
- rougeur (rougeur du visage et du cou)
- maux d'estomac
- Douleur d'estomac
- la diarrhée
- la nausée
- vomissement
- la peau qui gratte
- téméraire
Ces effets secondaires peuvent diminuer ou disparaître en quelques semaines. S'ils sont plus sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves peuvent inclure les suivants:
- bouffées vasomotrices
- leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP)
- diminution des taux de globules blancs (lymphopénie)
- dommages au foie
- réaction allergique sévère
Voir ci-dessous pour plus d'informations sur chaque effet indésirable grave.
PML
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) est une infection cérébrale potentiellement mortelle causée par le virus JC. Cela n'arrive généralement que chez les personnes dont le système immunitaire ne fonctionne pas pleinement. Très rarement, une LEMP est survenue chez des personnes atteintes de SEP qui prenaient Tecfidera. Dans ces cas, les personnes qui ont développé une LMP avaient également une diminution des taux de globules blancs.
Pour aider à prévenir la LMP, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pendant votre traitement pour vérifier vos taux de globules blancs. Si vos taux deviennent trop bas, votre médecin peut vous recommander d'arrêter de prendre Tecfidera.
Votre médecin vous surveillera également pour les symptômes de la LMP pendant que vous prenez le médicament. Les symptômes peuvent inclure:
- faiblesse d'un côté de votre corps
- problèmes de vue
- maladresse
- problèmes de mémoire
- confusion
Si vous présentez ces symptômes pendant que vous prenez Tecfidera, appelez immédiatement votre médecin. Votre médecin effectuera probablement des tests pour vérifier si vous avez une LEMP et il pourra arrêter votre traitement par Tecfidera.
Rinçage
Le rougissement (rougeur du visage ou du cou) est un effet secondaire courant de Tecfidera. Cela arrive jusqu'à 40% des personnes qui prennent le médicament. Les effets de bouffées vasomotrices surviennent généralement peu de temps après le début du traitement par Tecfidera, puis s’améliorent ou disparaissent complètement sur une période de plusieurs semaines.
Dans la plupart des cas, les bouffées vasomotrices sont d'intensité légère à modérée et les symptômes comprennent:
- sensation de chaleur dans la peau
- rougeur de la peau
- démangeaison
- sensation de brûlure
Pour certains, les symptômes de bouffées de chaleur peuvent devenir graves et intolérables. Environ 3 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera finissent par arrêter le médicament en raison de bouffées vasomotrices sévères.
Prendre Tecfidera avec de la nourriture peut aider à réduire les bouffées de chaleur. Prendre une aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera peut également aider.
Lymphopénie
Tecfidera peut provoquer une lymphopénie, une diminution du taux de globules blancs appelés lymphocytes. La lymphopénie peut augmenter votre risque d'infections. Les symptômes de la lymphopénie peuvent inclure:
- fièvre
- hypertrophie des ganglions lymphatiques
- articulations douloureuses
Votre médecin effectuera des analyses de sang avant et pendant votre traitement par Tecfidera. Si vos taux de lymphocytes deviennent trop bas, votre médecin peut vous suggérer d'arrêter de prendre Tecfidera pendant une durée déterminée ou de manière permanente.
Effets hépatiques
Tecfidera peut provoquer des effets secondaires sur le foie. Il peut augmenter les taux de certaines enzymes hépatiques mesurés par des tests sanguins. Cette augmentation se produit généralement au cours des six premiers mois de traitement.
Pour la plupart des gens, ces augmentations ne posent aucun problème. Mais pour un petit nombre de personnes, ils peuvent devenir graves et indiquer des lésions hépatiques. Les symptômes de lésions hépatiques peuvent inclure:
- fatigue
- perte d'appétit
- jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
Avant et tout au long de votre traitement par Tecfidera, votre médecin effectuera des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique. Si vos enzymes hépatiques augmentent trop, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament.
Réaction allergique sévère
Des réactions allergiques graves, y compris une anaphylaxie, peuvent survenir chez certaines personnes prenant Tecfidera. Cela peut survenir à tout moment pendant le traitement. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
- difficulté à respirer
- éruption cutanée ou urticaire
- gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge
Si vous avez une réaction allergique, appelez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison local. Si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.
Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à ce médicament dans le passé, vous ne pourrez peut-être pas le reprendre. Utiliser à nouveau le médicament pourrait être fatal. Si vous avez déjà eu une réaction à ce médicament, parlez-en à votre médecin avant de le reprendre.
Téméraire
Environ 8% des personnes qui prennent Tecfidera présentent une légère éruption cutanée après avoir pris Tecfidera pendant quelques jours. L'éruption cutanée peut disparaître avec une utilisation continue. Si cela ne disparaît pas ou si cela devient gênant, parlez-en à votre médecin.
Si une éruption cutanée apparaît soudainement après la prise du médicament, il peut s'agir d'une réaction allergique. Si vous avez également des difficultés à respirer ou un gonflement des lèvres ou de la langue, cela peut être une réaction anaphylactique sévère. Si vous pensez avoir une réaction allergique grave à ce médicament, composez le 911.
Chute de cheveux
La perte de cheveux n'est pas un effet secondaire survenu dans les études sur Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent Tecfidera ont eu une perte de cheveux.
Dans un rapport, une femme qui a commencé à prendre Tecfidera a commencé à perdre ses cheveux après avoir pris le médicament pendant deux à trois mois. Sa perte de cheveux a ralenti après avoir continué à prendre le médicament pendant deux mois supplémentaires, et ses cheveux ont commencé à repousser.
Prise de poids / perte de poids
La prise de poids ou la perte de poids ne sont pas un effet secondaire survenu dans les études sur Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent le médicament ont pris du poids. Certains autres ont perdu du poids en prenant Tecfidera. Il n'est pas clair si Tecfidera est la cause de la prise ou de la perte de poids.
Fatigue
Les personnes qui prennent Tecfidera peuvent ressentir de la fatigue. Dans une étude, la fatigue est survenue chez 17% des personnes qui en ont pris. Cet effet secondaire peut diminuer ou disparaître avec l'utilisation continue du médicament.
Douleur d'estomac
Environ 18% des personnes qui prennent Tecfidera ont des douleurs à l'estomac. Cet effet secondaire est le plus fréquent au cours du premier mois de traitement et diminue ou disparaît généralement avec l'utilisation continue du médicament.
La diarrhée
Environ 14 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont la diarrhée. Cet effet secondaire est le plus fréquent au cours du premier mois de traitement et diminue ou disparaît généralement avec une utilisation continue.
Effet sur le sperme ou la fertilité masculine
Les études humaines n'ont pas évalué l'effet de Tecfidera sur le sperme ou la fertilité masculine. Dans les études animales, Tecfidera n'a pas affecté la fertilité, mais les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Mal de crâne
Certaines personnes qui prennent Tecfidera ont des maux de tête. Cependant, on ne sait pas si Tecfidera en est la cause. Dans une étude, 16% des personnes qui prenaient Tecfidera avaient des maux de tête, mais les maux de tête se produisaient plus souvent chez les personnes qui prenaient un placebo.
Démangeaison
Environ 8% des personnes qui prennent Tecfidera ont la peau qui démange. Cet effet peut disparaître avec l'utilisation continue du médicament. Si cela ne disparaît pas ou si cela devient gênant, parlez-en à votre médecin.
Dépression
Certaines personnes qui prennent Tecfidera ont une humeur dépressive. Cependant, on ne sait pas si Tecfidera en est la cause. Dans une étude, 8% des personnes qui prenaient Tecfidera avaient des sentiments de dépression, mais cela se produisait plus souvent chez les personnes qui prenaient un placebo.
Si vous présentez des symptômes de dépression qui deviennent gênants, discutez avec votre médecin des moyens d'améliorer votre humeur.
Zona
Dans les études cliniques, Tecfidera n'a pas augmenté le risque de zona. Cependant, il y a un rapport de zona chez une femme atteinte de sclérose en plaques qui a pris Tecfidera.
Cancer
Dans les études cliniques, Tecfidera n'a pas augmenté le risque de cancer. En fait, certains chercheurs étudient si Tecfidera pourrait aider à prévenir ou à traiter certains cancers.
La nausée
Environ 12 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont des nausées. Cet effet peut disparaître avec l'utilisation continue du médicament. Si cela ne disparaît pas ou si cela devient gênant, parlez-en à votre médecin.
Constipation
La constipation n'a pas été rapportée dans les études cliniques sur Tecfidera. Cependant, les personnes qui prennent Tecfidera souffrent parfois de constipation. Il n'est pas clair s'il s'agit d'un effet secondaire de Tecfidera.
Ballonnements
Des ballonnements n'ont pas été rapportés dans les études cliniques sur Tecfidera. Cependant, les personnes qui prennent Tecfidera ont parfois des ballonnements. Il n'est pas clair s'il s'agit d'un effet secondaire de Tecfidera.
Insomnie
L'insomnie (difficulté à s'endormir ou à rester endormi) n'a pas été rapportée dans les études cliniques sur Tecfidera. Cependant, les personnes qui prennent Tecfidera souffrent parfois d'insomnie. Il n'est pas clair s'il s'agit d'un effet secondaire du médicament.
Ecchymoses
Dans les études cliniques, Tecfidera n'a pas augmenté le risque d'ecchymoses. Cependant, de nombreuses personnes atteintes de SP disent avoir souvent des ecchymoses. La raison n'est pas claire. Quelques théories sont énumérées ci-dessous.
- À mesure que la SEP progresse, le maintien de l'équilibre et de la coordination peut devenir plus difficile. Cela pourrait entraîner des chocs ou des chutes, les deux pouvant provoquer des ecchymoses.
- Une personne atteinte de SEP qui prend Tecfidera peut également prendre de l'aspirine pour aider à prévenir les bouffées de chaleur. L'aspirine peut augmenter les ecchymoses.
- Les personnes qui ont pris des stéroïdes peuvent avoir une peau plus fine, ce qui peut les rendre plus facilement contusionnées. Ainsi, les personnes atteintes de SEP qui ont des antécédents d'utilisation de stéroïdes pourraient avoir plus d'ecchymoses.
Si vous craignez des ecchymoses lors de la prise de Tecfidera, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour rechercher d'autres causes.
Douleur articulaire
Des douleurs articulaires peuvent survenir chez les personnes qui prennent Tecfidera. Dans une étude, 12% des personnes ayant pris Tecfidera avaient des douleurs articulaires. Un autre rapport a décrit trois personnes qui avaient des douleurs articulaires ou musculaires modérées à sévères après avoir commencé Tecfidera.
Cet effet secondaire peut diminuer ou disparaître avec l'utilisation continue du médicament. Les douleurs articulaires peuvent également s'améliorer lorsque Tecfidera est arrêté.
Bouche sèche
La sécheresse de la bouche n'a pas été rapportée dans les études cliniques sur Tecfidera. Cependant, les personnes qui prennent Tecfidera ont parfois la bouche sèche. Il n'est pas clair s'il s'agit d'un effet secondaire de Tecfidera.
Effets sur les yeux
Les effets secondaires oculaires n'ont pas été rapportés dans les études cliniques sur Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent le médicament ont déclaré qu'elles présentaient des symptômes tels que:
- yeux secs
- contraction des yeux
- vision trouble
On ne sait pas si ces effets oculaires sont causés par le médicament ou par autre chose. Si vous ressentez ces effets et qu'ils ne disparaissent pas ou s'ils deviennent gênants, parlez-en à votre médecin.
Symptômes pseudo-grippaux
La grippe ou des symptômes pseudo-grippaux sont survenus dans des études chez des personnes prenant Tecfidera. Dans une de ces études, 6% des personnes qui ont pris le médicament ont eu ces effets, mais les effets se sont produits plus souvent chez les personnes qui ont pris une pilule placebo.
Effets secondaires à long terme
Les études évaluant les effets de Tecfidera ont duré de deux à six ans. Dans une étude d'une durée de six ans, les effets secondaires les plus courants étaient:
- Rechute de SP
- mal de gorge ou écoulement nasal
- rinçage
- infection respiratoire
- infection urinaire
- mal de crâne
- la diarrhée
- fatigue
- Douleur d'estomac
- douleur dans le dos, les bras ou les jambes
Si vous prenez Tecfidera et que vous présentez des effets indésirables qui ne disparaissent pas ou deviennent sévères ou gênants, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens d'atténuer ou d'éliminer les effets secondaires, ou ils peuvent suggérer que vous arrêtiez de prendre le médicament.
Tecfidera utilise
Tecfidera est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Tecfidera pour la SP
Tecfidera est approuvé pour le traitement des formes récurrentes de SEP, les formes les plus courantes de SEP. Dans ces formes, des crises d'aggravation ou de nouveaux symptômes surviennent (rechute), suivies de périodes de récupération partielle ou complète (rémission).
Tecfidera réduit le risque de rechute de la SEP jusqu'à 49 pour cent sur deux ans. Cela réduit également le risque d'aggravation de l'incapacité physique d'environ 38%.
Tecfidera pour le psoriasis
Tecfidera est utilisé hors AMM pour traiter le psoriasis en plaques. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament est approuvé pour traiter une condition, mais est utilisé pour traiter une autre condition.
Dans une étude clinique, environ 33% des personnes prenant Tecfidera avaient leurs plaques claires ou presque complètement claires après 16 semaines de traitement. Environ 38 pour cent des personnes prenant le médicament ont eu une amélioration de 75 pour cent de l'indice de gravité de la plaque et de la zone touchée.
Alternatives à Tecfidera
Plusieurs médicaments sont disponibles pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Des exemples de ces médicaments comprennent:
- interféron bêta-1a (Avonex, Rebif)
- interféron bêta-1b (Betaseron)
- acétate de glatiramère (Copaxone, Glatopa)
- Immunoglobuline IV (Bivigam, Gammagard, autres)
-
anticorps monoclonaux tels que:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- tériflunomide (Aubagio)
Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter les formes récurrentes de SEP.
Tecfidera vs autres médicaments
Vous vous demandez peut-être comment Tecfidera se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Vous trouverez ci-dessous des comparaisons entre Tecfidera et plusieurs médicaments.
Tecfidera contre Aubagio
Tecfidera et Aubagio (tériflunomide) sont tous deux classés comme thérapies de fond. Ils diminuent tous les deux certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils agissent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et Aubagio sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Formes de médicaments
Tecfidera se présente sous la forme d'une capsule orale à libération retardée prise deux fois par jour. Aubagio se présente sous forme de comprimé oral à prendre une fois par jour.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et Aubagio ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Effets secondaires plus courants |
• diarrhée • nausées |
• rougeurs • maux d'estomac • vomissements • maux d'estomac • démangeaisons cutanées • éruption cutanée |
• maux de tête • perte de cheveux • douleurs articulaires |
| Effets secondaires graves |
• lésions hépatiques • allergie sévère |
• infection cérébrale (LMP) • faible taux de globules blancs (lymphopénie) • bouffées vasomotrices graves |
• infection sévère • réactions cutanées sévères • lésions nerveuses • augmentation de la pression artérielle • lésions pulmonaires • mises en garde encadrées: * lésions hépatiques graves, lésions foetales |
* Aubagio a encadré les avertissements de la FDA. Ce sont les avertissements les plus forts exigés par la FDA. Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Tecfidera et Aubagio sont tous deux efficaces pour traiter la SP. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques. Cependant, dans une analyse, ils ont été comparés indirectement et se sont avérés avoir des avantages similaires.
Frais
Tecfidera et Aubagio ne sont disponibles que sous forme de médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Les formes génériques sont généralement moins chères que les médicaments de marque.
Tecfidera coûte généralement un peu plus cher qu'Aubagio. Cependant, le prix exact que vous paierez dépendra de votre régime d'assurance.
Tecfidera contre Copaxone
Tecfidera et Copaxone (acétate de glatiramère) sont tous deux classés comme traitements de fond. Ils diminuent tous les deux certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils agissent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et Copaxone sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Formes de médicaments
L'un des avantages de Tecfidera est qu'il est pris par voie orale. Il s'agit d'une capsule orale à libération retardée qui est prise deux fois par jour.
Copaxone doit être injecté. Il s'agit d'une injection sous-cutanée auto-injectable. Il peut être administré à domicile une fois par jour ou trois fois par semaine.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et Copaxone ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Effets secondaires plus courants |
• nausées • vomissements • éruption cutanée • démangeaisons cutanées |
• rougeurs • maux d'estomac • maux d'estomac • diarrhée |
• palpitations • rythme cardiaque rapide • problèmes de vision • difficulté à avaler • douleur, rougeur et démangeaisons au site d'injection • faiblesse • fièvre • frissons • rétention d'eau • infections respiratoires • maux de dos • anxiété • essoufflement |
| Effets secondaires graves | (peu d'effets secondaires graves similaires) |
• infection cérébrale (LMP) • faible taux de globules blancs (lymphopénie) • bouffées vasomotrices graves • lésions hépatiques • allergie sévère |
• réaction d'injection sévère • douleur thoracique |
Efficacité
Tecfidera et Copaxone sont tous deux efficaces pour traiter la SP. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques. Cependant, selon une analyse, Tecfidera pourrait être plus efficace que Copaxone pour prévenir les rechutes et ralentir l'aggravation du handicap.
Frais
Tecfidera est uniquement disponible en tant que médicament de marque. Copaxone est disponible sous forme de médicament de marque. Il est également disponible sous une forme générique appelée acétate de glatiramère.
La forme générique de Copaxone est beaucoup moins chère que Tecfidera. Les marques Copaxone et Tecfidera coûtent généralement à peu près le même prix. Le montant réel que vous payez dépendra de votre régime d'assurance.
Tecfidera contre Ocrevus
Tecfidera et Ocrevus (ocrelizumab) sont tous deux classés comme thérapies de fond. Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils fonctionnent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et Ocrevus sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Ocrevus est également approuvé pour le traitement des formes progressives de SEP.
Formes de médicaments
Un avantage de Tecfidera est qu'il peut être pris par voie orale. Il s'agit d'une capsule orale à libération retardée qui est prise deux fois par jour.
Ocrevus doit être injecté par perfusion intraveineuse (IV). Il doit être administré dans une clinique ou un hôpital. Après les deux premières doses, Ocrevus est administré tous les six mois.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et Ocrevus ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Effets secondaires plus courants | • la diarrhée |
• rougeurs • maux d'estomac • nausées • vomissements • maux d'estomac • démangeaisons cutanées • éruption cutanée |
• dépression • infections respiratoires • maux de dos • infections herpétiques (en cas d'exposition au virus) • douleurs dans les bras et les jambes • toux • gonflement des jambes • infection cutanée |
| Effets secondaires graves | • infection cérébrale (PML) |
• faible taux de globules blancs (lymphopénie) • bouffées vasomotrices graves • lésions hépatiques • allergie sévère |
• réaction sévère à la perfusion • cancer • infections sévères • réactivation de l'hépatite B |
Efficacité
Tecfidera et Ocrevus sont tous deux efficaces pour traiter la SP, mais on ne sait pas si l'un fonctionne mieux que l'autre. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques.
Frais
Tecfidera et Ocrevus sont disponibles sous forme de médicaments de marque. Ils ne sont pas disponibles sous des formes génériques, qui peuvent être moins chères que les médicaments d'origine.
Ocrevus peut coûter moins cher que Tecfidera. Le montant réel que vous payez dépendra de votre régime d'assurance.
Tecfidera contre Tysabri
Tecfidera et Tysabri (natalizumab) sont tous deux classés comme thérapies de fond. Les deux médicaments diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils agissent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et Tysabri sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Tysabri est également approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn.
Formes de médicaments
L'un des avantages de Tecfidera est qu'il est pris par voie orale. Tecfidera se présente sous la forme d'une capsule orale à libération retardée prise deux fois par jour.
Tysabri doit être administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) administrée dans une clinique ou un hôpital. Il est donné une fois par mois.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et Tysabri ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Effets secondaires plus courants |
• éruption cutanée • démangeaisons cutanées • diarrhée • maux d'estomac |
• rougeurs • maux d'estomac • nausées • vomissements |
• maux de tête • fatigue • douleurs articulaires • perte ou gain de poids • infection des voies urinaires • infection vaginale • infection respiratoire • symptômes pseudo-grippaux • infection de l'estomac • dépression • douleur dans les bras et les jambes • vertiges • menstruations irrégulières • constipation |
| Effets secondaires graves |
• infection cérébrale (LMP) * • lésions hépatiques • allergie sévère |
• faible taux de globules blancs (lymphopénie) • bouffées vasomotrices graves |
• infection herpétique potentiellement mortelle (en cas d'exposition au virus) • infections graves |
* Ces deux médicaments ont été associés à une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), mais seul Tysabri a un avertissement encadré de la FDA. C'est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Tecfidera et Tysabri sont tous deux efficaces pour traiter la SP. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques. Cependant, selon une analyse, Tysabri pourrait être plus efficace que Tecfidera pour prévenir les rechutes.
Il est important de noter qu'en raison de son risque de LEMP, Tysabri n'est généralement pas un médicament de premier choix pour la SP.
Frais
Tecfidera et Tysabri ne sont disponibles que sous forme de médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.
Tecfidera coûte généralement plus cher que Tysabri. Le montant réel que vous payez dépendra de votre régime d'assurance.
Tecfidera contre Gilenya
Tecfidera et Gilenya (fingolimod) sont tous deux classés comme thérapies de fond. Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils fonctionnent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et Gilenya sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Formes de médicaments
Tecfidera se présente sous la forme d'une capsule orale à libération retardée prise deux fois par jour. Gilenya se présente sous la forme d'une capsule orale à prendre une fois par jour.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et Gilenya ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Effets secondaires plus courants |
• diarrhée • nausées • maux d'estomac • maux d'estomac |
• rougeurs • vomissements • démangeaisons cutanées • éruption cutanée |
• infections respiratoires telles que grippe ou bronchite • zona • maux de tête • faiblesse • douleur dans le dos ou les bras et les jambes • perte de cheveux • toux • problèmes de vision |
| Effets secondaires graves |
• infection cérébrale (LMP) • lésions hépatiques • allergie sévère • faible taux de globules blancs (lymphopénie) |
• rinçage grave |
• rythme cardiaque anormal ou rythme cardiaque lent • infection herpétique sévère (en cas d'exposition au virus) • infections graves • fonction pulmonaire réduite • liquide oculaire (œdème maculaire) • troubles cérébraux (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible) • augmentation de la pression artérielle • cancer de la peau • lymphome • convulsions |
Efficacité
Tecfidera et Gilenya sont efficaces pour traiter la SEP. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques. Cependant, selon une analyse, Tecfidera et Gilenya fonctionnent à peu près aussi bien pour prévenir les rechutes.
Frais
Tecfidera et Gilenya ne sont disponibles que sous forme de médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.
Tecfidera et Gilenya coûtent généralement à peu près le même prix. Le montant réel que vous payez dépendra de votre régime d'assurance.
Tecfidera contre interféron (Avonex, Rebif)
Tecfidera et l'interféron (Avonex, Rebif) sont tous deux classés comme des thérapies de fond. Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils fonctionnent de différentes manières.
Les usages
Tecfidera et l'interféron (Avonex, Rebif) sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Formes de médicaments
L'un des avantages de Tecfidera est qu'il est pris par voie orale. Tecfidera se présente sous la forme d'une capsule orale à libération retardée prise deux fois par jour.
Avonex et Rebif sont deux noms de marque différents d'interféron bêta-1a. Les deux formes doivent être injectées. Rebif se présente sous la forme d'une injection sous-cutanée administrée sous la peau trois fois par semaine. Avonex se présente sous la forme d'une injection intramusculaire administrée dans un muscle une fois par semaine. Les deux sont auto-administrés à domicile.
Effets secondaires et risques
Tecfidera et l'interféron ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Tecfidera et interféron | Tecfidera | Interféron | |
| Effets secondaires plus courants |
• éruption cutanée • nausée • douleur à l'estomac |
• rougeurs • vomissements • maux d'estomac • démangeaisons cutanées • diarrhée |
• douleur ou irritation au site d'injection • symptômes pseudo-grippaux • infections respiratoires • maux de tête • fatigue • faiblesse • fièvre • douleur thoracique • somnolence • trouble thyroïdien • douleur dans le dos, les articulations ou les muscles • problèmes de vision • étourdissements • perte de cheveux • urinaire infections des voies |
| Effets secondaires graves |
• lésions hépatiques • allergie sévère |
• bouffées vasomotrices graves • infection cérébrale (LMP) • faible taux de globules blancs (lymphopénie) |
• dépression • pensées suicidaires • troubles sanguins • convulsions • insuffisance cardiaque |
Efficacité
Tecfidera et l'interféron sont tous deux efficaces pour traiter la SEP. L'efficacité de ces médicaments n'a pas été directement comparée dans les études cliniques. Cependant, selon une analyse, Tecfidera pourrait être plus efficace que l'interféron pour prévenir les rechutes et ralentir l'aggravation du handicap.
Frais
Tecfidera et l'interféron (Rebif, Avonex) ne sont disponibles que sous forme de médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.
Tecfidera et l'interféron coûtent généralement à peu près le même prix. Le montant réel que vous payez dépendra de votre assurance.
Tecfidera contre Protandim
Tecfidera est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Plusieurs études cliniques ont montré qu'il peut prévenir la rechute de la SEP et une lente aggravation de l'incapacité physique.
Protandim est un complément alimentaire qui contient plusieurs ingrédients, dont:
- chardon-Marie
- ashwagandha
- thé vert
- Safran des Indes
- bacopa
Certains prétendent que Protandim fonctionne comme Tecfidera fonctionne. Protandim est parfois appelé un «Tecfidera naturel».
Cependant, Protandim n'a jamais été étudié chez les personnes atteintes de SEP. Par conséquent, il n'y a aucune recherche clinique fiable que cela fonctionne.
Remarque: si votre médecin vous a prescrit Tecfidera, ne le remplacez pas par Protandim. Si vous souhaitez explorer d'autres options de traitement, parlez-en à votre médecin.
Dosage de Tecfidera
Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Dosage pour la sclérose en plaques
Lorsque Tecfidera est démarré, la posologie est de 120 mg deux fois par jour pendant les sept premiers jours. Après cette première semaine, la posologie est augmentée à 240 mg deux fois par jour. Il s'agit de la dose d'entretien à long terme.
Pour les personnes qui ont des effets secondaires gênants de Tecfidera, la posologie d'entretien peut être temporairement réduite à 120 mg deux fois par jour. La dose d'entretien plus élevée de 240 mg deux fois par jour doit être recommencée dans les quatre semaines.
Et si je manque une dose?
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, prenez simplement cette dose. N'essayez pas de vous rattraper en prenant deux doses à la fois.
Dois-je utiliser ce médicament à long terme?
Oui, ce médicament est destiné à être pris à long terme.
Comment prendre Tecfidera
Prenez Tecfidera exactement selon les instructions de votre médecin.
Horaire
Tecfidera est pris deux fois par jour. Il est généralement pris avec le repas du matin et le repas du soir.
Prendre Tecfidera avec de la nourriture
Tecfidera doit être pris avec de la nourriture. Cela peut aider à réduire l'effet secondaire du rinçage. Le rinçage peut également être réduit en prenant 325 mg d'aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera.
Tecfidera peut-il être écrasé?
Tecfidera ne doit pas être écrasé ou ouvert et saupoudré sur les aliments. Les capsules Tecfidera doivent être avalées entières.
Grossesse et Tecfidera
Les études animales montrent que Tecfidera peut être nocif pour le fœtus et peut ne pas être sûr à prendre pendant la grossesse. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Les études n'ont pas évalué les effets de Tecfidera sur la grossesse ou les malformations congénitales chez l'homme.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être, demandez à votre médecin si vous devez prendre Tecfidera.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Tecfidera, vous pouvez participer au registre des grossesses Tecfidera. Un registre des grossesses permet de recueillir des informations sur les effets de certains médicaments sur la grossesse. Si vous souhaitez vous inscrire au registre, demandez à votre médecin, appelez le 866-810-1462 ou visitez le site Web du registre.
Allaitement et Tecfidera
Il n'y a pas eu suffisamment d'études pour montrer si Tecfidera apparaît dans le lait maternel.
Certains experts recommandent d'éviter d'allaiter pendant la prise de ce médicament. Cependant, d'autres non. Si vous prenez Tecfidera et que vous souhaitez allaiter votre enfant, discutez avec votre médecin des risques et des bénéfices potentiels.
Comment fonctionne Tecfidera
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune. Avec ce type de condition, le système immunitaire, qui combat la maladie, confond les cellules saines avec les envahisseurs ennemis et les attaque. Cela peut provoquer une inflammation chronique.
Avec la SP, on pense que cette inflammation chronique cause des lésions nerveuses, y compris la démyélinisation qui cause de nombreux symptômes de la SEP. On pense également que le stress oxydatif (OS) est à l'origine de ces dommages. OS est un déséquilibre de certaines molécules dans votre corps.
On pense que Tecfidera aide à traiter la SP en obligeant le corps à produire une protéine appelée Nrf2. On pense que cette protéine aide à retrouver l'équilibre moléculaire du corps. Cet effet, à son tour, aide à réduire les dommages causés par l'inflammation et l'OS.
De plus, Tecfidera modifie certaines fonctions des cellules immunitaires du corps pour diminuer certaines réponses inflammatoires. Cela peut également empêcher le corps d'activer certaines cellules immunitaires. Ces effets pourraient également aider à réduire les symptômes de la SP.
Combien de temps faut-il pour travailler?
Tecfidera commencera immédiatement à agir dans votre corps, mais cela peut prendre plusieurs semaines pour atteindre son plein effet.
Pendant que cela fonctionne, vous ne remarquerez peut-être pas beaucoup d'amélioration de vos symptômes. C'est parce qu'il est principalement destiné à éviter les rechutes.
Tecfidera et alcool
Tecfidera n'interagit pas avec l'alcool. Cependant, l'alcool peut aggraver certains effets secondaires de Tecfidera, tels que:
- la diarrhée
- la nausée
- rinçage
Évitez de boire des quantités excessives d'alcool pendant que vous prenez Tecfidera.
Interactions Tecfidera
Tecfidera peut interagir avec d'autres médicaments. Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Tecfidera. Cette liste peut ne pas contenir tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Tecfidera.
Différentes interactions médicamenteuses peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.
Avant de prendre Tecfidera, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Tecfidera et ocrelizumab (Ocrevus)
La prise de Tecfidera avec l'ocrelizumab peut augmenter le risque d'immunosuppression et d'infections graves qui en résultent. L'immunosuppression se produit lorsque le système immunitaire est affaibli.
Tecfidera et ibuprofène
Il n'y a pas d'interactions connues entre l'ibuprofène et Tecfidera.
Tecfidera et aspirine
Il n'y a pas d'interaction connue entre l'aspirine et Tecfidera. L'aspirine est couramment utilisée 30 minutes avant de prendre Tecfidera pour éviter les bouffées de chaleur.
Questions courantes sur Tecfidera
Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Tecfidera.
Pourquoi Tecfidera provoque-t-il des bouffées de chaleur?
On ne sait pas exactement pourquoi Tecfidera provoque un rinçage. Cependant, cela a probablement à voir avec la dilatation (élargissement) des vaisseaux sanguins du visage où se produit le rinçage.
Comment éviter le rinçage de Tecfidera?
Vous ne pourrez peut-être pas empêcher complètement le rinçage causé par Tecfidera, mais vous pouvez faire deux choses pour aider à le réduire:
- Prenez Tecfidera avec un repas.
- Prenez 325 mg d'aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera.
Si ces étapes ne vous aident pas et que vous avez toujours des bouffées vasomotrices gênantes, parlez-en à votre médecin.
Tecfidera vous fatigue-t-il?
Certaines personnes qui prennent Tecfidera disent ressentir de la fatigue. Cependant, les sensations de fatigue ou de somnolence ne sont pas des effets secondaires qui ont été trouvés dans les études cliniques sur Tecfidera.
Tecfidera est-il un immunosuppresseur?
Tecfidera affecte le système immunitaire. Il réduit certaines fonctions du système immunitaire pour diminuer les réponses inflammatoires. Il peut également réduire l'activation de certaines cellules immunitaires.
Cependant, Tecfidera n'est généralement pas classé comme un immunosuppresseur. On l'appelle parfois immunomodulateur, ce qui signifie qu'il affecte certaines fonctions du système immunitaire.
Dois-je m'inquiéter de l'exposition au soleil pendant que je prends Tecfidera?
Tecfidera ne rend pas votre peau plus sensible au soleil comme le font certains médicaments. Cependant, si vous ressentez des bouffées de chaleur dues à Tecfidera, l'exposition au soleil pourrait aggraver la sensation de rougeur.
Quelle est l'efficacité de Tecfidera?
Il a été démontré que Tecfidera réduisait les rechutes de SEP jusqu'à 49% en deux ans. Il a également été constaté qu'il réduisait le risque d'aggravation de l'incapacité physique d'environ 38%.
Pourquoi ai-je des directions de dosage différentes après la première semaine?
Il est courant que les médicaments commencent à une dose plus faible, puis augmentent plus tard. Cela permet à votre corps de traiter une dose plus faible pendant qu'il s'adapte au médicament.
Pour Tecfidera, vous commencez par une dose plus faible de 120 mg deux fois par jour pendant les sept premiers jours. Après cela, la posologie est augmentée à 240 mg deux fois par jour, et c'est la posologie que vous maintiendrez. Cependant, si vous avez trop d'effets secondaires avec la dose plus élevée, votre médecin peut réduire votre dose pendant un certain temps.
Dois-je subir des tests sanguins pendant que je suis sous Tecfidera?
Oui. Avant de commencer à prendre Tecfidera, votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre numération globulaire et votre fonction hépatique. Ces tests seront probablement répétés pendant votre traitement avec le médicament. Pendant la première année de traitement, ces tests sont généralement effectués au moins tous les six mois.
Surdosage de Tecfidera
Prendre trop de ce médicament peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:
- la diarrhée
- la nausée
- rinçage
- vomissement
- téméraire
- maux d'estomac
- mal de crâne
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou via leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Avertissements pour Tecfidera
Avant de prendre Tecfidera, parlez à votre médecin de toute affection médicale que vous avez. Tecfidera peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ces conditions comprennent:
- Suppression du système immunitaire: Si votre système immunitaire est affaibli, Tecfidera peut aggraver cette condition. Cet effet peut augmenter votre risque d'infections graves.
- Maladie du foie: Tecfidera peut provoquer des lésions hépatiques. Si vous avez déjà une maladie du foie, cela peut aggraver votre état.
Expiration de Tecfidera
Lorsque Tecfidera est dispensé de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle le médicament a été délivré.
Le but de ces dates d'expiration est de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Cependant, une étude de la FDA a montré que de nombreux médicaments peuvent encore être bons au-delà de la date d'expiration indiquée sur le flacon.
La durée de conservation d'un médicament peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où le médicament est conservé. Tecfidera doit être conservé à température ambiante dans le récipient d'origine et à l'abri de la lumière.
Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.
Informations professionnelles pour Tecfidera
Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.
Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action de Tecfidera est complexe et n'est pas entièrement compris. Il agit contre la sclérose en plaques (SEP) grâce à des effets anti-inflammatoires et antioxydants. On pense que l'inflammation et le stress oxydatif sont des processus pathologiques importants chez les patients atteints de SEP.
Tecfidera induit la voie antioxydante du facteur nucléaire 1 (dérivé d'érythroïde 2) semblable à 2 (Nrf2), qui protège contre les dommages oxydatifs dans le système nerveux central et réduit la démyélinisation nerveuse.
Tecfidera inhibe également plusieurs voies immunitaires liées aux récepteurs de type péage, ce qui réduit la production de cytokines inflammatoires. Tecfidera réduit également l'activation des lymphocytes T immuns.
Pharmacocinétique et métabolisme
Après administration orale de Tecfidera, il est rapidement métabolisé par les estérases en son métabolite actif, le monométhyl fumarate (MMF). Par conséquent, le fumarate de diméthyle n'est pas quantifiable dans le plasma.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de MMF est de 2 à 2,5 heures.
L'expiration du dioxyde de carbone est responsable de l'élimination de 60 pour cent du médicament. L'élimination rénale et fécale sont des voies mineures.
La demi-vie du MMF est d'environ 1 heure.
Contre-indications
Tecfidera est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au diméthyl fumarate ou à l'un des excipients.
Espace de rangement
Tecfidera doit être conservé à température ambiante, de 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F). Il doit être conservé dans le contenant d'origine et protégé de la lumière.
Informations de prescription
Les informations de prescription complètes de Tecfidera sont disponibles ici.
Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.
