Points forts du ramipril
- La capsule orale de Ramipril est disponible en tant que médicament générique et de marque. Nom de marque: Altace.
- Ce médicament peut provoquer un gonflement soudain du visage, des bras, des jambes, des lèvres, de la langue, de la gorge et des intestins. Arrêtez de prendre le ramipril et prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement dans ces zones ou si vous avez des douleurs à l'estomac.
- Ramipril est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée). Il est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès. Il peut également être administré pour traiter l'insuffisance cardiaque chez les personnes qui ont eu une crise cardiaque.
Qu'est-ce que le ramipril?
La capsule orale de Ramipril est un médicament d'ordonnance disponible sous le nom de médicament de marque Altace. Il est également disponible en tant que médicament générique. Les médicaments génériques coûtent généralement moins cher. Dans certains cas, ils peuvent ne pas être disponibles dans toutes les concentrations ou formes de la marque.
Pourquoi il est utilisé
Ramipril est utilisé pour:
- traiter l'hypertension artérielle
- réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes à haut risque
- traiter l'insuffisance cardiaque chez les personnes qui ont eu une crise cardiaque
Le ramipril peut être pris dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, tels que les diurétiques thiazidiques.
Comment ça fonctionne
Le ramipril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ils sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.
Ramipril agit en relaxant les vaisseaux sanguins de votre corps. Cela réduit le stress sur votre cœur et abaisse votre tension artérielle.
Effets secondaires de Ramipril
La capsule orale de Ramipril ne provoque pas de somnolence. Cependant, cela peut provoquer d'autres effets secondaires.
Effets secondaires plus courants
Si ces effets sont bénins, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus sévères ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets secondaires les plus courants qui surviennent avec le ramipril comprennent:
- étourdissements ou évanouissements dus à une pression artérielle basse
- toux
- vertiges
- douleur thoracique
- la nausée
- vomissement
- la diarrhée
- faiblesse ou fatigue
Effets secondaires graves
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:
-
Pression artérielle faible. Ceci est plus courant lorsque vous commencez le médicament ou que vous augmentez les doses. Les symptômes comprennent:
- vertiges
- étourdissements
-
réaction allergique ou d'hypersensibilité (angio-œdème). Les symptômes comprennent:
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- difficulté à respirer
- douleur à l'estomac avec ou sans nausées et vomissements
-
problèmes de foie (jaunisse). Les symptômes comprennent:
- jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
- Douleur d'estomac
- fatigue
-
gonflement (œdème). Les symptômes comprennent:
gonflement de vos pieds, jambes ou mains
-
faible nombre de globules blancs. Les symptômes comprennent:
- gorge irritée
- fièvre
- tache violette sur votre peau causée par un saignement interne (purpura)
-
rythme cardiaque rapide ou anormal ou palpitations. Les symptômes comprennent:
avoir l'impression que ton cœur flotte
-
niveaux élevés de potassium. Les symptômes comprennent:
- la faiblesse
- arythmie (rythme cardiaque irrégulier)
-
pire fonction rénale. Les symptômes comprennent:
- nausée et vomissements
- diminution du débit urinaire lors de la miction
- fatigue
- perte d'appétit
Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments affectent chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.
Le ramipril peut interagir avec d'autres médicaments
La capsule orale de Ramipril peut interagir avec d'autres médicaments, herbes ou vitamines que vous prenez. Une interaction se produit lorsqu'une substance modifie le fonctionnement d'un médicament. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.
Pour éviter les interactions, votre médecin doit gérer soigneusement tous vos médicaments. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose d'autre que vous prenez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec le ramipril sont énumérés ci-dessous.
Suppléments de potassium
Ces suppléments peuvent augmenter votre potassium sanguin lorsqu'ils sont pris avec le ramipril. Ces suppléments comprennent:
- chlorure de potassium
- gluconate de potassium
- bicarbonate de potassium
Pilules d'eau (diurétiques épargneurs de potassium)
Ces médicaments peuvent augmenter votre potassium sanguin lorsqu'ils sont pris avec le ramipril. Ces médicaments comprennent:
- spironolactone
- amiloride
- triamtérène
Médicaments stabilisateurs de l'humeur
Le ramipril peut augmenter les niveaux de lithium dans votre corps. Cela signifie que vous avez plus d'effets secondaires.
Produits en or
Lorsqu'ils sont pris avec le ramipril, certains tapis anti-douleurs articulaires peuvent provoquer des effets secondaires. Ceux-ci incluent une rougeur et un échauffement de votre visage (rougeurs), des nausées, des vomissements et une pression artérielle basse. Ces médicaments comprennent:
or injectable (aurothiomalate de sodium)
Médicaments contre la douleur
Certains analgésiques peuvent diminuer l'effet du ramipril sur votre tension artérielle. Ils peuvent également causer des problèmes rénaux. Ces médicaments comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que:
- naproxène
- ibuprofène
- diclofénac
Pilules d'eau
Lorsqu'ils sont pris avec le ramipril, ces médicaments peuvent augmenter le risque d'hypotension artérielle chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque. Ces médicaments comprennent les diurétiques, tels que:
- hydrochlorothiazide
- chlorthalidone
- furosémide
- bumétanide
- métolazone
- spironolactone
- amiloride
- triamtérène
Médicaments contre la pression artérielle
Lorsqu'ils sont pris avec le ramipril, ces médicaments contre l'hypertension artérielle peuvent augmenter votre risque d'hypotension artérielle, d'hypertension artérielle et peuvent affecter le fonctionnement de vos reins. Ces médicaments comprennent:
- aliskiren: ne prenez pas ce médicament avec le ramipril si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux.
-
les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), tels que:
- losartan
- valsartan
- olmésartan
- candésartan
- telmisartan: ce médicament ne doit pas être utilisé avec le ramipril.
-
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), tels que:
- bénazépril
- captopril
- énalapril
- lisinopril
Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Ne prenez pas certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de la néprilysine avec le ramipril. Lorsqu'ils sont pris avec le ramipril, ces médicaments augmentent votre risque d'œdème de Quincke (gonflement sévère de la peau). Des exemples de ces médicaments comprennent:
sacubitril
Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments interagissent différemment chez chaque personne, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre professionnel de la santé des interactions possibles avec tous les médicaments d'ordonnance, vitamines, herbes, suppléments et médicaments en vente libre que vous prenez.
Comment prendre le ramipril
Cette information posologique concerne la capsule orale de ramipril. Tous les dosages et formes possibles peuvent ne pas être inclus ici. Votre médecin vous dira quelle posologie vous convient. Votre dose, votre forme et la fréquence à laquelle vous la prenez dépendront:
- ton âge
- la condition traitée
- la gravité de votre état
- d'autres conditions médicales que vous avez
- comment vous réagissez à la première dose
Formes et atouts
Générique: ramipril
- Forme: capsule orale
- Forces: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Marque: Altace
- Forme: capsule orale
- Forces: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Dosage pour l'hypertension (pression artérielle élevée)
Posologie adulte (de 18 à 64 ans)
- Si vous ne prenez pas de diurétique: 2,5 à 20 mg par jour, pris par voie orale en 1 ou 2 doses fractionnées par jour. Vous devrez peut-être prendre 2 doses fractionnées par jour si le médicament cesse de fonctionner avant l'heure de votre prochaine dose.
- Si vous prenez un diurétique: La dose initiale est de 1,25 mg une fois par jour.
Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)
Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Dosage senior (65 ans et plus)
En vieillissant, vos reins peuvent ne plus fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une plus grande partie de ce médicament peut rester dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires. Votre médecin peut vous proposer une dose réduite ou un horaire différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.
Considérations particulières
Problèmes rénaux: 1,25 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose à 5 mg une fois par jour si nécessaire pour contrôler la tension artérielle.
Sténose ou déshydratation de l'artère rénale: La dose initiale est de 1,25 mg par voie orale une fois par jour. Votre médecin peut modifier votre dose au besoin.
Dosage pour réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès
Posologie adulte (de 18 à 64 ans)
2,5 mg par voie orale une fois par jour pendant 1 semaine. Puis 5 mg une fois par jour pendant 3 semaines. Votre médecin augmentera votre dose selon la tolérance à 10 mg une fois par jour. Vous devrez peut-être prendre 2 doses fractionnées par jour si votre tension artérielle est trop élevée ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque.
Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)
Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Dosage senior (65 ans et plus)
En vieillissant, vos reins peuvent ne plus fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une plus grande partie de ce médicament peut rester dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires. Votre médecin peut vous proposer une dose réduite ou un horaire différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.
Considérations particulières
Sténose ou déshydratation de l'artère rénale: La dose initiale est de 1,25 mg par voie orale une fois par jour. Votre médecin peut modifier votre dose au besoin.
Posologie pour l'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque
Posologie adulte (de 18 à 64 ans)
- 2,5 mg par voie orale deux fois par jour (total de 5 mg par jour). Si votre tension artérielle baisse trop, vous devrez peut-être une dose plus faible de 1,25 mg deux fois par jour. Après une semaine, votre médecin peut augmenter votre dose selon la tolérance jusqu'à 5 mg deux fois par jour. Votre médecin peut continuer d'augmenter votre dose une fois toutes les 3 semaines si nécessaire. La dose maximale est de 20 mg.
- Votre médecin peut vous surveiller pendant au moins 2 heures après avoir pris la première dose pour s'assurer que vous pouvez prendre ce médicament en toute sécurité.
Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)
Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Dosage senior (65 ans et plus)
En vieillissant, vos reins peuvent ne plus fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une plus grande partie de ce médicament peut rester dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires. Votre médecin peut vous proposer une dose réduite ou un horaire différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.
Considérations particulières
Problèmes rénaux: 1,25 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à 1,25 mg deux fois par jour si nécessaire. La dose maximale est de 2,5 mg deux fois par jour.
Sténose ou déshydratation de l'artère rénale: La dose initiale est de 1,25 mg par voie orale une fois par jour. Votre médecin peut modifier votre dose au besoin.
Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments affectent chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que cette liste comprend toutes les posologies possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.
Avertissements
Avertissement de la FDA: utilisation pendant la grossesse
- Ce médicament a un avertissement Black Box. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement de boîte noire alerte les médecins et les patients des effets qui peuvent être dangereux.
- Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Le ramipril peut provoquer des anomalies congénitales ou être mortel pour votre bébé à naître. Informez votre médecin si vous prévoyez de devenir enceinte ou êtes enceinte.
Avertissement de réactions allergiques
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique. Vous pouvez avoir un gonflement (angio-œdème) du visage, des bras, des jambes, des lèvres, de la langue, de la trachée et de l'estomac. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement dans ces zones ou si vous avez des douleurs à l'estomac. Ne prenez plus de ramipril jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin.
Avertissement de pression artérielle basse
Vous pouvez avoir une pression artérielle basse en particulier pendant les premiers jours de traitement avec ce médicament. Vous pouvez vous sentir étourdi. Votre risque d'hypotension artérielle peut être plus élevé si vous:
- manger un régime pauvre en sel
- prendre une pilule d'eau (diurétique)
- ne buvez pas assez de liquides
- sont en dialyse
- avez la diarrhée ou vomissez
Avertissement contre la toux
Le ramipril peut provoquer une toux persistante. Il disparaîtra une fois que vous aurez arrêté de prendre ce médicament.
Avertissement d'allergie
Le ramipril peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes comprennent:
- difficulté à respirer
- gonflement de la gorge ou de la langue
- urticaire
Appelez le 911 ou rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche si vous développez ces symptômes.
Ne reprenez pas ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique. Le reprendre pourrait être mortel (causer la mort).
Avertissements pour les personnes souffrant de certains problèmes de santé
Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: les personnes souffrant de problèmes rénaux peuvent présenter un risque plus élevé de certains effets secondaires graves de ce médicament, y compris des taux élevés de potassium. Informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux, une insuffisance cardiaque et une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale. Votre médecin décidera si le ramipril vous convient.
Pour les personnes souffrant de problèmes hépatiques: le ramipril doit être utilisé avec prudence en cas de problèmes hépatiques. Ce médicament peut aggraver votre fonction hépatique et modifier vos niveaux d'électrolytes.
Pour les personnes ayant un faible nombre de globules blancs: le ramipril peut entraîner une baisse du nombre de globules blancs. Cela peut augmenter votre risque d'infections, en particulier si vous avez des antécédents de lupus, de problèmes rénaux ou de sclérodermie. Si vous présentez des signes d'infection (comme de la fièvre ou des maux de gorge), informez-en immédiatement votre médecin.
Pour les personnes atteintes de diabète: ce médicament peut affecter votre glycémie. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose de médicaments contre le diabète. Votre médecin vous dira à quelle fréquence tester votre glycémie.
Avertissements pour les autres groupes
Pour les femmes enceintes: le ramipril est un médicament de grossesse de catégorie D. Cela signifie deux choses:
- La recherche chez l'homme a montré des effets indésirables sur le fœtus lorsque la mère prend le médicament.
- Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas graves où il est nécessaire de traiter une maladie dangereuse chez la mère.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Demandez à votre médecin de vous parler des dommages spécifiques qui peuvent être causés au fœtus. Ce médicament ne doit être utilisé que si le risque potentiel pour le fœtus est acceptable compte tenu du bénéfice potentiel du médicament.
Pour les femmes qui allaitent: Le ramipril peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez l'enfant allaité. Parlez à votre médecin si vous allaitez votre bébé. Vous devrez peut-être décider d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter de prendre ce médicament.
Pour les personnes âgées: les personnes âgées peuvent traiter les médicaments plus lentement. Une dose adulte normale peut entraîner des taux de ce médicament plus élevés que la normale dans votre corps. Si vous êtes une personne âgée, vous aurez peut-être besoin d'une dose plus faible ou d'un horaire différent.
Pour les enfants: ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Prendre comme indiqué
La capsule orale de Ramipril est utilisée pour un traitement à long terme. Cela comporte des risques si vous ne le prenez pas comme prescrit.
Si vous ne le prenez pas du tout: Ramipril réduit l'hypertension artérielle. Si l'hypertension n'est pas traitée, elle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale et des problèmes de vision.
Si vous arrêtez de le prendre soudainement: N'arrêtez pas de prendre le ramipril sans en parler à votre médecin. L'arrêt soudain de ce médicament peut faire grimper votre tension artérielle. Cela peut augmenter vos risques de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Si vous ne le prenez pas à temps: votre tension artérielle peut ne pas s'améliorer ou s'aggraver. Vous pouvez avoir un risque plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Que faire si vous oubliez une dose: Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si ce n'est que quelques heures avant l'heure de votre prochaine dose, attendez et ne prenez qu'une seule dose à ce moment-là. N'essayez jamais de vous rattraper en prenant deux doses à la fois. Cela pourrait provoquer des effets secondaires toxiques.
Si vous en prenez trop: Si vous prenez trop de ramipril, vous pourriez avoir des niveaux dangereux de ce médicament dans votre corps. Vous pouvez avoir les symptômes suivants:
- pression artérielle très basse
- vertiges
-
lésions rénales. Les symptômes peuvent inclure:
- nausée et vomissements
- diminution du débit urinaire lors de la miction
- fatigue
- perte d'appétit
Si vous pensez avoir pris trop de drogue, agissez immédiatement. Appelez votre médecin ou le centre antipoison local ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.
Comment savoir si ce médicament agit: vous pouvez savoir si le ramipril agit car votre tension artérielle sera plus basse.
Considérations importantes pour prendre Ramipril
Gardez ces considérations à l'esprit si votre médecin vous prescrit Ramipril en capsule orale.
Général
Vous pouvez prendre le ramipril avec ou sans nourriture.
Les gélules de Ramipril doivent être avalées entières.
Espace de rangement
- Gardez-le entre 59 ° F et 86 ° F (15 ° C et 30 ° C).
- Ne congelez pas ce médicament.
- Gardez-le à l'abri de la lumière.
- Gardez-le loin des températures élevées.
- Ne stockez pas ce médicament dans des endroits humides ou humides, comme les salles de bain.
Recharges
Une prescription pour ce médicament est rechargeable. Vous ne devriez pas avoir besoin d'une nouvelle prescription pour que ce médicament soit renouvelé. Votre médecin inscrira le nombre de recharges autorisées sur votre ordonnance.
Voyage
Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:
- Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un bagage enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
- Ne vous inquiétez pas des appareils à rayons X des aéroports. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
- Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie de vos médicaments. Ayez toujours avec vous la boîte d'origine étiquetée sur ordonnance.
- Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous d'éviter de faire cela lorsque le temps est très chaud ou très froid.
Autogestion
Vous devrez peut-être vérifier votre tension artérielle à la maison. Vous devrez acheter un tensiomètre pour ce faire.
Vous devez tenir un journal avec la date, l'heure de la journée et vos lectures de tension artérielle. Apportez ce journal avec vous à vos rendez-vous chez le médecin.
Votre médecin vous dira quoi faire si votre tension artérielle est trop élevée ou trop basse. En fonction de vos lectures de tension artérielle, votre médecin peut modifier votre médicament.
Surveillance clinique
Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin vérifiera les éléments suivants pour déterminer si ce médicament fonctionne, s'il est sans danger pour vous et pour vérifier les effets secondaires:
- pression artérielle
- fonction rénale
- problèmes de foie
- changements d'électrolyte
- numération globulaire
Coûts cachés
Si votre médecin vous demande de vérifier votre tension artérielle à domicile, vous devrez acheter un tensiomètre. Ceux-ci sont disponibles dans la plupart des pharmacies.
Assurance
De nombreuses compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament. Cela signifie que votre médecin devra obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que votre compagnie d'assurance ne paie l'ordonnance.
Existe-t-il des alternatives?
Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options qui pourraient vous convenir.
Avis de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.